2,370 matches
-
mg/ kg ( de 142 ori expunerea la om ) . La câini s- au observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță 12 În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu a fost
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu a fost
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele relevante clinic ale administrării asociate de lamivudină și zidovudină sunt anemia , neutropenia și leucopenia . Nici lamivudina , nici zidovudina nu au fost mutagene în testele bacteriene , dar ca numeroși analogi nucleozidici , au prezentat activitate la testele pe celule de mamifere in vitro , cum sunt testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
Aceeași procedură se aplică adoptării normelor de aplicare necesare pentru precizarea măsurilor de control prevăzute în temeiul prezentului articol și al articolelor 8, 26 și 27 din prezentul regulament. Normele în cauză vizează în special frecvența cu care trebuie efectuate testele, precum și măsurile având ca scop să garanteze că îngrășământul introdus pe piață este identic cu îngrășământul testat. Articolul 30 Laboratoare (1) Statele membre notifică Comisiei lista laboratoarelor autorizate de pe teritoriul lor care au competența de a furniza serviciile necesare pentru
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
omologare trebuie să furnizeze autorității de omologare a statului membru toate materialele și întreaga documentație pe care aceasta le consideră necesare. 276 Producătorului i se eliberează un certificat de funcționare numai după obținerea de rezultate pozitive cel puțin la toate testele de funcționare prevăzute în apendicele 9. 277 Autoritatea de omologare eliberează certificatul de funcționare. Acest certificat indică, pe lângă numele beneficiarului și identificarea modelului, o listă detaliată a testelor efectuate și a rezultatelor obținute. 4. Certificatul de interoperare 278 Testele de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
de securitate și un certificat de funcționare. 282 Orice producător care solicită efectuarea unui test de interoperare trebuie să se angajeze să cedeze laboratorului întregul set de materiale și toate documentele pe care le-a furnizat pentru realizarea testelor. 283 Testele de interoperare se realizează în conformitate cu dispozițiile alin. (5) din apendicele 9 la prezenta anexă, pentru toate tipurile de aparate de înregistrare sau de carduri de tahograf: ― a căror omologare este încă valabilă sau ― care urmează să fie omologate și dețin
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
de carduri de tahograf: ― a căror omologare este încă valabilă sau ― care urmează să fie omologate și dețin un certificat de interoperare valabil. 284 Certificatul de interoperare este eliberat de către laborator producătorului numai după obținerea unui rezultat pozitiv la toate testele de interoperare obligatorii. 285 Dacă rezultatele testelor de interoperare nu sunt pozitive pentru aparatele de înregistrare sau cardul/cardurile de tahograf, în conformitate cu cerința 283, nu se eliberează certificatul de interoperare decât după ce producătorul a efectuat modificările necesare și a obținut
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
pacienții cu transplant autolog și între creșterea valorii bilirubinei și ASC atât la pacienții cu transplant autolog , cât și la cei cu transplant alogen . 5. 3 Date preclinice de siguranță Busulfan este mutagen și clastogen . Busulfan a fost mutagen în testele pe Salmonella typhimurium , Drosophila melanogaster și orz . Busulfan a indus aberații cromozomiale in vitro ( pe celula umană și la rozătoare ) și in vivo ( la rozătoare și la om ) . S- au observat diverse aberații cromozomiale la celule prelevate de la pacienți tratați
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de aeronave și/sau să controleze aceste teste, în temeiul standardelor care, înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, erau recunoscute de un stat membru că asigură un nivel echivalent de calificare, poate continua să efectueze și/sau să controleze testele respective. Articolul 5 Personalul autorizat pentru certificare 1. Personalul autorizat pentru certificare este calificat în conformitate cu dispozițiile cuprinse în anexa III, cu excepția cazurilor prevăzute în M.A.607 (b) și M.A.803 din anexa I, în Partea 145.A.30
