KorAP: Find »[drukola/base=farmacocinetică & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...8 9 10 ...137 >

3,417 matches

Corola-website/Law/191370_a_192699

modul de administrare, posibilele C.I. ce trebuie anunțate de urgență etc.). 11. Supravegherea și optimizarea complianței. 12. Depistarea interacțiunilor farmacologice pe parcursul unui tratament. 13. Depistarea etiologiei iatrogene, înregistrarea și rezolvarea unor cazuri de patologie iatrogenă. 14. Rezolvarea de probleme de farmacocinetică clinică și de adaptare a posologiei. 15. Introducerea schemelor de profilaxie cu antibiotice, în chirurgie. 16. Analiza raportului beneficiu/risc și beneficiu/cost al farmacoterapiei instituite. Dispoziții finale: - Practica de Farmacie Clinică din anul III de rezidențiat se va efectua

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
medicală (1.6) 1 lună ● Toxicologia medicamentului (1.7) 1 lună ● Metodologia cercetării științifice medicale (1.8) 1 lună ● Biostatistică și matematică aplicată (1.9) 1 lună ● Studiul clinic al medicamentului (bioetică și metodologie) (1.10) 1 lună ● Biofarmacie și farmacocinetică clinică (1.11) 2 luni ● Patologie clinică II (1.12) 2 luni ● Farmacoepidemiologie (1.13) 1 lună ● Legislație, etică și deontologie profesională (1.14) 1 lună ● Farmacoeconomie (1.15) 'bd lună ● Bioetică (1.16) 'bd lună ● Comunicarea cu pacientul (1

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
8. Bioetica: 'bd lună 1.3.9. Stagiu de farmacologie clinică: 11 luni și 2 săpt. 1.4. CONȚINUTUL STAGIILOR 1.4.1. STAGIUL DE FARMACOLOGIE FUNDAMENTALĂ 1.4.1.1. Tematica lecțiilor conferință (200 ore) 1. Farmacodinamie generală. 2. Farmacocinetică generală. 3. Farmacotoxicologie generală. 4. Principii de apreciere a bazelor farmacologice ale terapiei. 5. Influențarea farmacologică a transmisiei nervoase vegetative. 6. Influențarea farmacologică a transmisiei colinergice. 7. Influențarea farmacologică a transmisiei adrenergice. 8. Transmisia neuro-umorală în sistemul nervos central. 9

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
42. Imunosupresia farmacologică. 43. Influențarea farmacologică a hematopoiezei. 44. Influențarea farmacologică a hemostazei. 45. Vitaminele. 1.4.1.2. Baremul activităților practice 1. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experiențe de farmacodinamie: 3 2. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experiențe de farmacocinetică: 1 3. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experimente de farmacotoxicologie: 3 4. Prelucrarea datelor și analiza statistică: 7 5. Redactarea și publicarea de articole științifice: 2 6. Evaluarea critică a datelor de farmacologie experimentală din literatura de specialitate: 7 7

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
39. Aspecte nutriționale ale farmacologiei clinice. 40. Impactul biologiei moleculare și genomice asupra dezvoltării farmacologiei clinice. 41. Probleme etice în tratamentul cu medicamente noi, costisitoare. 42. Medicamentele orfane. 1.4.7.2. Baremul activităților practice 1. Participare la studii de farmacocinetică sau bioechivalență: 1 2. Participare la studii de fază II sau III: 1 3. Efectuare studii farmacoeconomice: 1 4. Seminar final. FARMACOLOGIE CLINICĂ 4 ANI STAGII PRACTICE și CURSURI-CONFERINȚĂ ● STAGIU DE FARMACOLOGIE FUNDAMENTALĂ (I.1) 12 LUNI ● STAGIU DE LEGISLAȚIE

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
de farmaciști specialiști capabili să își asume activitățile ce se derulează curent în laboratoarele de: - controlul medicamentului - toxicologie chimico-legală, - analize toxicologice chimico-clinice - ecotoxicologie și toxicologia mediului - toxicologie industrială - analiză în clinicile de boli profesionale - igiena alimentației - explorări biochimice - farmacodinamie și farmacocinetică experimentală - control al abuzului și substanțelor de abuz sau în procesul de evaluare toxicologică a medicamentelor. DURATA STAGIILOR - 3 ani Curriculumul prevede un număr de 200 de ore didactice (curs, seminar, prezentări de cazuri) pe anul de studiu universitar, pentru

