792 matches
-
remis fără modificarea dozei . Dacă valorile ALT cresc progresiv sau creșterea este persistentă , doza trebuie redusă inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys , inclusiv la cei la care s- a obținut răspunsul virologic , s- a observat creșterea valorilor ALT peste valorile inițiale . Dacă , în ciuda
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile de creșteri foarte mari , depășind de 10 ori limita superioară a valorilor normale , doza de Pegasys a fost redusă sau întreruptă până când valorile crescute ale transaminazei au scăzut , în timp ce în restul tratamentului au rămas
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă ( HAART ) pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Pacienții infectați concomitent care au ciroză avansată și primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 62 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
remis fără modificarea dozei . Dacă valorile ALT cresc progresiv sau creșterea este persistentă , doza trebuie redusă inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys , inclusiv la cei la care s- a obținut răspunsul virologic , s- a observat creșterea valorilor ALT peste valorile inițiale . Dacă , în ciuda
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor parametrii ai funcției hepatice , fără dovada decompensării hepatice . În aproximativ jumătate din cazurile de creșteri foarte mari , depășind de 10 ori limita superioară a valorilor normale , doza de Pegasys a fost redusă sau întreruptă până când valorile crescute ale transaminazei au scăzut , în timp ce în restul tratamentului au rămas
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă ( HAART ) pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Pacienții infectați concomitent care au ciroză avansată și primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , Nu se recomandă utilizarea concomitentă a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
primesc terapie HAART pot prezenta , de asemenea , un risc crescut de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fost aprobat PegIntron ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PegIntron sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia în tratarea pacienților adulți cu hepatită cronică de tip C care au niveluri ridicate ale transaminazelor fără decompensarea ficatului și care sunt pozitivi pentru ARN - ul seric al virusului hepatitic C ( VHC ) sau anti- VHC pozitivi , inclusiv pacienții naivi la tratament cu co- infecție cu HIV clinic stabilă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insufuciență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În absența studiilor de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Clasa C Child Pugh ) fără decompensare , se impune prudență atunci când ritonavirul este utilizat ca potențator farmacocinetic , putând avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . 6 Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică gravă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Tipranavir : administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În absența studiilor de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Clasa C Child Pugh ) fără decompensare , se impune prudență atunci când ritonavirul este utilizat ca potențator farmacocinetic , putând avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca potențator farmacocinetic depind de inhibitorul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală 35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]