802 matches
-
creșteri ale incidenței tumorilor care să poată fi atribuite vildagliptinului . Un alt studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la șoarece , cu doze orale de până la 1000 mg/ kg . S- a observat o incidență crescută a hemangiosarcoamelor și adenocarcinoamelor mamare , la o doză fără efect toxic de 500 mg/ kg ( de 59 ori expunerea la om ) , respectiv , de 100 mg/ kg ( de 16 ori expunerea la om ) . Incidența crescută a acestor tumori la șoarece nu se consideră a reprezenta
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
femeile în postmenopauz la care se administreaz doză de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la oareci , cu durata 21 de luni , a existat o inciden crescut a tumorilor testiculare cu celule intersti iale i a adenoamelor i adenocarcinoamelor prostatice la masculii c rora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg i a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La oarecii femele , inciden a crescut a tumorilor ovariene la animalele c rora li s- au administrat
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30 Stearat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
acestor concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză Sucraloză Propilenglicol Para- hidroxibenzoat de metil
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
folosit în combinație cu cisplatina ( un alt medicament împotriva cancerului ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui tratament . • cancerului de prostată , atunci când boala nu răspunde la tratamentul hormonal . Este folosit în combinație cu prednison sau prednisolon ( medicamente antiinflamatorii ) . • adenocarcinomului gastric ( un tip de cancer la stomac ) la pacienții care nu au fost încă supuși unui tratament . Este folosit în combinație cu cisplatină și 5- fluorouracil . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
studiilor ? Utilizarea Docetaxel Winthrop în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului a condus la creșteri semnificative privind ratele de răspuns , evoluția bolii sau supraviețuirea , în toate cele cinci tipuri de cancer ( cancer mamar , cancer pulmonar non- microcelular , cancer de prostată , adenocarcinom gastric și cancer cerebral și la gât ) . Folosit independent în tratarea cancerului mamar , Docetaxel Winthrop a fost cel puțin la fel de eficace , și uneori mai eficace , decât alte medicamente cu care a fost comparat . S- a dovedit mai eficace decât cea
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
boală hepatică severă . De ce a fost aprobat Docetaxel Winthrop ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Docetaxel Winthrop sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non - microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Docetaxel Winthrop . Alte informații despre Docetaxel Winthrop : ©EMEA 2008 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
În asociere cu prednison sau prednisolon în tratamentul neoplasmului de prostată metastatic rezistent la castrare, la bărbații adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei scheme chimioterapeutice pe bază de docetaxel II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - tratament anterior cu docetaxel pentru această indicație; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel, definită astfel: ● criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau ● boală progresivă evidentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical ; 80 % dintre cazurile de adenocarcinom in situ ( AIS ) ; 45- 70 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de neoplazie vulvară ( VIN 2/ 3 ) și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
subiecții incluși în cele două studii de fază III ( Protocolul 013 și Protocolul 015 ) au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ) Analizele primare ale eficacității , în ceea ce privește tipurile HPV prezente în vaccin ( HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical ; 80 % dintre cazurile de adenocarcinom in situ ( AIS ) ; 45- 70 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de neoplazie vulvară ( VIN 2/ 3 ) și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
subiecții incluși în cele două studii de fază III ( Protocolul 013 și Protocolul 015 ) au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ) Analizele primare ale eficacității , în ceea ce privește tipurile HPV prezente în vaccin ( HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilnică la copii ( pe baza ASC ) la 340 mg/ m și zi . Doza la care nu s- a observat nici un efect toxic ( NOEL ) a fost de 15 mg/ kg și zi . Adenom/ carcinom renal , papilom al vezicii urinare și uretrei , adenocarcinoame ale intestinului subțire , adenoame ale glandelor paratiroidiene , tumori medulare benigne și maligne ale glandelor suprarenale și papiloame/ carcinoame stomacale non- glandulare au fost observate la doze de 60 mg/ kg și zi , reprezentând aproximativ de 1, 7 ori expunerea zilnică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la înghițire, voce ragușită, ganglioni limfatici măriți în jurul claviculei, tuse seacă și, posibil, expectoriație cu sânge sau vărsătură cu sânge. Cele două subtipuri principale ale bolii sunt carcinomul scuamos esofagian, întâlnit mai frecvent în țările în curs de dezvoltare și adenocarcinomul esofagian, întâlnit mai frecvent în țările dezvoltate. Se întâlnesc și o serie de tipuri mai rare. Carcinomul scuamos apare în celulele epiteliale care căptușesc esofagul. Adenocarcinomul apare în celulele glandulare din porțiunea inferioară a esofagului, adesea când acestea deja s-
Cancer esofagian () [Corola-website/Science/335561_a_336890]
-
sunt carcinomul scuamos esofagian, întâlnit mai frecvent în țările în curs de dezvoltare și adenocarcinomul esofagian, întâlnit mai frecvent în țările dezvoltate. Se întâlnesc și o serie de tipuri mai rare. Carcinomul scuamos apare în celulele epiteliale care căptușesc esofagul. Adenocarcinomul apare în celulele glandulare din porțiunea inferioară a esofagului, adesea când acestea deja s-au transformat în celule de tip intestinal (boală cunoscută sub numele de Esofagul Barrett). Cele mai frecvente cauze ale tipului scuamos sunt: tutunul, alcoolul, băuturile foarte
Cancer esofagian () [Corola-website/Science/335561_a_336890]
-
adesea când acestea deja s-au transformat în celule de tip intestinal (boală cunoscută sub numele de Esofagul Barrett). Cele mai frecvente cauze ale tipului scuamos sunt: tutunul, alcoolul, băuturile foarte fierbinți și alimentația necorespunzătoare. Cele mai frecvente cauze ale adenocarcinomului sunt consumul de tutun, obezitatea și refluxul gastroesofagian. Boala se diagnostichează prin biopsie realizată cu ajutorul unui endoscop (o cameră cu fibră optică). Prevenirea include renunțarea la fumat și consumarea de alimente sănătoase. Tratamentul se bazează pe stadiul cancerului și localizare
Cancer esofagian () [Corola-website/Science/335561_a_336890]
-
afecțiune . 2 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doza recomandată este de 75 mg/ m în monoterapie . Cancer de prostată Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m . Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , pe cale orală ( vezi pct . 5. 1 ) . Adenocarcinom gastric Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 oră , urmată de cisplatină 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 până la 3 ore ( ambele numai în prima zi ) , urmate de 5-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]