9,045 matches
-
risc crescut de perforație gastro-intestinală. Anunțați medicul dacă ați avut o intervenție chirurgicală recentă în zona abdominală, medicamentul trebuie administrat la peste o lună. De asemenea trebuia anunțat medicul în caz de durere severă la nivelul abdomenului, febră, vărsături, rigiditate abdominală. • Hipertensiune arterială: deoarece acest medicament poate crește tensiunea arterială, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. • Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamenului, vindecarea plăgilor poate fi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
2. Ați înțeles care sunt beneficiile și riscurile acestui tratament? DA / NU ... 3. Sunteți de acord sa urmați acest tratament? DA / NU ... 4. Ați înțeles ca reacțiile adverse ale acestui tratament (cum ar fi greața, vărsăturile, diareea, oboseala, anorexia, durerile abdominale, fenomenele trombocite) pot avea consecințe asupra sănătății dumneavoastră și pot impune oprirea tratamentului? DA / NU ... În cazul în care aveți reacții adverse puteți suna la medicul curant Dr ............. Tel ............. sau la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Adresa
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
bolii. Prevalența acesteia este de aproximativ 1 / 500.000. Aproximativ 35% dintre pacientii cu HPN decedeaza in primii 5 ani de la diagnostic. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Pentru toate aceste manifestări și complicații, pacienții cu HPN pot necesita intervenții chirurgicale frecvente, repetate, ceea ce le scade și mai mult calitatea vieții. În funcție de localizare, tromboza (care afectează peste 40% dintre pacienți) se poate prezenta prin durere abdominală, ischemie intestinală, hepatomegalie, ascită și cefalee. Pacienții pot prezenta epistaxis sau sângerări gingivale. HPN este o boală cronică cu crize hemolitice care pot fi induse de anumiți factori, cum ar fi vaccinarea, intervenții chirurgicale, anumite antibiotice si infectii. Aplazia medulara
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de organ (cel puțin un deficit): – Anemie semnificativă cu dependență/istoric de transfuzii ... – Tromboză venoasă sau arterială ... – Hipertensiune sau insuficiență pulmonară neexplicată de altă patologie ... – Insuficiență renală neexplicată de altă patologie ... – Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee ... • Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din 10): infecții de căi respiratorii superioare, rinofaringită, cefalee, amețeală, congestie nazală, dispnee, tuse productivă, creșterea producției de spută, dureri abdominale, diaree, greață, suprainfecții bacteriene. Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare, odinofagie, congestie sinusală, hiperemie faringiană, bronhospasm, flatulență, vărsături, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, formațiuni la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
referință a carcasei de porc, denumită în continuare prezentare standard, respectând următoarele cerințe pentru fasonarea carcasei: a) asomarea, înjunghierea și sângerarea se fac în conformitate cu normele sanitar-veterinare; ... b) eviscerarea se face prin îndepărtarea organelor conținute în cavitatea toracică și abdominală: laringele, esofagul, traheea, plămânii, inima, osânza, splina, ficatul, pancreasul, rinichii, stomacul și grăsimea din jurul epiplonului, intestinele și grăsimea din jurul intestinelor, pilierii diafragmatici, diafragma; ... c) limba se îndepărtează cu mușchii aferenți, dar evitându-se o decupare excesivă; ... d) vena
NORME TEHNICE din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250441]
-
de Urgență Brașov, se menționează că germenul identificat astfel, Klebsiella pneumoniae, este sensibil la colistină. 2. Klebsiella pneumoniae este o enterobacterie [...] care se află de obicei în tractul digestiv (gură, stomac, intestine) care este un mediu septic. În timpul operațiilor abdominale, care implică deschiderea segmentului tractului digestiv, are loc contaminarea locală sau la distanță (prin fluxul sanguin) inevitabilă a mediului intern steril cu germeni din intestin (așa-numita «perioadă operatorie septică»). ... 3. Colistina - antibiotic cu acțiune bactericidă asupra bacteriilor gram-negative de
HOTĂRÂREA din 24 iulie 2018 () [Corola-llms4eu/Law/271982]
-
OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023 ) ... b) copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt dificile și grevate de posibile accidente și complicații; ... c) care nu suportă presiunea intraabdominală crescută din cauza asocierii herniilor sau eventrațiilor abdominale; ... d) elevi, studenți sau persoane active din punct de vedere profesional; ... e) cu dizabilități care îi împiedică să efectueze singuri schimburile peritoneale manuale, dar la care membrii familiei sau asistenta la domiciliu pot face conectarea și deconectarea de la aparatul
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
mare atenție, deoarece se poate coagula sau infecta, existând riscul de a dezvolta tromboze, infecții generalizate și chiar deces. ... DIALIZA PERITONEALĂ Constă în introducerea în abdomen a unei soluții sterile de săruri și glucoză, printr-un cateter introdus în peretele abdominal printr-o intervenție chirurgicală, sub anestezie locală sau generală. După inițierea dializei în spital și învățarea tehnicii, care este simplă, sunteți externat și vă veți continua tratamentul la domiciliu, singur sau cu ajutor. Tratamentul constă în eliminarea din cavitatea abdominală
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
abdominal printr-o intervenție chirurgicală, sub anestezie locală sau generală. După inițierea dializei în spital și învățarea tehnicii, care este simplă, sunteți externat și vă veți continua tratamentul la domiciliu, singur sau cu ajutor. Tratamentul constă în eliminarea din cavitatea abdominală prin cateter a soluției care conține toxinele uremice și înlocuirea acesteia cu una proaspătă. Zilnic se fac minimum 4 schimburi de soluții, durata efectuării unui schimb fiind de 30 de minute. Pungile cu soluția de dializă și alte consumabile vă
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
greutatea corporală, greutatea pungilor cu lichid de dializă evacuat, precum și diureza; ... c) Starea de sănătate este dependentă de corectitudinea cu care se fac schimburile de soluție de dializă; ... d) Există în permanență un cateter peritoneal care iese prin peretele abdominal și care trebuie protejat de loviri, tăieturi sau alte șocuri mecanice. ... Marea majoritate a pacienților au, din punct de vedere medical, indicații egale pentru cele două metode. Fiecare pacient este informat că fiecare dintre aceste metode are unele avantaje, dar
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
și la care valoarea HbA1c este >/= 7%, deși măsurile de respectare a stilului de viață au fost aplicate și respectate de cel puțin 3 luni. Insulinorezistență importantă este sugerată de: • indice de masă corporală, în continuare IMC >/= 30 kg/mp • circumferința abdominală, în continuare CA > 94 cm la bărbați și > 80 cm la femei • alte elemente ale sindromului metabolic. ... ... 2. În terapie orală dublă, în asociere cu: – metformin, la pacienții cu glicemia insuficient controlată, după cel puțin 3 luni de respectare a
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
până la moderată. Sitagliptina nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. ... 5. Pancreatita acută: utilizarea inhibitorilor DPP-4 a fost asociată cu riscul de a dezvolta pancreatită acută. Pacienții trebuiesc informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Remisiunea pancreatitei a fost observată după întreruperea administrării de sitagliptin (cu sau fără tratament de susținere). Dacă se suspectează pancreatita, sitagliptinul și alte medicamente potențial suspecte, trebuiesc întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu sitagliptin nu trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
trebuie utilizată la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. ... 2. Pancreatită. După punerea pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. ... 3. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită: După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
electroliților. Întreruperea temporară a tratamentului cu acest medicament se recomandă la pacienții care dezvoltă depleție volemică până la corectarea acesteia. ... 6.5 Cetoacidoza diabetică Riscul cetoacidozei diabetice trebuie luat în considerare în cazul simptomelor nespecifice cum sunt greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... 6.6 Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier) Trebuie să
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
