65,754 matches
-
medicul specialist sau, după caz, medicul curant va înscrie în rubrica „Observații“ „92 Supravegherea și îngrijirea copilului în vârstă de până la 18 ani, pentru care s-a dispus măsura carantinei sau a izolării ..... 100%“ sau „17 Îngrijire pacient cu afecțiuni oncologice ..... 85%“, utilizând semnătura și parafa. Articolul IV Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan
ORDIN nr. 1.165/218/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254230]
-
ref 10). I.2.4. Limitările testelor de stimulare: Variabilitatea interindividuală in ceea ce privește răspunsul la teste TTI este contraindicat la pacienții cu cardiopatie ischemică, comițialitate Testele combinate explorează atât hipotalamusul cât și glanda pituitară, astfel încât DGHA determinată de o afecțiune hipotalamică să nu fie omisă TTI a demonstrat cea mai mare sensibilitate si specificitate în primii 5 ani dupa iradiere, fapt demonstrat de studiile cu pacienți tratați prin iradiere craniană TTI este necesar să fie efectuat și în cazul pacienților
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
populației generale. Glicemia a jeun trebuie să fie monitorizată anual din cauza creșterii prevalenței obezității la acești pacienți. Calitatea vieții (QoL) la pacienții adulți cu DGHA este deteriorată: nivelele de energie, satisfacerea partenerului, zilele de boala. Chestionare specifice relaționate la afecțiune QoL trebuie să fie validate pentru fiecare țară. Siguranta terapiei cu rhGH Rezistenta la insulina Tratamentul cu GH este recunoscut ca o terapie sigură dacă standardele de tratament sunt urmate corect Terapia cu GH nu este asociată cu o creștere
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Pacienți cu imunosupresie intensivă. Evaluarea răspunsului şi durata tratamentului cu teduglutidă Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și preferințele pacientului. Tratamentul trebuie oprit dacă nu se obține o ameliorare generală a afecțiunii pacientului. Eficacitatea și siguranța la toți pacienții trebuie să fie atent monitorizată în mod continuu, în conformitate cu ghidurile clinice de tratament. Efectul tratamentului trebuie evaluat după 6 luni. La copiii cu vârsta sub doi ani, tratamentul trebuie evaluat după
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Data identificării………………………… Data ultimei evaluări: …………………………………… Vârsta primelor simptome și manifestarile ……………………………………………….…………………….…………………………………. ………………………………………………………….………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………… Diagnostice pulmonare cunoscute ………………………………………………………………………………..………….……………. ……..………………………………………. .………………………………………………………… …………………………………..………………………………………………………………. .…… ………………………..…………………………………………………………………………. .…… ……………..………………………………………………………………………………………. .… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………………………..……………..…… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..………………………………. .……… ……………………………………………………..…………………………………………. .……… …………………………………………..……………………………………………………. .……… ………………………………..…………………………………………………………………. .…… ……………………..……………………………………………………………………………. .…… ……………………….…………………….…………………….…………………….……………… …….…………………….…………………….…………………….…………………….………...… ………….…………………….…………………….……………………. … … … ……. . ..................… Exacerbări în ultimul an: ………………..…………………….…………………….…………………………………………… …………………………………..……………………………………………………………………. . .………………………..……………………………………………………………………….……… ……………..……………………………………………………………………………………. .…… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………….…………………….……..…… ………….…………………….…………………….…………………….……………………. . . . . . ..… Tratament actual RESPREEZA: INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ Data administrării Număr lot produs administrat ……………. .………………… …………..……………………………………………………………………………………………. ……………………... ……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………..……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… …………………. .……………………………… Istoric fumat…………………………………………. .……………….…… Număr PA………. Sevrat………………. . Istoric noxe ………………………………………………………………………………………………..……… …………………………….… …………………………………………………………………………. .…………………….……… …………….…………………….…………… Istoricul afecțiunilor concomitente (inclusiv hepatice – se vor atașa analize și fibroscan) ……………………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..…………… ………………………………………………………………………………. .……………………… ……………………………………………………………………. .………………………………… …………………………………………………………. .…………………………………………… ………………………………………………. .……………………………………………………… ……………………………………. .………………………………………………………………… …………………………..…………………………………………………………………………… ………………..……………………………………………………………………………………… ……..……………………………………………………………………………………………. .…… ……………….…………………….…………………….…………………….……………………. …………………….……………………………………………………………………………. Tratament concomitent ………………………………………………………………………………………………………… …………… ..……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………. .……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… ………………………….…………………… …………………….…………………….…………………….…………………….………………… ….…………………….……………………. Simptome curente ……….…………………………………………………………………………………………. … ..… ……………………………………………………………………………..………………………. .… …………………………………………………………………..…………………………………. .… ………………………………………………………..……………………………………………. .… Modificări clinice semnificative (BMI=……………………, SaO2=…………. ., AV=… ) ……..…………………………………………………………..……………………………………… .……………………………………………………………………………………. ..………………… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..…………………………………. .…… ……………………………………………………..……………………………………………. .…… ………………………………………………..…………………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………. . ......... Spirometrie (opțional pletismografie, tlco) (se vor atașa) ………………………………………………………………………………………………………… ……………………..………………………………………………………………………………. .… ………..……………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..………......... 6MWT (se va atașa) ……………………………………………………………………………………………..……… ..… ……………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..................… ………………………………………..…………………….…………………….…………………… .…………………….……………………. … . ....................................................................................… CT toracic (se va atașa rezultatul) – doar pentru prima evaluare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
