2,599 matches
-
h, 6-mercaptopurina (6-MP) 1,5 mg/Kg corp/24 h, sunt utile pentru menţinerea remisiunii. Efectul lor devine evident după 3 - 4 luni de administrare. Se administrează încă din faza acută sau la intrarea în remisiune odată cu reducerea treptată a dozelor de corticosteroizi. Metotrexatul (25 mg im/săptămână) poate fi administrat şi în faza acută. Boala Crohn (BC) Preparatele 5-ASA - sunt indicate doar în formele uşoare şi moderate cu localizare ileocolică sau colonică (Pentasa 2 - 4 g/24 h, Salofalk 3 - 4,5 g/zi) atât la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
h, 6-mercaptopurina (6-MP) 1,5 mg/Kg corp/24 h, sunt utile pentru menţinerea remisiunii. Efectul lor devine evident după 3 - 4 luni de administrare. Se administrează încă din faza acută sau la intrarea în remisiune odată cu reducerea treptată a dozelor de corticosteroizi. Metotrexatul (25 mg im/săptămână poate fi administrat şi în faza acută Antibioticele cu spectru larg (Metronidazol, Ciprofloxacina, Rifaximina) sunt utilizate în tratamentul complicaţiilor supurative ale BC (abcese supuraţii perianale, exacerbări bacteriene suprastricturale) TRATAMENTUL BIOLOGIC (agenti biologici si alte produse de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
TRATAMENTUL BIOLOGIC (agenti biologici si alte produse de sinteza) Indicaţiile tratamentului biologic (infliximab - original şi biosimilar, adalimumab - original şi biosimilar, vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib): Boala Crohn: Pacienţi adulţi, cu boala Crohn moderată sau severă, cu eşec la tratamentul standard corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienţii cu cortico-dependenţă, intoleranţă sau contraindicaţii la corticoizi. Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absenţa abceselor (ecoendoscopie endorectală
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mg de două ori pe zi pentru tratamentul de menținere trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată posibilă. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru menținerea răspunsului. La pacienții care au răspuns la tratamentul cu tofacitinib, tratamentul cu corticosteroizi poate fi redus și/sau întrerupt, în conformitate cu standardul de îngrijire. Evaluarea răspunsului terapeutic Răspunsul terapeutic la medicamentele anti TNF va fi evaluat la 12 săptămâni de la iniţierea terapiei şi, ulterior, la interval de maxim 6 luni sau de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Entecavir Doza recomandată: 0,5 mg/zi Durata terapiei: - până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Situaţii în care este indicat Entecavir faţă de Tenofovir disoproxil fumarat: vârsta peste 60 ani boala osoasă (situaţii clinice care necesită administrarea de corticosteroizi cronic, osteoporoză) boli renale (rata filtrării glomerulare < 60 ml/min/1.73 m 2 , albuminurie > 30 mg/24 h, fosfat seric < 2.5 mg/dl, hemodializă) Observaţii La pacientul cu insuficienţă renală doza de entecavir trebuie adaptată în funcţie de clearance-ul creatininei (tabel 1) Tenofovir
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
246 Determinarea reziduurilor de cloramfenicol Țesut muscular, lapte, ouă, miere, urină Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 214 247 Determinarea reziduurilor de coccidiostatice Țesuturi, ouă Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 340 248 Determinarea reziduurilor de corticosteroizi Țesuturi, lapte, urină Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 258 249 Determinarea reziduurilor de dimetridazol Țesut muscular, lapte, ouă, plasmă Imunoenzimatică (ELISA) 141 250 Determinarea reziduurilor de enro/ciprofloxacin Țesut muscular, ficat, rinichi, lapte Imunoenzimatică (ELISA) 129 251 Determinarea
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
59 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de benzimidazoli prin LC-MS/MS 1223 60 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de carbadox (QCA) și olaquinodx (MQCA) prin LC-MS/MS 1076 61 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de coccidiostatice prin LC-MS/MS 1225 62 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de corticosteroizi prin LC-MS/MS 1143 63 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de lactone ale acidului rezorcilic prin LC-MS/MS 1331 64 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de nitrofurani prin LC-MS/MS 1191 65 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de amitraz prin GC -MS/MS 996 66 Determinarea reziduurilor
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
