282 matches
-
mai frecvent, la nevoie, al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă - citopenie. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație atrială. Pacienții care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată trebuie evaluați clinic și ECG. Se
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
oftalmologic ( inclusiv oftalmoscopie ) . În cazul în care se observă tulburări în timpul tratamentului , poate fi avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . După punerea pe piață a medicamentului , s- au raportat cazuri de leucopenie , trombocitopenie sau pancitopenie sau acutizarea acestor citopenii la pacienții cărora li s- a administrat EXJADE . Majoritatea acestor pacienți suferă de tulburări hematologice preexistente care sunt frecvent asociate cu probleme ale măduvei . Totuși , nu poate fi exclusă contribuția sau rolul agravant al medicamentului . Se recomandă monitorizarea lunară a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
oftalmologic ( inclusiv oftalmoscopie ) . În cazul în care se observă tulburări în timpul tratamentului , poate fi avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . După punerea pe piață a medicamentului , s- au raportat cazuri de leucopenie , trombocitopenie sau pancitopenie sau acutizarea acestor citopenii la pacienții cărora li s- a administrat EXJADE . Majoritatea acestor pacienți suferă de tulburări hematologice preexistente care sunt frecvent asociate cu probleme ale măduvei . Totuși , nu poate fi exclusă contribuția sau rolul agravant al medicamentului . Se recomandă monitorizarea lunară a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
oftalmologic ( inclusiv oftalmoscopie ) . În cazul în care se observă tulburări în timpul tratamentului , poate fi avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . După punerea pe piață a medicamentului , s- au raportat cazuri de leucopenie , trombocitopenie sau pancitopenie sau acutizarea acestor citopenii la pacienții cărora li s- a administrat EXJADE . Majoritatea acestor pacienți suferă de tulburări hematologice preexistente care sunt frecvent asociate cu probleme ale măduvei . Totuși , nu poate fi exclusă contribuția sau rolul agravant al medicamentului . Se recomandă monitorizarea lunară a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . Au fost raportate cazuri rare de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat consult medical 7 dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( de exemplu febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens . Au fost raportate cazuri rare de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat consult medical 35 dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( de exemplu febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
risc crescut pentru afecțiunile maligne datorită fumatului intens . Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie , inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagoniști de TNF . În cazul folosirii Humira au fost raportate rareori reacții adverse la nivelul sistemului hematologic , inclusiv citopenie semnificativă clinic ( de exemplu trombocitopenie , leucopenie ) . Toți pacienții care primesc Humira trebuie atenționați să solicite imediat consult medical 91 dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice ( de exemplu febră persistentă , echimoze , sângerare , paloare ) . Întreruperea tratamentului cu Humira trebuie
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
hematologice ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă permanent dacă apare anemia autoimună sau trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică de rutină . Totuși , dacă se ia în considerare reluarea tratamentului , ar putea fi prudent să se confirme prezența exprimării CD52 . În datele disponibile de la pacienții cu terapie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
hematologice ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea MabCampath trebuie întreruptă permanent dacă apare anemia autoimună sau trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică de rutină . Totuși , dacă se ia în considerare reluarea tratamentului , ar putea fi prudent să se confirme prezența exprimării CD52 . În datele disponibile de la pacienții cu terapie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
109/ l , se repetă punctul 1 și se reia administrarea Glivec la doza redusă de 260 mg/ m . Faza accelerată a LGC și criza blastică și LLA Ph+ ( doza inițială și/ sau numărul plachetelor < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
260 mg/ m . Faza accelerată a LGC și criza blastică și LLA Ph+ ( doza inițială și/ sau numărul plachetelor < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 200
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/ m . NAN < 1, 0
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mare pentru oricare dintre cele două tipuri de hemoragie . Analize de laborator În timpul tratamentului cu Glivec , trebuie efectuate periodic hemograme complete . Tratamentul cu Glivec al pacienților cu LGC a fost asociat cu neutropenie sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate acestea , apariția citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg ( studiu de fază I ) . Cu toate acestea , apariția citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii , frecvența neutropeniilor ( NAN < 1, 0 x 109/ l ) și trombocitopeniilor ( număr de plachete < 50 x 109/ l ) de grad 3 și 4 fiind de 4 și de 6 ori
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
De obicei , aceste evenimente pot fi controlate fie prin scăderea dozei , fie prin întreruperea tratamentului cu Glivec , dar în rare cazuri pot determina întreruperea permanentă a acestuia . La pacienții copii cu LGC cele mai frecvente efecte toxice observate au fost citopenii de gradul 3 sau 4 , implicând neutropenie , trombocitopenie și anemie . Acestea apar , în general , în primele câteva luni ale tratamentului . La pacienții cu GIST , anemia de gradul 3 și 4 a fost raportată la 5, 4 % , respectiv 0, 7 % dintre
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
109/ l , se repetă punctul 1 și se reia administrarea Glivec la doza redusă de 260 mg/ m . Faza accelerată a LGC și criza blastică și LLA Ph+ ( doza inițială și/ sau numărul plachetelor < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
260 mg/ m . Faza accelerată a LGC și criza blastică și LLA Ph+ ( doza inițială și/ sau numărul plachetelor < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 400 mg . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se reduce în continuare doza la 300 mg . a NAN < 0, 5 x 109/ l Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 200
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg . 340 mg/ m ) < 10 x 109/ l Dacă citopenia nu este asociată leucemiei , se reduce doza de Glivec la 260 mg/ m . 3 . Dacă citopenia persistă 2 săptămâni , se Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei , se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l și numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l , apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/ m . NAN < 1, 0
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]