3,220 matches
-
adverse . S- au raportat cazuri de inflamații renale și calculi renali . La unii dintre acești pacienți acestea au dus la apariția unor afecțiuni renale mai grave , inclusiv la insuficiență renală . În cele mai multe cazuri , afectarea renală și insuficiența renală au fost reversibile . Anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care vă apare brusc o durere puternică de spate , cu sau fără sânge în urină , provocată de calculi renali . Pentru a evidenția posibilele tulburări , medicul dumneavoastră s- ar putea să vă solicite regulat investigații
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adverse . S- au raportat cazuri de inflamații renale și calculi renali . La unii dintre acești pacienți acestea au dus la apariția unor afecțiuni renale mai grave , inclusiv la insuficiență renală . În cele mai multe cazuri , afectarea renală și insuficiența renală au fost reversibile . Anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care vă apare brusc o durere puternică de spate , cu sau fără sânge în urină , provocată de calculi renali . Pentru a evidenția posibilele tulburări , medicul dumneavoastră s- ar putea să vă solicite regulat investigații
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . 47 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
33 - 97ori mai mare decât cele obținute la om în urma administrării oculare . Maimuțele cărora li s- au administrat concentrații oculare de bimatoprost de ≥0, 03 % zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului și reacții perioculare reversibile asociate cu doza , caracterizate prin șanț superior și/ sau inferior proeminent și o lărgire a fantei palpebrale . Hiperpigmentarea irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producției de melanină în melanocite și nu de o creștere a numărului de
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
cu degarelix . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și trebuie administrat tratament de susținere adecvat , dacă este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Degarelix este un antagonist selectiv al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) care se leagă competitiv și reversibil la nivelul receptorilor GnRH hipofizari , în acest mod reducând rapid eliberarea de gonadotrofine , hormon luteinizant ( LH ) și hormon foliculostimulant ( FSH ) , reducând astfel secreția de testosteron de către testicule ( T ) . Se cunosc următoarele : carcinomul de prostată este sensibil la androgeni și răspunde
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
cu degarelix . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și trebuie administrat tratament de susținere adecvat , dacă este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Degarelix este un antagonist selectiv al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) care se leagă competitiv și reversibil la nivelul receptorilor GnRH hipofizari , în acest mod reducând rapid eliberarea de gonadotrofine , hormon luteinizant ( LH ) și hormon foliculostimulant ( FSH ) , reducând astfel secreția de testosteron de către testicule ( T ) . Se cunosc următoarele : carcinomul de prostată este sensibil la androgeni și răspunde
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
poate concluziona că sinteza porfirinei indusă de 5- ALA poate fi embriotoxică la embrioni de șoarece , de șobolan și de găină numai în condițiile expunerii concomitente la lumina directă . 7 doză de 5- ALA în exces la șoareci a scăzut reversibil fertilitatea masculilor timp de două săptămâni după administrare . Majoritatea studiilor asupra genotoxicității efectuate în condiții de întuneric nu au relevat vreun potențial genotoxic al 5- ALA . Compusul induce potențial fotogenotoxicitatea după iradiere ulterioară sau expunere la lumină , care este legată
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
au apărut în mod constant la extremități ( mâini , picioare , urechi și coadă ) . La doze de 5 mg/ kg și zi ( aproximativ echivalente cu expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) , s- au observat numai pustule . Acestea au fost reversibile în pofida continuării tratamentului și nu au fost asociate cu anormalități histopatologice . Exfolieri cutanate , descuamări , cruste și ulcerații la nivelul cozii , cu modificări histopatologice asociate , au fost observate la doze ≥ 20 mg/ kg și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
mg/ kg și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) . Leziuni necrotice la nivelul cozii au fost observate la doze ≥ 80 mg/ kg și zi . Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuțele tratate cu doze de 160 mg/ kg și zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Glubrava . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , s- au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentrații plasmatice ≤4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
totuși aceasta este o evoluție clinică așteptată a SMD și legătura cu tratamentul cu romiplostim nu este clară . În plus , în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice a fost reversibilă după întreruperea administrării de romiplostim . De aceea această informație nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
totuși aceasta este o evoluție clinică așteptată a SMD și legătura cu tratamentul cu romiplostim nu este clară . În plus , în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice a fost reversibilă după întreruperea administrării de romiplostim . De aceea această informație nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
simptome toxice nespecifice cum ar fi hipotensiunea arterială și bradicardia au fost observate numai după administrarea intravenoasă de ganirelix mai mult 1 mg/ kg , respectiv 3 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ca rezultat , apare o suprimare rapidă , profundă , reversibilă a gonadotropinelor endogene , fără stimularea inițială așa cum o induc agoniștii GnRH . În urma administrării de doze multiple de 0, 25 mg Orgalutran unor voluntari de sex feminin , concentrațiile plasmatice ale LH , FSH , și E2 au fost scăzute maximal cu 74 % , 32
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
sever de eliberare de citokine . Reacțiile adverse la perfuzie , inclusiv sindromul de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 8 . ) , însoțite de hipotensiune arterială și bronhospasm s- au observat la 10 % dintre pacienții tratați cu MabThera . Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei MabThera și a administrării unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . Pentru reacțiile severe se vor consulta datele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
citokine și/ sau alți mediatori chimici . Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . În cele mai multe cazuri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 13 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie severă ( gradul 3 și 4 ) a fost raportată la 4, 2 % din numărul pacienților , anemie severă a fost raportată la 1, 1 % dintre pacienți și trombocitopenie severă fost raportată la 1, 7 % dintre pacienți . În timpul terapiei de întreținere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sever de eliberare de citokine . Reacțiile adverse la perfuzie , inclusiv sindromul de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 8 . ) , însoțite de hipotensiune arterială și bronhospasm s- au observat la 10 % dintre pacienții tratați cu MabThera . Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei MabThera și a administrării unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . Pentru reacțiile severe se vor consulta datele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Premedicația cu glucocorticoizi intravenos reduce semnificativ incidența și severitatea acestor episoade ( vezi pct . 4. 8 ) . Cele mai multe evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . În cele mai multe cazuri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]