3,046 matches
-
Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 50 ” pe corp . Corpul este marcat și cu o bandă neagră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 75 ” pe corpul de culoare albă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 34 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocalie , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 100 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 150 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 200 ” pe corp 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 68 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocaliu- deschis , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capac și cu “ PGN 225 ” pe corp . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru tratamentul durerii neuropate periferice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 79 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 300 mg pregabalin . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocalii , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 300 ” pe corpul de culoare albă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
multiple ) ) și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 25mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 75 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 75 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 100 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 150 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 200 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 225 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
5 . ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cel mult 17% din conținutul total de proteine din lapte I. Cazeine 1. Conținut maxim de apă 8,00% 2. Conținut maxim de grăsimi 1,50% 3. Acizi liberi exprimați în acid lactic - maximum - 0,20% 4. Conținut maxim de lactoză 1,00% 5. Conținut maxim de cenușă 10,00% 6. Conținut total de germeni (maximum la 1 g) 30 000 7. Conținut de coliforme (în 0,1 g) absent 8. Conținut de germeni termofili (maximum la 1 g) 5 000
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]
-
Conținut de germeni termofili (maximum la 1 g) 5 000 II. Cazeinați 1. Conținut maxim de apă 6,00% 2. Conținut total minim de proteine din lapte 85,00% 3. Conținut maxim de grăsimi 1,50% 4. Conținut maxim de lactoză 1,00% 5. Conținut maxim de cenușă 6,50% 6. Conținut total de germeni (maximum la 1 g) 30 000 7. Conținut de coliforme (la 0,1 g) absent 8. Conținut de germeni termofili (maximum la 1 g) 5 000
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]
-
în afară de cazeină, se înțelege conținutul determinat prin metoda de dozare a grupărilor -SH și -S-S- legate de proteine, valorile de referință fiind de 0,25% și respectiv 3% pentru cazeină și pentru proteina serică în stare pură. 3. Conținutul de lactoză Prin conținut de lactoză se înțelege conținutul determinat prin reacția de culoare cu o soluție de fenol sulfuric după dizolvarea produsului în mediu de bicarbonat de sodiu și după separarea serului prin precipitarea proteinelor în mediu acid. 4. Conținut total
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]