1,174 matches
-
suspendarea dreptului de practică sau, după caz, suspendarea autorizației de funcționare. ... (2) Aceasta sancțiune nu se aplică dacă asiguratul se conformează în termen de 30 de zile obligației legale. Articolul 679 Prevederile prezentului titlu nu se aplică activității de cercetare biomedicală. Articolul 680 În termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sănătății și Comisia de Supraveghere a Asigurărilor vor elabora împreună, prin ordin comun sau separat, după caz, normele metodologice de aplicare a acestuia. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
suspendarea dreptului de practică sau, după caz, suspendarea autorizației de funcționare. ... (2) Această sancțiune nu se aplică dacă asiguratul se conformează în termen de 30 de zile obligației legale. Articolul 679 Prevederile prezentului titlu nu se aplică activității de cercetare biomedicala. Articolul 680 În termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sănătății Publice și Comisia de Supraveghere a Asigurărilor vor elabora împreună, prin ordin comun sau separat, după caz, normele metodologice de aplicare a acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
moral al embrionului uman; cercetarea pe embrioni. 5. Terapia genică. 6. Posibilitatea îmbunătățirii rasei umane prin intervenții genetice. X. Etica cercetării pe subiecți umani - 2 ore 1. Principii etice în cercetarea pe subiecți umani. 2. Protecția participanților într-o cercetare biomedicală - discutarea principalelor coduri de etică și convenții internaționale în cercetare, a cadrului legislativ în care se derulează cercetarea pe subiecți umani. 3. Populații vulnerabile în contextul cercetării pe subiecți umani. 4. Aspecte etice în cercetările multicentrice, multinaționale. 5. Comitetele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
Articolul 1 Se aprobă Reglementările specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și/sau biomedicală, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Articolul 3 Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării. Articolul 4 Ministerul Sănătății prin Direcția generală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
îndeplinire prevederile prezentului ordin. Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Vilmos Zsombori Ministrul sănătății, Gheorghe Eugen Nicolăescu Președintele Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică, Anton Anton Anexa REGLEMENTĂRI SPECIFICE privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și/sau biomedicală Domeniu și scop 1. Prezentele reglementări specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și/sau biomedicală sunt în conformitate cu recomandările Comisiei Europene, seria Radioprotecție 99/1998. 2. În contextul prezentelor reglementări specifice cercetarea medicală și biomedicală include toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
Autorității Naționale pentru Cercetare Științifică, Anton Anton Anexa REGLEMENTĂRI SPECIFICE privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și/sau biomedicală Domeniu și scop 1. Prezentele reglementări specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și/sau biomedicală sunt în conformitate cu recomandările Comisiei Europene, seria Radioprotecție 99/1998. 2. În contextul prezentelor reglementări specifice cercetarea medicală și biomedicală include toate situațiile în care radiația este administrată voluntarilor sănătoși sau situațiile când pacienților li se administrează radiație suplimentară peste și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
și/sau biomedicală Domeniu și scop 1. Prezentele reglementări specifice privind expunerile medicale la radiații ionizante pentru cercetarea medicală și/sau biomedicală sunt în conformitate cu recomandările Comisiei Europene, seria Radioprotecție 99/1998. 2. În contextul prezentelor reglementări specifice cercetarea medicală și biomedicală include toate situațiile în care radiația este administrată voluntarilor sănătoși sau situațiile când pacienților li se administrează radiație suplimentară peste și sub aceea necesară îngrijirii clinice a acestora. 3. Persoanele care acceptă voluntar să se supună unei expuneri experimentale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
clasifica în 3 grupe: a) pacienți care pot beneficia din această procedură; ... b) pacienți care pot accepta să ia parte la aceste proceduri atunci când ei înșiși nu vor avea nici un beneficiu direct; ... c) persoane voluntare sănătoase. ... 4. Cercetarea medicală și biomedicală include studii medicale în care se utilizează proceduri cu radiații X, inclusiv CT, radiofarmaceutice noi, sau instalații ori proceduri noi sau modificate, de radiodiagnostic ori radioterapie. 5. Cercetarea medicală și biomedicală include și studiile fiziologice. Trebuie să se ia în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
