15,212 matches
-
II și III . Articolul V Certificatele de conformitate pentru produse/materiale de exploatare și autorizațiile de partiționare și ambalare pentru materiale de exploatare, în vigoare, rămân valabile până la data precizată în certificatul de conformitate, respectiv în autorizația de partiționare și ambalare. Articolul VI Regia Autonomă „Registrul Auto Român“ va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul VII Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Viceprim-ministru, ministrul transporturilor și infrastructurii, Sorin Mihai Grindeanu București, 11 februarie 2022. Nr.
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
materialelor de exploatare noi utilizate la vehiculele rutiere, din categoria celor care privesc siguranța circulației rutiere, protecția mediului, eficiența energetică și protecția împotriva furturilor vehiculelor rutiere, precum și metodologia și condițiile privind autorizarea de RAR a proceselor de partiționare și ambalare a materialelor de exploatare certificate de RAR. ... 1.2. Prezentele reglementări stabilesc: a) cerințele ce trebuie îndeplinite de producătorii, reprezentanții producătorilor, importatorii și distribuitorii de produse și materiale de exploatare utilizate la vehicule rutiere pentru a putea obține certificarea acestora; ... b
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
ce trebuie îndeplinite de producătorii, reprezentanții producătorilor, importatorii și distribuitorii de produse și materiale de exploatare utilizate la vehicule rutiere pentru a putea obține certificarea acestora; ... b) cerințele ce trebuie îndeplinite de operatorii economici pentru autorizarea proceselor de partiționare și ambalare a materialelor de exploatare certificate de RAR; ... c) lista produselor și a materialelor de exploatare care necesită certificare în vederea introducerii pe piață sau a punerii la dispoziție pe piață în România; ... d) condițiile de introducere pe piață sau de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
înțeles: a) autorizare - proces de evaluare a unor activități și a rezultatelor acestora, conform reglementărilor și procedurilor în vigoare, în urma căruia se eliberează o autorizație ce îi conferă unui operator economic dreptul de a desfășura activitatea de partiționare și ambalare a materialelor de exploatare certificate de RAR; ... b) certificat de conformitate pentru produse/materiale de exploatare - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare a conformității, ce indică faptul că un produs sau material de exploatare, corespunzător identificat, a parcurs
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
îndeplinirea lor și, în cazul în care rezultatul încercărilor și/sau inspecțiilor suplimentare este favorabil, acordă certificarea națională. ... ... 12. Titularul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare trebuie să supravegheze operatorii economici cu care are contract pentru activitatea de partiționare și ambalare. ... 13. Nivelul minim certificabil pentru calitatea combustibililor este cel prevăzut de legislația/reglementările/standardele în vigoare. ... Capitolul IV Metodologia și condițiile privind autorizarea operatorilor economici, alții decât titularii certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare, care partiționează și ambalează materiale de exploatare
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
operatorilor economici, alții decât titularii certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare, care partiționează și ambalează materiale de exploatare certificate de RAR 1. Prevederile prezentului capitol se aplică: a) la autorizarea solicitanților de autorizare care desfășoară activități de partiționare și ambalare a materialelor de exploatare menționate în lista de la cap. V , certificate de RAR ca materiale de exploatare fabricate în serie sau ca loturi de materiale de exploatare; ... b) la supravegherea menținerii condițiilor de autorizare inițiale a titularilor de autorizații
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
exploatare menționate în lista de la cap. V , certificate de RAR ca materiale de exploatare fabricate în serie sau ca loturi de materiale de exploatare; ... b) la supravegherea menținerii condițiilor de autorizare inițiale a titularilor de autorizații de partiționare și ambalare pentru materiale de exploatare. ... ... 2. Prevederile prezentului capitol se aplică în situația în care autorizarea este solicitată de către operatorii economici, alții decât titularii certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare, și anume este solicitată de către importatorii sau distribuitorii
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
prezentului capitol se aplică în situația în care autorizarea este solicitată de către operatorii economici, alții decât titularii certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare, și anume este solicitată de către importatorii sau distribuitorii care desfășoară activități de partiționare și ambalare a materialelor de exploatare în vrac, în vederea comercializării materialelor de exploatare ambalate. ... 3. Condiții de autorizare: 3.1. Cererea de autorizare se transmite RAR de către solicitantul de autorizare și trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: 3.1.1. cererea de autorizare trebuie
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
