168,497 matches
-
sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". b) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale autorizează fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producției și/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terți; în acest caz, verificările Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se realizează și în localurile terților desemnați. ... ----------- Litera b) a art. 725 a fost modificată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de punere pe piață a unui medicament poate fi acordată sub rezerva îndeplinirii uneia sau mai multora din următoarele condiții: ... a) adoptarea anumitor măsuri pentru a garanta utilizarea în siguranță a medicamentului incluse în sistemul de management al riscului; ... b) efectuarea de studii de siguranță postautorizare; ... c) îndeplinirea unor obligații mai stricte decât cele menționate la cap. X în ceea ce privește înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate; ... d) orice alte condiții sau restricții cu privire la utilizarea sigură și eficiența a medicamentului; ... e) existența unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
c) îndeplinirea unor obligații mai stricte decât cele menționate la cap. X în ceea ce privește înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate; ... d) orice alte condiții sau restricții cu privire la utilizarea sigură și eficiența a medicamentului; ... e) existența unui sistem adecvat de farmacovigilența; ... f) efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, în cazul în care preocupările referitoare la anumite aspecte ale eficacității medicamentului sunt identificate și pot fi soluționate doar dupa punerea pe piață a medicamentului; obligația de a efectua aceste studii se bazează pe acte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
1) din Directivă 2001/83/ CE nu mai îndeplinește condițiile de autorizare, informează despre această Comisia Europeană și statul membru implicat. ... (10) Inspectorii din Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pot preleva probe de la unitățile de distribuție în vederea efectuării de analize de laborator. ... (11) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suporta conform art. 823 alin. (1) lit. b). ... ----------- Art. 788 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
în studiul clinic al medicamentelor a Regulilor de bună practică în studiul clinic constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 6 luni sau cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 20.000 lei (RON). (2) Efectuarea de către personal necalificat în studiul clinic al medicamentelor a unor studii care necesită aprobarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și nerespectarea Regulilor de bună practică în studiul clinic atrag răspunderea penală a acestuia și se pedepsesc cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 858 Cheltuielile necesare pentru efectuarea de către salariații Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a inspecțiilor în vederea acordării autorizației de distribuție sau a altor tipuri de inspecție sunt asigurate din bugetul propriu. ----------- Art. 858 a fost modificat de pct. 3 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Înființarea, organizarea și funcționarea Școlii Naționale de Sănătate Publică și Management Sanitar"; ... c) la 90 de zile de la publicare: titlul III "Asistență medicală primară", titlul IV "Sistemul național de asistență medicală de urgență și de prim ajutor calificat", titlul VI "Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic", titlul IX "Cardul european și cardul național de asigurări sociale de sănătate", titlul X "Asigurările voluntare de sanatate", titlul XV "Răspunderea civilă a personalului medical și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
subsemnata) .................................................., informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor donarii de organe și/sau țesuturi și/sau celule, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare, declar că sunt de acord cu donarea următoarelor organe și/sau țesuturi și/sau celule: ......................... pentru efectuarea procedurilor de transplant către ........................................., care este ................................... (gradul de rudenie DA/NU). Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Nu condiționez această donare de obținerea vreunei recompense materiale pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
