23,182 matches
-
informații pentru pacient • Fișă de informații pentru partenerul pacientului Informațiile pentru medic referitoare la Thelin trebuie să conțină următoarele elemente cheie : Faptul că Thelin este teratogen o Utilizarea unor metode eficiente de contracepție la femeile de vârstă fertilă o Posibila interacțiune cu contraceptivele orale și riscul crescut de tromboembolism o Necesitatea de a consilia pacientele referitor la teratogenitate , contracepție , dacă este necesar , efectuarea testului de sarcină , și la ceea ce trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o Trimiterea pacientelor care
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
cu Thelin determină adeseori o scădere a hemoglobinei și a parametrilor înrudiți ai hematiilor o Necesitatea efectuării unei hemoleucograme complete înainte de utilizare și a monitorizării la intervale adecvate din punct de vedere clinic 2 • Efectul Thelin- ului asupra sângerării o Interacțiunea cu warfarina și cu antagoniștii vitaminei K conduce la un INR crescut o Necesitatea de a reduce doza stabilită de antagonist al vitaminei K la începerea tratamentului cu sitaxentan o Începerea tratamentului cu doze mai reduse de antagonist al vitaminei
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
K dacă pacientul urmează deja tratament cu sitaxentan de sodiu o Necesitatea monitorizării regulate a INR o Fiți conștienți de posibilitatea producerii de hemoragii și efectuați investigațiile necesare o Risc crescut de epistazie și sângerare gingivală • Faptul că există o interacțiune cu ciclosporina A , care poate conduce la o concentrație mai mare de Thelin și de aici un risc crescut de reacții adverse . Informațiile culese trebuie să includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen • Necesitatea de a se asigura faptul că femeile de vârstă fertilă utilizează o metodă sigură de contracepție și ca
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada studiului . Vaccinurile vii
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienți din studii clinice de faza III , a fost evaluat efectul administrării concomitente a medicamentelor utilizate cel mai frecvent la pacienții cu psoriazis ( incluzând paracetamol , ibuprofen , acid acetilsalicilic , metformină , atorvastatină , levotiroxină ) asupra farmacocineticii ustekinumab . Nu s- au observat indicii privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada studiului . Vaccinurile vii
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
completarea seriei de 3 doze . Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfășurare ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date de siguranță , imunogenitate sau eficacitate pentru a susține interșanjabilitatea Silgard cu alte vaccinuri HPV . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În toate studiile clinice , au fost excluși subiecții la care s- a administrat imunoglobulină sau produse derivate de sânge timp de 6 luni înainte de administrarea primei doze de vaccin . Folosirea în asociere
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pe termen lung sunt în curs de desfășurare ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date de siguranță , imunogenitate sau eficacitate pentru a susține interșanjabilitatea Silgard cu alte vaccinuri HPV . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În toate studiile clinice , au fost excluși subiecții la care s- a administrat imunoglobulină sau produse derivate de sânge timp de 6 luni înainte de administrarea primei doze de vaccin . Folosirea în asociere cu alte vaccinuri Administrarea Silgard concomitent ( dar , pentru
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
completarea seriei de 3 doze . Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfășurare ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date de siguranță , imunogenitate sau eficacitate pentru a susține interșanjabilitatea Silgard cu alte vaccinuri HPV . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În toate studiile clinice , au fost excluși subiecții la care s- a administrat imunoglobulină sau produse derivate de sânge timp de 6 luni înainte de administrarea primei doze de vaccin . Folosirea în asociere
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pe termen lung sunt în curs de desfășurare ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt disponibile date de siguranță , imunogenitate sau eficacitate pentru a susține interșanjabilitatea Silgard cu alte vaccinuri HPV . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În toate studiile clinice , au fost excluși subiecții la care s- a administrat imunoglobulină sau produse derivate de sânge timp de 6 luni înainte de administrarea primei doze de vaccin . Folosirea în asociere cu alte vaccinuri Administrarea Silgard concomitent ( dar , pentru
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Rasilez HCT conține amidon din grâu . Acesta este adecvat pentru pacienții cu celiachie . Pacienții cu alergie la grâu ( diferită de boala celiacă ) nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care afectează concentrația de potasiu : Efectul de depleție potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenției de potasiu al aliskirenului . Totuși , se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
acest medicament . Rasilez HCT conține amidon din grâu . Acesta este adecvat pentru pacienții cu celiachie . Pacienții cu alergie la grâu ( diferită de boala celiacă ) nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care afectează concentrația de potasiu : Efectul de depleție potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenției de potasiu al aliskirenului . Totuși , se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului seric poate fi potențat de alte
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5-
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice farmacocinetice cu aliskiren includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
includ acenocumarol , atenolol , celecoxib , fenofibrat , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , irbesartan , digoxină , ramipril , valsartan , metformină , amlodipină , atorvastatină , cimetidină și hidroclorotiazidă . Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez HCT . Furosemid : Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . 7 Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]