262 matches
-
de un laborator destinat acestui scop . RPAS : 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă . 48 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În viitor , dacă sistemul imunitar este expus din nou virusurilor , va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid . Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Vaccinul este „ adsorbit ” . Acest lucru înseamnă că virusurile și antigenii de suprafață sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN-
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
ANEXA I 1 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ AC 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU AC 10 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU ACE 50 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . 1 doză ( 1 ml ) 6 . 18 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Ambirix suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să vi se administreze acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
419/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 17 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
acestui scop . 30 ANEXA III 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MONODOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SAU FĂRĂ AC , AMBALAJ DE 1 , 10 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 43 B . Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
poată recunoaște ușor ) . Vaccinul este realizat cu ajutorul unui „ sistem adjuvant ” care conține MPL , o lipidă purificată ( o substanță asemănătoare grăsimilor ) extrasă din bacterii , care acționează ca imunostimulant : intensifică răspunsul sistemului imunitar ( sistemul care luptă împotriva bolilor ) la vaccin . Vaccinul este „ adsorbit ” , aceasta însemnând că particulele similare proteinei L1 și MPL se fixează pe un compus al aluminiului , cu scopul de a stimula un răspuns imunitar mai bun . Când vaccinul este administrat unui pacient , sistemul imunitar produce anticorpi împotriva proteinelor L1 . Anticorpii
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
există receptori specifici pentru diferite substanțe (colagen, ADP, serotonină, factorul von Willebrand). Acești receptori sunt de natură glicoproteică (GP) și sunt de mai multe tipuri GP I,II,III,IV cu subfracțiunile a și b. In jurul trombocitelor se găsesc adsorbiți numeroși componenți plasmatici care participă la coagulare. Chiar sub membrană există un sistem microtubular circumferențial format dintr-o proteină (tubulina) care servește ca citoschelet. Menținerea formei discoidale a trombocitelor este datorată pe de o parte rețelei de microtubuli iar pe
Diabetul zaharat gestațional - ghid clinic [Corola-website/Science/91975_a_92470]
-
atomic. El utilizează fenomenul de tunelare cuantică, care permite particulelor să treacă printr-o barieră care în mod normal ar fi de netrecut. Electronii tunelează prin vid între doi electrozi metalici planari, pe fiecare dintre care se află un atom adsorbit, furnizând o densitate de curent de tunelare care poate fi măsurată. Scanarea unui atom când trece pe lângă celălalt (eșantion) permite trasarea deplasării primului în raport cu separarea laterală pentru un curent constant. Calculul arată măsura în care sunt vizibile imaginile obținute cu
Atom () [Corola-website/Science/297795_a_299124]