3,417 matches
-
plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală și farmacocinetica pemetrexed . Cu toate acestea , pacienții cu insuficiență hepatică , cum ar fi bilirubină > 1, 5 ori limita superioară a valorii normale și/ sau transaminaze > 3, 0 ori limita superioară a valorii normale ( metastaze hepatice absente ) sau > 5, 0
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
este 3, 5 ore la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei 90 ml/ min ) . Variabilitatea inter - individuală a clearance- ului este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
mai pronunțate ale concentrației plasmatice de tipranavir . Cmin totală a caramazepinei și Cmin a metabolitului său activ au crescut cu 23 % fără a avea consecințe clinice . Antifungice : Fluconazol : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , nu influențează semnificativ farmacocinetica fluconazolului la starea de echilibru . Fluconazolul crește ASC și Cmin ale tipranavirului cu 56 % și respectiv 104 % , dacă se compară cu datele din literatură . Nu se recomandă ajustarea dozelor . Nu se recomandă doze de fluconazol > 200 mg pe zi
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
antiinfecțioase nu sunt recomandate ( halofantrină , lumefantrină ) , ca și alte medicamente ( tolterodină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraceptive orale/ estrogeni : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , scade ASC și Cmax ale etinil- estradiol cu 50 % , dar nu modifică semnificativ farmacocinetica noretindronei . Nu se recomandă administrarea concomitentă cu APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir . Se recomandă utilizarea de măsuri contraceptive alternative sau suplimentare în cazul administrării de contraceptive orale pe bază de estrogeni concomitent cu APTIVUS și ritonavir în
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cazul administrării de APTIVUS cu o doză mică de ritonavir concomitent cu inhibitori de PDE5 aceasta putând conduce la o creștere a frecvenței evenimentelor adverse asociate inhibitorilor PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , tulburări vizuale și priapism . Tadalafil : Într- un studiu de farmacocinetică la subiecți bărbați sănătoși , voluntari , s- a demonstrat că administrarea de APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir , în asociere cu o doză unică de tadalafil , crește expunerea la tadalafil ( ASC crește de 2, 3 ori ) după prima doză
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
prima doză de digoxină administrată oral , în timp ce efectul net la starea de echilibru poate consta într- o ușoară scădere a expunerii la digoxină . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină până la atingerea stării de echilibru . Trazodonă : Într- un studiu de farmacocinetică la voluntari sănătoși , administrarea unei doze mici de ritonavir ( 200 mg de două ori pe zi ) în asociere cu o doză unică de trazodonă , a dus la creșterea concentrației plasmatice de trazodonă ( ASC a crescut de 2, 4 ori ) . După
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică , probabil datorită inducției enzimatice hepatice . La majoritatea subiecților , starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament . Tipranavirul , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , prezintă o farmacocinetică lineară la starea de echilibru . Administrarea de APTIVUS 500 mg concomitent cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni și fără restricție alimentară a produs o medie a concentrației plasmatice maxime a tipranavirului
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sanguină a fenitoinei . Întrucât tacrolimus poate reduce clearance- ul anticoncepționalelor sterioidiene , crescând expunerea hormonală , o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv . Sunt puține date disponibile despre interacțiunea dintre tacrolimus și statine . Datele clinice care sugerează că farmacocinetica statinelor este , în mare măsură , neinfluențată de administrarea concomitentă a tacrolimusului . O serie de studii efectuate pe animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance- ul și să prelungească timpul de înjumătățire plasmatică al pentobarbitalului și al antipirinei . 7
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sanguină a fenitoinei . Întrucât tacrolimus poate reduce clearance- ul anticoncepționalelor sterioidiene , crescând expunerea hormonală , o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv . Sunt puține date disponibile despre interacțiunea dintre tacrolimus și statine . Datele clinice care sugerează că farmacocinetica statinelor este , în mare măsură , neinfluențată de administrarea concomitentă a tacrolimusului . O serie de studii efectuate pe animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance- ul și să prelungească timpul de înjumătățire plasmatică al pentobarbitalului și al antipirinei . 22
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sanguină a fenitoinei . Întrucât tacrolimus poate reduce clearance- ul anticoncepționalelor sterioidiene , crescând expunerea hormonală , o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv . Sunt puține date disponibile despre interacțiunea dintre tacrolimus și statine . Datele clinice care sugerează că farmacocinetica statinelor este , în mare măsură , neinfluențată de administrarea concomitentă a tacrolimusului . O serie de studii efectuate pe animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance- ul și să prelungească timpul de înjumătățire plasmatică al pentobarbitalului și al antipirinei . 37
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
