11,250 matches
-
trombi care pot impiedica circulatia sangelui spre tesuturi si organe. Acest proces poarta denumirea medicala de Microangiopatie Trombotica (MAT). MAT in SHUa poate cauza distrugeri in multe organe, incluzand rinichii, creierul, inima, intestine, pancreas, ficat, ochi, piele. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici si formarea cheagurilor de sange, reduce simptomatologia si distrugerea de organe in cadrul acestei afectiuni. Cum SHUa este o boala cronica
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Eculizumabul este un inhibitor al cascadei complementului prin legarea cu o afinitate crescută de proteina C5, blocarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrat si informatii importante de siguranta pe care trebuie cunoscute. CE ESTE ECULIZUMAB? Eculizumab este un medicament folosit pentru a trata pacientii cu hemoglobinurie paroxistica nocturna in care sistemul imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substante care in sange pot lega tinte specifice. Uman se refera la faptul ca au fost fabricati pentru a fi cat mai asemanatori cu anticorpii umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substante care in sange pot lega tinte specifice. Uman se refera la faptul ca au fost fabricati pentru a fi cat mai asemanatori cu anticorpii umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona de anticorp si toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
uman. Anticorpii sunt substante care in sange pot lega tinte specifice. Uman se refera la faptul ca au fost fabricati pentru a fi cat mai asemanatori cu anticorpii umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona de anticorp si toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene (disfagie) care crează dureri și un disconfort permanent, împiedicând alimentarea și hidratarea, dureri lombare, dispnee ca urmare a sindromului anemic si afectarii pulmonare, iar prin creșterea bilirubinei, crize de litiază biliară. Eculizumab este un anticorp care leaga una din partile sistemului complementului si o face inactiva. Asadar Eculizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sange mici si formarea cheagurilor de sange, reduce simptomatologia si distrugerea de organe in cadrul acestei afectiuni. Cum HPN este o boala cronica
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
00 12% Corturi din plastic ex 3926 90 97 12% 32. Medicamente și produse imunologice Apă oxigenată, prezentată ca medicament Paracetamol Hidroxiclorochină Lopinavir/Ritonavir Remdesivir Tocilizumab Favipiravir Umifenovir ex 3003 90 00 ex 3004 90 00 ex 3003 ex 3004 scutire Anticorpi monoclonali ex 3002 13 00 ex 3002 14 00 ex 3002 15 00 scutire 33. Sterilizatoare medicale, chirurgicale sau de laborator Sterilizatoare medicale, chirurgicale sau de laborator 8419 20 00 scutire 34. Propan-1-ol (alcool propilic) și propan-2-ol (alcool izopropilic
ORDIN nr. 340 din 21 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253574]
-
completă - hemoglobină, hematocrit, numărătoare eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 215,37 2. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin Ministerul Sănătății^1 - cu investigație CT - Consultație medicală de specialitate - Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit
ORDIN nr. 85/29/2022 () [Corola-llms4eu/Law/250504]
-
numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - Investigații imagistice - Investigații radiologice - Computer tomografie torace - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 390,37 3. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin Ministerul Sănătății^1 - cu investigație RX - Consultație medicală de specialitate - Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit
ORDIN nr. 85/29/2022 () [Corola-llms4eu/Law/250504]
-
formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - Investigații imagistice - Investigații radiologice - RX cord pulmon - Explorări funcționale - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 247,37 4. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin farmacia cu circuit închis a spitalului^2 - cu investigație CT - Consultație medicală de specialitate
ORDIN nr. 85/29/2022 () [Corola-llms4eu/Law/250504]
-
hemoglobină, hematocrit, numărătoare eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente 215,37 - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 2. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin Ministerul Sănătății^1 - cu investigație CT - Consultație medicală de specialitate - Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit, numărătoare
