224,795 matches
-
Declarațiile trebuie să cuprindă cel puțin următoarele informații: (a) numele și adresa declarantului; (b) pentru fiecare soi sau varietate experimentală: (i) suprafața cultivată sau supusă unor măsuri speciale temporare de necultivare și/sau de scoatere a rădăcinilor, (ii) referința din registrul funciar a suprafeței sau referința din sistemul integrat de administrare și control prevăzut de Regulamentul (CE) nr. 3887/92; dacă nu există o referință pentru suprafața respectivă, identificarea oficială echivalentă și, dacă este necesar, detalii suplimentare care să permită recunoașterea
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 872/1999 din 27 aprilie 1999 de completare a anexei la Regulamentul (CE) nr. 2400/96 privind înregistrarea anumitor nume în "Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate" prevăzut în Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2081/92 cu privire la protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
corespundă perfect cu harta geografică; întrucât, pentru o mai mare claritate, această informație trebuie să fie specificată în mod corespunzător; întrucât este inclusă în punctele principale ale caietului de sarcini; (5) întrucât, prin urmare, numele trebuie să fie înregistrat în "Registrul de denumiri de origine protejate și indicații geografice protejate" și deci să fie protejat pe tot teritoriul Comunității ca denumire de origine protejată; (6) întrucât anexa la prezentul regulament completează anexa la Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2400/964, modificat ultima
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
nr. 2400/964, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 378/19995, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Numele din anexa I se adaugă la anexa la Regulamentul (CE) nr.2400/96 și se înregistrează ca indicație geografică protejată (IGP) în "Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate" prevăzut în art. 6 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92. Principalele puncte ale caietului de sarcini sunt stabilite în anexa II. Această informație o înlocuiește pe cea publicată în
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
cu regiunile de proveniență în care să se specifice originea materialului de bază, în cazul în care aceasta se cunoaște; statele membre trebuie să întocmească hărți care să indice delimitările regiunilor de proveniență. (21) Statele membre ar trebui să alcătuiască registre naționale ale materialului de bază aprobat pe teritoriul lor; totodată, fiecare stat membru ar trebui să alcătuiască un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale. (22) Pe baza unei astfel de liste naționale, Comisia ar trebui să elaboreze
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
membre trebuie să întocmească hărți care să indice delimitările regiunilor de proveniență. (21) Statele membre ar trebui să alcătuiască registre naționale ale materialului de bază aprobat pe teritoriul lor; totodată, fiecare stat membru ar trebui să alcătuiască un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale. (22) Pe baza unei astfel de liste naționale, Comisia ar trebui să elaboreze o publicație comunitară. (23) După recoltare, organismele oficiale ar trebui să emită un certificat general pentru toate materialele de reproducere derivate
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
o propunere pentru Comisie, în cadrul unui regulament al Parlamentului European și al Consiliului, bazat pe temeiurile legislative adecvate din Tratat. Până când intră în vigoare un astfel de regulament, materialul de bază modificat genetic este acceptat doar prin includerea lui în Registrul Național conform art. 10 din cadrul prezentei directive după ce a fost autorizat conform Directivei 90/220/CEE; (c) art. 11 - 18 din Directiva 90/220/CEE nu vor mai aplicate materialului de bază modificat genetic în conformitate cu regulamentul menționat la lit. (b
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
selectat", statele membre delimitează o regiune de proveniență pentru speciile relevante. (2) Statele membre întocmesc hărți publice prin care arată regiunile de proveniență delimitate. Hărțile sunt trimise Comisiei și altor state membre. Articolul 10 (1) Fiecare stat membru întocmește un registru național care să cuprindă materiale de bază ale diferitelor specii aprobate pe teritoriul lor detalii amănunțite a fiecărui lot aprobat sunt înregistrate împreună cu referințele personale din registru, în registrul național. (2) Un rezumat al registrului național sub forma unei liste
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
Comisiei și altor state membre. Articolul 10 (1) Fiecare stat membru întocmește un registru național care să cuprindă materiale de bază ale diferitelor specii aprobate pe teritoriul lor detalii amănunțite a fiecărui lot aprobat sunt înregistrate împreună cu referințele personale din registru, în registrul național. (2) Un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale este întocmit de fiecare stat membru și este disponibil la cererea Comisiei și a altor state membre. Lista națională este prezentată sub o formă obișnuită pentru