direct; ... c) persoane voluntare sănătoase. ... 4. Cercetarea medicală și biomedicală include studii medicale în care se utilizează proceduri cu radiații X, inclusiv CT, radiofarmaceutice noi, sau instalații ori proceduri noi sau modificate, de radiodiagnostic ori radioterapie. 5. Cercetarea medicală și biomedicală include și studiile fiziologice. Trebuie să se ia în considerare în afară de riscurile și beneficiile radiației orice alte riscuri sau beneficii care pot apărea din procedură. 6. Acest protocol se adresează atât ordonatorilor și practicienilor, asistenților medicali, cât și celuilalt personal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
în considerare în afară de riscurile și beneficiile radiației orice alte riscuri sau beneficii care pot apărea din procedură. 6. Acest protocol se adresează atât ordonatorilor și practicienilor, asistenților medicali, cât și celuilalt personal profesional care este implicat în cercetarea medicală sau biomedicală. Protocolul se adresează comisiilor de etică și autorităților competente. Cerințe etice 7. Scopul cercetării medicale și biomedicale trebuie să fie acela de a îmbunătăți procedurile de diagnostic sau de terapie, precum și înțelegerea etiologiei și a patogenezei bolii, dereglărilor sau condițiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
6. Acest protocol se adresează atât ordonatorilor și practicienilor, asistenților medicali, cât și celuilalt personal profesional care este implicat în cercetarea medicală sau biomedicală. Protocolul se adresează comisiilor de etică și autorităților competente. Cerințe etice 7. Scopul cercetării medicale și biomedicale trebuie să fie acela de a îmbunătăți procedurile de diagnostic sau de terapie, precum și înțelegerea etiologiei și a patogenezei bolii, dereglărilor sau condițiilor de sănătate care afectează ființele umane. 8. Pentru toate expunerile la radiații ale ființelor umane trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
care afectează ființele umane. 8. Pentru toate expunerile la radiații ale ființelor umane trebuie să existe un beneficiu net. Pentru pacienți, beneficiul individual de la procedurile de diagnostic sau terapeutice trebuie să depășească detrimentul individual. 9. În cazul cercetării medicale și biomedicale, beneficiul societății, prin creșterea cunoașterii, trebuie să cântărească mai greu decât detrimentul potențial al individului. 10. Cercetarea medicală și biomedicală trebuie să se realizeze pe bază voluntară, așa cum s-a stabilit în Declarația de la Helsinki. 11. În cazul pacienților care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
pacienți, beneficiul individual de la procedurile de diagnostic sau terapeutice trebuie să depășească detrimentul individual. 9. În cazul cercetării medicale și biomedicale, beneficiul societății, prin creșterea cunoașterii, trebuie să cântărească mai greu decât detrimentul potențial al individului. 10. Cercetarea medicală și biomedicală trebuie să se realizeze pe bază voluntară, așa cum s-a stabilit în Declarația de la Helsinki. 11. În cazul pacienților care pot beneficia din cercetarea în scop de diagnostic sau de tratament, nivelurile de doză sau de activitate trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
pe bază individuală de către practician și/sau ordonator. 12. Pacienții care pot accepta să ia parte la aceste proceduri de cercetare atunci când ei înșiși nu vor avea nici un beneficiu direct și persoanele voluntare sănătoase care participă la cercetarea medicală sau biomedicală trebuie să fie supuse la o constrângere de doză. 13. Când potențialul subiect este capabil să consimtă, el trebuie să fie adecvat informat asupra cercetării. 14. Instituțiile în care se desfășoară astfel de activități au obligația să afișeze la sediul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
Orice investigație se realizează numai cu consimț��mântul pacientului informat adecvat, obținut în forma prevăzută de Legea drepturilor pacientului nr. 46/2003 . Pacientul va fi informat adecvat cu privire la scopurile, metodele, beneficiile și detrimentul potențial al studiului de cercetare medicală și biomedicală și al oricărei neplăceri pe care o poate suferi. Informarea va fi făcută într-un limbaj accesibil pacientului. Pacientul nu va fi influențat în luarea deciziei prin informații incomplete sau nereale. 16. În situația pacienților minori sau incapabili să-și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
participa într-o cercetare nu va prejudicia niciodată îngrijirea sănătății pacientului și nici relația medic-pacient; ... g) se recomandă ca minorii și femeile gravide să nu facă obiectul cercetării în acest domeniu. ... 22. Nici o persoană nu trebuie supusă cercetării medicale și biomedicale fără ca persoana sau reprezentantul legal al acesteia să-și dea consimțământul informat și liber. Consimțământul se exprimă în scris, în termen de cel puțin o zi după informare și numai după ce au fost obținute răspunsuri la întrebările formulate. Informarea furnizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
după ce au fost obținute răspunsuri la întrebările formulate. Informarea furnizată în scris și formularul de consimțire trebuie să cuprindă termeni uzuali, ușor de înțeles de către pacient sau de reprezentantul acestuia, și cât mai puține date tehnice. 23. Cercetarea medicală sau biomedicală care implică expunerea la radiații ionizante trebuie să fie întreprinsă numai de către practicieni după aprobarea de către comisia de etică. Avizarea trebuie să se dea numai atunci când detrimentul implicat este socotit previzibil. Dacă se constată că detrimentul cântărește mai mult decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
