23,122 matches
-
a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt care indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu s- a observat un potențial carcinogen . Testele de genotoxicitate nu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
sintetizată în ficat și prezentă în mod obișnuit în sânge . Proteina C joacă un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevnirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
sintetizată în ficat și prezentă în mod obișnuit în sânge . Proteina C joacă un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevenirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
crescute de acid uric , valori mici de - sângerări din nas , tuse , dureri în gât - dureri sau dificultăți la urinat ( foarte rare ) , sânge în urină , proteine în urină - inflamarea vaselor de sânge , uneori cu erupții pe piele ( foarte rare ) ; apariția unor leziuni de culoarea prunei , umflate , dureroase la nivelul membrelor ( uneori pe față sau gât ) cu febră ( sindrom Sweet , foarte rar ) ; căderea părului ; durere la locul injectării ; erupții pe piele - dureri ale articulațiilor , dureri de piept , înrăutățire a bolilor reumatice , pierdere de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
opus cavității de prindere a pedunculului. (b) Mici perforații ale pieliței Pielița ruptă, deteriorată sau lipsă, pe o suprafață cu lungimea de maximum 7 mm, dar cu o lățime mai mare de 3 mm, fără ca pulpa fructului să iasă prin leziune, sau pe o suprafață cu lungimea mai mare de 7 mm, dar cu o lățime mai mică de 3 mm, cu pulpa fructului vizibilă. (c) Calozități datorate impactului cu grindina, cu o suprafață totală al cărei diametru depășește 3 mm
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
dacă prezintă oricare dintre următoarele defecte: - lemnul lor este mai în vârstă de doi ani; - au mai puțin de doi muguri sănătoși; - au fost afectați de necroze și organisme dăunătoare; - arată semne de deshidratare, supraîncălzire, mucegăire sau descompunere; - au alte leziuni decât tăieri retezate; - au mai mulți lujeri; - au tulpinile excesiv de curbate. (b) Clase de mărimi pentru lăstari Clasă Diametrul minim (mm) la o lungime medie Înălțime minimă (m) Regiune non-mediteraneeană N1 6 1,5 N2 15 3,00 Regiuni mediteraneene
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
regiunile cu climă mediteraneană Materialul săditor nu este cumpărat decât dacă 95% din fiecare lot este de bună calitate pentru a putea fi cumpărat. 1. Materialul săditor nu este considerat de calitate comercială dacă există unul dintre următoarele defecte: (a) leziuni, altele decât tăierile retezate produse ca urmare a ridicării; (b) lipsa de muguri existând posibilitatea de a forma un vlăstar de vârf; (c) tăieturi multiple; (d) sistemul radicular deformat; (e) semne de deshidratare, încălzire excesivă, mucegai, putrezire sau existența altor
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 13 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 30 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 47 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 64 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
favorabil până în săptămâna 24 , astfel că poate fi luată în considerare și continuarea tratamentului încă 12 săptămâni . Dozele mai mari nu au adus un beneficiu suplimentar îndeajuns de important pentru a compensa riscul crescut de reacții adverse , în special de leziuni hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Întreruperea tratamentului Există puține date referitoare la întreruperea bruscă a administrării de sitaxentan de sodiu . Dozele în insuficiența hepatică : Nu au fost realizate studii pe pacienți cu insuficiență hepatică preexistentă . Thelin este contraindicat la pacienții
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
recomandările de monitorizare și de întrerupere a tratamentului . Creșterile aminotransferazelor hepatice pot să se remită și spontan , în cazul continuării tratamentului cu sitaxentan de sodiu . Deoarece creșterile valorilor ASA și/ sau ALA asociate cu tratamentul sunt un semn pentru potențiale leziuni hepatice grave , trebuie determinate valorile aminotransferazelor înainte de începerea tratamentului si apoi monitorizate lunar . Dacă valorile ASA și/ sau ALA sunt > 3 x LSVN înainte de începerea tratamentului , este contraindicată utilizarea Thelin ( vezi pct . 4. 3 ) . Mecanismul de toxicitate hepatică nu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