1 sau 2 funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) Criterii de excludere pacienți cu status de performanță > 2 tratament anterior cu inhibitori VEGFR sau mTOR pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți insuficienta hepatica severa Doza și mod de administrare: Doza recomandată de tivozanib este de 1340 micrograme o dată pe zi, timp de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
QT În studiile clinice cu tivozanib, a fost raportată prelungirea intervalului QT. Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut de aritmii ventriculare. Se recomandă utilizarea tivozanibului cu prudență la pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT sau alte afecțiuni cardiace pre- existente și la cei cărora li se administrează alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT. Se recomandă monitorizarea inițială și periodică a electrocardiogramelor și menținerea valorilor electroliților (de exemplu calciu, magneziu, potasiu) în limitele normale. Perforație/fistulă gastrointestinală Se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
scris a acestei informări. Contraindicaţii : Hipersensibilitate la nintedanibum, excipienţi, arahide sau soia; Insuficienţa hepatică moderată și severă (Clasa Child-Pugh B sau C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N); Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic; Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; Accident vascular cerebral recent; Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). Atenționări și precauții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
poziției cu nr. 292 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. . 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM Introducere Sindroamele de microangiopatie trombotică ( MAT ) reunesc un spectru larg de afecțiuni cu manifestări clinice și histologice comune . Odată cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului, este o afecțiune genetică rară, cronică, caracterizată prin injurie endotelială severă și tromboză microvasculară, la nivel capilar și arteriolar. Din punct de vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie de organ. Deși afectarea renală este întâlnită în majoritatea cazurilor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu SHUa este de aproximativ 2-4% în rândul populației adulte și de 8-14% în rândul populației pediatrice. Deși în ultimele trei decenii, terapia cu plasmă (plasmafereza sau administrarea de plasmă proaspătă congelată-PPI) a reprezentat prima linie de tratament în această afecțiune, variabilitatea răspunsului la tratament, prognosticul sever al acestor pacienți și rata mare de complicații au impus identificarea unor ținte terapeutice specifice. În anul 2011, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat Eculizumab pentru tratamentul SHUa mediat de defecte ale activității
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
disponibile, beneficiile alăptării din punct de vedere al dezvoltării și sănătății trebuie luate în considerare în conjuncție cu necesitatea clinică a administrării de eculizumab la mamă și cu orice reacţii adverse posibile asupra copilului alăptat, cauzate de eculizumab sau de afecțiunea de fond a mamei. Fertilitatea Nu a fost efectuat niciun studiu specific cu eculizumab cu privire la fertilitate Monitorizarea tratamentului Se recomandă continuarea tratamentului cu Eculizumab pe toată durata vieții pacientului, cu excepția cazului în care condițiile clinice impun întreruperea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
progresie este variabilă de la pacient la pacient. DIAGNOSTICUL AFECȚIUNII DIAGNOSTICUL de boală Parkinson se bazează pe evidențierea clinică a tabloului motor de PARKINSONISM asociat sau nu și cu alte semne non-motorii, urmat de realizarea unui diagnostic diferențial cu alte afecțiuni care pot avea un tablou clinic asemănător ( v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR ). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care trebuie efectuată este examenul IRM cerebral, singurul dintre investigațiile de rutină care poate exclude cele mai
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
avea un tablou clinic asemănător ( v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR ). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care trebuie efectuată este examenul IRM cerebral, singurul dintre investigațiile de rutină care poate exclude cele mai multe dintre afecțiunile însoțite clinic de parkinsonism. În cazurile în care examenul IRM cerebral nu este disponibil imediat, trebuie efectuat obligatoriu cel puțin un examen CT cerebral. TRATAMENTUL AFECȚIUNII În stadiile mai avansate de evoluție, tratamentul este prin definiție un tip de terapie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
impune prudenţă atunci când se tratează pacienţi cu risc de aritmie de tipul torsadei vârfurilor . Atunci când se utilizează în asociere cu domperidona, trebuie să fie evaluați cu atenție factorii de risc ai fiecărui pacient. Factorii de risc importanți includ afecțiuni cardiace preexistente grave, de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență hepatică gravă sau dezechilibre electrolitice semnificative . Trebuie evaluate, de asemenea, medicațiile care pot afecta echilibrul electrolitic, metabolismul CYP3A4 sau intervalul QT . Se recomandă monitorizarea pentru decelarea eventualelor efecte asupra intervalului QTc
