2,457 matches
-
netratați anterior cu chimioterapie și în combinație cu cisplatină pentru tratamentul de primă linie , iar în monoterapie pentru tratamentul de linia a doua pentru 2/ 3 pacienții cu cancer pulmonar avansat local sau metastazat fără celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Alimta . Alte informații despre Alimta : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Alimta , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
de vindecare a fost de 12 săptămâni . Carcinom bazocelular superficial : 13 Eficacitatea imiquimod administrat de 5 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni a fost studiată în două studii clinice controlate dublu- orb cu placebo . Tumorile țintă au fost confirmate histologic drept carcinoame bazocelulare superficiale primare unice cu o dimensiune minimă de 0, 5 cm și un diametru maxim de 2 cm . Tumorile localizate la 1 cm de ochi , nas , gură , urechi sau linia părului au fost excluse . Într- o analiză
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
cu o dimensiune minimă de 0, 5 cm și un diametru maxim de 2 cm . Tumorile localizate la 1 cm de ochi , nas , gură , urechi sau linia părului au fost excluse . Într- o analiză globală a acestor două studii , vindecarea histologică s- a observat la 82 % ( 152/ 185 ) din pacienți . Când a fost inclusă și evaluarea clinică , vindecarea considerată prin prisma aceastor poziții finale conjugate s- a observat la 75 % ( 139/ 185 ) din pacienți . Aceste rezultate au fost statistic semnificative ( p
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
riscurile sale în tratamentul pacienților cu cancer metastatic de colon sau rect și în tratamentul de primă linie al cancerului de sân metastatic , al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici , avansat inoperabil , metastatic sau recurent , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , precum și al cancerului renal avansat și / sau metastatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Avastin . Alte informații despre Avastin : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
n=172 , 6, 2 față de 7, 4 luni , RR ajustat = 1, 56 ; IÎ 95% =1, 08- 2, 26 , p=0, 018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 14 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au necesitat mai puține transfuzii ( 16, 4 % față de 28, 9 % , p
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 14 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au necesitat mai puține transfuzii ( 16, 4 % față de 28, 9 % , p < 0, 001 ) , transfuzii de masă eritrocitară ( 16, 1 % față de 27, 3 % , p < 0, 001 ) și transfuzii de masă trombocitară ( 1, 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
n=172 , 6, 2 față de 7, 4 luni , RR ajustat = 1, 56 ; IÎ 95% =1, 08- 2, 26 , p=0, 018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 30 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au necesitat mai puține transfuzii ( 16, 4 % față de 28, 9 % , p
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 30 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au necesitat mai puține transfuzii ( 16, 4 % față de 28, 9 % , p < 0, 001 ) , transfuzii de masă eritrocitară ( 16, 1 % față de 27, 3 % , p < 0, 001 ) și transfuzii de masă trombocitară ( 1, 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rLVD în mai mult de 1000 de probe prelevate secvențial de la pacienți . Rezistența este mediată prin legarea redusă a inhibitorului de reverstranscriptaza VHB modificată , iar VHB rezistent demonstrează o capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu ameliorări histologice mai mari la pacienții netratați anterior cu nucleozide . Valorile inițiale ALT ≥ 2 x LSVN și valorile inițiale ADN VHB < 9, 0 log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virologic ( 48 săptamâni ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virologic ( 48 săptamâni ADN VHB < 400 multiplicări/ ml ) la pacienții cu AgHBe pozitiv netratați anterior cu nucleozide . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților au prezentat răspuns histologic și virologic la tratament . Netratați anterior cu nucleozide AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rLVD în mai mult de 1000 de probe prelevate secvențial de la pacienți . Rezistența este mediată prin legarea redusă a inhibitorului de reverstranscriptaza VHB modificată , iar VHB rezistent demonstrează o capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu ameliorări histologice mai mari la pacienții netratați anterior cu nucleozide . Valorile inițiale ALT ≥ 2 x LSVN și valorile inițiale ADN VHB < 9, 0 log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virologic ( 48 săptamâni ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virologic ( 48 săptamâni ADN VHB < 400 multiplicări/ ml ) la pacienții cu AgHBe pozitiv netratați anterior cu nucleozide . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților au prezentat răspuns histologic și virologic la tratament . Netratați anterior cu nucleozide AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi o dată pe zi
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Soluție orală 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rLVD în mai mult de 1000 de probe prelevate secvențial de la pacienți . Rezistența este mediată prin legarea redusă a inhibitorului de reverstranscriptaza VHB modificată , iar VHB rezistent demonstrează o capacitate redusă de replicare în culturile celulare . În toate studiile , îmbunătățirea histologică a fost definită ca o scădere ≥ 2- puncte în scorul necro - inflamator Knodell de la momentul inițial , fără agravarea scorului de fibroză Knodell . Răspunsurile pentru pacienții cu scoruri de fibroză Knodell la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la momentul inițial egale cu 4 ( ciroză ) au fost comparabile cu răspunsurile globale asupra tuturor parametrilor finali de eficacitate ( toți pacienții au avut afecțiuni hepatice compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu ameliorări histologice mai mari la pacienții netratați anterior cu nucleozide . Valorile inițiale ALT ≥ 2 x LSVN și valorile inițiale ADN VHB < 9, 0 log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virusologic ( 48 săptamâni ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virusologic ( 48 săptamâni ADN VHB < 400 multiplicări/ ml ) la pacienții cu AgHBe pozitiv netratați anterior cu nucleozide . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților au prezentat răspuns histologic și virologic la tratament . 41 Netratați anterior cu nucleozide AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD ETV ETV LVD ETV LVD 100 mg 0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi 0, 5
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic . Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , avansat inoperabil , metastatic sau recurent . Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mucoase ( de exemplu epistaxis ) . Hemoragiile asociate tumorii ( vezi pct . 4. 4 ) Hemoptizia/ hemoragia pulmonară importantă sau masivă a fost observată , în principal , la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . Factorii de risc posibili includ tipul histologic cu celule scuamoase , tratamentul cu medicamente antireumatice/ antiinflamatoare , tratamentul cu anticoagulante , radioterapie anterioară , terapie cu Avastin , antecedente de ateroscleroză anterioare inițierii tratamentului , localizarea centrală a tumorii și cavitația tumorii înainte sau în timpul 10 terapiei . Singurele variabile care au demonstrat o
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
anterioară , terapie cu Avastin , antecedente de ateroscleroză anterioare inițierii tratamentului , localizarea centrală a tumorii și cavitația tumorii înainte sau în timpul 10 terapiei . Singurele variabile care au demonstrat o corelație semnificativă statistic cu hemoragia au fost terapia cu Avastin și tipul histologic cu celule scuamoase . Pacienții cu NSCLC cu tipul histologic scuamos identificat , sau cu tip mixt cu histologie predominantă de celule scuamoase , au fost excluși din studiile ulterioare de fază III , în timp ce pacienții cu tipul histologic al tumorii neidentificat au fost
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]