3,009 matches
-
pentru psoriasis la adult este o doză inițială de 80 mg urmată , după o săptămână , de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni . Trebuie să continuați injecțiile cu Humira cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră . Pentru poliartrita reumatoidă , tratamentul cu metotrexat este continuat în perioada în care utilizați Humira . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu Humira cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră . Pentru poliartrita reumatoidă , tratamentul cu metotrexat este continuat în perioada în care utilizați Humira . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Auto - administrarea injecției cu Humira Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care vă puteți administra singur Humira folosind un
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la colagen ; au imaturitate a scheletului ; sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv artrita reumatoidă , lupusul eritematos sistemic , sclerodermia , sindromul Sjögren sau dermatomiozita/ polimiozita ; au infecție activă la nivelul fracturii neconsolidate sau infecție sistemică activă ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate la nivelul fracturii neconsolidate ; necesită utilizare pentru fracturi vertebrale ; au o tumoră în
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Excipient : sodiu : 0, 375 mmol pe flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este albă sau aproape albă , întreagă sau fărâmițată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ORENCIA în combinație cu methotrexate este indicată pentru tratamentul poliartritei reumatoide active moderate sau severe la pacienții adulți care au răspuns insuficient sau au avut intoleranță la alte medicamente antireumatice modificatoare de boală , inclusiv la cel puțin un inhibitor al factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
nu a avut efecte nedorite asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Abatacept a fost studiat la pacienți cu poliartrită reumatoidă activă în studii clinice controlate cu placebo ( 1955 pacienți pe abatacept , 989 pe placebo ) . Studiile au avut fie o perioadă de 6 luni de dublu orb controlat cu placebo ( 258 pacienți pe abatacept , 133 pe placebo ) fie de un an
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
organelor și 6 cu neoplazii hematologice ( 4 cu limfoame și 2 cu sindroame mielodispastice ) . Tumora malignă cel mai frecvent raportată a fost cancerul de plămâni ( 11 cazuri ) . Numărul neoplaziilor observate a fost consecvent cu cel așteptat în populația cu poliartrită reumatoidă similară ca vârstă și sex ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la perfuzie Evenimentele acute legate de perfuzie ( reacții adverse produse în 1 oră de la începerea perfuziei ) în Studiile II , III , și IV ( vezi pct . 5. 1 ) au fost mai frecvente
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
7 % ] ) . Autoanticorpi Terapia cu abatacept nu a dus la formarea crescândă de autoanticorpi , adică anticorpi antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu placebo . Imunogenicitate Anticorpii direcționați către molecula de abatacept au fost evaluați cu teste ELISA pe pacienți cu poliartrită reumatoidă tratați până la 3 ani cu abatacept . Șaizeci și doi din 2237 ( 2, 8 % ) pacienți au dezvoltat anticorpi . La pacienții evaluați pentru anticorpi la cel puțin 56 de zile de la întreruperea abatacept , 15 din 203 ( 7, 4 % ) au dezvoltat anticorpi . Mostrele
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
T . Efecte farmacodinamice Au fost observate la abatacept reduceri în funcție de doză ale nivelului din ser al receptorului 2 de interleukină , marker al activării limfocitei T , al interleukinei 6 din ser , produs al macrofagelor sinoviale și al sinoviocitelor fibroblastice din poliartrita reumatoidă , al factorului reumatoid , auto - anticorp produs de celulele plasmatice , precum și al proteinei reactive C , reactant de fază acută în inflamații . Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Au fost observate la abatacept reduceri în funcție de doză ale nivelului din ser al receptorului 2 de interleukină , marker al activării limfocitei T , al interleukinei 6 din ser , produs al macrofagelor sinoviale și al sinoviocitelor fibroblastice din poliartrita reumatoidă , al factorului reumatoid , auto - anticorp produs de celulele plasmatice , precum și al proteinei reactive C , reactant de fază acută în inflamații . Suplimentar a fost scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și siguranța clinică Eficacitatea
