27,405 matches
-
administrată o dată pe zi, pe cale orală, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Tratamentul este cronic. Ajustarea dozei poate fi necesară la pacienții cu insuficiență hepatică severă. De asemenea, în caz de post prelungit, hipovolemie, intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute, tratamentul trebuie întrerupt temporar (vezi IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Contraindicații Dapagliflozinum este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. ... IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de hidrați de carbon care induce scăderea insulinei și creșterea glucagonului circulant, rezultând lipoliză, creșterea acizilor grași liberi în plasmă și, consecutiv, a corpilor cetonici. Deoarece riscul de cetoacidoză euglicemică crește în caz de post prelungit, afecțiuni medicale acute, intervenții chirurgicale majore, pacienții vor fi instructați ca în aceste situații să întrerupă temporar tratamentul și să consulte medicul. Dacă există suspiciune de ceto-acidoză euglicemică diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum crește natriureza și eliminarea de apă pe cale urinară
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de laborator, inclusiv hematocrit și
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
greutate corporală pe zi de prednison sau echivalent timp de ≥ 2 săptămâni; ... – antecedente heredo-colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară. Se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – IACRS, afecțiuni acute nonfebrile; ... – atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herodo-colaterale de convulsii sau leziuni
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
Gradinita 18, Municipiul Bacau 380 Reabilitare si modernizare loc de joaca, Parc Gradinita nr. 32, Municipiul Bacau 297 Reabilitare si modernizare loc de joaca, Parc str. Bradului nr. 52, Municipiul Bacau 44 BACĂU Municipiu Moinești 750 Microscop operator pentru specialitati chirurgicale (neurochirurgie, chirurgie plastică, chirurgie vasculară) la "Spitalul Clinic Municipal de Urgență" Moinești 250 construirea unui Așezământ Social-Filantropic, Parohia "Cuvioasa Parascheva" Văsâești 45 BACĂU Municipiu Onești 930 Sistem modular pentru diagnosticarea și evaluarea bolilor vasculare - 320; VideoDuodenoscop - 250; Aparat radiologie mobil
LEGEA nr. 9 din 10 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294638]
-
Județ Ilfov 4.400 Proiectare si executie lucrari "drum de legatura Stefanesti-Runcu cu iesire la A3 si Dj 200-9.3 km 339 ILFOV Oraș Bragadiru 6.995 Finanțare cheltuieli curente și de capital 340 ILFOV Oraș Buftea 750 Dotare sală operații cu echipament chirurgical oftalmologie în cadrul Spitalului de Obstetrică-Ginecologie Buftea. 341 ILFOV Oraș Otopeni 750 Lucrări extindere strada Drumul Gării, Otopeni 342 ILFOV Comună 1 Decembrie 1.500 Cheltuieli curente - plată arierate acumulate - comuna 1 Decembrie, județul Ilfov 343 ILFOV Comună Corbeanca 1.000 Eficiență
LEGEA nr. 9 din 10 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294638]
-
țintei terapeutice (3, 6, 12, 18, 24 ... luni) ... 2. În cazul apariției unei reacții adverse severe ... 3. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei biologice NOTĂ: (deși pacientul se încadra în ținta terapeutică - de ex. sarcină, intervenție chirurgicală etc), tratamentul poate fi reluat cu același medicament (cu excepția Infliximab, conform rezumatului caracteristicilor produsului), după avizul medicului care a solicitat întreruperea temporară a terapiei biologice. ... 4. Întrerupere voluntară a tratamentului biologic NOTĂ: Dacă se întrerupe voluntar tratamentul biologic pentru
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
adjuvant – Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă ... – Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... ... 5. Criterii de risc crescut: A. CANCER MAMAR RH+/HER2 NEGATIV: 1. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ≥ 4 ganglioni axilari invadați ... 2. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat chimioterapie neoadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boală reziduală la nivelul glandei mamare și/sau ganglioni axilari (non-PCR) și un scor CPS&EG ≥ 3: ... Stadiu
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
CANCER MAMAR RH+/HER2 NEGATIV: 1. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ≥ 4 ganglioni axilari invadați ... 2. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat chimioterapie neoadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boală reziduală la nivelul glandei mamare și/sau ganglioni axilari (non-PCR) și un scor CPS&EG ≥ 3: ... Stadiu Scor Stadiu clinic (preterapeutic) I T1N0, T0N1mi, T1N1mi 0 IIA T1N0, T0N1mi, T1N0 0 IIB T2N1;T3N0 1 IIIA T0-2 N2 1 IIIB T4 N0-N2
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
IIIB T4 N0-N2 1 IIIC orice T N3 2 Receptorii hormonali ER pozitiv 0 ER negativ 1 Gradul nuclear 1 sau 2 0 3 1 ... B. CANCER MAMAR TRIPLU NEGATIV/TNBC 1. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat inițial intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ganglioni axilari invadați (≥ pN1, orice T) sau ganglioni axilari neinvadați (pN0) cu T > 2 cm (≥ pT2) ... 2. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat chimioterapie neoadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boala reziduală la nivel mamar și/sau ganglionar
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
cu TNBC care au efectuat inițial intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ganglioni axilari invadați (≥ pN1, orice T) sau ganglioni axilari neinvadați (pN0) cu T > 2 cm (≥ pT2) ... 2. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat chimioterapie neoadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boala reziduală la nivel mamar și/sau ganglionar (non-pCR). ... ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