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
Noțiuni statistice de bază. Programe informatice utilizate în evaluarea statistică. Distribuția normală și intervalul de încredere. Regresia liniară și corelația. Teste statistice parametrice și non-parametrice (t-test, ANOVA, z-test, Wilcoxon, Fisher). Teste statistice de evaluare a bioechivalenței. Modelarea datelor de farmacocinetică și toxicocinetică. Analiza compartimentală. Rezolvarea ecuațiilor farmacocinetice prin metoda Laplace. Analiza dispersională. Studiul intra-variabilității, și al inter-variabilității în experimentul biologici. Modelarea stărilor de echilibru folosind statistica epidemiologică. Metode de calcul aproximativ (analiza numerică) în identificarea parametrilor unor legi de

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
privind cercetarea farmacologică în domeniul medicamentului. Tematică (40 ore): 1. Cercetarea științifică pentru introducerea medicamentului nou în terapeutică. Faze și etape. 2. Etapa de farmacologie preclinică. 3. Bioetica experimentului pe animale vertebrate vii. 4. Farmacodinamia experimentală. 5. Farmacotoxicologia experimentală. 6. Farmacocinetica experimentală. 7. Factorii care influențează rezultatele cercetării de farmacologie experimentală. Activități practice și de seminar: 1. Însușirea tehnicilor de administrare, de contenție, prelevări, anestezie, eutanasie și autopsie. 2. Însușirea tehnicilor de farmacodinamie experimentală, "în vivo" și "în vitro". Determinarea DE50

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
vizuale 5. Interpretarea potențialelor evocate auditive, somatosenzitive și motorii d. Genetica (submodul în cadrul modulelor: neonatologie, pediatrie, neurologie pediatrică) Tematica lecțiilor conferință (50 ore) 1. Rolul factorilor genetici în producerea bolilor: a. Interacțiunea ereditate-mediu în etiologia bolilor; b. Ecogenetica, nutrigenetica și farmacocinetica bolilor; c. Mutațiile: cauza majoră de boală; d. Bolile genetice (clasificare, caractere generale, impact și consecințe); e. Abordarea genetică în relația medic - pacient. 2. Bolile cromozomiale. Corelații genotip-fenotip în anomaliile cromozomiale: boli cromozomiale autosomiale (trisomiile autosomiale, sindroame cu deleții autosomiale

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
cazul recidivelor - utilizarea chimioterapiei neoadjuvante, concomitente, adjuvante și a chimioterapiei cu rol radiosensibilizator - importanța dozei și a întârzierii administrării agenților citostatici specifici - aprecierea condițiilor medicale individuale comorbide în scopul determinării raportului risc/beneficiu al tratamentului cu agenți citostatici - cunoștințele de farmacocinetică, farmacogenomică și farmacologie referitoare la diferitele citostatice - profilul de toxicitate al fiecărui agent, incluzând riscurile pe termen lung, adaptarea în mod individual a dozei și orarului administrării în caz de disfuncție de organ 2.3.4. Terapia biologică (2 ore

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
digestiv-noțiuni avansate - Prostata și veziculele seminale - Ecografie interventională - Progrese în ultrasonografie 1.3.1.7. STAGIUL DE GENETICĂ MEDICALĂ A. PARTEA TEORETICĂ 1. Rolul factorilor genetici în producerea bolilor: a. Interacțiunea ereditate - mediu în etiologia bolilor; b. Ecogenetica, nutrigenetica și farmacocinetica bolilor; c. Mutațiile: cauză majoră de boală; d. Bolile genetice (clasificare, caractere generale, impact și consecințe); e. Abordarea genetică în relația medic - pacient. 2. Bolile cromozomiale. Corelații genotip-fenotip în anomaliile cromozomiale: boli cromozomiale autosomiale (trisomiile autosomiale, sindroame cu deleții autosomiale

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
și potențial de învățare b. Aplicarea legislației și a normelor în vigoare în țările Comunității Europene (Sistemul Asigurărilor de Sănătate publice și private, asistența medicală la domiciliu, sisteme de supraveghere a bolnavilor la distanță) 9. FIZIOPATOLOGIA DURERII 10. FARMACOLOGIA a. farmacocinetica medicamentelor curent folosite în principalele tipuri de patologie b. interacțiuni medicamentoase și interacțiunea posibilă cu efectele exercițiului fizic c. farmacocinetica medicamentelor analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, antispastice, colinergice și anticolinergice, alfa și beta blocante etc. 11. TEHNICI DE ABORDARE A ȚESUTURILOR ÎN