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
altor state membre. Articolul 10 (1) Fiecare stat membru întocmește un registru național care să cuprindă materiale de bază ale diferitelor specii aprobate pe teritoriul lor detalii amănunțite a fiecărui lot aprobat sunt înregistrate împreună cu referințele personale din registru, în registrul național. (2) Un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale este întocmit de fiecare stat membru și este disponibil la cererea Comisiei și a altor state membre. Lista națională este prezentată sub o formă obișnuită pentru fiecare lot
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
Fiecare stat membru întocmește un registru național care să cuprindă materiale de bază ale diferitelor specii aprobate pe teritoriul lor detalii amănunțite a fiecărui lot aprobat sunt înregistrate împreună cu referințele personale din registru, în registrul național. (2) Un rezumat al registrului național sub forma unei liste naționale este întocmit de fiecare stat membru și este disponibil la cererea Comisiei și a altor state membre. Lista națională este prezentată sub o formă obișnuită pentru fiecare lot aprobat. Pentru categoriile "sursă-identificată", și "selectat
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
obișnuită pentru fiecare lot aprobat. Pentru categoriile "sursă-identificată", și "selectat", este aprobată o rezumare a materialului de bază pe regiunile de proveniență. Amănuntele următoare sunt asigurate: (a) numele botanic; (b) categoria; (c) scopul; (d) tipul de material de bază; (e) registru de referințe sau, acolo unde este adecvat, rezumatul din aceasta sau codul de identitate pentru regiunea de proveniență; (f) locația: un nume scurt, dacă este adecvat și oricare dintre următoarele particularități: (i) pentru categoria "sursă-identificată", regiunea de proveniență și coordonatele
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
SELECTAT" Generalități: Arboretul este evaluat având în vedere scopul specific declarat al materialului de reproducere, iar greutatea corespunzătoare se dă conform cerințelor 1 - 10, în funcție de scopul specific. Criteriile de selecție sunt determinate de statul membru, iar scopul este specificat în Registrul Național. 1. Originea: Trebuie să se determinate fie prin dovezi istorice, fie prin alte mijloace corespunzătoare dacă arboretul este autohton/indigen, neautohton/neindigen fie că originea sa este necunoscută, iar pentru materialul de bază neautohton/neindigen originea trebuie să fie
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
de reproducere conform sistemelor de tranziție ( 1. Denumire botanică........................................................................... 2. Natura materialului de reproducere Sămânța ( Porțiuni de plante ( Material săditor ( 3. Categoria materialului de reproducere Sursă-identificată ( Selectată ( Testată ( 4. Tipul de material de bază Sursă sămânță ( Arboret ( 5. Scop:............................................................................................................. 6. Registrul țării de referință sau identitatea materialului din Registrul Național........../ Amestec................ 7. Autohton ( Neautohton ( Necunoscut ( Indigen ( Neindigen ( 8. Originea materialului de bază (pentru materialul non-autohton/non-indigen, dacă este cunoscut):.......................................................................................... 9. Țara sau regiunea de proveniență a materialului de bază:................................ Proveniență (Denumirea
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
botanică........................................................................... 2. Natura materialului de reproducere Sămânța ( Porțiuni de plante ( Material săditor ( 3. Categoria materialului de reproducere Sursă-identificată ( Selectată ( Testată ( 4. Tipul de material de bază Sursă sămânță ( Arboret ( 5. Scop:............................................................................................................. 6. Registrul țării de referință sau identitatea materialului din Registrul Național........../ Amestec................ 7. Autohton ( Neautohton ( Necunoscut ( Indigen ( Neindigen ( 8. Originea materialului de bază (pentru materialul non-autohton/non-indigen, dacă este cunoscut):.......................................................................................... 9. Țara sau regiunea de proveniență a materialului de bază:................................ Proveniență (Denumirea prescurtată, dacă este adecvat) 10. Altitudinea sau domeniul
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
