2,738 matches
-
întreruperea tratamentului ) . ÎntronA administrat în monoterapie : Durată optimă a monoterapiei cu ÎntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv ; se recomandă însă că tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni . Se recomandă că pacienții să fie tratați cu ÎntronA administrat în monoterapie timp de cel putin 3 - 4 luni , moment în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fie tratați cu ÎntronA administrat în monoterapie timp de cel putin 3 - 4 luni , moment în care trebuie să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durată recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
au fost , cât și pentru cei care nu au fost supuși splenectomiei . La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase , normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într- o perioadă de una până la două luni de tratament cu 4 ÎntronA . Ameliorarea celor trei variabile hematologice ( numărul de granulocite , numărul de trombocite și nivelul de hemoglobina ) pot necesită șase luni sau mai mult . Dacă boală nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă , trebuie menținută această
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de trombocite și nivelul de hemoglobina ) pot necesită șase luni sau mai mult . Dacă boală nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă , trebuie menținută această schemă de tratament . Leucemie mieloidă cronică : Doză recomandată de ÎntronA este de 4 până la 5 milioane UI/ m , administrate zilnic , subcutanat . S- a demonstrat că unii pacienți obțin un beneficiu în urmă tratamentului cu ÎntronA , 5 milioane UI/ m , administrat zilnic , subcutanat , în asociere cu citarabina ( Ara- C ) , 20 mg
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
o intoleranță severă , trebuie menținută această schemă de tratament . Leucemie mieloidă cronică : Doză recomandată de ÎntronA este de 4 până la 5 milioane UI/ m , administrate zilnic , subcutanat . S- a demonstrat că unii pacienți obțin un beneficiu în urmă tratamentului cu ÎntronA , 5 milioane UI/ m , administrat zilnic , subcutanat , în asociere cu citarabina ( Ara- C ) , 20 mg/ m , administrată zilnic , subcutanat , timp de 10 zile pe lună ( până la o doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
m , administrată zilnic , subcutanat , timp de 10 zile pe lună ( până la o doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
până la o doză maximă zilnică de 40 mg ) . Când numărul de celule sanguine albe este sub control , pentru a menține remisia hematologica trebuie să se administreze doză maximă tolerată de ÎntronA ( 4 - 5 milioane UI/ m și zi ) . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni , daca nu se realizează cel putin o remisie hematologica parțială sau o citoreducție relevanță din punct de vedere clinic . Mielom multiplu : Terapie de întreținere : La pacienții care se află în faza de platou ( o
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
normale tratamentul cu interferon alfa- 2b trebuie întrerupt . Deși nu se cunoaște doză optimă ( minimă ) pentru un beneficiu clinic maxim , pacienților trebuie să li se administreze doză recomandată , aceasta putând fi redusă așa cum a fost descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție , administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
administrarea acestui medicament trebuie întreruptă și se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu ÎntronA sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu ÎntronA sau în timp de până la două zile post- tratament și poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zile post- tratament și poate necesită tratament de susținere . Poate fi necesară reechilibrarea hidrica . 6 Deoarece febră poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ÎntronA se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de plante , s- a administrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv cazuri de encefalopatie , s- au observat la unii pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienți , de obicei vârstnici , cărora li s- au administrat doze mai mari . Deși aceste efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefa în transplantul de rinichi . Rejetul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
4. 8 ) . 7 La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . La pacienții cărora li se administrează în mod regulat/ repetat albumina derivată din plasma umană trebuie luată în considerare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau noi și a altor patogeni . Nu există raportări de transmiteri virale prin albumina fabricată conform specificațiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite . Se recomandă cu fermitate că de fiecare dată când se administrează ÎntronA la un pacient , să se înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru a exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]