9,656 matches
-
pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM); dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă. Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită. ... 3. Afecțiuni gastro-intestinale severe Utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1 se poate asocia cu reacții adverse gastro-intestinale. COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă și, prin urmare, nu este recomandată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Pancreatită acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1. Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidum trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidum nu trebuie reluată. La pacienții cu antecedente de pancreatită se recomandă prudență. Hipoglicemie Pacienții tratați cu semaglutidum în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie. Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină la inițierea tratamentului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu agenți biologici Toți pacienții trebuie sa aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicatii absolute (se vor exclude) : 1. Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; ... 2. Antecedente de hipersensibilite la duplilumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 3. 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) ... 4. Orice alte contraindicații absolute
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
aibă trei sau mai multe caracteristici de bază descrise mai jos (1) Prurit (2) Morfologia și distribuția tipică: – Lichenificare flexurală la adulți ... – Erupții faciale și pe zonele de flexie la sugari și copii ... (3) Dermatită cronică sau cu recăderi (4) Antecedente personale sau familiale de atopie (astm bronșic, rinită, dermatită atopică) ... 2. Trebuie să aibă trei sau mai multe caracteristici minore următoarele: (1) Xeroza (2) Ihtioză/hiperlinearitate palmară, keratoză pilară (3) Reacție imediată (de tip I) la testele cutanate (4) IgE seric
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, infecție HIV etc. *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu mutații activatoare ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. ... ... II. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina sau alaptare ... Contraindicații relative: – Insuficienta hepatica moderata sau severa ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. ... ... II. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina sau alaptare ... Contraindicații relative: – Insuficienta hepatica moderata sau severa ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienții tratați cu ruxolitinib; celor mai mulți dintre acești pacienți li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree și au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o relație cauzală cu administrarea ruxolitinib. ... – monitorizare neuro-psihiatrica (semne cognitive, neurologice sau psihiatrice sugestive de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)) ... ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului: – tratamentul trebuie întrerupt după
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
La pacienții cu fibrilație atrială preexistentă ce necesită terapie anticoagulantă se vor lua în considerare alternative terapeutice la ibrutinib. • La pacienții cu risc de scurtare suplimentară a intervalului QT (ex: sindrom de QT scurt congenital sau existent acestui sindrom în antecedentele familiale) prescrierea ibrutinib trebuie făcută cu multă precauție și monitorizare atentă. • În timpul tratamentului cu ibrutinib femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze mijloace de contracepție. • alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu ibrutinib • risc de reactivare a hepatitei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. • Pacienții cu antecedente de tulburare activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. • Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel în decurs de 4 luni de la un transplant alogen cu celule stem (SCT) din
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. • Pacienții cu antecedente de tulburare activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. • Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel în decurs de 4 luni de la un transplant alogen cu celule stem (SCT) din
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Transplant din România unde se va administra terapia cu TISAGENLECLEUCEL*) 1. ................................................................................................ 2. ................................................................................................ 3. ................................................................................................ *) Comisia de Terapii Celulare va propune Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordinea preferințelor pacientului. A. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI Data Diagnostic: Diagnostic antecedent de Limfom folicular Da/NU Dacă DA: - Data ......................................... - Linii de tratament anterioare: 1. .................. oprită în luna/anul ......... rezultat .................. 2. .................. oprită în luna/anul ......... rezultat .................. 3. .................. oprită în luna/anul ......... rezultat .................. 1. Examen HP de Limfom cu celula mare B-GCB/ NonGCB 2. Examen hematologi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu celula mare B-GCB/ NonGCB 2. Examen hematologi: /IF/citogenetic LAL B - Data ......................................... - Linii de tratament anterioare: 1. .................. oprită în luna/anul ......... rezultat .................. 2. .................. oprită în luna/anul ......... rezultat .................. 3. .................. oprită în luna/anul ......... rezultat .................. Data exactă a ultimului tratament: Prindere SNC în antecedente : Da/NU: Ultima puncție lombară care documentează remisiunea ..................... (data) Ultimul PET .................... (data). Boală activă: DA/NU Ultima analiză a măduvei osoase: .......................... (data). Boală activă: DA/ NU Numărul total de limfocite ................... nr. x 10^9/L ... B. BILANȚUL ACTUAL Situația bolii la momentul formulării cererii