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
legitim și în conformitate cu condițiile prevăzute în regulamentul de aplicare prevăzut în art. 114,: (a) documentele privind o cerere de acordare a protecției comunitare a soiurilor de plante; (b) documentele privind o protecție comunitară a soiurilor de plante deja acordată; (c) testele în cultură destinate examinării tehnice a unui soi; (d) testele în cultură destinate verificării tehnice a menținerii unui soi. (3) În cazul soiurilor pentru care trebuie folosit material care prezintă constituenți specifici de mai multe ori în vederea producerii materialului, la
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
în art. 114,: (a) documentele privind o cerere de acordare a protecției comunitare a soiurilor de plante; (b) documentele privind o protecție comunitară a soiurilor de plante deja acordată; (c) testele în cultură destinate examinării tehnice a unui soi; (d) testele în cultură destinate verificării tehnice a menținerii unui soi. (3) În cazul soiurilor pentru care trebuie folosit material care prezintă constituenți specifici de mai multe ori în vederea producerii materialului, la cererea solicitantului protecției comunitare a soiurilor de plante, toate informațiile
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
supravegheate astfel încât să fie ținute registre care să permită să se cunoască: - specia, rasa, data nașterii și identificarea fiecărui animal prezent în centru, - mișcările eventuale de animale care intră în centru sau îl părăsesc, - istoricul stării de sănătate și toate testele de diagnostic, precum și rezultatele lor, tratamentele și vaccinările efectuate pe animalele deținute, - data recoltării și a tratării materialului seminal, - destinația materialului seminal, - depozitarea materialului seminal; 3) să fie inspectate de un veterinar oficial în cursul sezonului de împerechere cel puțin
jrc2666as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87820_a_88607]
-
folosiți în dozele recomandate (control pozitiv). Animalele folosite trebuie să fie sănătoase și, preferabil, dintr-un grup omogen. Studiile trebuie să permită evaluarea eficienței aditivului în conformitate cu practica crescătoriilor în UE. Când este posibil, trebuie folosite protocoale concepute similar pentru toate testele, astfel încât datele să poată fi testate, în cele din urmă, pentru omogenitate și reunite (dacă testele indică acest lucru) pentru evaluare statistică. Nu se recomandă un anumit model de protocol, flexibilitatea servind la asigurarea libertății științifice în proiectarea și derularea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
că nivelurile prafului transportat pe cale aeriană nu constituie un risc pentru sănătatea muncitorilor. Aceste dovezi trebuie să includă, după caz: teste de inhalare pe animalele de laborator, date epidemiologice publicate și/sau propriile date ale solicitanților privind unitatea și/sau testele privind sensibilitatea și iritabilitatea sistemului respirator. 4.4.1.2. Efecte asupra ochilor și a pielii Trebuie prezentate, când sunt disponibile, dovezi directe despre absența iritabilității și/sau a sensibilității, provenite din situații umane cunoscute. Acestea trebuie suplimentate cu rezultate
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
brucelozei; (b) bovinele sunt indemne de semnele clinice ale brucelozei de cel puțin șase luni; (c) bovinele mai mari de douăsprezece luni: (aa) au prezentat un număr de brucele mai mic de 30 unități internaționale de aglutinare per mililitru la testele oficiale de seroaglutinare efectuate la intervale de șase luni conform anexei C; primul test de seroaglutinare poate fi înlocuit cu trei teste ale inelului efectuate la intervale de trei luni, cu condiția ca al doilea test de seroaglutinare să fie
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
este de cel puțin zece ori mai mare decât cea a dispozitivului testat și oricum nu mai mică de 30 kg. 1.2.3.7 Testul de mai sus trebuie să aibă loc într-o cameră izolată fonic. 1.3 Testele omologării de tip 1.3.1 Testele omologării de tip se efectuează pe două eșantioane din fiecare tip furnizate de către producător pentru omologare; ambele eșantioane trebuie supuse testelor și trebuie să se conformeze specificațiilor tehnice prezentate în anexă. 1.4