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
diagnostic confirmat de boala Huntington care prezinta mișcări involuntare (de tip coreic, atetozic, etc.) care interferă cu calitatea vieții acestuia CRITERII DE EXCLUDERE/CONTRAINDICAȚII Pacienții alergici la tetrabenazină Pacienții tratați cu rezerpină Pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) Pacienții cu afecțiuni hepatice Pacienții diagnosticați cu boală Parkinson Pacienții diagnosticați cu depresie Pacienții care prezintă ideație de auto-vătămare sau suicide Pacientele care alăptează Pacienții diagnosticați cu feocromocitom Pacienții diagnosticați cu o tumoră dependent de prolactină (de ex. cancer mamar, tumori hipofizare) TRATAMENT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Fenitoină inducerea somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti-tumorale Corticoizi doze mari tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate Warfarină și derivați profilaxia embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică conform recomandarilor de monitorizare la 3, 6, 9 și 12 luni sau de câte ori consideră necesar în funcție de evoluția pacientului. Pentru
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 22 cod (A04AA55): DCI COMBINAȚII (NETUPITANTUM + PALONOSETRONUM) I. Indicație terapeutică: – prevenirea senzației de greață și a vărsăturilor acute și tardive induse de chimioterapia antineoplazică cu efect emetogen accentuat ce conține cisplatină ... ... II. Stadializarea afecțiunii: EMESIS-UL – Anticipator (înainte de instituirea chimioterapiei) ... – Acut (apărut în primele 24 h postchimioterapie) ... – Cu debut tardiv (apărut între 24 h și 120 h postchimioterapie ... ... III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) – vârsta: peste 18 ani ... – tratamentul poate fi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
DEFICIENȚĂ STATURALĂ Terapia cu rhGH (somatropin) trebuie inițiată și monitorizată, în toate circumstanțele, de către un endocrinolog cu expertiză în terapia cu GH la copii. Se administrează somatropină biosintetică în injecții subcutanate zilnice în dozele recomandate pentru fiecare tip de afecțiune - între 25 - 60 mcg/kg corp/zi până la terminarea creșterii (a se vedea mai jos paragraful IV.3. "situații de oprire definitivă a tratamentului") sau apariția efectelor adverse serioase (vezi prospectele). Administrarea preparatelor de somatropină biosimilare se face după scheme asemănătoare. Se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ref 10). ... I.2.4. Limitările testelor de stimulare: • Variabilitatea interindividuală in ceea ce privește răspunsul la teste • TTI este contraindicat la pacienții cu cardiopatie ischemică, comițialitate • Testele combinate explorează atât hipotalamusul cât și glanda pituitară, astfel încât DGHA determinată de o afecțiune hipotalamică să nu fie omisă • TTI a demonstrat cea mai mare sensibilitate si specificitate în primii 5 ani dupa iradiere, fapt demonstrat de studiile cu pacienți tratați prin iradiere craniană • TTI este necesar să fie efectuat și în cazul pacienților
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
populației generale. Glicemia a jeun trebuie să fie monitorizată anual din cauza creșterii prevalenței obezității la acești pacienți. • Calitatea vieții (QoL) la pacienții adulți cu DGHA este deteriorată: nivelele de energie, satisfacerea partenerului, zilele de boala. Chestionare specifice relaționate la afecțiune QoL trebuie să fie validate pentru fiecare țară. ... II.4. Siguranta terapiei cu rhGH Rezistenta la insulina • Tratamentul cu GH este recunoscut ca o terapie sigură dacă standardele de tratament sunt urmate corect • Terapia cu GH nu este asociată cu o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
V. MONITORIZARE La inițierea terapiei și periodic (fie lunar, fie la aprecierea medicului): – criteriile IMWG de evaluare a bolii ... – examen clinic ... – electrocardiograma; consult cardio-vascular (dacă se impune) ... – hemoleucograma completă ... – coagulogramă ... – probe hepatice (transaminaze, bilirubina) ... – probe renale ... – electroliti ... PRECAUȚII ȘI ATENȚIONĂRI: • afecțiuni cardiace – pacienții cu semne/simptome de insuficienta cardiacă cls III/IV NYHA, cu istoric recent de infarct miocardic (în ultimele 4 luni), și pacienții cu angină sau aritmii necontrolate trebuiesc evaluați cardiologic înaintea începerii tratamentului pentru optimizarea statusului (atenție particulară pe tensiunea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze aparținătorii asupra eficacității, a reacțiilor adverse și a vizitelor periodice pentru administrarea și monitorizarea tratamentului. Tratamentul se inițiază și se controlează doar în centrele specializate în tratarea și monitorizarea acestei afecțiuni. Preparatul de 3,75 mg se va administra intramuscular profund la intervale de 26 - 28 zile în dozele menționate în prospect (medicul evaluator va dispune manipularea dozelor nu doar în funcție de greutate, ci și de supresibilitatea axului gonadotrop-gonadal). Preparatul de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu imunosupresie intensivă. ... V. Evaluarea răspunsului și durata tratamentului cu teduglutidă Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și preferințele pacientului. Tratamentul trebuie oprit dacă nu se obține o ameliorare generală a afecțiunii pacientului. Eficacitatea și siguranța la toți pacienții trebuie să fie atent monitorizată în mod continuu, în conformitate cu ghidurile clinice de tratament. Efectul tratamentului trebuie evaluat după 6 luni. La copiii cu vârsta sub doi ani, tratamentul trebuie evaluat după
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]