1,008 matches
-
evidențiat o eficiență remarcabilă la 97% din pacienții tratați pe o perioadă de 12 luni sau mai mult, nivelurile de IGF-1 atingând valori normale, în condiții bune de siguranță și tolerabilitate. ● Radioterapia, considerată în prezent a treia treaptă terapeutică în acromegalie (AACE Guidelines, Anexă 1), are o rată de curabilitate a bolii de circa 30% la 10 ani, cu prețul unor efecte secundare notabile: panhipopituitarism la 50% din cazuri, apariția unor tumori cerebrale secundare, arterita cerebrală rădica, leziuni ale nervilor cranieni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
10 ani, cu prețul unor efecte secundare notabile: panhipopituitarism la 50% din cazuri, apariția unor tumori cerebrale secundare, arterita cerebrală rădica, leziuni ale nervilor cranieni. I. CRITERIILE DE INCLUDERE A PACIENȚILOR ÎN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU PEGVISOMANT (SOMAVERT): 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție care au fost incluși în programul CNAS de tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului CNAS pentru tratamentul cu Lanreotide) și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului (conform aceluiași protocol)în terapie simplă sau combinată cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
CNAS de tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului CNAS pentru tratamentul cu Lanreotide) și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului (conform aceluiași protocol)în terapie simplă sau combinată cu analogii de somatostatină și cabergolină. 2. Pacienții cu acromegalie în evoluție care nu au tolerat tratamentul cu analogi de somatostatină (în cadrul și conform aceluiași Protocol CNAS) Acești pacienți pot beneficia de tratament cu pegvisomant pe o perioadă de maxim 5 ani, dar fără a depăși 10 ani de la terminarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la care radioterapia ar putea induce infertilitate (vezi punctul C Criterii de includere în tratamentul cu Lanreotide). Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu pegvisomant (Somavert) evaluări nu mai vechi de 6 luni: A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată(se adm. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curbă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu pegvisomant (Somavert) evaluări nu mai vechi de 6 luni: A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată(se adm. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curbă de GH serie în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
bărbați); - Ex. Oftalmologic: ex. FO, câmp vizual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Pacienți eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri și de prezența a cel puțin una din complicațiile specifice acromegaliei (cardivasculare, respiratorii, metabolice, endocrine) documentate prin: a) Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze, - criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) Consult cardiologic clinic, echocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) Analize hormonale pentru insuficientă adenohipofizară și a glandelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
acuitate vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ... e) Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn; ... f) Colonoscopie criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign. ... SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE ÎN TRATAMENT CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Terapia cu pegvisomant se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Somavert. Pegvisomant va fi păstrat că tratament asociat până la constatarea eficienței radioterapiei. Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mg/zi. III. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Evaluarea rezultatului terapeutic și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face după criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive. În acest scop, pacienții vor fi îndrumați către o clinică universitară, unde se vor efectua: A. La interval de 4 săptămâni, în primele 6 luni: a) Determinări de IGF-I pentru ajustarea dozei optime de Somavert, iar ajustările necesare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
PEGVISOMANT (SOMAVERT) 1. Creșterea volumului tumoral hipofizar +/- apariția complicațiilor oftalmologice/neurologice. 2. Creșterea titrului transaminazelor la peste 3 ori valoarea maximă a normalului. 3. Ineficientă terapeutică. 4. Lipsa de complianta a pacientului/personalului medical la monitorizarea tratamentului. 5. Pacienți cu acromegalie și care nu au dovezi ale ineficacității terapiei combinate cu analogi de somatostatină și cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni. ASPECTE ORGANIZATORICE INSTITUȚIONALE Personal Selectarea bolnavilor tratați cu Pegvisomant aparține medicului curant specialist endocrinolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
apoi semestrial. Orice modificare în schema terapeutică, inclusiv întreruperea tratamentului, va fi comunicată în scris medicului specialist endocrinolog și comisiei CNAS. Prin complicațiile redutabile pe care le produce, această boală afectează semnificativ speranța de viață și calitatea vieții bolnavilor de acromegalie. Tratamantul cu Somavert (pegvisomant) în acromegalie, în regim de gratuitate, ar putea înlesni accesul pacienților la medicație și ar reprezenta o soluție terapeutică eficientă pentru aceast grup restrâns de bolnavi. Acestea sunt motivele pentru care susținem introducerea Somavert (pegvisomant) în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
terapeutică, inclusiv întreruperea tratamentului, va fi comunicată în scris medicului specialist endocrinolog și comisiei CNAS. Prin complicațiile redutabile pe care le produce, această boală afectează semnificativ speranța de viață și calitatea vieții bolnavilor de acromegalie. Tratamantul cu Somavert (pegvisomant) în acromegalie, în regim de gratuitate, ar putea înlesni accesul pacienților la medicație și ar reprezenta o soluție terapeutică eficientă pentru aceast grup restrâns de bolnavi. Acestea sunt motivele pentru care susținem introducerea Somavert (pegvisomant) în regim de gratuitate, cu consecințe și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvanta la aceștia. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu cabergolină (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Prescriptori Medici specialiști ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: LANREOTIDUM CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Medici specialiști ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: LANREOTIDUM CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea și durata de viață și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
optică 5%). În perioada de constituire a efectelor radioterapiei sau dacă acestea nu au fost cele așteptate este necesar un control medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatina (ex. octreotidum, lanreotidum) este unanim acceptată pentru tratamentul tuturor pacienților cu acromegalie activă, care nu au beneficiat de chirurgie sau radioterapie curativa sau au comorbidități ce contraindica terapia chirurgicală de primă intenție. Tratamentul cu lanreotidum este foarte eficace în controlul hipersecreției de GH și la pește 20% din pacienți înregistrează și scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durată de maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
de tratament cu lanreotida maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotidum (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în hiperglicemia provocată (se adm. IGF1. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. c. Curbă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotidum (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în hiperglicemia provocată (se adm. IGF1. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. c. Curbă de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Testosteron 8-9 a.m. (la bărbați); - Ex oftalmologic: ex. FO, câmp vizual; - Ecografie colecist; ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU LANREOTIDUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri și de prezența complicațiilor specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice, endocrine) documentate prin: a) Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze, criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) Consult cardiologic clinic, echocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) Analize hormonale pentru insuficientă adenohipofizară și a glandelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ... e) Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn; ... f) Colonoscopie criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign; ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE ÎN TRATAMENT CU LANREOTIDUM (SOMATULINE PR) Terapia cu Somatuline PR se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Lanreotidum (Somatuline PR). Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
24 ore 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la nadirul GH în OGTT sau la media profilului GH pe 24 ore. ■ Tumoră hipofizara evolutivă ■ Complicații evolutive ale acromegaliei sub tratament 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu lanreotidum avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru un an de tratament cu doză minimă de 30 mg (1 fiola Somatuline) la 14 zile. a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat CNAS decizia de întrerupere a terapiei. ... 5. Evaluarea rezultatului terapeutic anual și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face după criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare obligatorii). Reavizarea anuală se va face în condițiile criteriilor de eficacitate terapeutică A, B sau C și a persistentei bolii active după 2 luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotidum. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
după 2 luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotidum. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAM A TRATAMENTULUI CU LANREOTIDUM - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C - Pacienți care au criterii de ineficientă terapeutică - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
care au criterii de ineficientă terapeutică - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni. Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum, după un trial ineficace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]