monitorizare pe teren. (2) Pentru a verifica respectarea deciziei, reprezentanții oficiali autorizați de Comisie sunt împuterniciți: (a) să aibă acces în toate clădirile și pe toate terenurile întreprinderii în cauză; (b) să solicite explicații verbale pe loc; (c) să examineze registrele contabile și alte evidențe de activitate și să ia sau să solicite copii ale acestora. Dacă este necesar, Comisia poate fi asistată de experți independenți. (3) Comisia informează în scris și în timp util statul membru în cauză asupra vizitei
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
imediat . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente ( vezi pct . 6. 2 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danemarca 8 . NUMĂRUL DIN REGISTRUL DE MEDICAMENTE AL COMUNITĂȚII EU/ 1/ 99/ 124/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20. 01. 2000 / 31. 01. 05 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente ( vezi pct . 6. 2 ) . 15 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danemarca 8 . NUMĂRUL DIN REGISTRUL DE MEDICAMENTE AL COMUNITĂȚII EU/ 1/ 99/ 124/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20. 01. 2000 / 31. 01. 05 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERARE SERIEI B
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
date preluate din literatura științifică pentru a sprijini administrarea Siklos în tratarea adulților și copiilor cu siclemie . Societatea a prezentat , în mod special , dovada eficacității Siklos preluată din 11 studii publicate care au implicat 378 de copii și din trei registre naționale care conțin informații referitoare la 155 de copii cărora li s- a administrat Siklos pe o perioadă de până la 7 ani . Aceasta a prezentat , de asemenea , dovezi dintr- un studiu care a implicat 299 de adulți , în care eficacitatea
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
prezentat , de asemenea , dovezi dintr- un studiu care a implicat 299 de adulți , în care eficacitatea Siklos a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) , precum și rezultatele altor studii care au implicat 430 de adulți și un registru național care conține informații referitoare la 123 de adulți care au urmat un tratament cu Siklos . Studiile au comparat numărul de crize vaso- ocluzive dinainte și după tratamentul cu Siklos , caracterizate prin orice fel de episod dureros , localizat la mâini
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Va fi efectuat un studiu de tip registru ulterior punerii pe piată ( PRIME ) . Acesta va fi un studiu deschis de tip registru , care va furniza date privind eficacitatea și siguranța pe termen lung a utilizării ziconotidei IT la pacienții cu durere severă cronică , malignă și non- malignă . Vor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Va fi efectuat un studiu de tip registru ulterior punerii pe piată ( PRIME ) . Acesta va fi un studiu deschis de tip registru , care va furniza date privind eficacitatea și siguranța pe termen lung a utilizării ziconotidei IT la pacienții cu durere severă cronică , malignă și non- malignă . Vor fi efectuate analize ale rezultatelor pacienților în funcție de etiologia ( malignă , non- malignă ) , mecanismul ( neuropatic , non-
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
severă cronică , malignă și non- malignă . Vor fi efectuate analize ale rezultatelor pacienților în funcție de etiologia ( malignă , non- malignă ) , mecanismul ( neuropatic , non- neuropatic ) și severitatea durerii ( scorurile SVAID mai mari sau mai mici de 50 mm la includere ) . Studiul de tip registru va ajuta la definirea utilizării ziconotidei în condiții clinice , de exemplu în privința regimului optim de dozare , posibilă dezvoltare a fenomenului de toleranță . Utilizarea ziconotidei în combinație cu morfină sau baclofen , medicație de urgență , evaluarea calității vieții în aspecte legate de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
executarea deciziilor în materie civilă și comercială 12. Articolul 5 Organisme de informare 1. Pentru a permite părții vătămate să ceară o indemnizație, fiecare stat membru creează sau autorizează un organism de informare cu misiunea: a) de a ține un registru cu datele următoare: 1) numerele de înmatriculare ale autovehiculelor care staționează în mod obișnuit pe teritoriul statului în cauză; 2) i) numerele polițelor de asigurare care acoperă circulația acestor vehicule pentru riscurile clasificate la clasa de asigurare 10 de la pct.
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
justifică în prezent o reducere a nivelului anumitor taxe plătite de cei care solicită sau posedă drepturi asupra soiurilor de plante din Comunitate. (6) Este necesar să se clarifice competența de a stabili tariful administrativ pentru pregătirea de extrase din registrele Oficiului comunitar al soiurilor de plante, menționată în art. 82 alin. (2) din Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1239/95 din 31 mai 1995 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului Consiliului (CE) nr. 2100/94 în ceea ce privește procedurile de lucru
jrc4648as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89814_a_90601]