materiile fecale . După administrare intravenoasă la pacienți , nu s- a observat o excreție semnificativă pe cale biliară a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 16 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală sau cu boală renală în stadiu terminal aflați în program de dializă cronică , nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în farmacocinetica rosiglitazonei . Nu există date privind utilizarea glimepiridei la pacienții tratați prin dializă renală ( vezi pct . 4. 3 ) . Un studiu de stabilire treptată a dozei de glimepiridă , efectuat la un lot de 16 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
materiile fecale . După administrare intravenoasă la pacienți , nu s- a observat o excreție semnificativă pe cale biliară a glimepiridei sau metabolitului ei , M1 . 34 Vârstnici : În analizele populaționale globale , nu s- a dovedit faptul că vârsta influențează într- o măsură semnificativă farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală sau cu boală renală în stadiu terminal aflați în program de dializă cronică , nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în farmacocinetica rosiglitazonei . Nu există date privind utilizarea glimepiridei la pacienții tratați prin dializă renală ( vezi pct . 4. 3 ) . Un studiu de stabilire treptată a dozei de glimepiridă , efectuat la un lot de 16 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ale concentrației plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obținute în cazul combinației lopinavir/ ritonavir ( capsule moi ) , 400/ 100 mg administrată de două ori pe zi fără efavirenz ( date anamnestice ) . Consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele lopinavir/ ritonavir pentru date de farmacocinetică atunci când această formulare a fost administrată cu efavirenz . Pentru administrarea concomitentă a efavirenzului cu o doză mică de ritonavir în combinație cu un inhibitor de protează , vezi punctul de mai jos despre ritonavir . Lopinavir/ Ritonavir/ Emtricitabină Interacțiunea nu a fost
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nivelului ADN VHB ( o reducere de 3 log sau de , respectiv , 4 până la 5 log ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Formele farmaceutice separate de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil au fost utilizate pentru a determina farmacocinetica efavirenzului , emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil , administrat separat la pacienți infectați cu HIV . Bioechivalența unui comprimat filmat de Atripla cu un comprimat filmat efavirenz 600 mg plus o capsulă emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat tenofovir disoproxil 245
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
urină după administrarea intravenoasă . Clearance- ul aparent al tenofovirului a fost în medie de aproximativ 307 ml/ min . Clearance- ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/ min , ceea ce depășește rata de filtrare glomerulară . Vârstă , sex și origine etnică : farmacocinetica emtricitabinei și a tenofovirului este similară la pacienții de sex masculin și pacienții de sex feminin . Cu toate că date limitate sugerează că femeile , ca și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului , ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de sex feminin . Cu toate că date limitate sugerează că femeile , ca și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului , ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică cu efavirenz , emtricitabină sau tenofovir la pacienții vârstnici ( în vârstă de peste 65 ani ) . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică cu Atripla la sugari și copii ( vezi pct . 4. 2 ) . Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea de doze unice
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică cu efavirenz , emtricitabină sau tenofovir la pacienții vârstnici ( în vârstă de peste 65 ani ) . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică cu Atripla la sugari și copii ( vezi pct . 4. 2 ) . Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea de doze unice ale preparatelor individuale de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienții neinfectați cu HIV , cu grade variabile
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
necesitând hemodializă , expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanțial pe parcursul a 72 de ore la 53 µg• oră/ ml ( 19 % ) în cazul emtricitabinei , și pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng• oră/ ml ( 29 % ) în cazul tenofovirului . Farmacocinetica efavirenzului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală . Cu toate acestea , mai puțin de 1 % dintr- o doză de efavirenz este excretată nemodificată în urină , astfel încât influența insuficienței renale asupra expunerii la efavirenz pare să fie minimă . Atripla
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
lt; 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : farmacocinetica Atripla nu a fost studiată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică . Atripla trebuie administrat cu precauție la pacienții cu afectare hepatică ușoară spre moderată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Timpul de înjumătățire a fost dublat la un singur pacient studiat cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT , C ) , ceea ce indică un potențial de acumulare mult mai mare . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții neinfectați cu VHB și având grade diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la pacienții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la pacienții infectați cu HIV
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
un singur pacient studiat cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT , C ) , ceea ce indică un potențial de acumulare mult mai mare . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții neinfectați cu VHB și având grade diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la pacienții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la pacienții infectați cu HIV . O doză unică de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV , dar având
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]