287 matches
-
până la maximum 12 săptămâni . La majoritatea pacienților , creșterea dozei până la 30 mg poate fi realizată în 3- 7 zile . Totuși , dacă apar reacții adverse moderate până la severe cum sunt hipotensiune arterială , frison , febră , dispnee , senzație de frig , erupții cutanate și bronhospasm ( dintre care unele pot fi datorate eliberării de citokină ) , fie la doza de 3 mg , fie la cea de mg , atunci dozele respective trebuie repetate zilnic până când sunt bine tolerate , înainte de a se încerca o nouă mărire a dozei ( vezi
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
creșterii inițiale a dozei și cele care pot fi datorate eliberării de citokine , includ hipotensiune arterială , senzație de frig/ frisoane , febră , dispnee și erupții cutanate . Alte reacții includ greață , urticarie , vărsături , senzație de oboseală extremă , dispnee , cefalee , prurit , diaree și bronhospasm . Frecvența reacțiilor legate de perfuzare a fost maximă în prima săptămână de tratament , și a scăzut în a doua și a treia săptămână de tratament , la pacienții tratați cu MabCampath atât ca terapie de primă linie cât și la pacienții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
pe aparate , sisteme și organe Ulcerații ale limbii Afecțiuni cutanate și ale țesutului Erupție buloasă Echimoze la locul perfuziei Dermatită la locul perfuziei Durere la locul perfuziei Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
până la maximum 12 săptămâni . La majoritatea pacienților , creșterea dozei până la 30 mg poate fi realizată în 3- 7 zile . Totuși , dacă apar reacții adverse moderate până la severe cum sunt hipotensiune arterială , frison , febră , dispnee , senzație de frig , erupții cutanate și bronhospasm ( dintre care unele pot fi datorate eliberării de citokină ) , fie la doza de 3 mg , fie la cea de 10 mg , atunci dozele respective trebuie repetate zilnic până când sunt bine tolerate , înainte de a se încerca o nouă mărire a dozei
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
creșterii inițiale a dozei și cele care pot fi datorate eliberării de citokine , includ hipotensiune arterială , senzație de frig/ frisoane , febră , dispnee , și erupții cutanate . Alte reacții includ greață , urticarie , vărsături , senzație de oboseală extremă , dispnee , cefalee , prurit , diaree și bronhospasm . Frecvența reacțiilor legate de perfuzare a fost maximă în prima săptămână de tratament , și a scăzut în a a doua și a treia săptămână de tratament , la pacienții tratați cu MabCampath atât ca terapie de primă linie cât și la
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
urinare Edem Astenie Stare generală de rău Senzație de schimbare a temperaturii corporale Reacție la locul perfuziei Durere Reacții adverse observate în timpul supravegherii după punerea pe piață Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
o intensitate ușoară până la moderată și aproape toate au apărut în timpul perfuziei sau în interval de 2 ore de la perfuzie ( reacții asociate perfuziei , RAP- uri ) . S- au raportat reacții grave asociate perfuziei inclusiv urticarie , raluri , tahicardie , saturație scăzută de oxigen , bronhospasm , tahipnee , edem periorbital și hipertensiune arterială . Tabelul 1 . Reacții adverse medicamentoase clasificate pe aparate , sisteme și organe raportate la mai mult de un pacient 4 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Frecvența ( nr . de pacienți ) N = 39 5 % ( 2 pacienți
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
în mai mult de 1 pacient au inclus erupții cutanate , înroșirea pielii , urticarie , pirexie , tuse , tahicardie , saturare cu oxigen redusă , vărsături , tahipnee , agitație , tensiune arterială crescută , cianoză , hipertensiune , iritabilitate , paloare , prurit , senzație de vomă , frisoane , tremor , hipotensiune , frecvență cardiacă crescută , bronhospasm , eritem , edem facial , senzație de căldură , cefalee , hiperhidroză , lăcrimare , livedo reticularis , greață , edem periorbital , neliniște și wheezing . Acele RAP raportate ca fiind severe în mai mult de 1 pacient au inclus pirexie , saturare cu oxigen redusă , tahicardie , cianoză și hipotensiune
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