terapeutică. Președintele Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, .......................................... Directorul executiv al Agenției Naționale de Transplant, ....................................... Jurist al Agenției Naționale de Transplant, ............................................ Anexă 8 DECIZIE Prelevarea în scop terapeutic de la cadavrul ............................ din spațiul .................. a următoarelor organe .........................., țesuturi ........................ și celule ..................., în vederea efectuării procedurilor de transplant, nu afectează rezultatele autopsiei medico-legale. Dată și ora ...................... Medic legist ..................... Anexă 9 ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE AGENȚIA NAȚIONALĂ DE TRANSPLANT Nr. ......../Dată ...... AUTORIZAȚIE DE IMPORT Având în vedere faptul că pe teritoriul României nu există nici un organ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
termenul de prescripție, pentru toți contribuabilii, nu doar pentru cei mari; prevederea conform căreia la contribuabilii care nu intră în categoria celor mari inspecția fiscală se efectuează asupra creanțelor născute în ultimii 3 ani fiscali a fost abrogată; l)durata efectuării inspecției fiscale este stabilită de organul de inspecție fiscală și poate fi de 180, 90 sau 45 de zile, în funcție de categoria de contribuabil la care se referă; m)contribuabilul are dreptul să își prezinte, în scris, punctul de vedere cu privire la
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
m)contribuabilul are dreptul să își prezinte, în scris, punctul de vedere cu privire la constatările organului de inspecție fiscală, în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la data încheierii inspecției fiscale (anterior, termenul era de 3 zile lucrătoare); n)durata efectuării controlului inopinat este stabilită de conducătorul organului de control, în funcție de obiectivele controlului, și nu poate fi mai mare de 30 de zile; o)contestația formulată se depune în termen de 45 de zile de la data comunicării actului administrativ fiscal, sub
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
emisă fără audierea persoanei căreia i s-a atras răspunderea este nulă; u)modificarea tarifelor de emitere a Soluțiilor fiscale individuale anticipate de la echivalentul în lei al sumei de 1.000 de euro, la cursul comunicat de BNR în ziua efectuării plății, astfel: -tariful este de 5.000 euro, la cursul comunicat de BNR pentru ziua efectuării plății, pentru contribuabilii mari; -tariful este de 3.000 euro, la cursul comunicat de BNR pentru ziua efectuării plății, pentru celelalte categorii de contribuabili
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
emitere a Soluțiilor fiscale individuale anticipate de la echivalentul în lei al sumei de 1.000 de euro, la cursul comunicat de BNR în ziua efectuării plății, astfel: -tariful este de 5.000 euro, la cursul comunicat de BNR pentru ziua efectuării plății, pentru contribuabilii mari; -tariful este de 3.000 euro, la cursul comunicat de BNR pentru ziua efectuării plății, pentru celelalte categorii de contribuabili/plătitori. v)organul fiscal central renunță la stabilirea creanței fiscale și nu emite decizie de impunere
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
cursul comunicat de BNR în ziua efectuării plății, astfel: -tariful este de 5.000 euro, la cursul comunicat de BNR pentru ziua efectuării plății, pentru contribuabilii mari; -tariful este de 3.000 euro, la cursul comunicat de BNR pentru ziua efectuării plății, pentru celelalte categorii de contribuabili/plătitori. v)organul fiscal central renunță la stabilirea creanței fiscale și nu emite decizie de impunere în situația în care creanța fiscală principală este mai mică de 20 de lei; in situația în care
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
de populație. Tratatul cuprinde, în cadrul a șapte article, prevederi ptivitoare la frontiara dintre cele două state, între Dunăre și marea Neagră, ca fiind definitivă și perpetuă, părțile swmnatare angajându-se să „nu mai formuleze niciodată vreo pretenție de ordin teriotorial” Efectuarea schimbului de populație a comportat trecerea în județele Constanța și Ialomoița, cât și în alte zone ale țăriia circa 100.000 de români și a unor cantități impresionante de bunuri materiale aparținând statului, persoanelor fizice și juridice, unor instituții de
CEDAREA ŞI EVACUAREA CADRILATERULUI ÎN 1940 de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 296 din 23 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Cedarea_si_evacuarea_cadrilaterului_in_1940.html [Corola-blog/BlogPost/356977_a_358306]
-
Primăria Craiova suma de 568.291,37, respectivii afaceriști acceptând "solicitările formulate de inculpata Vasilescu Lia Olguța în considerarea atribuțiilor pe care aceasta le avea în calitate de primar, pentru a nu întâmpina din partea edilului dificultăți în buna desfășurare a contractelor, în efectuarea plăților și în recepționarea lucrărilor", arată parchetul.
