25,158 matches
-
anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 297 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. CRITERII DE INCLUDERE Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu genotip homozigot DF508. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Doza Doza zilnică totală Între 6 și 11 ani 2 comprimate de lumacaftor 100 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore lumacaftor 400 mg/ ivacaftor 500 mg 12 ani și peste 2 comprimate de lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore lumacaftor 800 mg/ ivacaftor 500 mg
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Doza Doza zilnică totală Între 6 și 11 ani 2 comprimate de lumacaftor 100 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore lumacaftor 400 mg/ ivacaftor 500 mg 12 ani și peste 2 comprimate de lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore lumacaftor 800 mg/ ivacaftor 500 mg Administrare : Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
la interval de 12 ore lumacaftor 800 mg/ ivacaftor 500 mg Administrare : Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Nu se administrează cu suc de grepfruit sau de portocale roșii, ceai de sunătoare. Atenționări și precauții speciale : Dacă pacientul uită să ia o doză, o poate primi în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de 12 ore lumacaftor 800 mg/ ivacaftor 500 mg Administrare : Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Nu se administrează cu suc de grepfruit sau de portocale roșii, ceai de sunătoare. Atenționări și precauții speciale : Dacă pacientul uită să ia o doză, o poate primi în interval de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
11 ani 400 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 800 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Afectare moderată (Child- Pugh Class B) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 800 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Afectare moderată (Child- Pugh Class B) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Class B) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Afectară hepatică severă (Child-Pugh clasa C) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Afectară hepatică severă (Child-Pugh clasa C) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 200 mg lumacaftor + 250 mg ivacaftor sau o doză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 200 mg lumacaftor + 250 mg ivacaftor sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
eritromicinei claritromicină, telitromicină ↔ LUM ↑ IVA telitromicină ↓ claritromicină ↓ Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este inițiat tratamentul cu claritromicină sau telitromicină la pacienții la care se administrează în momentul respectiv lumacaftor/ivacaftor. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul cu LUM/IVA este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antibiotice. Alternativă = azitromicină. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antibiotice carbamazepină, fenobarbital, fenitoină ↔ LUM ↓ IVA ↓ carbamazepină, fenobarbital
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ketoconazol, posaconazol, voriconazol ↔ LUM ↑ IVA ↓ itraconazol, ketoconazol ↓ posaconazol Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este inițiat tratamentul cu aceste antifungice la pacienții la care se administrează în momentul respectiv LUM/IVA. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antifungice. Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste antifungice nu este recomandată. Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea eventualelor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
diagnosticat cu fibroză chistică, homozigot F508del (pacient adult/copil care îndeplinește criteriile de includere) am fost informat de către …………………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . ..........……… privind tratamentul medical al bolii cu Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi). Orkambi este un medicament care conține următoarele subtanțe active: lumacaftor și ivacaftor. Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
solutie injectabila (2 ani) B06AC02 MG generic 3367,57 3397,56 3741,50 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6480 W62996001 CAPRELSA 300 mg COMPR. FILM. 300mg GENZYME EUROPE B.V. - OLANDA VANDETANIBUM Blistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 comprimate filmate (4 ani) L01XE12 MI inovativ 18527,12 18557,10 20265,41 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6481 W61133001 LINEZOLID SANDOZ 600 mg COMPR. FILM. 600mg S.C. SANDOZ S.R.L. - ROMANIA LINEZOLIDUM Cutie cu blist. OPA- Al-PVC/Al x 10 compr. film
