365 matches
-
creatininemiei de > 33 % în ≥2 ocazii consecutive , uneori peste limita superioară a intervalului valorilor normale , au avut loc la aproximativ 36 % dintre pacienți . Acestea au fost dependente de doză . La aproximativ două treimi dintre pacienți , creșterile prezentate ale valorii creatininemiei au revenit la sub 33 % din valoare fără ajustarea dozei . La cealaltă treime , creșterea valorii creatininemiei nu a răspuns de fiecare dată la o reducere a dozei sau întrerupere a administrării . Într- adevăr , în unele cazuri , s- a observat doar
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
au avut loc la aproximativ 36 % dintre pacienți . Acestea au fost dependente de doză . La aproximativ două treimi dintre pacienți , creșterile prezentate ale valorii creatininemiei au revenit la sub 33 % din valoare fără ajustarea dozei . La cealaltă treime , creșterea valorii creatininemiei nu a răspuns de fiecare dată la o reducere a dozei sau întrerupere a administrării . Într- adevăr , în unele cazuri , s- a observat doar o stabilizare a valorilor creatininemiei după reducerea dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . La aproximativ 2 % dintre
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
33 % din valoare fără ajustarea dozei . La cealaltă treime , creșterea valorii creatininemiei nu a răspuns de fiecare dată la o reducere a dozei sau întrerupere a administrării . Într- adevăr , în unele cazuri , s- a observat doar o stabilizare a valorilor creatininemiei după reducerea dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . La aproximativ 2 % dintre pacienți s- a raportat apariția calculilor biliari și a tulburărilor biliare asociate . Creșteri ale valorilor concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice au fost raportate ca reacție adversă medicamentoasă la 2
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
necunoscută : Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Mai puțin frecvente : 32 Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea valorii creatininemiei Proteinurie Tubulopatie renală ( sindromul Fanconi dobândit ) , glicozurie Insuficiență renală acută 1 Frecvente : Mai puțin frecvente : Erupții cutanate , prurit Tulburări de pigmentare Vasculită leucocitoclazică , urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Reacții
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
concentrația plasmatică a creatininei • De două ori înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână în timpul primei luni după inițierea tratamentului sau după modificarea lui • După aceea , lunar Necesitatea de a reduce cu 10 mg/ kg doza , în cazul în care crește creatininemia : o • Adulți : > 33 % peste nivelul inițial și clearance- ul creatininei < LIN ( 90 ml/ min ) • Pacienți pediatrici : fie > LSN sau clearance- ul creatininei scade la < LIN la două vizite consecutive . Necesitatea de a întrerupe tratamentul după reducerea
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
laborator cu semnificație clinică ( Gradele III și IV ) au avut o incidență mică , bilirubina totală , AST și ALT raportate fiind crescute la 2, 4 % , 1, 6 % și respectiv < 1 % la paciente . Nu s- au raportat creșteri semnificative clinic ale creatininemiei . 10 Tabel 5 . Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile clinice privind cancerul mamar ( 50 mg/ m la intervale de 4 săptămâni ) ( paciente tratate cu Caelyx ) în funcție de gravitate , de denumirea conform convenției MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
studiile clinice cu Caelyx , în subgrupul de 410 paciente cu cancer ovarian , rezultatele anormale ale testelor de laborator semnificative din punct de vedere clinic au inclus creșteri ale bilirubinemiei totale ( de obicei la paciente cu metastaze hepatice ) ( 5 % ) și ale creatininemiei ( 5 % ) . Mai puțin frecvent s- au raportat creșteri ale AST ( < 1 % ) . Paciente cu tumori solide : într- un mare lot - cohortă de 929 paciente cu tumori solide ( incluzând cancerul mamar și cancerul ovarian ) care au fost tratate predominant cu doze
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă administrarea cărbunelui activat . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininemia trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie așezat în clinostatism și i se vor administra rapid soluții hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MicardisPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă administrarea cărbunelui activat . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininemia trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie așezat în clinostatism și i se vor administra rapid soluții hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MicardisPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă administrarea cărbunelui activat . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininemia trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie așezat în clinostatism și i se vor administra rapid soluții hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MicardisPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
iar al doilea litru , dacă se administrează , va fi perfuzat pe durata a 1- 3 ore începând simultan cu perfuzia de cidofovir sau imediat după perfuzia cu cidofovir . Tratamentul cu cidofovir trebuie oprit și este recomandată instituirea hidratării intravenoase dacă creatininemia crește cu ≥ 44 μmol/ l ( ≥ 0, 5 mg/ dl ) sau în cazul instalării unei proteinurii persistente de ≥ 2+ . La pacienții cu proteinurie ≥ 2+ trebuie instituită hidratare intravenoasă și repetată testarea . În cazul în care consecutiv hidratării se observă o proteinurie
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
întreruperea temporară , sau chiar definitivă , a perfuziei în cazul unor modificări ale funcției renale . Supravegherea pacienților Proteinuria pare să fie un indicator timpuriu și sensibil pentru nefrotoxicitatea indusă de cidofovir . La pacienții cărora li se administrează cidofovir trebuie evaluate valorile creatininemiei și ale proteinuriei pe probe prelevate în ultimele 24 de ore anterioare administrării fiecărei doze de cidofovir . De asemenea , trebuie efectuată numărătoarea diferențiată a celulelor albe sanguine înainte de administrarea fiecărei doze de cidofovir ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Evenimente oculare
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . 30 Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN-
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat imediat în spital ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică . O atenție specială trebuie acordată în situațiile în care funcția renală poate deveni insuficientă , de exemplu : în cazul inițierii terapiei antihipertensive sau
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară cum sunt : insuficiență cardiacă sau respiratorie - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat imediat în spital ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei la limita superioară a valorilor normale și la vârstnici . Diminuarea funcției renale la vârstnici este frecventă și asimptomatică . O atenție specială trebuie acordată în situațiile în care funcția renală poate deveni insuficientă , de exemplu : în cazul inițierii terapiei antihipertensive sau
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cazul administrării AVANDAMET la acestă grupă de pacienți , funcția renală trebuie monitorizată regulat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Pacienți cu insuficiență renală AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Copii și adolescenți AVANDAMET nu este recomandat la copii și adolescenți
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară cum sunt : insuficiență cardiacă sau respiratorie - insuficiență hepatică - intoxicație acută cu alcool , alcoolism ( vezi pct . 4. 4 ) - cetoacidoză diabetică sau pre- comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală , de exemplu valori ale creatininemiei > 135 μmol/ l la bărbați și > 110 μmol/ l la femei și/ sau clearance al creatininei < 70 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]