influența calitatea vieții, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... 2. Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută ... 3. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paliativ), în ultimele 2 săptămâni ... 4. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... 5. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... 6. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate ... 7. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... 8. Sarcină sau alăptare. ... ... III. CRITERII
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
pacienții cu expresie redusă a PD-L1 la nivelul celulelor tumorale) - ... 2. Indicația 2- indicație de tratament cu intenție adjuvantă: a) pacienți adulți diagnosticați cu stadiile III sau IV de boală, la care s-au îndepărtat toate leziunile existente prin intervenție chirurgicală. ... b) Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom în stadiul IIB sau IIC, la care s-a efectuat rezecție completă ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la lit. a) indicația 2 ● vârsta mai mare de 18 ani ● Melanom malign stadiile III sau IV, confirmat histologic, operat cu intenție de radicalitate (inclusiv adenopatii și/sau leziuni secundare la distanță) ● Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... 2. Pentru pacienții menționați la lit. b) indicația 2 ● Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste ● Melanom malign stadiile IIB sau IIC, la care s-
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pacienții menționați la lit. b) indicația 2 ● Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste ● Melanom malign stadiile IIB sau IIC, la care s-a efectuat rezecție completă ● Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... ... ... III. Criterii de excludere - valabile pentru ambele indicații: ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Pacienta însărcinată sau care alăptează ● Lipsa răspunsului la tratamentul anterior cu imunoterapie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic de cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recidivă, confirmat histologic ● Fără mutații activatoare EGFR sau rearanjări ALK ● Expresie PD-L1 ≥ 1% ● Pacienți fără contraindicații pentru intervenție chirurgicală cu viză curativă ● ECOG 0 sau 1 Pacienții cu cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut pentru recidivă, conform AJCC ediția a-8-a, sunt următorii: ● Stadiul IIB: T1, N1, M0; sau T2, N1, M0; sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 6. CANCER ESOFAGIAN SAU DE JONCȚIUNE ESO-GASTRICĂ - tratament adjuvant pentru boala reziduală patologică după tratament neoadjuvant cu chimioradioterapie și intervenție chirurgicală I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al cancerului esofagian sau de joncțiune eso-gastrică, la pacienții adulți care prezintă boală patologică reziduală după tratament neoadjuvant anterior cu chimioradioterapie. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani, ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase al joncțiunii eso-gastrice sau esofagian ● Stadiul TNM - II sau III pentru care au primit chimio-radioterapie neoadjuvantă, urmată de intervenție chirurgicală radicală (rezecție completă). ● Stadiul II definit prin: ● IIA - T1N2M0, T2N1M0 sau T3N0M0; ● IIB - T1N3aM0, T2N2M0, T3N1M0 sau T4aN0M0. ● Stadiu III definit prin: ● IIIA - T2N3aM0, T3N2M0, T4aN1M0, T4aN2M0 sau T4bN0M0 ● IIIB - T1N3bM0, T2N3bM0, T3N3aM0, T4aN3aM0, T4bN1M0 sau T4bN2M0 ● IIIC - T3N3bM0, T4aN3bM0
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Perigastric, NOS ( ) Celiaci ( ) Hepatici ... ● Ganglioni regionali pentru esofagul inferior sunt considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ( ) Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
rezecție proximală, distală sau circumferențială. ( ) Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... III. Criterii de excludere ● Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ● Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Contraindicații relative (nivolumab
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
simptomatică*) ... 4. Insuficiența hepatică severă*) ... 5. Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG > 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometsatatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Pacienți cu diagnostic confirmat histologic de carcinom urotelial cu origine în vezica urinară, ureter, sau pelvis renal, care au beneficiat de intervenție chirurgicală cu viză radicală (R0) și care prezintă risc ridicat de recidivă ● Riscul ridicat de recidivă este definit astfel: ( ) Stadiul patologic pT3, pT4a sau pN+ pentru pacienții care nu au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin și pacientul nu este
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și o Stadiu patologic de la ypT2 la ypT4a sau ypN+ pentru pacienții care au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ● Expresie tumorală PD-L1 ≥ 1% ● Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu maxim 120 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... III. Criterii de excludere – Pacienta care
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
neoadjuvantă pe bază de cisplatin ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ● Expresie tumorală PD-L1 ≥ 1% ● Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu maxim 120 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... – Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Contraindicații relative
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pembrolizumab ca neoadjuvant în asociere cu chimioterapie, pentru o perioadă de 4 doze a 200 mg la interval de 3 săptămâni sau 2 doze a 400 mg la interval de 6 săptămâni sau până la progresia bolii care împiedică intervenția chirurgicală definitivă, sau până la apariția toxicității inacceptabile, urmat de tratament adjuvant cu pembrolizumab în monoterapie pentru o perioadă de 13 doze a 200 mg la interval de 3 săptămâni sau 7 doze a 400 mg la interval de 6 săptămâni
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]