identificarea materialelor de exploatare/grupei de materiale de exploatare care se partiționează și ambalează; ... (ii) titularul/titularii certificatelor de conformitate pentru materiale de exploatare; ... (iii) numărul certificatului/certificatelor de conformitate pentru materiale de exploatare; ... (iv) adresa sediului/sediilor în care au loc partiționarea și ambalarea. ... ... ... ... 3.2. Documentația anexată la cererea de autorizare trebuie să cuprindă următoarele documente ale solicitantului de autorizare, prezentate în limba română: a) o copie a chestionarului de autoevaluare, cu toate rubricile completate; ... b) o copie a documentului care demonstrează înregistrarea în
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
în limba română: a) o copie a chestionarului de autoevaluare, cu toate rubricile completate; ... b) o copie a documentului care demonstrează înregistrarea în condițiile legii a activităților pentru care se solicită autorizarea; ... c) o copie a contractului pentru partiționare și ambalare încheiat cu titularul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare; ... d) modele ale declarației de conformitate emise în vederea comercializării materialului de exploatare ambalat. ... ... 3.3. Documentația referitoare la manipularea, partiționarea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, protejarea și transportul materialului de exploatare, precum
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
autorizarea; ... c) o copie a contractului pentru partiționare și ambalare încheiat cu titularul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare; ... d) modele ale declarației de conformitate emise în vederea comercializării materialului de exploatare ambalat. ... ... 3.3. Documentația referitoare la manipularea, partiționarea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, protejarea și transportul materialului de exploatare, precum și documentația referitoare la livrarea materialului de exploatare trebuie să cuprindă: a) tipul și materialul ambalajului, capacitatea nominală a ambalajului/volumul ambalajului; ... b) modul de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
referitoare la manipularea, partiționarea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, protejarea și transportul materialului de exploatare, precum și documentația referitoare la livrarea materialului de exploatare trebuie să cuprindă: a) tipul și materialul ambalajului, capacitatea nominală a ambalajului/volumul ambalajului; ... b) modul de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare; ... c) metodele de verificare a loturilor de materiale de exploatare preambalate - sondaj, inspecție prin eșantionare la locul de ambalare - și criteriile de acceptare a loturilor de materiale de exploatare preambalate; ... d
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
materialul ambalajului, capacitatea nominală a ambalajului/volumul ambalajului; ... b) modul de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare; ... c) metodele de verificare a loturilor de materiale de exploatare preambalate - sondaj, inspecție prin eșantionare la locul de ambalare - și criteriile de acceptare a loturilor de materiale de exploatare preambalate; ... d) declarația de conformitate; ... e) informații scrise privind garanțiile producătorului, termenul de garanție și/sau termenul de valabilitate, după caz. ... ... 3.4. Declarația de conformitate a materialului de exploatare livrat în
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
să includă următoarele informații în limba română: a) denumirea și tipul materialului de exploatare; ... b) marca comercială sau marca de fabrică a materialului de exploatare; ... c) marca/numele și adresa producătorului; ... d) marca/numele și adresa titularului de autorizație de partiționare și ambalare; ... e) numărul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare, precum și al autorizației pentru partiționare și ambalare. ... ... 3.6. Convenția/Contractul încheiată/încheiat între titularul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare și operatorul economic care partiționează și ambalează trebuie să includă clauze
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
sau marca de fabrică a materialului de exploatare; ... c) marca/numele și adresa producătorului; ... d) marca/numele și adresa titularului de autorizație de partiționare și ambalare; ... e) numărul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare, precum și al autorizației pentru partiționare și ambalare. ... ... 3.6. Convenția/Contractul încheiată/încheiat între titularul certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare și operatorul economic care partiționează și ambalează trebuie să includă clauze privind răspunderile titularului de autorizație și ale titularului certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare referitoare la
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de exploatare și operatorul economic care partiționează și ambalează trebuie să includă clauze privind răspunderile titularului de autorizație și ale titularului certificatului de conformitate pentru materiale de exploatare referitoare la păstrarea conformității materialului de exploatare certificat pe parcursul manipulării, partiționării, ambalării, etichetării, depozitării, transportului, livrării și la termenele de valabilitate/garanție și de utilizare ale materialului de exploatare. ... 3.7. Solicitantul autorizării trebuie să dispună de o listă cuprinzând metodele, procedurile și instrucțiunile de lucru. Documentele cuprinse în listă trebuie să descrie suficient
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
cuprinzând metodele, procedurile și instrucțiunile de lucru. Documentele cuprinse în listă trebuie să descrie suficient de clar măsurile stabilite de către solicitantul de autorizare pentru controlul proceselor de management, asigurare a resurselor și aprovizionare, pentru controlul procesului de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare, precum și pentru controlul materialului de exploatare neconform. ... ... 4. Solicitantul de autorizare trebuie să furnizeze, la termenul stabilit de către RAR, dovezile aferente referitoare la rezolvarea eventualelor deficiențe privind documentația transmisă
