23,553 matches
-
calitate suspicionate. ... 3. Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se desfășoară în 4 etape: a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; ... b) Prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare selectate; ... c) Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. ... Selectarea inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România; ... b) Prelevarea de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare selectate; ... c) Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. ... Selectarea inițială a produselor medicinale autorizate și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se fac pentru toate produsele autorizate cu 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
Testarea produselor medicinale veterinare; ... d) Raportarea rezultatelor obținute. ... a) Selectarea produselor medicinale și întocmirea Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. ... Selectarea inițială a produselor medicinale autorizate și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se fac pentru toate produsele autorizate cu 3 ani în urmă (n = 3, unde n este anul în curs), cu excepția produselor supuse eliberării oficiale a loturilor conform prevederilor Normei sanitare veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor și caprinelor pentru anul 2011, la care prelevarea de probe se efectuează de ICBMV de două ori pe an pentru fiecare tip de produs pentru unitățile care în urma inspecțiilor privind buna practică de fabricație - GMP au fost încadrate în categoria "conformitate bună". Pentru celelalte unități, ICBMV trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
fabricație - GMP au fost încadrate în categoria "conformitate bună". Pentru celelalte unități, ICBMV trebuie să testeze fiecare serie din fiecare tip de produs. Selectarea ulterioară a produselor care au fost supuse selectării inițiale și includerea lor în Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se fac pe baza analizei riscului, astfel încât toate produsele medicinale veterinare să fie testate de mai multe ori în timpul ciclului de viață al produsului medicinal veterinar, la intervale de maximum 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
fac pe baza analizei riscului, astfel încât toate produsele medicinale veterinare să fie testate de mai multe ori în timpul ciclului de viață al produsului medicinal veterinar, la intervale de maximum 5 ani, în funcție de punctajul obținut la analiza riscului. Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România va fi constituit din 3 capitole, după cum urmează: - capitolul I: produse autorizate prin procedura națională - producători interni; - capitolul II: produse autorizate prin procedură națională - producători din țări terțe; - capitolul III: produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
și efecte nocive. ------------- Litera a) de la pct. 3, nota (3), Cap. IV a fost modificată de pct. 7 al art. I din ORDINUL nr. 26 din 2 iunie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 442 din 24 iunie 2011. b) Prelevarea produselor medicinale veterinare ... Specialiștii desemnați din cadrul ICPBMV și/sau personalul de specialitate din cadrul DSVSA recoltează/prelevează probe de produse medicinale veterinare de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare conform Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
din 24 iunie 2011. b) Prelevarea produselor medicinale veterinare ... Specialiștii desemnați din cadrul ICPBMV și/sau personalul de specialitate din cadrul DSVSA recoltează/prelevează probe de produse medicinale veterinare de pe întreg lanțul de distribuție a produselor medicinale veterinare conform Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România și inițiază testarea de laborator numai după încheierea perioadei de recoltare stabilite în Planul respectiv. Recoltarea probelor se desfășoară conform Farmacopeei Europene și specificațiilor prospectelor produselor referitoare la condițiile de transport
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
maximum 24 ore de la emiterea Buletinului de analiză. După finalizarea controlului de laborator, ICPBMV actualizează Baza de date a produselor medicinale testate sub aspectul calității, autorizate prin procedura națională cu rezultatele testărilor pentru toate probele analizate. 5. Planul anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România se aprobă de către ANSVSA prin direcția de specialitate și se postează pe site-ul ICPBMV la inceputul lunii ianuarie a anului pentru care este elaborat. 6. Deținătorii autorizației de comercializare, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