inimii 22 • Vărsături • Agitație • Tremor • Umflarea zonei din jurul ochilor • Sunete respiratorii anormale • Dificultate respiratorie • Durere de cap • Extremități reci ( de exemplu mâini , picioare ) • Furnicături • Durere sau reacții locale la locul de perfuzare • Amețeli • Iritabilitate • Mâncărimi ale pielii • Vărsături • Hipotensiune arterială • Bronhospasm • Nivel scăzut de oxigen în sânge • Umflarea feței , umflarea gâtului sau cazuri grave de umflare combinată a feței , gâtului și limbii în urma unei reacții alergice de intensitate severă • Umflarea brațelor și picioarelor • Senzație de căldură • Transpirație abundentă • Lăcrimare • Piele marmorată
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții anafilactoide ( incluzând erupții cutanate , urticarie , bronhospasm , edem laringean ) Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : nervos hemoragii intracraniene ( cum ar fi hemoragie cerbrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții anafilactoide ( incluzând erupții cutanate , urticarie , bronhospasm , edem laringean ) Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : nervos hemoragii intracraniene ( cum ar fi hemoragie cerebrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții anafilactoide ( incluzând erupții cutanate , urticarie , bronhospasm , edem laringean ) Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : nervos hemoragii intracraniene ( cum ar fi hemoragie cerbrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cavității bucale Mai puțin frecvente ( apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 de pacienți ) : • mâncărime la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de urechi durere în gât respirație rapidă umflarea urechilor bronhospasm secreții nazale senzație de arsură în capul pieptului • creșterea sensibilității la durere • congestia căilor respiratorii superioare • erupții roșietice pe piele • senzație de disconfort • la nivelul pielii modificarea culorii pielii ( cu pete purpurii ) senzații de cald și rece • durere musculo - scheletică
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
bucale Mai puțin frecvente ( apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 de pacienți ) : • prurit ( mâncărime ) la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de urechi durere în gât respirație rapidă umflarea urechilor bronhospasm secreții nazale senzație de arsură în capul pieptului • creșterea sensibilității la durere • congestia căilor respiratorii superioare • erupții roșietice pe piele • senzație de disconfort • la nivelul pielii modificarea culorii pielii ( cu pete purpurii ) senzații de cald și rece • durere musculo - scheletică
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ale agravării statusului cardiac la pacienții cu boli cardiace preexistente semnificative asociate temporar cu inițierea tratamentului cu Extavia . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Pot apare reacții de hipersensibilitate grave ( reacții acute rare , dar severe cum ar fi bronhospasmul , reacțiile anafilactice și urticaria ) . Dacă reacțiile sunt severe , trebuie întreruptă administrarea Extavia și trebuie instituite procedurile medicale corespunzătoare . A fost raportată apariția necrozei la locul injectării la pacienții care utilizează Extavia ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceasta poate fi extensivă și
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
utilizați Extavia ” ( vor apare la analizele de sânge ) , - scăderea intensă a poftei de mâncare care duce la scădere în greutate ( anorexie ) , - tentative de suicid , - afectarea mușchiului cardiac ( cardiomiopatie ) , - bătăi ale inimii rapide , neregulate , sau pulsații ( palpitații ) , - scurtarea bruscă a respirației ( bronhospasm ) , - scurtarea respirației ( dispnee ) , - pancreatită ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” ) , - pot apare creșteri ale concentrațiilor unei enzime hepatice specifice ( gama GT ) și ale unui pigment galben roșcat ( bilirubina ) , care este produs de către ficat ( aceasta va apare la testele de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ore a perfuziei inițiale cu cetuximab , dar pot apărea după câteva ore sau după perfuziile ulterioare . Deși mecanismul de producere nu a fost identificat , unele dintre aceste reacții pot fi de natură anafilactoidă/ anafilactică și pot include simptome cum sunt bronhospasmul , urticaria , hipotensiunea arterială , pierderea conștienței sau șocul . În cazuri rare s- au observat angină pectorală , infarct miocardic sau stop cardiac . Pentru abordarea clinică a reacțiilor legate de perfuzie , vezi pct . 4. 4 . 7 Reacții cutanate Reacțiile cutanate pot apărea la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ore a perfuziei inițiale cu cetuximab , dar pot apărea după câteva ore sau după perfuziile ulterioare . Deși mecanismul de producere nu a fost identificat , unele dintre aceste reacții pot fi de natură anafilactoidă/ anafilactică și pot include simptome cum sunt bronhospasmul , urticaria , hipotensiunea arterială , pierderea conștienței sau șocul . În cazuri rare s- au observat angină pectorală , infarct miocardic sau stop cardiac . Pentru abordarea clinică a reacțiilor legate de perfuzie , vezi pct . 4. 4 . 22 Reacții cutanate Reacțiile cutanate pot apărea la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