radioterapie pe pacienți trebuie să se efectueze numai dacă practicianul și ordonatorul consideră că aceasta este cea mai bună metodă de tratament pentru acești pacienți particulari. 25. Pentru a asigura imparțialitatea și independența oricărei evaluări a oportunității cercetării medicale și biomedicale, cât și cântărirea dintre beneficiile și riscurile probabile, toate propunerile de cercetare trebuie să fie examinate îndeaproape și critic de către comisia de etică compusă din persoane care nu sunt angajate în proiectul de cercetare și care sunt independente de investigatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
33. Practicianul medical trebuie să mențină o listă confidențială a subiecților implicați în fiecare proiect de cercetare astfel încât orice întrebare despre doza de radiație primită de un individ să poată fi rezolvată. Evaluarea riscului 34. Riscurile în cercetarea medicală și biomedicală se clasifică în riscuri datorate radiației și alte riscuri, de exemplu complicații asociate cu procedurile în radiologia intervențională și acțiunea farmacologică a medicamentelor sau a efectelor lor laterale. 35. Trebuie să fie făcute evaluări de încredere a dozelor probabile care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
și alte riscuri, de exemplu complicații asociate cu procedurile în radiologia intervențională și acțiunea farmacologică a medicamentelor sau a efectelor lor laterale. 35. Trebuie să fie făcute evaluări de încredere a dozelor probabile care se administrează în cercetarea medicală și biomedicală. Trebuie să fie evaluată doza absorbită sau doza medie absorbită în organele specifice ori doza efectivă. Doza efectivă poate fi utilizată ca un indicator general al detrimentului probabil al radiației la o medie individuală din populație și ca un comparator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
de o evaluare a riscului previzibil comparat cu beneficiile previzibile pentru subiect sau pentru alte persoane. În ceea ce privește interesul pacientului, acesta trebuie să prevaleze interesele științei și societății. 40. Toate instalațiile radiologice și procedurile folosite în proiectele de cercetare medicală și biomedicală trebuie să fie supuse cerințelor riguroase de asigurare a calității. Evaluarea proiectului 41. Comisia de etică va evalua scopurile, metodele, justificarea, optimizarea și planurile detaliate înainte ca proiectul de cercetare să se desfășoare. 42. Toate rezultatele cercetării medicale și biomedicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
biomedicală trebuie să fie supuse cerințelor riguroase de asigurare a calității. Evaluarea proiectului 41. Comisia de etică va evalua scopurile, metodele, justificarea, optimizarea și planurile detaliate înainte ca proiectul de cercetare să se desfășoare. 42. Toate rezultatele cercetării medicale și biomedicale trebuie să fie publicate pentru a se asigura că informația este difuzată. Această cerință este foarte importantă pentru cercetarea care implică expunerea la radiații ionizante, deoarece previne iradierea voluntarilor ulteriori în studii similare. De asemenea, studiile cu rezultat negativ trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
suspendarea dreptului de practică sau, după caz, suspendarea autorizației de funcționare. ... (2) Această sancțiune nu se aplică dacă asiguratul se conformează în termen de 30 de zile obligației legale. Articolul 679 Prevederile prezentului titlu nu se aplică activității de cercetare biomedicala. Articolul 680 În termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sănătății Publice și Comisia de Supraveghere a Asigurărilor vor elabora împreună, prin ordin comun sau separat, după caz, normele metodologice de aplicare a acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
suspendarea dreptului de practică sau, după caz, suspendarea autorizației de funcționare. ... (2) Această sancțiune nu se aplică dacă asiguratul se conformează în termen de 30 de zile obligației legale. Articolul 679 Prevederile prezentului titlu nu se aplică activității de cercetare biomedicala. Articolul 680 În termen de 60 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, Ministerul Sănătății Publice și Comisia de Supraveghere a Asigurărilor vor elabora împreună, prin ordin comun sau separat, după caz, normele metodologice de aplicare a acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
medie aritmetică a indicilor*4) Hirsch h corespunzători cadrelor didactice raportate de universitate pe ramura de știință rs la indicatorul C2.1, *4) Pentru ramura de știință din domeniile fundamentale Matematică și științe ale naturii, Științe inginerești, Științe biologice și biomedicale (cod DF:10, 20, 30), bazele de date folosite pentru citări sunt Web of Knowledge, Scopus și Google Scholar. Pentru celelalte ramuri de știință baza de date folosită este Google Scholar. h(j)^WebofKn + p(2) x h(j)^Scopus + p
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270618_a_271947]