prin LC- MS/MS 1521 100 Reziduuri Determinarea reziduurilor de benzimidazoli prin LC-MS/MS 2146 101 Reziduuri Determinarea reziduurilor de carbadox (QCA) și olaquinodx (MQCA) prin LC-MS/MS 1264 102 Reziduuri Determinarea reziduurilor de cocciddiostatice prin LC-MS/MS 2160 103 Reziduuri Determinarea reziduurilor de corticosteroizi prin LC-MS/MS 1672 104 Reziduuri Determinarea reziduurilor de lactone ale acidului rezorcilic prin LC-MS/MS 2798 105 Reziduuri Determinarea reziduurilor de nitrofurani prin LC-MS/MS 1954 106 Reziduuri Determinarea reziduurilor de amitraz prin GC-MS/MS 790 107 Reziduuri Determinarea reziduurilor de melamină prin
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
2,5. Posibilitatea ca alte medicamente să influen ț eze amoniemia Corticosteroizi Utilizarea corticosteroizilor poate duce la descompunerea proteinelor din corp și poate crește concentrația plasmatică de amoniac. Se recomandă monitorizarea cu atenție a valorilor amoniemiei atunci când se utilizează concomitent corticosteroizi și fenilbutirat de glicerină. Acid valproic și haloperidol Hiperamoniemia poate fi indusă de acidul valproic și de haloperidol. Se recomandă monitorizarea cu atenție a valorilor amoniemiei atunci când este necesară utilizarea acidului valproic sau a haloperidolului la pacienții cu tulburări
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
deschise ale țesuturilor moi sau ale cavității bucale nevindecate . In evaluarea riscului pentru dezvoltarea Osteo-necrozei de mandibula (ONM) sau maxilar trebuie luați în considerare următorii factori de risc : prezenta cancerului, comorbidități (de exemplu anemie, coagulopatii, infecții), fumatul, tratamente sistemice concomitente: corticosteroizi, chimioterapie, inhibitorii angiogenezei radioterapie la nivelul capului și gâtului, igienă orală precară, boală periodontală, proteză mobilă ajustată incorect, afecțiuni dentare preexistente, proceduri dentare invazive (cum ar fi extracțiile dentare). Posibilitatea apariției osteonecrozei canalului auditiv extern trebuie luată în considerare la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
recomandă: Aplicarea de comprese reci cu ceai negru (efect antiinflamator local) Aplicarea de creme ce conțin Polidocanol 5% (efect de reducere a pruritului și eritemului) În cazul apariției eczemelor severe sau a leziunilor indurate pot fi administrare preparate topice cu corticosteroizi În ceea ce privește sindromul pseudo-gripal, se recomandă: Informarea pacienților cu privire la posibilitatea apariției acestor manifestări clinice și la medicamentele ce pot fi administrate pentru a reduce impactul și severitatea acestor simptome. Titrarea dozei la inițierea tratamentului de Peginterferon
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 109/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod. Administrarea concomitentă cu terapii antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare : Terapiile antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) concomitente tratamentului cu siponimod trebuie administrate cu precauție din cauza riscului apariției unor efecte aditive asupra sistemului imunitar pe durata unei astfel de terapii. Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratament Ziua 2 tratament Ziua 3 tratament La 30 zile post tratament La 120 zile post tratament Tratamentul prealabil pentru reacții asociate cu administrarea perfuziei Cu puțin timp înainte de administrarea Alemtuzumab, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu corticosteroizi în fiecare dintre primele 3 zile ale oricărui ciclu de tratament (1000 mg de metilprednisolon sau tratament echivalent). X X X De asemenea, poate fi avut în vedere tratamentul prealabil cu antihistaminice și/sau antipiretice . X X X Profilaxia cu un
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
3. Sindromul de stres posttraumatic; ... 4. Neuropatiile profesionale; ... 5. Parkinsonismul secundar; ... 6. Cataracta profesională; ... 7. Nevrita optică profesională; ... 8. Ambliopia, diplopia sau amauroza. ... ... IX. Afecțiuni de alergologie și imunologie clinică: 1. Astmul sever necontrolat; ... 2. Exacerbarea de astm tratată cu corticosteroizi sistemici; ... 3. Exacerbarea de astmă; ... 4. Angioedemul ereditar în puseu de activitate; ... 5. Reacțiile severe induse de medicamente; ... 6. Imunodeficiențe pe perioada episodului infecțios; ... 7. Anafilaxia - perioada de 48 de ore după un episod ce a necesitat administrare de adrenalină
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
5. Reacțiile severe induse de medicamente; ... 6. Imunodeficiențe pe perioada episodului infecțios; ... 7. Anafilaxia - perioada de 48 de ore după un episod ce a necesitat administrare de adrenalină; ... 8. Urticaria acută generalizată; ... 9. Dermatita atopică în puseu sever ce necesită corticosteroizi sistemici; ... 10. Mastocitoza. ... ... X. Afecțiuni de urologie: 1. Purtători cronici sonde uretro-vezicale, ureterostomii, nefrostomii, cistostomii - în condițiile unor posibilități neuromotorii reduse (parțial/complet imobilizați la pat); ... 2. Carcinoame cu origine la nivelul aparatului urinar cu metastaze prezente la nivelul sistemului osos
