9,370 matches
-
idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
infecțiile oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 5. 1 ) . In studiile clinice controlate cu placebo , în comparație cu pacienții tratați cu agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Abatacept nu este recomandat a se folosi
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
și precauții speciale pentru utilizare Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 5. 1 ) . In studiile clinice controlate cu placebo , în comparație cu pacienții tratați cu agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Abatacept nu este recomandat a se folosi în combinație cu agenți blocanți TNF . La trecerea de la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de ORENCIA trebuie oprită dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă . Terapiile antireumatice au fost asociate cu reactivarea hepatitei B . Așadar , testarea pentru hepatită trebuie efectuată în conformitate cu recomandările publicate înainte de începerea terapiei cu ORENCIA . Neoplazii În studiile clinice controlate cu placebo , frecvența neoplaziilor la pacienții tratați cu abatacept și cu placebo a fost de 1, 4 % și respectiv 1, 1 % ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu neoplazii cunoscute nu au fost incluși în aceste studii clinice . În studiile de carcinogenicitate pe
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
gravă . Terapiile antireumatice au fost asociate cu reactivarea hepatitei B . Așadar , testarea pentru hepatită trebuie efectuată în conformitate cu recomandările publicate înainte de începerea terapiei cu ORENCIA . Neoplazii În studiile clinice controlate cu placebo , frecvența neoplaziilor la pacienții tratați cu abatacept și cu placebo a fost de 1, 4 % și respectiv 1, 1 % ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu neoplazii cunoscute nu au fost incluși în aceste studii clinice . În studiile de carcinogenicitate pe șoareci , s- au observat creșteri ale limfoamelor și tumorilor mamare
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Sunt disponibile date insuficiente despre efectele vaccinărilor la pacienții ce primesc ORENCIA . Pacienți vârstnici Un total de 323 pacienți de 65 ani și peste , inclusiv 53 pacienți de 75 ani și peste au primit abatacept în studii clinice controlate cu placebo . S- a observat o eficacitate similară la acești pacienți comparativ cu pacienții mai tineri . Frecvența infecțiilor grave și neoplaziilor la pacienții de peste 65 de ani tratați cu abatacept comparativ cu placebo a fost mai mare decât a celor sub 65
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
peste au primit abatacept în studii clinice controlate cu placebo . S- a observat o eficacitate similară la acești pacienți comparativ cu pacienții mai tineri . Frecvența infecțiilor grave și neoplaziilor la pacienții de peste 65 de ani tratați cu abatacept comparativ cu placebo a fost mai mare decât a celor sub 65 de ani . Deoarece există o incidență mare a infecțiilor și neoplaziilor la vârstnici în general , trebuie exercitată precauție când se tratează vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Procese autoimune Există o preocupare
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
în general , trebuie exercitată precauție când se tratează vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Procese autoimune Există o preocupare teoretică asupra faptului că tratamentul cu ORENCIA poate crește riscul proceselor autoimune , de exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale ce conțin maltoză pot interfera cu rezultatele
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
poate crește riscul proceselor autoimune , de exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale ce conțin maltoză pot interfera cu rezultatele monitoarelor de testarea glicemiei care folosesc benzi de testare cu pirolochinolinechinonă glucoză dehidrogenază ( PQQ - GDH ) . Sistemele de monitorizare a glucozei pe bază de PQQ- GDH
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . Deși agenții blocanți TNF nu influențează eliminarea abatacept , în studiile clinice controlate cu placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . Așadar , tratamentul concomitent cu ORENCIA și agenți blocanți
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Abatacept a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu placebo ( 1955 pacienți pe abatacept , 989 pe placebo ) . Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Abatacept a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu placebo ( 1955 pacienți pe abatacept , 989 pe placebo ) . Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
8 Reacții adverse Abatacept a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu placebo ( 1955 pacienți pe abatacept , 989 pe placebo ) . Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat methotrexate ( 81, 9 % pe abatacept , 83, 3 % pe placebo ) . Alte medicații concomitente au inclus : AINS
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
la pacienți cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu placebo ( 1955 pacienți pe abatacept , 989 pe placebo ) . Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat methotrexate ( 81, 9 % pe abatacept , 83, 3 % pe placebo ) . Alte medicații concomitente au inclus : AINS ( 83, 9 % pe abatacept , 85, 1 % pe