PESS , prevenind apariția rujeolei cu riscul său inerent de PESS . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : conjunctivită , retinită Tulburări acustice și vestibulare Cu frecvență necunoscută : surditate de cauză neurologică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : rinoree Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , tuse , pneumonie , pneumonită ( vezi pct . 4, 3 ) , durere în gât 7 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie [ de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ( vezi mai jos ) ] , mialgie Artralgia și/ sau artrita ( de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
PESS , prevenind apariția rujeolei cu riscul său inerent de PESS . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : conjunctivită , retinită Tulburări acustice și vestibulare Cu frecvență necunoscută : surditate de cauză neurologică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : rinoree Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , tuse , pneumonie , pneumonită ( vezi pct . 4, 3 ) , durere în gât 17 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie [ de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ( vezi mai jos ) ] , mialgie Artralgia și/ sau artrita ( de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
nu este cunoscută . În cazuri rare , la pacienții tratați cu soluții de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină pot apărea reacții de hipersensibilitate sau alergice ( care pot include edem angioneurotic , senzații de arsură și înțepături la locul de aplicare , bronhospasm , frisoane , hiperemie facială , urticarie generalizată , cefalee , papule urticariene , hipotensiune arterială , letargie , greață , senzație de neliniște , tahicardie , senzație de apăsare în piept , furnicături , vărsături , stridor ( “ wheezing ” )) . În cazuri izolate , aceste reacții evoluează până la anafilaxie severă . Astfel de reacții pot fi observate
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
adverse datorate bolii de bază și tratamentului acesteia . Cele mai semnificative evenimente adverse atribuite medicamentului au fost reacțiile alergice obișnuite , în principal erupțiile cutanate și urticaria . De asemenea , au fost atribuite tratamentului cu Fasturtec cazuri de hipotensiune arterială ( < 1 % ) , bronhospasm ( < 1 % ) , rinită ( < 0, 1 % ) și reacții severe de hipersensibilitate ( < 1 % ) , inclusiv anafilaxie ( < 0, 1 % ) . În studiile clinice , Fasturtec a determinat mai puțin frecvent tulburări hematologice , cum sunt hemoliza , anemia hemolitică și methemoglobinemia . În urma transformării pe cale enzimatică
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
în stadii avansate . Efectuarea unei inhalații înaintea unui exercițiu fizic ar putea fi utilă . Apariția sincopelor nocturne sau la efort reflectă existența unor ferestre terapeutice și/ sau eficiență terapeutică redusă . Administrarea de Ventavis pe cale inhalatorie ar putea implica riscul inducerii bronhospasmului , în special la pacienți cu hiper- reactivitate bronșică ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În plus , beneficiul terapeutic al medicamentului Ventavis nu a fost stabilit la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
episoadele hemoragice ( mai ales hematoame ) au fost frecvente la acești pacienți , având în vedere procentul mare de pacienți care se afla sub tratament anticoagulant asociat . De asemenea , la pacienții cărora li s- a administrat Ventavis pe cale inhalatorie s- au raportat bronhospasm și wheezing ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ) . Reacții adverse la voluntarii sănătoși Într- un studiu clinic randomizat , controlat cu placebo , efectuat la 160 de voluntari sănătoși , dozele inhalatorii de soluție de iloprost s- au administrat
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]