2,601 matches
-
izotopii stabili; b. cu surse de ioni și colectori în câmp magnetic și a căror alcătuire să fie externă câmpului. 1B227 Convertor de amoniu în care gazul de sinteză este extras dintr-o turn de distilare de înaltă presiune de amoniac hidrogen iar amoniacul sintetizat este retrimis în turn. 1B228 Turn de distilare criogenică a hidrogenului cu următoarele caracteristici: a. Proiectat pentru operațiuni cu temperatura internă de35 K sau mai puțin; b. Proiectat pentru operațiuni cu o presiune internă de la 0
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
cu surse de ioni și colectori în câmp magnetic și a căror alcătuire să fie externă câmpului. 1B227 Convertor de amoniu în care gazul de sinteză este extras dintr-o turn de distilare de înaltă presiune de amoniac hidrogen iar amoniacul sintetizat este retrimis în turn. 1B228 Turn de distilare criogenică a hidrogenului cu următoarele caracteristici: a. Proiectat pentru operațiuni cu temperatura internă de35 K sau mai puțin; b. Proiectat pentru operațiuni cu o presiune internă de la 0,5 MPa la
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
1,8 m sau mai mare, pentru facilitarea contactului contra curentului și construite din oțel inoxidabil cu un conținut de carbon de 0,03 % sau mai puțin. 1B230 Pompe pentru soluții de catalizatori pe bază de amide de potasiu în amoniac lichid cu următoarele caracteristici: a. Etanșe; b. Cu o capacitate mai mare d e8,5 m3 pe oră; c. Având una din următoarele caracteristici: 1. pentru soluții amide de potasiu concentrate (mai mult de 1 %) cu o presiune de operare
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
doză de 1 mg de două ori pe zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Povidonă ( E1201 ) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Crospovidonă Stearat de magneziu 8 Capsula Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala de imprimare Shellac Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu ( E525 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , care conțin desicant
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
nu a fost stabilită . Doza totală zilnică trebuie divizată în cantități egale și administrată la fiecare masă principală ( de exemplu de trei ori pe zi ) . Comprimatele de AMMONAPS trebuie administrate cu cantități mari de apă . Monitorizare terapeutică : Concentrațiile plasmatice de amoniac , arginină , aminoacizi esențiali ( în special aminoacizi cu lanț ramificat ) , carnitină și proteine serice trebuie menținute în limite normale . Glutamina plasmatică trebuie menținută la niveluri mai mici de 1000 µmol/ l . Abordarea terapeutică nutrițională : Tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
interacțiune Administrarea concomitentă a probenicidului poate afecta excreția renală a produsului de conjugare al fenilbutiratului de sodiu . Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al concentrațiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de conjugare al fenilbutiratului de sodiu . Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al concentrațiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
portocale sau formule fără proteine pentru sugari ) . Sunt furnizate trei linguri de dozare pentru a administra 0, 95 g , 2, 9 g sau 8, 6 g de fenilbutirat de sodiu . Agitați ușor flaconul înainte de administrare . Monitorizare terapeutică : Concentrațiile plasmatice de amoniac , arginină , aminoacizi esențiali ( în special aminoacizi cu lanț ramificat ) , carnitină și proteine serice trebuie menținute în limite normale . Glutamina plasmatică trebuie menținută la niveluri mai mici de 1000 µmol/ l . 9 Abordarea terapeutică nutrițională : Tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
interacțiune Administrarea concomitentă a probenicidului poate afecta excreția renală a produsului de conjugare al fenilbutiratului de sodiu . Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al concentrațiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de conjugare al fenilbutiratului de sodiu . Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al concentrațiilor plasmatice ale amoniacului în cazul utilizării unor astfel de medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu s- a stabilit siguranța acestui medicament în cazul sarcinii . Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , adică efecte asupra dezvoltării
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de sodiu reduce concentrațiile plasmatice crescute de amoniac și glutamină la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei . Diagnosticul precoce și tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supraviețuire și a prognosticului clinic . În trecut , debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cu tulburări ale ciclului ureei . Pacienților cu aceste tulburări rare le lipsesc anumite enzime din ficat și în consecință nu pot elimina resturile de azot care se formează în organism după consumul de proteine . Resturile de azot , sub formă de amoniac , sunt foarte toxice pentru creier și în cazuri grave duc la pierderea cunoștinței și comă . AMMONAPS ajută organismul să elimine resturile de azot . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre celelalte - dacă suferiți de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cu tulburări ale ciclului ureei . Pacienților cu aceste tulburări rare le lipsesc anumite enzime din ficat și în consecință nu pot elimina resturile de azot care se formează în organism după consumul de proteine . Resturile de azot , sub formă de amoniac , sunt foarte toxice pentru creier și în cazuri grave duc la pierderea cunoștinței și comă . AMMONAPS ajută organismul să elimine resturile de azot . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMMONAPS - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