ORDIN nr. 113/32/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251011]
-
numărătoare eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - Computer tomografie torace - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 390,37 3. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin Ministerul Sănătății^1 - cu investigație RX - Consultație medicală de specialitate - Hemoleucogramă completă - hemoglobină, hematocrit
ORDIN nr. 113/32/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251011]
-
eritrocite, numărătoare leucocite, numărătoare trombocite, formulă leucocitară, indici eritrocitari - TGO - TGP - Glicemie - Creatinină serică - Uree serică - Proteina C reactivă - Examen radiologic torace ansamblu - EKG - Pulsoximetrie - Administrare de medicamente injectabil/perfuzii/alte tipuri de administrări de medicamente - Medicamente cu acțiune antivirală administrate parenteral/oral: anticorpi monoclonali neutralizanți/molnupiravir/paxlovid sau alte medicamente achiziționate de Ministerul Sănătății și distribuite gratuit la nivelul centrului de evaluare 247,37 4. Infecție cu SARS-CoV-2 confirmată, cu asigurarea medicației prin farmacia cu circuit închis a spitalului^2 - cu investigație CT - Consultație medicală de specialitate
ORDIN nr. 113/32/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251011]
-
inflamație excesivă și deteriorare clinică rapid progresivă, necontrolată de corticoizi în doză antiinflamatorie, iar alegerea lor va depinde de eficiență, de efectele adverse posibile și de disponibilitatea lor la un moment dat. ... 8. Plasma de convalescent cu concentrații mari de anticorpi specifici este înlocuită în indicațiile sale de anticorpii monoclonali neutralizanți, având același mecanism de acțiune, o eficiență greu predictibilă și un risc mai ridicat de reacții adverse - accidentele posttransfuzionale. ... 9. Administrarea profilactică de anticoagulant este indicată tuturor pacienților spitalizați, cu
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
de corticoizi în doză antiinflamatorie, iar alegerea lor va depinde de eficiență, de efectele adverse posibile și de disponibilitatea lor la un moment dat. ... 8. Plasma de convalescent cu concentrații mari de anticorpi specifici este înlocuită în indicațiile sale de anticorpii monoclonali neutralizanți, având același mecanism de acțiune, o eficiență greu predictibilă și un risc mai ridicat de reacții adverse - accidentele posttransfuzionale. ... 9. Administrarea profilactică de anticoagulant este indicată tuturor pacienților spitalizați, cu excepția celor care primesc deja un tratament anticoagulant
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
peste 3,5 kg, în situațiile în care necesită oxigenoterapie și la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase. ... e) Tratamentul anticoagulant profilactic sau curativ este rezervat formelor severe sau critice. ... f) Nu există dovezi suficiente pentru sau împotriva utilizării produselor de anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 pentru copiii cu COVID-19 care nu sunt spitalizați, dar care au factori de risc pentru boli severe. Pe baza studiilor la adulți, bamlanivimab plus etesevimab sau casirivimab plus imdevimab pot fi luați în considerare de la caz la
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
sau hepatică semnificativă (a se vedea RCP). Durata de administrare este de 5 zile și se poate prelungi la 10 zile pentru pacienți intubați, cu ECMO. Evoluția clinică sau negativarea testelor PCR SARS-CoV-2 poate dicta modificarea duratei de tratament. ... B.1.b. Anticorpi monoclonali neutralizanți pentru SARS-CoV-2 Anticorpii monoclonali neutralizanți au specificitate pentru proteina S a SARS-CoV-2; asemenea altor medicații antivirale, eficiența depinde de administrarea cât mai precoce după debutul bolii, în faza de replicare virală, când nu a început producerea de anticorpi
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
Anticorpi monoclonali neutralizanți pentru SARS-CoV-2 Anticorpii monoclonali neutralizanți au specificitate pentru proteina S a SARS-CoV-2; asemenea altor medicații antivirale, eficiența depinde de administrarea cât mai precoce după debutul bolii, în faza de replicare virală, când nu a început producerea de anticorpi specifici de către pacient. Întrucât în cazul pacienților care evoluează spontan favorabil asumarea riscurilor/costurilor legate de utilizarea lor nu se justifică, este necesar să fie identificați pacienții cu risc important de evoluție severă, aceștia fiind cei care ar avea un
