443 matches
-
la locul injecției cu frecvență necunoscută Tulburări vasculare congestia feței frecvente vasodilatație cu frecvență necunoscută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare simptome asemănătoare gripei , pirexie , foarte frecvente frisoane , transpirații durere la locul injecției , eritem la locul injecției , frecvente echimoze la locul injecției , astenie , durere , oboseală 2 , stare de rău general , transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției mai puțin frecvente 17 Tulburări hepatobiliare 4. 4 ) , hepatită , cu frecvență necunoscută hepatită autoimună Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
senzație de rău - analizele de sânge pot arăta creșteri ale unor enzime hepatice Reacții adverse mai puțin frecvente : - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului , sângerare genitală , sângerare nazală ( epistaxis ) - sângerări la nivelul țesuturilor sau a unei cavități a corpului ( hematoame , echimoze ( vânătăi )) - sânge în urină - scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale - accelerarea bătăilor inimii - presiune arterială scăzută - stare generală de rău ( slăbiciune , oboseală ) , durere de cap , amețeală , leșin - durere de stomac , indigestie , constipație , diaree , stare de rău - senzație
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
În general , reacțiile adverse raportate cu SonoVue , au fostnon- grave , tranzitorii și au s- au remis spontan , fără efecte reziduale . În cadrul studiilor clinice , cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt cefaleea ( 2, 3 % ) , reacții la nivelul locului de injectare inclusiv echimoze , senzație de arsuri și parestezii la nivelul locului de injectare ( 1, 7 % ) , și dureri la nivelul locului de injectare ( 1, 4 % ) . S- au observat modificări ale electrocardiogramei , presiunii arteriale și ale unor parametrii de laborator , dar aceste modificări nu au
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Foarte frecvente Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare durere , prurit Reacții locale : echimoză * În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rino- faringită , rinită Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : transpirație abundentă , echimoze Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie , artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere și eritem la locul injectării , oboseală Frecvente : tumefacție și indurație la locul injectării , frisoane , febră Mai puțin frecvente : prurit
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rino- faringită , rinită Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : transpirație abundentă , echimoze Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie , artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere și eritem la locul injectării , oboseală Frecvente : tumefacție și indurație la locul injectării , frisoane , febră Mai puțin frecvente : prurit
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rino- faringită , rinită Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : transpirație abundentă , echimoze Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie , artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere și eritem la locul injectării , oboseală Frecvente : tumefacție și indurație la locul injectării , frisoane , febră Mai puțin frecvente : prurit
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) inclusiv cazuri izolate ] Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră . Foarte frecvente : la nivelul locului de injectare : eritem , durere , inflamație . Frecvente : la nivelul locului de injectare : echimoze , prurit . În plus , în studiile clinice , reacțiile adverse despre care investigatorul studiului a considerat că sunt determinate de vaccin sau de placebo , s- au observat cu o frecvență mai mică de 1 % : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : În studiile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) inclusiv cazuri izolate ] Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră . Foarte frecvente : la nivelul locului de injectare : eritem , durere , inflamație . Frecvente : la nivelul locului de injectare : echimoze , prurit . În plus , în studiile clinice , reacțiile adverse despre care investigatorul studiului a considerat că sunt determinate de vaccin sau de placebo , s- au observat cu o frecvență mai mică de 1 % : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : În studiile
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . 3 Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată , sau orice altă manifestarea deprimării măduvei hematogene . 27 Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la lumina solară și la radiațiile UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv CellCept , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cărora
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : artralgie și mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : artralgie și mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : artralgie și mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost de 24, 9 % și respectiv , 17, 7 % . În ambele grupuri de tratament , majoritatea evenimentelor hemoragice au fost echimoze sau hemoragii ale tractului gastro- intestinal . Diferențele de incidență a hemoragiilor grave între cele două grupuri terapeutice au apărut în principal pe timpul administrării medicației de studiu . Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1, 0 % față de 0, 7 % ) . În studiile de fază 1 , evenimentele adverse cu o frecvență ≥ 5 % au inclus cefaleea ( 30, 9 % ) , echimozele ( 23, 0 % ) și durerea ( 5, 8 % ) . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață au existat câteva raportări de supradozaj accidental . În majoritatea acestor cazuri nu s- au observat reacții adverse . Pentru celelalte raportări , evenimentele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost de 24, 9 % și respectiv , 17, 7 % . În ambele grupuri de tratament , majoritatea evenimentelor hemoragice au fost echimoze sau hemoragii ale tractului gastro- intestinal . Diferențele de incidență a hemoragiilor grave între cele două grupuri terapeutice au apărut în principal pe timpul administrării medicației de studiu . Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1, 0 % față de 0, 7 % ) . În studiile de fază 1 , evenimentele adverse cu o frecvență ≥ 5 % au inclus cefaleea ( 30, 9 % ) , echimozele ( 23, 0 % ) și durerea ( 5, 8 % ) . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și în experiența după punerea pe piață au existat câteva raportări de supradozaj accidental . În majoritatea acestor cazuri nu s- au observat reacții adverse . Pentru celelalte raportări , evenimentele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Infecții fungice Candidoză Herpes zoster Abces Infecții ale tractului urinar Sinuzită Bronșită Infecții ale tractului respirator superior Faringită Afecțiuni de tip limfoame 9 Clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe Ulcerații ale limbii Afecțiuni cutanate și ale țesutului Erupție buloasă Echimoze la locul perfuziei Dermatită la locul perfuziei Durere la locul perfuziei Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și uneori letale , inclusiv bronhospasm , hipoxie , sincopă , infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , stop respirator , infarct de miocard
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 30 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero - limfatice vaginală , hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]