jrc101as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85236_a_86023]
-
mare decât cea a dispozitivului testat și oricum nu mai mică de 30 kg. 1.2.3.7 Testul de mai sus trebuie să aibă loc într-o cameră izolată fonic. 1.3 Testele omologării de tip 1.3.1 Testele omologării de tip se efectuează pe două eșantioane din fiecare tip furnizate de către producător pentru omologare; ambele eșantioane trebuie supuse testelor și trebuie să se conformeze specificațiilor tehnice prezentate în anexă. 1.4 Marca omologării de tip 1.4.1
jrc101as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85236_a_86023]
-
fiecare raport de transmisie E ≤ 5%, extinderea se acordă fără să se repete testele de tip I. 4.2.3. Dacă pentru cel puțin un raport de transmisie E > 5%, iar pentru fiecare raport de transmisie E ≤ 10%, trebuie repetate testele de tip I, însă acestea pot fi efectuate într-un laborator ales de producător, sub rezerva acordului autorităților competente de omologare. Raportul privind testele se trimite la laboratorul autorizat. 4.3. Tipuri de vehicule cu greutăți de referință diferite și
jrc237as1974 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85372_a_86159]
-
un raport de transmisie E > 5%, iar pentru fiecare raport de transmisie E ≤ 10%, trebuie repetate testele de tip I, însă acestea pot fi efectuate într-un laborator ales de producător, sub rezerva acordului autorităților competente de omologare. Raportul privind testele se trimite la laboratorul autorizat. 4.3. Tipuri de vehicule cu greutăți de referință diferite și cu rapoarte de transmisie globale diferite Omologarea de tip acordată pentru un tip de vehicul poate fi extinsă la tipuri de vehicule care diferă
jrc237as1974 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85372_a_86159]
-
4. Dacă, pentru oricare din condițiile de măsurare stabilite la pct. 2.2., presiunea măsurată din carter depășește presiunea atmosferică, testul suplimentar menționat la pct. 5.3.2 se efectuează atunci când este solicitat de producător. 5.3.1.5. Pentru testele conforme cu metoda descrisă, presiunea din carter se măsoară cu o precizie de ± 1 mm coloană de apă. 5.3.2. Metodă suplimentară de testare 5.3.2.1. Orificiile motorului se lasă în starea inițială. 5.3.2.2
jrc237as1974 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85372_a_86159]
-
acordate în cadrul programelor, aceste prescripții/file de condică se depun la direcțiile de sănătate publică sau, după caz, la unitățile de asistență tehnică și management, împreună cu borderoul centralizator și rapoartele de gestiune ale farmaciei cu circuit închis. ... Articolul 25 (1) Testele pentru automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... (2) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se asigură în baza contractelor de
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278732_a_280061]
-
borderoul centralizator și rapoartele de gestiune ale farmaciei cu circuit închis. ... Articolul 25 (1) Testele pentru automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... (2) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se asigură în baza contractelor de furnizare de medicamente și a unor materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278732_a_280061]
-
genetică; 3.2.3. pacienți (copii sau adulți) cu o boală genetică neconfirmată prin teste genetice; 3.2.4. copii cu afecțiuni neuropsihice cronice la care se suspicionează o cauză genetică. 3.3. Criterii de eligibilitate: 3.3.1. pentru testele biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu: 3.3.1.1. gravide în 11-13 săptămâni + 6 zile, pentru dublu test (test combinat); 3.3.1.2. gravide în 15-20 săptămâni, pentru triplu/cvadruplu test; 3.3.2. pentru testele citogenetice
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
pentru testele biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu: 3.3.1.1. gravide în 11-13 săptămâni + 6 zile, pentru dublu test (test combinat); 3.3.1.2. gravide în 15-20 săptămâni, pentru triplu/cvadruplu test; 3.3.2. pentru testele citogenetice și de genetică moleculară, efectuate doar la recomandarea medicului cu specialitatea genetică medicală: 3.3.2.1. gravide identificate cu risc crescut pentru anomalii structurale fetale depistate ecografic sau în baza screeningului combinat ecografic și serologic (dublu, triplu, cvadruplu
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]