2,571 matches
-
mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă , poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă , poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
trebuie monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție . La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă , poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
monitorizați conform standardelor de practică medicală . Dacă se observă la astfel de pacienți semne ale agravării bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . 91 În studiile clinice în care s- a utilizat REYATAZ s- a observat prelungiri asimptomatice , dependente de doză , ale intervalului PR . REYATAZ . Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauție .. La pacienții cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Sindromul reactivării imune La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imunitară gravă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral asociat ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie determinată de germeni oportuniști asimptomatici sai reziduali și poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod specific , astfel de reacții s- au observat în primele săptămâni sau luni după inițierea tratamentului asociat CART . Exemplele relevante sunt : retinita cu virus citomegalic , infecții micobacteriene
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
mai puțin frecvente : depresie , dezorientare , anxietate , Tulburări psihice : insomnie , tulburări ale somnului , vise neobișnuite La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă , poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 12 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă este indicat , eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Sindrom de Reactivare Imună : La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau reziduali oportuniști care să determine afecțiuni clinice grave , sau agravarea simptomelor . În mod obișnuit , astfel de reacții au fost observate în decurs de câteva săptămâni după începerea CART . Retinita determinată de virusul citomegalic , infecțiile generalizate și/ sau focalizate cu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă este indicat , eliminarea nelfinavirului neabsorbit trebuie realizată prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate ( TARA ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau cu germeni oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și glicemiei à jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor spontane ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și glicemiei à jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor spontane ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pe parcursul lui , la intervale regulate , trebuie efectuate determinări/ teste biochimice de laborator , care includ și teste ale funcției hepatice . S- au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de VIRAMUNE , unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului . Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea VIRAMUNE . Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul . Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare 2 săptămâni , pe durata primelor 2 luni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
funcției hepatice . S- au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de VIRAMUNE , unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului . Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea VIRAMUNE . Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul . Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare 2 săptămâni , pe durata primelor 2 luni de tratament , la 3 luni și apoi regulat . Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată dacă pacientul prezintă semne
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vor aborda în concordanță cu manifestările clinice ( vezi punctul 4. 8 ) . Sindromul Reactivării Imune : La pacienții infectați cu HIV care au imunodeficiență avansată în momentul inițierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]