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
publice și private, asistența medicală la domiciliu, sisteme de supraveghere a bolnavilor la distanță) 9. FIZIOPATOLOGIA DURERII 10. FARMACOLOGIA a. farmacocinetica medicamentelor curent folosite în principalele tipuri de patologie b. interacțiuni medicamentoase și interacțiunea posibilă cu efectele exercițiului fizic c. farmacocinetica medicamentelor analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, antispastice, colinergice și anticolinergice, alfa și beta blocante etc. 11. TEHNICI DE ABORDARE A ȚESUTURILOR ÎN SCOP DIAGNOSTIC ȘI TERAPEUTIC - INFILTRAȚII, PUNCȚII 12. BALNEOCLIMATOTERAPIE ȘI SPATERAPIA 1. Principii generale de acțiune a terapiei balneare. Cura balneară

ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/191370_a_192699]
Corola-website/Law/193535_a_194864

Metoda analitică de testare a reziduurilor Capitolul II: PREZENTAREA DATELOR ȘI A DOCUMENTELOR Identificarea produsului medicinal Partea a IV-a TESTE PRECLINICE ȘI STUDII CLINICE Capitolul I: CERINȚE PRECLINICE A. Farmacologie A.1 . Farmacodinamie A.2 . Dezvoltarea rezistenței A.3 . Farmacocinetică B. Toleranța la specia țintă de animale Capitolul II: CERINȚE CLINICE 1. Principii generale 2. Desfășurarea studiilor clinice Capitolul III: DATE ȘI DOCUMENTE 1. Rezultatele testelor preclinice 2. Rezultatele studiilor clinice Titlul II CERINȚE PRIVIND PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE Partea

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/193535_a_194864]
2.1. Farmacodinamie Se vor furniza informații privind mecanismul de acțiune al substanțelor active, împreună cu informații privind efectele farmacodinamice primare și secundare, pentru a permite o mai bună înțelegere a oricărui efect advers în studiile realizate pe animale. 2.2. Farmacocinetică Se vor furniza date privind transformarea substanței active și a metaboliților acesteia la speciile utilizate pentru studiile toxicologice, în ceea ce privește absorbția, distribuția, metabolismul și excreția - ADME. Datele vor fi corelate cu concluziile privind raportul doză/efect al studiilor farmacologice și toxicologice

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/193535_a_194864]
concrete din zootehnie; ... c) faptul că metodele analitice utilizate în studiile privind reducerea reziduurilor sunt validate pentru a oferi siguranța necesară că datele privind reziduurile sunt adecvate pentru a stabili perioada de așteptare. ... 2. Metabolism și cinetica reziduurilor. 2.1. Farmacocinetica - absorbție, distribuție, metabolism, excreție. 2.1.1. Se va prezenta un rezumat al datelor farmacocinetice care să facă trimitere la studiile farmacocinetice la speciile țintă prezentate în partea a IV- a. Nu este necesară prezentarea întregului raport de studiu. 2

NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/193535_a_194864]
Corola-website/Law/167829_a_169158

III Domeniu de aplicare Articolul 5 Aspectele specifice la care se referă prezentul Ghid sunt: a) considerații referitoare la inițierea unui program pediatric pentru un medicament; ... b) momentul inițierii studiilor la copii în cadrul dezvoltării medicamentului; ... c) tipuri de studii (de farmacocinetica, farmacocinetica/farmacodinamie, eficacitate, siguranța); ... d) categorii de vârstă; ... e) aspecte etice ale investigației clinice la copii. ... Articolul 6 Prezentul Ghid conține doar prevederi cu caracter general și poate fi completat cu ghiduri suplimentare. Capitolul IV Principii generale Articolul 7 Pacienții

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
Domeniu de aplicare Articolul 5 Aspectele specifice la care se referă prezentul Ghid sunt: a) considerații referitoare la inițierea unui program pediatric pentru un medicament; ... b) momentul inițierii studiilor la copii în cadrul dezvoltării medicamentului; ... c) tipuri de studii (de farmacocinetica, farmacocinetica/farmacodinamie, eficacitate, siguranța); ... d) categorii de vârstă; ... e) aspecte etice ale investigației clinice la copii. ... Articolul 6 Prezentul Ghid conține doar prevederi cu caracter general și poate fi completat cu ghiduri suplimentare. Capitolul IV Principii generale Articolul 7 Pacienții pediatrici

