3,132 matches
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 185 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu Nespo randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Nespo 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . 197 Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și <
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 209 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacție adversă Erupții cutanate Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu Nespo randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Nespo 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Frecvență Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și <
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 234 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacție adversă Erupții cutanate Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 247 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 260 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 272 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe Frecvență aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și <
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 285 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 298 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo randomizate , dublu- orb , placebo- controlate la un total de 2112 pacienți ( Nespo 1200 , placebo 912 ) În studii clinice 310 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 323 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 336 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 349 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 362 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 374 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
picioarelor ) , pirexie ( febră ) , durere , creșterea nivelului sanguin de lactat- dehidrogenază ( marker al distrucției tisulare ) și creșterea nivelului de creatinină în sânge ( un marker al problemelor renale ) . De asemenea , este posibil ca Rapamune să crească riscul apariției cancerului , în special al limfomului și al cancerului de piele din cauză că scade activitatea sistemului imunitar . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rapamune , a se consulta prospectul . Rapamune nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sirolimus sau orice alt ingredient
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
transfuzie imediată de sânge sau de o perioadă îndelungată de întrebuințare a anumitor medicamente: antibiotice, diuretice, hipoglicemiante. Ea poate fi însă și semnul unor boli organice, cum ar fi: anemia, lipsa vitaminei B12 și a acidului folic, infecțiile virale, leptospiroza, limfomul, malaria, hipertiroidia, purpura, infecțiile cu streptococi, scarlatina, tifosul. Creșterea numărului de plachete, numită și trombocitoză, poate fi din cauza unui supradozaj de vitamina B12 și acid folic, din cauza sarcinii sau unei activități sportive intense (în ultimele 2 cazuri fiind considerată o
Hemogramă () [Corola-website/Science/314670_a_315999]
-
abatacept și cu placebo a fost de 1, 4 % și respectiv 1, 1 % ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu neoplazii cunoscute nu au fost incluși în aceste studii clinice . În studiile de carcinogenicitate pe șoareci , s- au observat creșteri ale limfoamelor și tumorilor mamare . Semnificația clinică a acestor observații e necunoscută ( vezi pct . 5. 3 ) . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate simultan cu ORENCIA sau în termen de 3 luni de la întreruperea definitivă a tratamentului . Nu sunt disponibile date legate de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
observate la 66 din cei 2688 dintre pacienții tratați cu abatacept pe 4764 ani- pacient . Acestea au inclus 33 pacienți cu cancer de piele 7 non- melanom , 28 cu tumori solide ale organelor și 6 cu neoplazii hematologice ( 4 cu limfoame și 2 cu sindroame mielodispastice ) . Tumora malignă cel mai frecvent raportată a fost cancerul de plămâni ( 11 cazuri ) . Numărul neoplaziilor observate a fost consecvent cu cel așteptat în populația cu poliartrită reumatoidă similară ca vârstă și sex ( vezi pct . 4
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
la copii și la adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- a observat mutagenicitate ori clastogenicitate la abatacept într- o baterie de studii in vitro . Într- un studiu privind cancerul la șoareci , s- au produs creșteri ale incidenței limfoamelor maligne și tumori ale glandelor mamare ( la femele ) . Incidența crescută a limfoamelor și tumorilor mamare observate la șoarecii tratați cu abatacept poate fi asociată cu controlul scăzut al virusului leucemiei murine și respectiv virusul tumorii mamare la șoareci în prezența
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
s- a observat mutagenicitate ori clastogenicitate la abatacept într- o baterie de studii in vitro . Într- un studiu privind cancerul la șoareci , s- au produs creșteri ale incidenței limfoamelor maligne și tumori ale glandelor mamare ( la femele ) . Incidența crescută a limfoamelor și tumorilor mamare observate la șoarecii tratați cu abatacept poate fi asociată cu controlul scăzut al virusului leucemiei murine și respectiv virusul tumorii mamare la șoareci în prezența imunomodulării de lungă durată . Într- un studiu de toxicitate cu durata de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
fost asociat cu o toxicitate semnificativă . Efectele farmacologice reversibile au constat în scăderi minime tranzitorii ale IgG din ser și depleție limfoidă minimă până la severă a centrelor germinale din splină și/ sau ganglioni limfatici . Nu s- au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplastice în pofida prezenței unui virus , limfocriptovirus , ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuțele imunosupresate pe durata studiului . Relevanța acestor descoperiri în utilizarea clinică a ORENCIA nu este cunoscută . La șoareci , abatacept nu a avut
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Atriance ? Pentru ce se utilizează Atriance ? Atriance se utilizează în tratarea pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) . Acestea sunt tipuri de cancer în care limfoblaștii T ( un tip de celule albe imature ) se multiplică prea rapid . În cazul LLA- T , celulele anormale se găsesc mai ales în sânge și măduva osoasă
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]