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
scăzut nivelul seric al metaloproteinazei de matrice- 3 , care produce distrugerea cartilajelor și remodelarea țesutului . Eficacitatea și siguranța clinică Eficacitatea și siguranța abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR ) . Studiile I , II , III și V necesită pacienți care au randomizat cel puțin 12 articulații dureroase și 10 tumefiate . Studiul IV nu necesită niciun număr specific de articulații dureroase sau tumefiate
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
evaluată la pacienții cu 9 un răspuns inadecvat la un medicament blocant al TNF , care au întrerupt administrarea unui medicament blocant al TNF înainte de randomizare ; au fost permise alte DMARD . Inițial Studiul IV a evaluat siguranța la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă care necesită intervenții suplimentare cu DMARD non- biologice și/ sau biologice neținând seama de terapia actuală ; toate DMARD utilizate la înscriere au fost administrate în continuare . Pacienții din Studiul I au fost randomizați pentru a primi abatacept 2 sau
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
observate la 70 % ( 118/ 167 ) din pacienți , ACR 50 la 43 % ( 73/ 168 ) , și ACR 70 la 22 % ( 37/ 169 ) după 18 luni . Au fost observate îmbunătățiri mai importante cu abatacept decât cu placebo în alte măsurători ale activității poliartritei reumatoide neincluse în criteriile răspunsurilor ACR , cum ar fi rigiditatea matinală . Răspuns SAA28 De asemenea activitatea afecțiunii a fost evaluată utilizând Scorul Activității Afecțiunii 28 ( SAA28 ESR ) . În Studiile II , III și V s- a observat o îmbunătățire a SAA comparativ
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
rol emoțional , sănătate mentală ) , precum și Sumarul Componentei Fizice și Sumarul Componentei Mentale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După mai multe perfuzii intravenoase ( ziua 1 , 15 , 30 și la fiecare 4 săptămâni după aceea ) , proprietățile farmacocinetice ale abatacept la pacienții cu poliartrită reumatoidă au arătat creșteri proporționale cu doza ale Cmax și AUC peste intervalul dozei de la 2 mg/ kg până la 10 mg/ kg . La 10 mg/ kg , timpul mediu de înjumătățire a fost de 13, 1 zile , cu valori în intervalul de la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
aproximativ 25 μg/ ml , iar concentrațiile Cmax medii au fost de aproximativ 290 μg/ ml . Nu s- au produs acumulări sistemice de abatacept la tratamentul continuat în mod repetat cu 10 mg/ kg la intervale lunare la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Nu s- a descoperit influențarea de methotrexat , AINS , corticosteroizi și medicamentele blocante ale TNF a clearance- ului abatacept . Proprietățile farmacocinetice ale abatacept nu au fost studiate la copii și la adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- a
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
2 . Înainte de a utiliza ORENCIA 3 . Cum se utilizează ORENCIA 4 . Efecte adverse posibile 5 Cum se păstrează ORENCIA 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE ORENCIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ORENCIA este un tratament perfuzabil pentru adulți cu poliartrită reumatoidă moderată și severă și este utilizat în combinație cu un medicament numit methotrexate . Ingredientul activ din ORENCIA , abatacept , este o proteină produsă prin cultură . Poliartrita reumatoidă este o boală sistemică care progresează în timp și care netratată duce la consecințe
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ORENCIA este un tratament perfuzabil pentru adulți cu poliartrită reumatoidă moderată și severă și este utilizat în combinație cu un medicament numit methotrexate . Ingredientul activ din ORENCIA , abatacept , este o proteină produsă prin cultură . Poliartrita reumatoidă este o boală sistemică care progresează în timp și care netratată duce la consecințe serioase cum ar fi distrugerea articulației , creșterea invalidității și deteriorarea activităților zilnice . În cazul persoanelor cu poliartrită reumatoidă , sistemul imunitar al organismului atacă țesuturile provocând dureri
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