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
cu condiția ca aceștia să fie stabili neurologic. Pentru indicația 2 sunt eligibili și pacienții cu CPNMC cu metastaze la nivelul sistemului nervos central (SNC), cu condiția ca aceștia să fie stabili neurologic și să nu necesite creșterea dozei de corticosteroizi. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina ... 3. Meningită carcinomatoasă progresivă ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
corticosteroizi- peste 20 mg/kg corp prednison. NOTĂ: Vaccinarea ROR se poate efectua la 1-3 luni dupa intreruperea terapiei imunosupresoare – cu avizul medicului specialist care a instituit aceasta terapie. False contraindicații: Nu este contraindicată administrarea vaccinului: persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic, inhalator sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru terapia crizei astmului sau terapia de substituţie). antecedente heredo-colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, IACRS, afecțiuni acute nonfebrile, atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică), intervenții chirurgicale sau stomatologice, investigații
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
corticosteroizi- peste 20 mg/kg corp prednison. NOTĂ: Vaccinarea ROR se poate efectua la 1-3 luni dupa intreruperea terapiei imunosupresoare – cu avizul medicului specialist care a instituit aceasta terapie. False contraindicații: Nu este contraindicată administrarea vaccinului: persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic, inhalator sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru terapia crizei astmului sau terapia de substituţie). antecedente heredo-colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, IACRS, afecțiuni acute nonfebrile, atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică), intervenții chirurgicale sau stomatologice, investigații
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
foarte mult timp). In cazul următoarelor situații : metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, daca medicul curant considera
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea pembrolizumab
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
al reacției adverse, administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Grupe speciale de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sau întreruperea administrării pembrolizumab. Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de grad 1 sau 2 ca severitate. Majoritatea reacţiilor adverse mediate imun survenite în timpul tratamentului cu pembrolizumab au fost reversibile și gestionate prin întreruperea tratamentului cu pembrolizumab, administrarea de corticosteroizi şi/sau tratament de susținere. Reacțiile adverse mediate imun au apărut și după ultima doză de pembrolizumab. Reacțiile adverse mediate imun care afectează mai mult de un aparat sau sistem pot să apară simultan. În cazul în care se suspectează apariţia
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cazul în care se suspectează apariţia de reacţii adverse mediate imun, trebuie asigurată evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau excluderii altor cauze. În funcţie de gradul de severitate a reacţiei adverse, administrarea de pembrolizumab trebuie întreruptă şi trebuie administrați corticosteroizi. După ameliorarea până la gradul ≤ 1, trebuie iniţiată întreruperea treptată a corticoterapiei și continuată timp de cel puţin o lună. Pe baza datelor limitate din studiile clinice efectuate la pacienți ale căror reacții adverse mediate imun nu au putut fi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
până la gradul ≤ 1, trebuie iniţiată întreruperea treptată a corticoterapiei și continuată timp de cel puţin o lună. Pe baza datelor limitate din studiile clinice efectuate la pacienți ale căror reacții adverse mediate imun nu au putut fi controlate cu corticosteroizi, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare. Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată, dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1 iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
nu au putut fi controlate cu corticosteroizi, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare. Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză administrată, dacă reacția adversă revine la gradul ≤ 1 iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacţii adverse mediată imun de grad 3 și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun cu toxicitate de grad 4, cu excepția
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]