este un medicament care conține substanța activă acid carglumic . Este disponibil sub formă de comprimate dispersabile . „ Dispersabil ” înseamnă că comprimatele se pot dispersa ( amesteca ) în apă . Pentru ce se utilizează Carbaglu ? Carbaglu se folosește pentru tratarea hiperamoniemiei ( concentrații ridicate de amoniac în sânge ) în cazul pacienților care prezintă o lipsă a unei enzime numite N- acetilglutamat sintetază ( NAGS ) . În mod normal , această enzimă ajută la descompunerea amoniacului . Dacă enzima nu este prezentă , amoniacul nu se poate descompune și se acumulează în
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
Pentru ce se utilizează Carbaglu ? Carbaglu se folosește pentru tratarea hiperamoniemiei ( concentrații ridicate de amoniac în sânge ) în cazul pacienților care prezintă o lipsă a unei enzime numite N- acetilglutamat sintetază ( NAGS ) . În mod normal , această enzimă ajută la descompunerea amoniacului . Dacă enzima nu este prezentă , amoniacul nu se poate descompune și se acumulează în sânge . Această boală este foarte rară . La pacienții care au o deficiență totală de NAGS se înregistrează rapid concentrații ridicate de amoniac în sânge , la scurt
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
se folosește pentru tratarea hiperamoniemiei ( concentrații ridicate de amoniac în sânge ) în cazul pacienților care prezintă o lipsă a unei enzime numite N- acetilglutamat sintetază ( NAGS ) . În mod normal , această enzimă ajută la descompunerea amoniacului . Dacă enzima nu este prezentă , amoniacul nu se poate descompune și se acumulează în sânge . Această boală este foarte rară . La pacienții care au o deficiență totală de NAGS se înregistrează rapid concentrații ridicate de amoniac în sânge , la scurt timp după naștere . Pacienții care prezintă
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
enzimă ajută la descompunerea amoniacului . Dacă enzima nu este prezentă , amoniacul nu se poate descompune și se acumulează în sânge . Această boală este foarte rară . La pacienții care au o deficiență totală de NAGS se înregistrează rapid concentrații ridicate de amoniac în sânge , la scurt timp după naștere . Pacienții care prezintă o deficiență parțială de NAGS ( o formă mai ușoară a bolii ) pot prezenta simptome în orice moment , de- a lungul vieții , în urma unui eveniment stresant , cum ar fi o infecție
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
prima zi de viață . Prima doză zilnică ar trebui să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală , dar se pot administra până la 250 mg/ kg , dacă este cazul . Doza trebuie apoi modificată pentru a se menține concentrația de amoniac din sânge între valori normale . Dozele zilnice variază de obicei între 10 și 100 mg/ kg . Comprimatele trebuie dispersate ( amestecate ) într- o cantitate mică de apă , înainte de a fi administrate pacientului . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
tratați pentru hiperamoniemie , datorată unei alte cauze . De asemenea , societatea a prezentat informații din literatura de specialitate cu privire la alți patru pacienți tratați cu substanța activă conținută de Carbaglu . Ce beneficii a prezentat Carbaglu în timpul studiilor ? La majoritatea pacienților , concentrația de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu . Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu ? Cel mai frecvent efect secundar în cazul administrării Carbaglu ( observat la 1- 10 pacienți din 100 ) este transpirația abundentă . Pentru lista completă a tuturor efectelor
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
și gravă , cu consecințe potențial devastatoare , și pentru care nu există alte tratamente asemănătoare . Pe baza puținelor informații depuse privind eficacitatea și siguranța , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale . Comitetul a hotărât că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficienței de NAGS . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
fi început chiar din prima zi de viață . Doza zilnică inițială trebuie să fie de 100 mg/ kg , cu o creștere până la 250 mg/ kg dacă este necesar . Ea trebuie ajustată în mod individual , pentru a menține nivelurile plasmatice de amoniac în limite normale ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe termen lung , este posibil să nu fie nevoie de o creștere a dozei în funcție de greutate , în condițiile în care s- a obținut un control metabolic adecvat ; dozele zilnice se situează între 10
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
a obținut un control metabolic adecvat ; dozele zilnice se situează între 10 mg/ kg și 100 mg/ kg . - La un copil comatos , se începe cu o doză de 100 până la 250 mg/ kg/ zi și se măsoară concentrația plasmatică de amoniac cel puțin înainte de fiecare administrare ; aceasta trebuie să se normalizeze în decurs de câteva ore de la începerea administrării Carbaglu . - La un pacient cu hiperamoniemie moderată se administrează o doză- test de 100 până la Pe baza datelor farmacocinetice și a experienței
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
gastrică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Este contraindicată alăptarea în timpul utilizării acidului carglumic ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea tratamentului Nivelurile plasmatice de amoniac și aminoacizi trebuie menținute în limite normale . Întrucât datele disponibile referitoare la siguranța utilizării acidului carglumic sunt foarte puține , este recomandată supravegherea sistematică a funcțiilor hepatice , renale , cardiace , precum și a parametrilor hematologici . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
sintetaza hepatică . În ciuda afinității mai scăzute a carbamoil- fosfat sintetazei pentru acidul carglumic decât pentru N - acetilglutamat , în condiții in vivo s- a constatat că acidul carglumic stimulează carbamoil- fosfat sintetaza și asigură , la șobolani , o protecție împotriva intoxicației cu amoniac mult mai eficientă decât N- acetilglutamatul . Acest lucru poate fi explicat de către următoarele observații : i ) Membrana mitocondrială prezintă o permeabilitate mai mare pentru acidul carglumic decât pentru N- acetilglutamat ii ) Acidul carglumic este mai rezistent decât N- acetilglutamatul la acțiunea
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]