23,122 matches
-
sau cu secreții , dificultăți de respirație , iritația nasului , piele sensibilă la lumina soarelui , tegumente palide , piele de culoare roșie sau modificări la nivelul pielii , eczemă ( piele inflamată , roșie , uscată și cu mâncărime , posibil cu leziuni zemuinde ) , erupții pe piele cu leziuni papulare punctiforme , acnee , mâncărime la nivelul pielii , piele uscată , decolorarea pielii , răni la nivelul pielii , tulburări ale unghiilor , tumori ( nespecificate ) , scăderea numărului celulelor care realizează coagularea sângelui , exces de acid uric ( ca în gută ) la nivelul sângelui , inflamația membranei stomacului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente vasculare cerebrale ) . De asemenea , Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace : incapacitate de folosire a unor părți ale corpului , slăbiciune
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la nivelul nasului , tuse , nas înfundat sau cu secreții , dificultăți de respirație , iritația nasului , piele sensibilă la lumina soarelui , tegumente palide , piele de culoare roșie sau modificări la nivelul pielii , eczemă ( piele inflamată , roșie , uscată și cu mâncărime , posibil cu leziuni zemuinde ) , erupții cutanate cu leziuni papulare punctiforme , acnee , mâncărime la nivelul pielii , piele uscată , decolorarea pielii , răni la nivelul pielii , tulburări ale unghiilor , tumori ( nespecificate ) , scăderea numărului celulelor care realizează coagularea sângelui , exces de acid uric ( ca în gută ) în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
înfundat sau cu secreții , dificultăți de respirație , iritația nasului , piele sensibilă la lumina soarelui , tegumente palide , piele de culoare roșie sau modificări la nivelul pielii , eczemă ( piele inflamată , roșie , uscată și cu mâncărime , posibil cu leziuni zemuinde ) , erupții cutanate cu leziuni papulare punctiforme , acnee , mâncărime la nivelul pielii , piele uscată , decolorarea pielii , răni la nivelul pielii , tulburări ale unghiilor , tumori ( nespecificate ) , scăderea numărului celulelor care realizează coagularea sângelui , exces de acid uric ( ca în gută ) în sânge , valoare mică a calciului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente vasculare cerebrale ) . De asemenea , Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace : incapacitate de folosire a unor părți ale corpului , slăbiciune
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) cădere Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în decurs de 14 zile . Neupro nu trebuie aplicat în zonele în care pielea este înroșită , iritată sau prezintă leziuni ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizare și manipulare : Fiecare plasture este ambalat într- un plic și se aplică imediat după deschiderea acestuia . Se îndepărtează jumătate din învelișul protector , iar partea adezivă se aplică pe piele , apăsând puternic . După aceasta , plasturele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric tranzitorie ( inclusiv 73 Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 generală de rău ) , scădere în greutate cădere Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Silgard la femeile
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sexuală . Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
și vaginală ( VaIN 2/ 3 ) intraepiteliale de grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei vulvare intraepiteliale de grad înalt ( VIN 2/ 3 ) și neoplaziei vaginale intraepiteliale de grad înalt ( VaIN 2/ 3 ) . Eficacitatea vaccinului Silgard a fost
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
III , care au inclus un total de 20541 femei cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , care au fost incluse în studiu și vaccinate , fără control prealabil pentru evidențierea prezenței infecției cu HPV . Obiectivele primare de eficacitate au inclus leziuni vaginale și vulvare determinate de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ( veruci genitale , VIN , VaIN ) și CIN de orice grad ( Protocol 013 , Future I ) , CIN 2/ 3 și AIS determinate de HPV 16 sau 18 ( Protocol 015 , FUTURE II ) sau
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Silgard a fost evaluată împotriva CIN 3 și AIS determinate de HPV 16/ 18 . Tabel 1 : Analiza eficacității Silgard împotriva leziunilor cervicale de grad înalt , la populația PPE Placebo Silgard Placebo Număr Număr Număr Eficacitate % Număr Eficacitate % *** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * subiecți * CIN 2/ 3 sau AIS 0 53 2 ** 112 ( 92, 9 ; 100
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cazurilor a început din luna 1 după doza 1 . Această populație se referă la populația generală feminină privind prevalența infecției sau bolii HPV la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Silgard în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Placebo Număr de Număr Număr Eficacitate % ** Eficacitate % ** de de la 2 ani studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Silgard la femeile
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sexuală . Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină . Deoarece niciun vaccin nu este 100 % eficace , iar Silgard nu asigură protecție împotriva fiecărui tip de HPV sau împotriva infecțiilor cu HPV existente , examenul medical
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
și vaginală ( VaIN 2/ 3 ) intraepiteliale de grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei vulvare intraepiteliale de grad înalt ( VIN 2/ 3 ) și neoplaziei vaginale intraepiteliale de grad înalt ( VaIN 2/ 3 ) . Eficacitatea vaccinului Silgard a fost
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]