tratamentului , luați în considerare reintroducerea Thelin , în conformitate cu condițiile descrise mai jos . > 8 x LSVN : tratamentul trebuie oprit și reînceperea lui cu Thelin nu va fi luată în considerare . Dacă creșterile valorilor aminotransferazelor hepatice sunt însoțite de simptome clinice de leziune hepatică ( cum ar fi grețuri , vărsături , anorexie , febră , dureri abdominale , icter sau letargie ori astenie neobișnuită ) sau de creșteri ale bilirubinei totale peste 2 x LSVN , tratamentul trebuie întrerupt imediat , iar reintroducerea Thelin nu trebuie să mai reprezinte o opțiune
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
mult timp pentru a se coagula . • îngălbenirea pielii sau a ochilor ( icter ) și greață persistentă și / sau vărsături care pot indica modificări în funcției hepatice Reacții adverse rare ( cu probabilitate de a afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) : • Leziuni ale ficatului Pentru mai multe detalii referitoare la afectarea ficatului , consultați „ Investigații pentru afecțiuni hepatice ” din secțiunea 2 . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să comunicați acest
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
sunt implicate în procesul inflamator ) . Scleroza multipl este o boal a nervilor , în care inflamă ia distruge stratul protector ce înconjoar celulele nervoase . Prin blocarea integrinei , natalizumabul blocheaz trecerea leucocitelor din sânge în creier . Acest lucru reduce inflamă ia i leziunile nervoase produse de SM . Cum a fost studiat Tysabri ? Efectele Tysabri au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacien i umani . Dou studii , ambele cu o durat de doi ani , au cercetat Tysabri în
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
șobolani . În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la șoareci și/ sau șobolani au fost raportate următoarele efecte : leucemie granulocitară , limfom , adenom și carcinom hepatocelular și adenom testicular . La șoareci , șobolani și maimuțe au fost observate reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , aceste modificări au fost însoțite de o scădere în greutate a organelor genitale secundare ( epididim , prostată , vezicule seminale ) . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , au
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al TRISENOX nu este complet elucidat . De asemenea , trioxidul de arsen determină leziuni sau degradarea proteinei de fuziune LPM/ RAR alfa ( Leucemie promielocitară/ Receptor- alfa al acidului retinoic ) . Studii clinice : TRISENOX a fost studiat la 52 de pacienți cu LAP , tratați anterior cu antraciclină și un retinoid , în două studii deschise , cu un
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project ( Proiectul Medicamentos Coronarian ) , un studiu clinic cu durata de cinci ani , încheiat în 1975 , a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
La șobolani s- au observat degenerare gastrică și vacuolizare hepatocitară după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 179 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Retinopatia și/ sau leziunile corneene au fost observate la câini după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 240 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Acidul nicotinic nu a fost carcinogen la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
trismus ) , pertussis ( tuse măgărească ) și hepatită B . • Difteria : Difteria afectează în principal căile respiratorii și , uneori , pielea . În general , căile respiratorii se inflamează determinând dificultăți severe de respirație și uneori sufocare . Bacteria produce și o toxină ( otravă ) , care poate determina leziuni ale nervilor , tulburări ale inimii și chiar moarte . • Tetanosul : Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi , zgârieturi sau răni ale pielii . Rănile cele mai predispuse la infecție sunt arsurile , fracturile , rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ , praf , bălegar sau
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
trismus ) , pertussis ( tuse măgărească ) și hepatită B . • Difteria : Difteria afectează în principal căile respiratorii și , uneori , pielea . În general , căile respiratorii se inflamează determinând dificultăți severe de respirație și uneori sufocare . Bacteria produce și o toxină ( otravă ) , care poate determina leziuni ale nervilor , tulburări ale inimii și chiar moarte . • Tetanosul : Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi , zgârieturi sau răni ale pielii . Rănile cele mai predispuse la infecție sunt arsurile , fracturile , rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ , praf , bălegar sau
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]