ANSVSA prin direcția de specialitate și se postează pe site-ul ICPBMV la inceputul lunii ianuarie a anului pentru care este elaborat. 6. Deținătorii autorizației de comercializare, precum și DSVSA sunt informați de către ICPBMVasupra modalității de derulare a Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. 7. Toate modificările apărute ulterior aprobării Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunică DSVSA și deținătorilor autorizațiilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
care este elaborat. 6. Deținătorii autorizației de comercializare, precum și DSVSA sunt informați de către ICPBMVasupra modalității de derulare a Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. 7. Toate modificările apărute ulterior aprobării Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunică DSVSA și deținătorilor autorizațiilor de comercializare toate modificările aprobate. Aceste modificări se vor regăsi ca Anexă la Planului anual de prelevare și testare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România trebuie aprobate de către ANSVSA. ICPBMV va comunică DSVSA și deținătorilor autorizațiilor de comercializare toate modificările aprobate. Aceste modificări se vor regăsi ca Anexă la Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România aprobat inițial. Tabel Lista extinsă a factorilor de risc pentru produsele medicinale incluse în Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. Pentru atribuirea punctajului pentru factorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
toate modificările aprobate. Aceste modificări se vor regăsi ca Anexă la Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România aprobat inițial. Tabel Lista extinsă a factorilor de risc pentru produsele medicinale incluse în Planul de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. Pentru atribuirea punctajului pentru factorii E - J și R sunt necesare rapoartele controalelor și dosarele de fabricație ale produsului. Sursele materiei prime │ 0, 2 D = incidență x expunere x efecte secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
efectuarea de controale punctuale pe produse sau la operatori economici; ... d) efectuarea de controale tematice; ... e) efectuarea de controale ca urmare a unor sesizări sau informații pertinente; ... f) solicitarea la operatorii economici de informații și/sau documente în domeniu; ... g) prelevarea de mostre de produse, examinare și testare, după caz; ... h) analizarea rezultatelor încercărilor efectuate în vederea stabilirii conformității/neconformității produselor; ... i) impunerea de acțiuni corective față de neconformitățile constatate. Articolul 8 (1) Reprezentanții ISC întocmesc procesul-verbal de control, cu menționarea neconformităților atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
produsul prezintă riscuri. ... (2) ISC poate solicita, pentru verificare, producătorului, reprezentantului autorizat al acestuia sau importatorului, în plus față de declarația de conformitate, dosarul tehnic al produsului, în limba română, pe care operatorul are obligația să îl prezinte. Articolul 13 (1) Prelevarea de eșantioane de produse și verificarea prin examinare și încercare este o măsură luată în urma unui control planificat sau inopinat, atunci când există motive care pun la îndoială prezumția de conformitate a produsului cu cerințele aplicabile. (2) Probele prelevate se trimit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
Din partea IJC/ICB: Calitatea) │ (Numele și prenumele/ Spațiile din procesul-verbal nu sunt limitative Anexa 3 la procedură [SIGLA] MINISTERUL DEZVOLTĂRII REGIONALE ȘI TURISMULUI [SIGLA] INSPECTORATUL DE STAT ÎN CONSTRUCȚII INSPECTORATUL JUDEȚEAN ÎN CONSTRUCȚII......... PROCES-VERBAL DE EȘANTIONARE încheiat azi ........... 1. Locul prelevării (denumirea obiectivului, adresa): 2. Data prelevării: 3. Cine dispune prelevarea (numele și prenumele inspectorului de specialitate din cadrul Inspectoratului Județean în Construcții/Inspectoratului în Construcții București (IJC/ICB): 4. Datele de identificare a produsului (denumirea materialului, producător, nr. lot, nr. șarjă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
prenumele/ Spațiile din procesul-verbal nu sunt limitative Anexa 3 la procedură [SIGLA] MINISTERUL DEZVOLTĂRII REGIONALE ȘI TURISMULUI [SIGLA] INSPECTORATUL DE STAT ÎN CONSTRUCȚII INSPECTORATUL JUDEȚEAN ÎN CONSTRUCȚII......... PROCES-VERBAL DE EȘANTIONARE încheiat azi ........... 1. Locul prelevării (denumirea obiectivului, adresa): 2. Data prelevării: 3. Cine dispune prelevarea (numele și prenumele inspectorului de specialitate din cadrul Inspectoratului Județean în Construcții/Inspectoratului în Construcții București (IJC/ICB): 4. Datele de identificare a produsului (denumirea materialului, producător, nr. lot, nr. șarjă, data fabricației): 5. Caracteristici eșantioane (dimensiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