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
fost studiat și aprobat la adulți, procesul patologic este asemănător la adulți și la pacienții pediatrici și evoluția sub tratament este posibil să fie comparabilă, extrapolarea informațiilor privind eficacitatea de la adulți poate fi adecvată. ... (2) În asemenea cazuri, studiile de farmacocinetica realizate la toate categoriile de vârsta a pacienților pediatrici ce pot primi medicamentul, împreună cu studiile de siguranță, pot furniza informații adecvate în ceea ce privește utilizarea prin permiterea selectării dozelor de uz pediatric ce vor produce concentrații plasmatice similare celor observate la adulți

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
pacienților pediatrici ce pot primi medicamentul, împreună cu studiile de siguranță, pot furniza informații adecvate în ceea ce privește utilizarea prin permiterea selectării dozelor de uz pediatric ce vor produce concentrații plasmatice similare celor observate la adulți; dacă este utilizată această abordare, informațiile privind farmacocinetica obținute la adulți pot fi disponibile la planificarea studiilor pediatrice. ... Articolul 34 Când un medicament este utilizat în tratamentul pacienților pediatrici de varsta mică pentru aceleași indicații pentru care a fost studiat la pacienții pediatrici de vârstă mai mare, procesul

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
pediatrici de vârstă mai mare, procesul patologic este similar și evoluția sub tratament este posibil să fie comparabilă, extrapolarea datelor de eficacitate de la pacienții mai în vârstă la cei mai tineri poate fi posibilă; în astfel de cazuri, studiile de farmacocinetica la grupele de varsta relevante ale pacienților pediatrici care pot primi medicamentul, împreună cu studiile de siguranță pot fi suficiente pentru a furniza informația adecvată pentru utilizarea în pediatrie. Articolul 35 O abordare bazată pe farmacocinetica este probabil să fie insuficientă

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
astfel de cazuri, studiile de farmacocinetica la grupele de varsta relevante ale pacienților pediatrici care pot primi medicamentul, împreună cu studiile de siguranță pot fi suficiente pentru a furniza informația adecvată pentru utilizarea în pediatrie. Articolul 35 O abordare bazată pe farmacocinetica este probabil să fie insuficientă pentru medicamente despre ale căror concentrații plasmatice se cunoaște sau se anticipează că nu se corelează cu eficacitatea sau când există suspiciunea că relația concentrație-răspuns poate fi diferită la populația adultă față de populația pediatrica; în

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
necesare obținerii acelui efect farmacodinamic. ... (2) Astfel de studii ar putea furniza o încredere crescută în faptul că obținerea unui anumit nivel de expunere la medicament la pacienții pediatrici va avea ca rezultat obținerea evoluției terapeutice dorite; astfel, o abordare farmacocinetica/farmacodinamica, asociată cu studii privind siguranța și alte studii relevante, poate face că studiile de eficacitate clinică să nu mai fie necesare. ... Articolul 37 (1) În alte situații, cănd abordarea farmacocinetica nu este posibilă, de exemplu în cazurile produselor topice

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
ca rezultat obținerea evoluției terapeutice dorite; astfel, o abordare farmacocinetica/farmacodinamica, asociată cu studii privind siguranța și alte studii relevante, poate face că studiile de eficacitate clinică să nu mai fie necesare. ... Articolul 37 (1) În alte situații, cănd abordarea farmacocinetica nu este posibilă, de exemplu în cazurile produselor topice, extrapolarea eficacității de la o populație de pacienți la alta se poate baza pe studii cu obiective finale farmacodinamice și/sau evaluări alternative adecvate. ... (2) Pot fi necesare studii de tolerabilitate locală

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]
studiate noi indicații ale medicamentului pentru pacienții pediatrici sau când există probabilitatea că evoluția bolii și evoluția sub tratament să fie diferite la adulți față de pacienții pediatrici, studiile de eficacitate clinică la pacienții pediatrici pot fi necesare. V.4.1. Farmacocinetica Articolul 39 Studiile de farmacocinetica trebuie desfășurate pentru a susține dezvoltarea formelor farmaceutice și determinarea parametrilor farmacocinetici la diferite grupe de varsta pentru a susține recomandările privind dozele. Articolul 40 Comparațiile biodisponibilitatii relative a formelor farmaceutice pediatrice cu formele farmaceutice

ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica. In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/167829_a_169158]