sistemului imunitar Reacții anafilactice Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie Anorexie Scăderea apetitului alimentar Deshidratare Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Amețeli Tulburări cardiace Creșterea frecvenței cardiace Tulburări gastrointestinale Greață Diaree Vărsături Dispepsie Durere în abdomenul superior Constipație Gastrită Flatulență Distensie abdominală Boală de reflux gastroesofagian Disconfort abdominal Dureri dentare Evacuare gastrică întârziată Obstrucție intestinală Pancreatită (incluzând pancreatita necrozantă) Tulburări hepatobiliare Litiază biliară Colecistită Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie Urticarie Prurit Tulburări renale și ale căilor urinare Afectarea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
și de nutriție Hipoglicemie Anorexie Scăderea apetitului alimentar Deshidratare Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Amețeli Tulburări cardiace Creșterea frecvenței cardiace Tulburări gastrointestinale Greață Diaree Vărsături Dispepsie Durere în abdomenul superior Constipație Gastrită Flatulență Distensie abdominală Boală de reflux gastroesofagian Disconfort abdominal Dureri dentare Evacuare gastrică întârziată Obstrucție intestinală Pancreatită (incluzând pancreatita necrozantă) Tulburări hepatobiliare Litiază biliară Colecistită Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie Urticarie Prurit Tulburări renale și ale căilor urinare Afectarea funcției renale Insuficiență renală acută Tulburări
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
precauții speciale pentru utilizare 1. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 -GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu lixisenatidă; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă. Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită. ... 2. Afecțiuni gastro-intestinale severe
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
nivelul genei factorului de coagulare FXII, a angiopoietinei1, a plasminogenului, a kininogenului1, a mioferlinei sau a genei HS3OST6. În unele cazuri de AEE-nC1-INH cauza rămâne necunoscută. Clinic, AEE se manifestă prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale recurente și obstrucție a căilor respiratorii superioare. Atacurile cutanate sunt cele mai frecvente. De obicei disconfortul și durerea impiedică pacientul să- și poate continua viața în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare, dar pacienții lipsesc de la muncă și școală
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
sunt cele mai frecvente. De obicei disconfortul și durerea impiedică pacientul să- și poate continua viața în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare, dar pacienții lipsesc de la muncă și școală, unii până la 100 de zile pe an. Atacurile abdominale se manifestă cu durere severă, ocluzie intestinală, greață, vărsături, uneori diaree și deshidratare. Frecvent necesită spitalizare, iar dacă nu sunt recunoscute se soldează cu intervenții chirurgicale inutile, atacul fiind asemănător abdomenului acut chirurgical. Edemul facial se complică în 30% din
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
bolii și este confirmat prin modificările specifice de laborator. Anamneza familială: este pozitivă în 75% din cazuri. În 25% din cazuri apar mutații de novo (spontane). Simptomele caracteristice bolii sunt: a) episoade recurente de angioedem fără urticarie și/sau b) dureri abdominale colicative asociate cu greață, vărsături și/sau diaree și/sau c) edem de căi respiratorii superioare. Scăderea nivelului seric de C4 și C1-INH (dozare proteică și/sau activitate) confirmă diagnosticul de AEE tip 1și 2. În subtipurile de AEE cu valori normale de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
trebuie evaluat și cunoscut stadiul bolii hepatice. În acest sens pacienții trebuie să efectueze: 1. teste de evaluare a fibrozei hepatice (una din metodele): – Puncție biopsie hepatică ... – Elastografie hepatică (evaluată prin orice tip de elastografie: tranzitorie, pSWE, 2D-SWE) ... ... 2. Ecografie abdominală (pentru diagnosticul diferențial colestază intra vs extrahepatică) ... 3. Testarea serologică – AMA sau ANA specific CBP (margini perinucleare, puncta nucleare, centromere) (prin imunofluorescență > 1/40) ... – AMA-M2 pozitiv prin testare ELISA ... – Ac anti gp210 sau anti-sp100 sau anti-centromer pozitivi prin teste ELISA
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]