nu sunt limitative Anexa 3 la procedură [SIGLA] MINISTERUL DEZVOLTĂRII REGIONALE ȘI TURISMULUI [SIGLA] INSPECTORATUL DE STAT ÎN CONSTRUCȚII INSPECTORATUL JUDEȚEAN ÎN CONSTRUCȚII......... PROCES-VERBAL DE EȘANTIONARE încheiat azi ........... 1. Locul prelevării (denumirea obiectivului, adresa): 2. Data prelevării: 3. Cine dispune prelevarea (numele și prenumele inspectorului de specialitate din cadrul Inspectoratului Județean în Construcții/Inspectoratului în Construcții București (IJC/ICB): 4. Datele de identificare a produsului (denumirea materialului, producător, nr. lot, nr. șarjă, data fabricației): 5. Caracteristici eșantioane (dimensiuni, greutate, nr. eșantioane): 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
identificare a produsului (denumirea materialului, producător, nr. lot, nr. șarjă, data fabricației): 5. Caracteristici eșantioane (dimensiuni, greutate, nr. eșantioane): 6. Denumirea încercărilor ce urmează a se efectua: 7. Datele de identificare a laboratorului care efectuează încercările: 8. Persoanele participante la prelevare (din partea unității controlate): SEMNĂTURI Din partea IJC/ICB: Calitatea) │ (Numele și prenumele/
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
coordonatorilor de transplant din unitățile sanitare acreditate. 12. Detectează și identifică potențialii donatori aflați în moarte cerebrală, în strânsă legătură cu personalul secțiilor de AȚI, neurologie, neurochirurgie, unități primiri urgente. 13. Comunica cu familiile potențialilor donatori în vederea obținerii acordului privind prelevarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule în scopul transplantării. 14. Verifica dacă au fost completate corect formularul de declarare a morții cerebrale a donatorului, fișa de declarare a acestuia, precum și celelalte formulare prevăzute de legislația în vigoare. 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235613_a_236942]
-
în scopul transplantării. 14. Verifica dacă au fost completate corect formularul de declarare a morții cerebrale a donatorului, fișa de declarare a acestuia, precum și celelalte formulare prevăzute de legislația în vigoare. 15. Contactează medicul legist în vederea obținerii autorizației medico-legale pentru prelevare, daca este cazul. 16. Elaborează și propune spre aprobare directorului executiv lucrări solicitate de Ministerul Sănătății Publice, autorități de sănătate publică, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele județene de asigurări de sănătate sau alte instituții. 17. Se deplasează în afara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235613_a_236942]
-
sintagmei "Ministerul Economiei, Comerțului și Mediului de Afaceri" cu sintagma "Ministerul Economiei prin Departamentul pentru Energie". (4) Auditul verifică dacă sistemele utilizate de operatorii economici se bazează pe informații precise, fiabile și protejate împotriva fraudei și evaluează frecvența și metodologia prelevării de probe, precum și caracterul solid al datelor. ... (5) Sistemul național de certificare a respectării criteriilor de durabilitate, precum și cerințele de evaluare și recunoaștere a organismelor de terță parte se aprobă prin ordin al ministrului economiei prin Departamentul pentru Energie, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235728_a_237057]
-
Articolul I Anexa la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 92/2006 privind aprobarea Tarifelor de plată pentru acțiunile de prelevare de probe efectuate în vederea controlului oficial al alimentelor de origine nonanimală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 381 din 3 mai 2006, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237545_a_238874]
-
se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Radu Roatiș Chețan București, 9 decembrie 2011. Nr. 110. Anexa (Anexa la Ordinul nr. 92/2006 ) TARIFELE DE PLATĂ pentru acțiunile de prelevare de probe efectuate în vederea controlului oficial al alimentelor de origine nonanimală Loturi ≤ 15 tone│Loturi 15 tone Distanța până la locul de prelevare ≤ 80 km │ 65 lei │ 76 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237545_a_238874]
-
9 decembrie 2011. Nr. 110. Anexa (Anexa la Ordinul nr. 92/2006 ) TARIFELE DE PLATĂ pentru acțiunile de prelevare de probe efectuate în vederea controlului oficial al alimentelor de origine nonanimală Loturi ≤ 15 tone│Loturi 15 tone Distanța până la locul de prelevare ≤ 80 km │ 65 lei │ 76 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237545_a_238874]