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
fi influențată de varianta virusului care generează infecția pacientului; nu se justifică utilizarea de produse inactive împotriva variantei/variantelor virale dominante în circulație la un moment dat, așa cum este bamlanivimab față de varianta delta. Criteriile de includere pentru tratamentul cu anticorpi monoclonali neutralizanți sunt: 1. semnarea consimțământului informat; ... 2. durata simptomatologiei de cel mult șapte zile; ... 3. nu necesită tratament cu oxigen; ... 4. prezența a cel puțin unui factor de risc pentru evoluție severă a COVID-19. Factorii de risc considerați relevanți
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
cronică, inclusiv pacienții cu dializă cronică; ... – hepatopatii cronice; ... – imunodepresii semnificative, inclusiv boli neoplazice, transplant de organ sau de celule stem, talasemie, anemie falcipară, terapie imunosupresoare sau SIDA; ... – vârsta peste 65 de ani. ... ... În aceste condiții, excluderea de la administrare de anticorpi monoclonali neutralizanți se face în cazul în care este îndeplinit oricare dintre criteriile: 1. durata simptomatologiei peste 7 zile; ... 2. forme severe de boală, care necesită terapie cu oxigen; ... 3. utilizarea anterioară a plasmei de convalescent. ... Administrarea se face în
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
se asociază cu etesevimab; balanivimab nu trebuie folosit în monoterapie în condițiile în care varianta circulantă dominantă este delta. Apariția cazurilor determinate de varianta omicron limitează utilitatea produselor existente; datele preliminare arată reducerea drastică a capacității de neutralizare a acestor anticorpi față de varianta omicron. Anticorpii monoclonali neutralizanți au eficiență superioară plasmei de convalescent în blocarea replicării virale, pentru că se poate cuantifica doza de anticorpi administrată și nu comportă unele dintre riscurile legate de administrarea plasmei. ... B.1.c. Plasma de convalescent
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
limitează utilitatea produselor existente; datele preliminare arată reducerea drastică a capacității de neutralizare a acestor anticorpi față de varianta omicron. Anticorpii monoclonali neutralizanți au eficiență superioară plasmei de convalescent în blocarea replicării virale, pentru că se poate cuantifica doza de anticorpi administrată și nu comportă unele dintre riscurile legate de administrarea plasmei. ... B.1.c. Plasma de convalescent Odată cu introducerea în utilizarea clinică a anticorpilor monoclonali neutralizanți, indicațiile plasmei de convalescent s-au restrâns întrucât la aceleași potențiale beneficii riscurile sunt mai
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
au eficiență superioară plasmei de convalescent în blocarea replicării virale, pentru că se poate cuantifica doza de anticorpi administrată și nu comportă unele dintre riscurile legate de administrarea plasmei. ... B.1.c. Plasma de convalescent Odată cu introducerea în utilizarea clinică a anticorpilor monoclonali neutralizanți, indicațiile plasmei de convalescent s-au restrâns întrucât la aceleași potențiale beneficii riscurile sunt mai mari. Momentul optim al recoltării plasmei este incert, având în vedere datele limitate privind dinamica anticorpilor. Pentru a putea avea efect favorabil antiviral
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
Odată cu introducerea în utilizarea clinică a anticorpilor monoclonali neutralizanți, indicațiile plasmei de convalescent s-au restrâns întrucât la aceleași potențiale beneficii riscurile sunt mai mari. Momentul optim al recoltării plasmei este incert, având în vedere datele limitate privind dinamica anticorpilor. Pentru a putea avea efect favorabil antiviral, plasma de convalescent ar trebui folosită la pacienții cu forme ușoare și cu risc de evoluție severă a COVID-19; o altă posibilă utilizare este la pacienții cu forme severe de boală, cu imunitatea
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
adverse frecvente Remdesivir 200 mg/zi în ziua 1, apoi 100 mg/zi Copii sub 40 kg: 5 mg/kgc/zi în ziua 1, apoi 2,5 mg/kgc/zi 5 zile (10 zile la pacient IOT sau cu ECMO) Citoliză hepatică Flebite Constipație, greață Afectare renală Anticorpi monoclonali neutralizanți Variabil, în funcție de produs (a se vedea textul) O administrare Alergice Favipiravir 1.600 mg la 12 ore în prima zi, apoi 600 mg la 12 ore 1.800 mg la 12 ore în prima zi, apoi 800 mg
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]