2,911 matches
-
APTIVUS și doza mică de ritonavir se administrează la pacienți cu valori crescute ale ASAT și ALAT , insuficiență hepatică ușoară , hepatită cronică B sau C sau altă boală hepatică subiacentă . Tratamentul pacienților netratați anterior : Într- un studiu efectuat la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , tratamentul cu APTIVUS / ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe zi , comparativ cu lopinavir/ ritonavir , a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă ( grad 3 și 4 ) a concentrațiilor transaminazelor fără
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
medicament/ e administrate pentru reducerea PIO . Acelora care se aflau sub tratament pentru reducerea PIO nu li s- a cerut să întrerupă tratamentul cu medicamentul/ ele administrat/ e pentru reducerea PIO până la inițierea monoterapiei cu AZOPT . Eficacitatea AZOPT la pacienții netratați anterior pentru reducerea PIO ( 10 pacienți ) a fost similară celei observate anterior la pacienți adulți , care au prezentat reduceri ale valorii medii a PIO față de momentul inițial de până la 5 mmHg . La pacienții care se aflau sub tratament cu medicamente
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
dintr- un studiu clinic în care pacienți cu supresie virologică stabilă printr- un tratament antiretroviral combinat au schimbat acest tratament cu Atripla ( vezi pct . 5. 1 ) . În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Atripla la pacienți netratați anterior sau la pacienți intens pretratați . Nu sunt disponibile date care să susțină tratamentul combinat cu Atripla și alte medicamente antiretrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fost de 98, 9 % versus 97, 4 % pentru pacienții tratați cu Atripla și respectiv SBR ; o diferență ( IÎ 95 % ) de 1, 4 % ( - 4, 0 % , 6, 9 % ) . În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Atripla , la pacienți netratați anterior sau la pacienți intens pretratați . 32 Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB : experiența clinică limitată la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB sugerează că administrarea de emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute la cel mai mare număr de pacienți au fost reprezentate de dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII ( 5 pacienți ) , toate cazurile fiind înregistrate la pacienți netratați anterior , care aveau un risc crescut de dezvoltare a anticorpilor ; cefalee ( 5 pacienți ) ; febră și amețeală ( fiecare apărând la 3 pacienți ) . Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de copii cu vârste sub 6 ani , diagnosticați , de asemenea , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , și tratați anterior cu concentrate de Factor VIII ≥ 50 de zile , nu au fost decelați inhibitori F VIII . În cazul pacienților netratați anterior într- un studiu clinic în desfășurare , 5 ( 20 % ) din 25 de pacienți cărora li s- a administrat ADVATE au dezvoltat inhibitori de factor VIII . Dintre aceștia , 4 au avut un titru crescut ( ≥ 5 unități Bethesda ) și 1 un titru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute la cel mai mare număr de pacienți au fost reprezentate de dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII ( 5 pacienți ) , toate cazurile fiind înregistrate la pacienți netratați anterior , care aveau un risc crescut de dezvoltare a anticorpilor ; cefalee ( 5 pacienți ) ; febră și amețeală ( fiecare apărând la 3 pacienți ) . Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de copii cu vârste sub 6 ani , diagnosticați , de asemenea , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , și tratați anterior cu concentrate de Factor VIII ≥ 50 de zile , nu au fost decelați inhibitori F VIII . În cazul pacienților netratați anterior într- un studiu clinic în desfășurare , 5 ( 20 % ) din 25 de pacienți cărora li s- a administrat ADVATE au dezvoltat inhibitori de factor VIII . Dintre aceștia , 4 au avut un titru crescut ( ≥ 5 unități Bethesda ) și 1 un titru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute la cel mai mare număr de pacienți au fost reprezentate de dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII ( 5 pacienți ) , toate cazurile fiind înregistrate la pacienți netratați anterior , care aveau un risc crescut de dezvoltare a anticorpilor ; cefalee ( 5 pacienți ) ; febră și amețeală ( fiecare apărând la 3 pacienți ) . Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de copii cu vârste sub 6 ani , diagnosticați , de asemenea , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , și tratați anterior cu concentrate de Factor VIII ≥ 50 de zile , nu au fost decelați inhibitori F VIII . În cazul pacienților netratați anterior într- un studiu clinic în desfășurare , 5 ( 20 % ) din 25 de pacienți cărora li s- a administrat ADVATE au dezvoltat inhibitori de factor VIII . Dintre aceștia , 4 au avut un titru crescut ( ≥ 5 unități Bethesda ) și 1 un titru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute la cel mai mare număr de pacienți au fost reprezentate de dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII ( 5 pacienți ) , toate cazurile fiind înregistrate la pacienți netratați anterior , care aveau un risc crescut de dezvoltare a anticorpilor ; cefalee ( 5 pacienți ) ; febră și amețeală ( fiecare apărând la 3 pacienți ) . Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de copii cu vârste sub 6 ani , diagnosticați , de asemenea , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , și tratați anterior cu concentrate de Factor VIII ≥ 50 de zile , nu au fost decelați inhibitori F VIII . În cazul pacienților netratați anterior într- un studiu clinic în desfășurare , 5 ( 20 % ) din 25 de pacienți cărora li s- a administrat ADVATE au dezvoltat inhibitori de factor VIII . Dintre aceștia , 4 au avut un titru crescut ( ≥ 5 unități Bethesda ) și 1 un titru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute la cel mai mare număr de pacienți au fost reprezentate de dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII ( 5 pacienți ) , toate cazurile fiind înregistrate la pacienți netratați anterior , care aveau un risc crescut de dezvoltare a anticorpilor ; cefalee ( 5 pacienți ) ; febră și amețeală ( fiecare apărând la 3 pacienți ) . Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute la cel mai mare număr de pacienți au fost reprezentate de dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII ( 5 pacienți ) , toate cazurile fiind înregistrate la pacienți netratați anterior , care aveau un risc crescut de dezvoltare a anticorpilor ; cefalee ( 5 pacienți ) ; febră și amețeală ( fiecare apărând la 3 pacienți ) . Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ale pacienților homocistinurici în condițiile suplimentării cu betaină pe termen lung sunt foarte similare cu cele ale voluntarilor sănătoși . Aceasta demonstrează faptul că diferențele de cinetică a betainei se datorează , cel mai probabil , depleției de betaină în cazurile de homocistinurie netratate , ele fiind semnificative numai pentru fazele inițiale ale tratamentului . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolani , la doze ridicate , a fost observat un efect de deprimare a SNC și de iritare a tractului gastrointestinal . Nu s- au efectuat studii
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut . În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut . În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
Când pacienții cărora nu li s- a administrat anterior TAR au fost tratați cu dozele aprobate curent de fosamprenavir/ ritonavir , precum și în cazul altor regimuri cu IP potențatoare , cu ritonavir , mutațiile descrise au fost rareori observate . Șaisprezece din 434 pacienți netratați anterior cu TAR , cărora li s- au administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Când pacienții cărora nu li s- a administrat anterior TAR au fost tratați cu dozele aprobate curent de fosamprenavir/ ritonavir , precum și în cazul altor regimuri cu IP potențatoare , cu ritonavir , mutațiile descrise au fost rareori observate . Șaisprezece din 434 pacienți netratați anterior cu TAR , cărora li s- au administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiul soluției orale de Agenerase , amplificat cu ritonavir , nu a fost demonstrat nici în cazul pacienților netratați anterior cu IP , nici în cazul pacienților tratați anterior cu IP . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Trebuie accentuată tuturor pacienților importanța respectării întregului regim recomandat de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Când pacienții cărora nu li s- a administrat anterior TAR au fost tratați cu dozele aprobate curent de fosamprenavir/ ritonavir , precum și în cazul altor regimuri cu IP potențatoare , cu ritonavir , mutațiile descrise au fost rareori observate . Șaisprezece din 434 pacienți netratați anterior cu TAR , cărora li s- au administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și saquinavir se păstrează , în general . În prezent , există date cu privire la rezistența încrucișată între amprenavir și alți inhibitori de protează pentru toate 4 căile rezistenței fosamprenavirului , fie singură sau în asociere cu alte mutații . Pe baza datelor de la douăzecișicinci pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care a eșuat tratamentul cu fosamprenavir ( unul dintre ei prezentând rezistență inițială la lopinavir și saquinavir și altul la tipranavir ) căile rezistenței asociate cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Baraclude trebuie administrat pe cale orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Baraclude trebuie administrat pe cale orală , o dată pe zi . Pacienți netratați anterior cu nucleozide : doza recomandată este 0, 5 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
jos în tabel . Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate din punct de vedere clinic , propunerile de modificare a dozelor fiind bazate pe extrapolarea datelor limitate disponibile . Din acest motiv , răspunsul virusologic trebuie atent monitorizat . Dozajul Baraclude * Clearance- ul Pacienții netratați anterior cu Doza la pacienții care nu ≥ 50 0, 5 mg o dată pe zi 1 mg o dată pe zi 30 - 49 0, 25 mg o dată pe zi * SAU 0, 5 mg o dată pe zi 0, 5 mg la intervale de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]