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica (3 ani) N01AX63 MG generic 833,45 863,45 979,31 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6490 W67539003 SERYNOX 50% / 50% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT 50%/50% MESSER ROMÂNIA GAZ S.R.L. - ROMANIA PROTOXID DE AZOT + OXIGEN Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 10 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica (3 ani) N01AX63 MG generic 1230,08 1260,08 1411,64 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6491 W67539004 SERYNOX 50% / 50% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT 50%/50% MESSER ROMÂNIA GAZ S.R.L. - ROMANIA PROTOXID DE AZOT + OXIGEN Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 15 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
de presiune reziduala care au un regulator de presiune încorporat, ambele cu o conexiune de iesire specifica (3 ani) N01AX63 MG generic 1864,70 1894,69 2103,37 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6492 W67539005 SERYNOX 50% / 50% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT 50%/50% MESSER ROMÂNIA GAZ S.R.L. - ROMANIA PROTOXID DE AZOT + OXIGEN Butelie pentru gaz medicinal comprimat, din Al si/sau otel, de 20 litri, umpluta sub o presiune de 170 bari, prevazuta cu o supapa/supape de presiune reziduala care au un regulator
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
PVC/PCTFE/PVC) (4 ani) L01EA04 MO orfan 2444,95 2474,95 2735,85 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 892 ! DC W60984001 BOSULIF 100 mg COMPR. FILM. 100mg PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE BOSUTINIBUM Cutie x 2 blistere alb opac PVC-ACLAR-PVC/Al x 14 comprimate filmate (4 ani) L01EA04 MO orfan 2444,95 2474,95 2735,85 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 893 W67871001 BOSULIF 400 mg COMPR. FILM. 400mg PFIZER EUROPE MA EEG - BELGIA BOSUTINIBUM Cutie cu blist. din PVC/PCTFE/PVC x 28 compr. film
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
PVC/PCTFE/PVC) (4 ani) L01EA04 MO orfan 12224,77 12254,75 13395,85 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 895 ! DC W60985001 BOSULIF 500 mg COMPR. FILM. 500mg PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE BOSUTINIBUM Cutie x 2 blistere alb opac PVC-ACLAR-PVC/Al x 14 comprimate filmate (4 ani) L01EA04 MO orfan 12224,77 12254,75 13395,85 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 995 ! DC W06862001 CAPTOPRIL EEL COMPR. 50mg BIO EEL SRL - ROMANIA CAPTOPRILUM Cutie x 2 blist. x 10 compr. (2 ani) C09AA01 MG
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
generic 26,17 29,83 39,02 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 1177 ! DC W63435002 CERAZETTE 0,075 mg COMPR. FILM. 0,075mg MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA DESOGESTRELUM Cutie x 3 plicuri Al laminat x 1 blister Al/PVC x 28 comprimate filmate (3 ani) G03AC09 MI inovativ 27,55 31,41 41,08 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 1178 ! DC W63435001 CERAZETTE 0,075 mg COMPR. FILM. 0,075mg MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA DESOGESTRELUM Cutie x 1 plic Al laminat x
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
inovativ 27,55 31,41 41,08 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 1178 ! DC W63435001 CERAZETTE 0,075 mg COMPR. FILM. 0,075mg MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA DESOGESTRELUM Cutie x 1 plic Al laminat x 1 blister Al/PVC x 28 comprimate filmate (3 ani) G03AC09 MI inovativ 10,41 11,87 16,04 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 1370 W63371003 COLOBREATHE CAPS. CU PULB. DE INHAL. 1662500 UI TEVA BV - OLANDA COLISTIMETAT DE SODIU Cutie cu 7 blistere OPA/Al/PVC x 8
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
flacoane a 10ml (3 ani) L01XC21 MI inovativ 3317,18 3347,18 3686,58 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 1658 ! DC W53585001 DILTIAZEM BIOEEL 60 mg COMPR. 60mg BIO EEL S.R.L. - ROMANIA DILTIAZEMUM Cutie x 2 blistere Al/PVC x 10 comprimate (3 ani) C08DB01 MG generic 3,85 4,39 5,93 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 1682 ! DC W57649001 DIPROGENTA 0,5 mg/1 mg pe gram UNGUENT 0,5mg/1mg/g MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA COMBINATII Cutie x 1 tub din Al
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]