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
neconform. ... ... 4. Solicitantul de autorizare trebuie să furnizeze, la termenul stabilit de către RAR, dovezile aferente referitoare la rezolvarea eventualelor deficiențe privind documentația transmisă. ... 5. Solicitantul de autorizare trebuie să asigure accesul necondiționat al RAR la sediul de partiționare și ambalare, în vederea desfășurării verificărilor, pentru evaluarea în raport cu cerințele stabilite prin procedurile RAR și cu cerințele documentației tehnice aplicabile a capabilității solicitantului de autorizare de a asigura controlul proceselor. ... 6. Condițiile esențiale care trebuie asigurate de solicitantul autorizării pentru
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de conformitate pentru materiale de exploatare și a operatorului economic autorizat, starea etichetei, lizibilitatea, vizibilitatea și durabilitatea inscripțiilor aplicate; ... c) materialul de exploatare preambalat, eșantionat prin sondaj, prin măsurarea/verificarea conținutului real (volumul real) al preambalatului; ... d) modul de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare, prin asistare la desfășurarea activităților respective și/sau prin examinarea dovezilor privind efectuarea de către solicitantul de autorizare a verificărilor loturilor de materiale de exploatare preambalate, conform metodelor de verificare precizate în
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
transport al materialului de exploatare, prin asistare la desfășurarea activităților respective și/sau prin examinarea dovezilor privind efectuarea de către solicitantul de autorizare a verificărilor loturilor de materiale de exploatare preambalate, conform metodelor de verificare precizate în documentația de manipulare, partiționare, ambalare, etichetare, depozitare, protejare și transport al materialului de exploatare; ... e) modul de livrare a materialului de exploatare și documentele însoțitoare ale acestuia, prin examinarea declarației de conformitate a materialului de exploatare emise de către titularul certificatului de conformitate pentru materiale
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
tehnice care au stat la baza acordării autorizației, pe perioada de valabilitate a autorizării. În acest sens, titularul de autorizație are următoarele obligații: a) să informeze RAR asupra modificărilor semnificative pe care intenționează să le efectueze asupra procesului de partiționare, ambalare și etichetare a materialului de exploatare, asupra modificărilor structurii sau managementului titularului de autorizație și asupra oricăror aspecte care pot influența conformitatea materialului de exploatare; ... b) să nu furnizeze materiale de exploatare ambalate, ca rezultat al modificărilor anunțate, fără un
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
cerere; ... d) să ia măsuri pentru rezolvarea acestor reclamații și a oricăror deficiențe care afectează conformitatea materialului de exploatare și să documenteze măsurile luate și eficacitatea acestora; ... e) să asigure accesul necondiționat al reprezentanților RAR la sediile de partiționare și ambalare cu ocazia activităților de supraveghere a menținerii condițiilor de autorizare inițiale, programate ori neprogramate, sau efectuate în situația unor reclamații referitoare la conformitatea materialului de exploatare ori pentru investigații suplimentare determinate de modificările anunțate de titularul de autorizație. ... ... 12. Pe
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
respective nu există standarde naționale, norme naționale sau standarde internaționale aplicabile, este suficientă prezentarea documentului menționat la pct. 3 lit. a) . ... ... Capitolul VII Dispoziții finale și tranzitorii 1. Certificatul de conformitate pentru produse/materiale de exploatare și autorizația de partiționare și ambalare au valabilitate maximă de 4 ani. 1.1. Se pot acorda certificări pentru produse/materiale de exploatare fabricate în serie pe o perioadă de 3 luni, 6 luni sau un an, în unul dintre următoarele cazuri: a) când este necesar controlul strict
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de certificare/autorizare inițiale care se desfășoară în termenul de valabilitate a certificării/autorizării, se suportă, după caz, de către solicitanții certificării/autorizării, de către titularii certificatului de conformitate pentru produse/materiale de exploatare sau de către titularii de autorizație. ... 9. Răspunderea pentru calitatea, ambalarea, etichetarea, condițiile de transport și depozitarea produselor și materialelor de exploatare utilizate la vehicule rutiere introduse pe piață sau puse la dispoziție pe piață revine, după caz, producătorilor, reprezentanților acestora, importatorilor sau distribuitorilor. Aceștia nu răspund pentru deficiențele de calitate
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
date of issue: ... 2.A.2. Deținătorul autorizației de comercializare (nume și adresă): Marketing authorization holder (name and address): ... 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a) fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form; ... b) ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; ... c) nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. ... is involved in none of the above. 2.A.3.1. Pentru categoriile
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]