281 matches
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare albă , în formă de capsulă , inscripționate “ Pfizer ” pe una din fețe și “ VOR200 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Voriconazol , este un agent antifungic triazolic , cu spectru larg , indicat în : Tratamentul aspergilozei invazive . Tratamentul candidemiei la pacienți non- neutropenici . Tratamentul candidozelor severe , invazive , rezistente la fluconazol ( inclusiv al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ce cuprinde peste 2000 de subiecți ( 1655 de pacienți înrolați în studii terapeutice ) . Aceștia reprezintă o populație heterogenă de pacienți cu afecțiuni hematologice maligne , infecții HIV asociate cu candidoze esofagiene și infecții fungice refractare , pacienți non- neutropenici cu candidemie sau aspergiloză și voluntari sănătoși . Unui număr de 561 de pacienți i s- a administrat voriconazol timp de peste 12 săptămâni , 136 de pacienți primind voriconazol timp de peste 6 luni . În tabelul de mai jos , deoarece majoritatea studiilor au fost deschise , au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
minime inhibitorii nu au fost totdeauna corelate cu eșecul clinic , iar la pacienții cu microorganisme rezistente la alți azoli a fost constatată eficacitatea clinică . Succesul terapeutic este considerat în continuare ca răspuns complet sau parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într-
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într- un studiu deschis , randomizat , multicentric , cu 277 pacienți imunocompromiși tratați timp de 12 săptămâni . Un răspuns global satisfăcător ( rezoluție completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
este necesară diluare suplimentară înaintea administrării . Fiecare flacon contine 200 mg voriconazol . Excipient : fiecare flacon conține 217, 6 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Voriconazol , este un agent antifungic triazolic , cu spectru larg , indicat în : Tratamentul aspergilozei invazive . Tratamentul candidemiei la pacienți non- neutropenici . Tratamentul candidozelor severe , invazive , rezistente la fluconazol ( inclusiv al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ce cuprinde peste 2000 de subiecți ( 1655 de pacienți înrolați în studii terapeutice ) . Aceștia reprezintă o populație heterogenă de pacienți cu afecțiuni hematologice maligne , infecții HIV asociate cu candidoze esofagiene și infecții fungice refractare , pacienți non- neutropenici cu candidemie sau aspergiloză și voluntari sănătoși . Unui număr de 561 de pacienți i s- a administrat voriconazol timp de peste 12 săptămâni , 136 de pacienți primind voriconazol timp de peste 6 luni . În tabelul de mai jos , deoarece majoritatea studiilor au fost deschise , au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
minime inhibitorii nu au fost totdeauna corelate cu eșecul clinic , iar la pacienții cu microorganisme rezistente la alți azoli a fost constatată eficacitatea clinică . Succesul terapeutic este considerat în continuare ca răspuns complet sau parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într-
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într- un studiu deschis , randomizat , multicentric , cu 277 pacienți imunocompromiși tratați timp de 12 săptămâni . Un răspuns global satisfăcător ( rezoluție completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
flacon conține 3 g voriconazol . Excipient : Fiecare ml de suspensie conține 0, 54 g sucroză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Voriconazol , este un agent antifungic triazolic , cu spectru larg , indicat în : Tratamentul aspergilozei invazive . Tratamentul candidemiei la pacienți non- neutropenici . Tratamentul candidozelor severe , invazive , rezistente la fluconazol ( inclusiv al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ce cuprinde peste 2000 de subiecți ( 1655 de pacienți înrolați în studii terapeutice ) . Aceștia reprezintă o populație heterogenă de pacienți cu afecțiuni hematologice maligne , infecții HIV asociate cu candidoze esofagiene și infecții fungice refractare , pacienți non- neutropenici cu candidemie sau aspergiloză și voluntari sănătoși . Unui număr de 561 de pacienți i s- a administrat voriconazol timp de peste 12 săptămâni , 136 de pacienți primind voriconazol timp de peste 6 luni . În tabelul de mai jos , deoarece majoritatea studiilor au fost deschise , au fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
minime inhibitorii nu au fost totdeauna corelate cu eșecul clinic , iar la pacienții cu microorganisme rezistente la alți azoli a fost constatată eficacitatea clinică . Succesul terapeutic este considerat în continuare ca răspuns complet sau parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într-
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parțial . Infecțiile cu Aspergillus - eficacitatea față de aspergiloză la pacienții cu prognostic nefavorabil In vitro , voriconazolul are acțiune fungicidă față de Aspergillus spp . Eficacitatea și rata de supraviețuire în cazul voriconazolului față de cele ale amfotericinei B convenționale , utilizate în tratamentul primar al aspergilozei acute invazive , au fost demonstrate într- un studiu deschis , randomizat , multicentric , cu 277 pacienți imunocompromiși tratați timp de 12 săptămâni . Un răspuns global satisfăcător ( rezoluție completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . ie Alte infecții oportuniste : Au fost raportate infecții opotuniste importante și grave asociate cu tratamentul cu Trudexa , de ma exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . Reactivarea hepatitei B l Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc antagoniști de na TNF , inclusiv Trudexa . Unele cazuri au avut un rezultat letal . Înaintea inițierii tratamentului cu Trudexa , pacienții cu risc de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . Alte infecții oportuniste : nu Au fost raportate infecții opotuniste importante și grave asociate cu tratamentul cu Trudexa , de exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . l primește Trudexa apar semnele specifice infecției trenante/ simptome atipice sau deteriorarea stării generale . ici Trudexa , pacienții cu risc de infecție cu VHB trebuie evaluați din punct de vedere al prezenței infecției VHB . Purtătorii VHB care necesită tratament cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l na Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave nu ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . l na Afecțiuni maligne și limfoproliferative și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]