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Protocol de diagnostic inițial al hemofiliei congenitale: Diagnosticul Suspiciunea de diagnostic • anamneza (manifestări hemoragice caracteristice, ancheta familială - arborele genealogic); • diagnostic activ la copiii de sex masculin din familiile cu hemofilie (arborele genealogic); • circa 50% din cazurile nou diagnosticate nu au antecedente familiale (forme sporadice). Confirmarea diagnosticului și precizarea tipului de hemofilie • timp parțial de tromboplastină activat (TPTA); • timp de consum de protrombină; • timpul de coagulare global, timpul Howell cu valori frecvent normale în formele non-severe și nefiind indicate ca teste screening
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de comprimate separate, pentru care se se poate initia tratamentul cu Combinatia fixa Enalapril+Lercanidipinum 20 mg/20 mg. ... ... III. Criterii de excludere/contraindicatii: – Hipersensibilitate la oricare inhibitor al ECA, blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic sau la oricare dintre excipienți; ... – Antecedente de angioedem determinat de un tratament anterior cu un inhibitor ECA ... – Angioedem ereditar sau idiopatic; ... – Al doilea și al treilea trimestru de sarcină; ... – Obstrucție a tractului de ejecție de la nivelul ventricului stâng, incluzând stenoză aortică; ... – Insuficiență cardiacă congestivă netratată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de a prezenta alt genotip decât 1 B și în funcție de schema terapeutica ce urmează a fi recomandată. ... ... 3. Criterii de excludere/contraindicații a) Cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă, encefalopatie hepatică, peritonită bacteriană spontană, sindrom hepato-renal) actual sau în antecedente, scorul Child-Pugh> 6 puncte ... b) Comorbiditățile extra-hepatice care implică o durată de viață limitată ... c) Contraindicațiile medicamentoase specifice pentru opțiunea terapeutică aleasă: vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor Harvoni, Viekirax+Exviera, Epclusa, Maviret ... ... 4. Tratament cu una dintre următoarele opțiuni-posologie: 1. Harvoni: 1cp
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Sibiu, Timiș, Suceava, Vâlcea și CAS AOPSNAJ ... ... III. CATEGORII SPECIALE DE PACIENȚI ADULȚI INFECTAȚI CU VIRUSUL HEPATITIC C A. Pacienți cu ciroză hepatică decompensată (clasa Child B sau C) și pacienți cu ciroză hepatică compensată cu episoade de decompensare în antecedente a) medicamente pangenotipice – Epclusa 1cp/zi,+RIBAVIRINA*) 1000 mg/zi pentru greutate <75 kg, respectiv 1200 mg/zi pentru greutate ≥ 75 kg, 12 săptămâni ... ... b) medicamente genotip specifice – Harvoni 1cp/zi,+RIBAVIRINA*) 1000 mg/zi pentru greutate <75 kg, respectiv 1200 mg/zi pentru greutate ≥ 75
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fi folosit ca terapie biologică de linia I după eșecul terapiilor remisive sintetice convenționale (situație în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): – istoric de limfom; ... – tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; ... – antecedente recente de neoplazie; ... – istoric de afecțiuni demielinizante. ... Rituximab (original și biosimilar): se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care rituximab
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere și continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; ... 1.3. antecedente de hipersensibilitate la abatacept, adalimumab (original și biosimilar), baricitinib, certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), rituximab (original și biosimilar), tocilizumab, tofacitinib, upadacitinib, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 1.4. sarcina/alăptarea: la pacienții
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice și sintetice țintite (tsDMARDs), conform rezumatului caracteristicilor fiecărui produs; ... 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 1.10. pierderea calității de asigurat; ... 1.11. în cazul non-aderenței majore la tratament, medicul curant
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sub tratament: – informații demografice și generale despre pacient; ... – diagnosticul cert de PR, confirmat conform criteriilor ACR/EULAR (2010); ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau nonarticulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, VAS, deficite funcționale) ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ), ... – rezultatele screening-ului pentru TB (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; ... – rezultatele testelor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1 PROCEDURĂ privind recrutarea specialiștilor IT Articolul 1 La concursul pentru ocuparea posturilor vacante de specialiști IT se poate înscrie persoana care îndeplinește următoarele condiții: a) are cetățenia română, domiciliul în România și capacitate deplină de exercițiu; ... b) nu are antecedente penale, nu are cazier fiscal și se bucură de o bună reputație; ... c) cunoaște limba română; ... d) este aptă, din punct de vedere medical, pentru exercitarea funcției; ... e) are studii superioare de specialitate în domeniul informatic, automatic, cibernetic, matematic, electronic
REGULAMENT din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258773]
-
Confederației Elvețiene și are domiciliul sau reședința în România; ... b) cunoaște limba română, scris și vorbit; ... c) are capacitate deplină de exercițiu; ... d) este licențiat în drept și are cel puțin 5 ani vechime în specialitate juridică; ... e) nu are antecedente penale ca urmare a săvârșirii unei infracțiuni de serviciu sau în legătură cu serviciul ori a săvârșirii cu intenție a unei alte infracțiuni; ... f) nu este lucrător operativ, inclusiv acoperit, informator sau colaborator al serviciilor de informații; ... g) este apt
LEGE nr. 265 din 22 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257835]
-
3) La individualizarea sancțiunii disciplinare se va ține seama de cauzele și gravitatea abaterii disciplinare, împrejurările în care aceasta a fost săvârșită, gradul de vinovăție și consecințele abaterii, comportarea generală în timpul serviciului a registratorului, precum și de existența în antecedentele acestuia a altor sancțiuni disciplinare. (4) Sancțiunile disciplinare se aplică în termen de 3 luni de la data luării la cunoștință despre săvârșirea abaterii disciplinare, dar nu mai târziu de un an de la data săvârșirii faptei. Articolul 37 (1
LEGE nr. 265 din 22 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257835]