abatacept , este o proteină produsă prin cultură . Poliartrita reumatoidă este o boală sistemică care progresează în timp și care netratată duce la consecințe serioase cum ar fi distrugerea articulației , creșterea invalidității și deteriorarea activităților zilnice . În cazul persoanelor cu poliartrită reumatoidă , sistemul imunitar al organismului atacă țesuturile provocând dureri și inflamări ale articulațiilor . Aceasta poate cauza deteriorări ale articulațiilor . ORENCIA este utilizat după un alt grup de medicamente numit blocanți TNF . ORENCIA este utilizat pentru : 2 . ÎNAINTE DE A UTILIZA ORENCIA Nu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ORENCIA nu este recomandată acestor pacienți . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . ORENCIA nu se utilizează cu medicamente biologice pentru poliartrită reumatoidă inclusiv adalimumab , etanercept și infliximab ; nu sunt suficiente dovezi pentru a recomanda administrarea concomitentă cu anakinra și rituximab . ORENCIA poate fi utilizată cu alte medicamente utilizate de obicei în tratamentul poliartritei reumatoide cum ar fi steroizi sau calmante inclusiv anti-
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
nu se utilizează cu medicamente biologice pentru poliartrită reumatoidă inclusiv adalimumab , etanercept și infliximab ; nu sunt suficiente dovezi pentru a recomanda administrarea concomitentă cu anakinra și rituximab . ORENCIA poate fi utilizată cu alte medicamente utilizate de obicei în tratamentul poliartritei reumatoide cum ar fi steroizi sau calmante inclusiv anti- inflamatoare non- steroidiene ca ibuprofen sau diclofenac . Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua alte medicamente în timp ce folosiți ORENCIA . Sarcina și alăptarea Efectele ORENCIA în cazul sarcinii nu sunt cunoscute , deci nu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacodinamice Majoritatea studiilor privind interacțiunile au fost efectuate cu celecoxib în doze de 200 mg , administrat de 2 ori pe zi ( de exemplu dozele utilizate pentru osteoartită/ poliartrită reumatoidă ) . Nu poate fi exclus un efect mai pronunțat în cazul utilizării de celecoxib în doze de 400 mg de două ori pe zi . Activitatea anticoagulantă trebuie monitorizată la pacienții care urmează tratament cu warfarină sau alte anticoagulante , în special în
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice ) . Cu toate acestea , trebuie luată în considerare monitorizarea adecvată privind toxicitatea legată de metotrexat atunci când se asociază
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate , sisteme și organe și clasificate după frecvență în Tabelul 1 , reflectând date din următoarele surse : - Reacțiile adverse raportate la pacienții cu osteoartrită și la pacienții cu artrită reumatoidă , ratele de incidență mai mari de 0, 01 % și mai mari decât cele raportate pentru placebo pe parcursul a 12 studii clinice placebo și/ sau activ controlate cu durata de până la 12 săptămâni , cu doze zilnice de celecoxib de 100 mg
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de până la 800 mg , incluzând aproximativ 2300 de pacienți tratați timp de 1 an sau mai mult . Reacțiile adverse observate la administrarea de celecoxib în aceste studii suplimentare au fost în concordanță cu cele ale pacienților cu osteoartrită și artrită reumatoidă enumerate în Tabelul 1 . - Reacțiile adverse raportate spontan după punerea pe piață a medicamentului au fost raportate într- o perioadă de timp în care au fost tratați cu celecoxib estimat > 70 de milioane de pacienți ( doze , durată și indicații
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
1 ) sau în studiile clinice pentru profilaxia polipilor colorectali ( Tabelul 2 ) . 2 Într- o analiză combinată a 20 de studii clinice placebo- controlate cu durată mai mare de 2 săptămâni și până la 1 an la pacienți cu osteoartrită și artrită reumatoidă , creșterea incidenței infarctului miocardic la pacienții tratați cu celecoxib 200 sau 400 mg pe zi comparativ cu placebo a fost de 0, 7 evenimente la 1000 de pacienți ( rare ) și nu au fost creșteri ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale . Reacțiile
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacodinamice Majoritatea studiilor privind interacțiunile au fost efectuate cu celecoxib în doze de 200 mg , administrat de 2 ori pe zi ( de exemplu dozele utilizate pentru osteoartită/ poliartrită reumatoidă ) . Nu poate fi exclus un efect mai pronunțat în cazul utilizării de celecoxib în doze de 400 mg de două ori pe zi . Activitatea anticoagulantă trebuie monitorizată la pacienții care urmează tratament cu warfarină sau alte anticoagulante , în special în
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]