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
placebo ( 1955 pacienți pe abatacept , 989 pe placebo ) . Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat methotrexate ( 81, 9 % pe abatacept , 83, 3 % pe placebo ) . Alte medicații concomitente au inclus : AINS ( 83, 9 % pe abatacept , 85, 1 % pe placebo ) ; corticosteroizi sistemici ( 74, 7 % pe abatacept , 75, 8 % pe placebo
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat methotrexate ( 81, 9 % pe abatacept , 83, 3 % pe placebo ) . Alte medicații concomitente au inclus : AINS ( 83, 9 % pe abatacept , 85, 1 % pe placebo ) ; corticosteroizi sistemici ( 74, 7 % pe abatacept , 75, 8 % pe placebo ) ; terapie DMARD non- biologică , cel mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
fie de un an ( 1697 pacienți pe abatacept , 856 pe placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat methotrexate ( 81, 9 % pe abatacept , 83, 3 % pe placebo ) . Alte medicații concomitente au inclus : AINS ( 83, 9 % pe abatacept , 85, 1 % pe placebo ) ; corticosteroizi sistemici ( 74, 7 % pe abatacept , 75, 8 % pe placebo ) ; terapie DMARD non- biologică , cel mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
placebo ) . Majoritatea pacienților din aceste studii au luat methotrexate ( 81, 9 % pe abatacept , 83, 3 % pe placebo ) . Alte medicații concomitente au inclus : AINS ( 83, 9 % pe abatacept , 85, 1 % pe placebo ) ; corticosteroizi sistemici ( 74, 7 % pe abatacept , 75, 8 % pe placebo ) ; terapie DMARD non- biologică , cel mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4 % pe abatacept , 12, 3 % pe placebo ) ; și anakinra ( 1, 1
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
AINS ( 83, 9 % pe abatacept , 85, 1 % pe placebo ) ; corticosteroizi sistemici ( 74, 7 % pe abatacept , 75, 8 % pe placebo ) ; terapie DMARD non- biologică , cel mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4 % pe abatacept , 12, 3 % pe placebo ) ; și anakinra ( 1, 1 % pe abatacept , 1, 6 % pe placebo ) . În studiile clinice controlate cu placebo pe abatacept , reacțiile adverse la medicație ( ADR ) au fost raportate
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
abatacept , 75, 8 % pe placebo ) ; terapie DMARD non- biologică , cel mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4 % pe abatacept , 12, 3 % pe placebo ) ; și anakinra ( 1, 1 % pe abatacept , 1, 6 % pe placebo ) . În studiile clinice controlate cu placebo pe abatacept , reacțiile adverse la medicație ( ADR ) au fost raportate la 52, 2 % din pacienții tratați cu abatacept și la 46, 1 % din pacienții
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4 % pe abatacept , 12, 3 % pe placebo ) ; și anakinra ( 1, 1 % pe abatacept , 1, 6 % pe placebo ) . În studiile clinice controlate cu placebo pe abatacept , reacțiile adverse la medicație ( ADR ) au fost raportate la 52, 2 % din pacienții tratați cu abatacept și la 46, 1 % din pacienții tratați cu placebo . Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4 % pe abatacept , 12, 3 % pe placebo ) ; și anakinra ( 1, 1 % pe abatacept , 1, 6 % pe placebo ) . În studiile clinice controlate cu placebo pe abatacept , reacțiile adverse la medicație ( ADR ) au fost raportate la 52, 2 % din pacienții tratați cu abatacept și la 46, 1 % din pacienții tratați cu placebo . Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate ( ≥ 5 % ) la pacienții tratați cu abatacept
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
1, 1 % pe abatacept , 1, 6 % pe placebo ) . În studiile clinice controlate cu placebo pe abatacept , reacțiile adverse la medicație ( ADR ) au fost raportate la 52, 2 % din pacienții tratați cu abatacept și la 46, 1 % din pacienții tratați cu placebo . Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate ( ≥ 5 % ) la pacienții tratați cu abatacept au fost 5 durerile de cap și greața . Proporția pacienților care au întrerupt tratamentul din cauza ADR a fost de 3, 4 % pentru pacienții tratați cu abatacept și
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
5 % ) la pacienții tratați cu abatacept au fost 5 durerile de cap și greața . Proporția pacienților care au întrerupt tratamentul din cauza ADR a fost de 3, 4 % pentru pacienții tratați cu abatacept și de 2, 2 % pentru pacienții tratați cu placebo . În Tabelul 2 sunt listate toate reacțiile adverse medicamentoase ce s- au produs cu frecvență mai ridicată ( diferență > 0, 2 % ) la pacienții tratați cu abatacept față de pacienții tratați cu placebo . Lista este prezentată pe clase de organe , aparate și
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
abatacept și de 2, 2 % pentru pacienții tratați cu placebo . În Tabelul 2 sunt listate toate reacțiile adverse medicamentoase ce s- au produs cu frecvență mai ridicată ( diferență > 0, 2 % ) la pacienții tratați cu abatacept față de pacienții tratați cu placebo . Lista este prezentată pe clase de organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvențe folosind următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvent ( ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]