Lia Olguța Vasilescu și amenințările pe Facebook by https://republica.ro/lia-olguta-vasilescu-si-amenintarile-pe-facebook [Corola-blog/BlogPost/339107_a_340436]
-
din legile scrise sau pe baza "obiceiului pământului"). În programa școlii intra și studiul limbii slavone-slujitorii vămii, hotarnicii (jurătorii) trebuiau să descifreze hrisoavele vechi, scrise în această limbă. De asemenea se preda aici și ceva elemente de geometrie, necesare la efectuarea de hotărnicii ale moșiilor etc. Se punea bază pe metoda exercițiilor în vederea unei scrieri caligrafice, frumoase, pentru memorarea de texte biblice.Școala de la Rucăr de acum aproape 320 de ani a avut un important rol în răspândirea științei de carte
325 DE ANI DE ŞCOALĂ RUCĂREANĂ de GEORGE NICOLAE PODIŞOR în ediţia nr. 186 din 05 iulie 2011 by http://confluente.ro/325_de_ani_de_scoala_rucareana.html [Corola-blog/BlogPost/367047_a_368376]
-
pedeapsa dată în joacă „moartea pentru gravitate excepțională” Preluând din comedia Steaua fără nume de Mihail Sebastian personajul feminin Domnișoara Cucu care după o viață de aproape un secol și-a pierdut și numele, nu și himenul, aceasta ajunge la efectuarea ultimei mărturisiri în fața morții la concluzia că este o păcătoasă notorie și și-a irosit viața de pomană deși în numele bisericii a condus o jumătate de secol poliția de moravuri a unui orășel impunând posturi, rugăciuni și comportament social exemplificate
DE CE, DOAMNE? de EMIL WAGNER în ediţia nr. 1581 din 30 aprilie 2015 by http://confluente.ro/emil_wagner_1430414333.html [Corola-blog/BlogPost/384539_a_385868]
-
următorul cuprins: "(3) Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor Tulcea dispune, suplimentar, de un autolaborator fluvial, având consum nenormat." 16. După articolul 17 se introduce un nou articol, articolul 17^1, cu următorul cuprins: "Art. 17^1. - Contractele-tip pentru efectuarea unor activități sanitar-veterinare publice, încheiate de direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București cu medicii veterinari de liberă practică împuterniciți, se aprobă prin ordin al președintelui Autorității." 17. Anexele nr. 1 și 2 se înlocuiesc cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161601_a_162930]
-
descărcare; - instruirea salariaților persoanei juridice pentru operațiunile de transport, încărcare sau descărcare a mărfurilor periculoase; - punerea în practică a procedurilor de urgență corespunzătoare eventualelor accidente ce pot afecta siguranță în timpul operațiunilor de transport, de încărcare sau descărcare a mărfurilor periculoase; - efectuarea de analize și, daca este necesar, redactarea rapoartelor referitoare la accidentele sau incidentele constatate în cursul transportului de marfuri periculoase ori în timpul operațiunilor de încărcare sau descărcare; - aplicarea măsurilor corespunzătoare pentru evitarea repetării accidentelor sau incidentelor în cursul transporturilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125006_a_126335]
-
2001 cel târziu. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă, precum și un tabel de corespondență între dispozițiile prezentei directive și dispozițiile de drept intern adoptate. Articolul 3
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
a judecătorului registrului comerțului, cînd n-a fost cerută de comerciant, de moștenitorii săi, sau de administratori funcționînd în momentul dizolvării societății. Scăderile dela plata impozitului în caz de radierea unei firme nu va putea fi făcută decat în urmă efectuării dovezii că firma a fost radiata. Articolul 15 Nici o înmatriculare sau mențiune nu se va putea face în registrul comerțului decat alaturandu-se dovadă de plata taxelor legale și a celor de publicare. Articolul 16 Înmatriculările și mențiunile în registrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134391_a_135720]
-
judecătorul-delegat, după cererea acestuia și în urmă ascultării lui și a părților interesate. Tribunalul va ordona că înmatricularea sau mențiunea omisa să fie efectuată în termen de 15 zile, după trecerea cărora poate pronunța o nouă amendă în lipsă de efectuare. Articolul 30 Orice indicațiune inexacta dată cu rea credință, în baza căreia s-a făcut vreo înmatriculare sau mențiune în registrul comerțului, este pedepsită cu amendă pînă la 100.000 lei și închisoare pînă la trei luni, sau numai cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134391_a_135720]
-
se face la prețul de vânzare practicat de unitate pentru produsele din producția proprie și la prețul de aprovizionare, pentru alte produse, iar în cazul serviciilor, pe baza tarifelor pentru aceste servicii. Prețurile și tarifele sunt cele practicate la data efectuării plății în natură. Articolul 3 Prin derogare de la prevederile articolului precedent, salariile și alte drepturi salariale sau diferențe din acestea, plătite pe trecut, se defalca în vederea impunerii, pe lunile la care se referă, cumulându-se cu celelalte drepturi primite în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/107537_a_108866]
-
efectuându-se o descompunere în continuare, în cadrul fiecărei grupe de produse, în tranzacții de cumpărare și, respectiv, de vânzare de protecție; și ... (9) valoarea estimată a lui alfa în cazul în care instituția de credit a obținut aprobarea Băncii Naționale a României pentru efectuarea unei astfel de estimări." ... 7. Articolul 12 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 12. - Ajustările de valoare, precum și reluările înregistrate direct în contul de profit și pierdere vor fi publicate separat." 8. La articolul 13, punctele 4 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226972_a_228301]