361 matches
-
ml , echivalent cu 60 MU/ ml . Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută : fiecare seringă preumplută conține 48 MU filgrastim în 0, 5 ml , echivalent cu 96 MU/ ml . - Celelalte componente sunt acid glutamic , sorbitol ( E420 ) , polisorbat 80 și apă pentru preparate Cum arată Filgrastim HEXAL și conținutul ambalajului Filgrastim HEXAL este o soluție injectabilă sau perfuzabilă limpede , incoloră până la ușor gălbuie , într- o seringă preumplută . Filgrastim HEXAL este disponibil în ambalaje care conțin
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
expusă după laminectomie . Deși a fost observată îngustarea găurii intervertebrale și stenoza , nu s- au constatat mineralizarea durei mater , stenoza de coloană vertebrală sau deficite neurologice în urma aplicării InductOs . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Glicină Acid glutamic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Kitul pentru implantare conține : 1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg , pulbere pentru soluție 1
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Kitul pentru implantare conține : 1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg , pulbere pentru soluție 1
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
spuneți medicului dumneavoastră . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 30 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține InductOs Substanța activă a InductOs este dibotermina alfa ( proteină- 2 osoasă morfogenetică recombinantă umană ) , 12 mg . Celelalte componente sunt zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și colagen tip I bovin . Cum arată InductOs și conținutul ambalajului InductOs este furnizat medicului dumneavoastră sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenției chirurgicale . Kitul conține
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
albit, amidon modificat fizic și amidon tratat cu enzime amilolitice; (e) clorură de amoniu; (f) plasmă de sânge, gelatină comestibilă, proteine hidrolizate și sărurile acestora, proteină din lapte și gluten; (g) aminoacizi și alte săruri ale acestora, altele decât acidul glutamic, glicina, cisteina și cistina și care nu au funcție de aditiv; (h) cazeinați și cazeină; (i) inulină. Articolul 2 (1) Doar substanțele menționate în anexele I, III, IV și V se pot folosi în alimente în scopurile menționate în art. 1
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
combinație Gumă de mestecat quantum satis 35 Orez Cârnați (numai tratament superficial) Jeleuri (numai tratament superficial) E 579 Gluconat de fier Măsline închise la culoare din cauza oxidării 150 mg/kg ca Fe E 585 Lactat de fier E 620 Acid glutamic Alimente în general [cu excepția celor prevăzute în art. 2 alin. (3)] 10 g/kg E 621 Glutamat monosodic E 622 Glutamat monopotasic individual sau în combinație E 623 Diglutamat de calciu Condimente și mirodenii quantum satis E 624 Glutamat de
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
și pentru ouă, lapte sau miere; (6) întrucât substanțele carprofen, emamectin, cefchinomă, teflubenzuron și apramicin se inserează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; (7) întrucât histidina, adenosinaă, 5'-mono, 5'-di, 5'-trifosfații acesteia, glycinaă, glutamina, acidul glutamic, alanina, doxapramul, citidina, 5-mono, 5'-di, 5'-trifosfații acesteia, cisteina, colina, chimotripsina, arginina, acidul hialuronic, carnitina, apramicina, bromură, sare de potasiu, azametifosul, acidul aspartic, asparagina, citrulina, pepsina, valina, uridina, 5'-mono-, 5'-di-, 5'- trifosfații acesteia, tirosina, triptofanul, tripsina, timidina
jrc4318as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89483_a_90270]
-
produse alimentare Chimotripsină Toate speciile producătoare de produse alimentare Citrulină Toate speciile producătoare de produse alimentare Cisteină Toate speciile producătoare de produse alimentare Citidină și 5'-mono, 5'-di- și 5'- trifostații acesteia Toate speciile producătoare de produse alimentare Acid glutamic Toate speciile producătoare de produse alimentare Glutamină Toate speciile producătoare de produse alimentare Glicină Toate speciile producătoare de produse alimentare Guanozină și 5'-mono, 5'-di- și 5'- trifostații acesteia Toate speciile producătoare deproduse alimentare Histinină Toate speciile producătoare de
jrc4318as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89483_a_90270]
-
salicilic și a sărurilor acestuia 2917.3 + 2918[.1 + .29 + .3 + .9] 24.14.4 Compuși organici cu funcție de azot 24.14.41 Compuși cu funcție amino 2921 24.14.42 Amino-compuși cu funcție de oxigen, cu excepția lizinei și a acidului glutamic 2922[.1 - .3 + .43 + 44 + .49 + .5] 24.14.43 Ureine; compuși cu funcție carboxiamidă; compuși cu funcție nitrili; derivați ai acestora 2924.21 + 2925 + 2926 24.14.44 Compuși cu alte funcții azot 2927 - 2929 24.14.5 Compuși
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]
-
botanice Clasa 24.41 Produse farmaceutice de bază 24.41.1 Acid salicilic, acid salicilic O, sărurile și esterii acestora 24.41.10 Acid salicilic, acid salicilic O, sărurile și esterii acestora 2918[.21 - .23] 24.41.2 Lizină, acid glutamic și sărurile acestora; săruri și hidroxizi cuaternari de amoniu; fosfoaminolipide; amide și săruri și derivate ale acestora 24.41.20 Lizină, acid glutamic și sărurile acestora; săruri și hidroxizi cuaternari de amoniu; fosfoaminolipide; amide și săruri și derivate ale acestora
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]
-
Acid salicilic, acid salicilic O, sărurile și esterii acestora 2918[.21 - .23] 24.41.2 Lizină, acid glutamic și sărurile acestora; săruri și hidroxizi cuaternari de amoniu; fosfoaminolipide; amide și săruri și derivate ale acestora 24.41.20 Lizină, acid glutamic și sărurile acestora; săruri și hidroxizi cuaternari de amoniu; fosfoaminolipide; amide și săruri și derivate ale acestora 2922[.41 + .42] + 2923 + 2924[.1 + .23 + .24 + .29] 24.41.3 Lactone n.a.p., compuși heterociclici doar cu hetero-atom(i) de azot
jrc5688as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90858_a_91645]
-
decât cele cu funcții oxigenate diferite; sărurile acestora 16 7,1 - -Aminoacizi și esterii lor, alții decât cei cu funcții oxigenate diferite; sărurile acestora: 2922 41 00 - - Lizină și esterii acesteia; sărurile acestora 13 6,3 - 2922 42 00 - -Acid glutamic și sărurile acestuia 19 15 - 2922 49 - - Alții: 2922 49 10 - - - Glicină 17 6,6 - 2922 49 30 - - - Acid 4-aminobenzoic (acid p-aminobenzoic) și sărurile și esterii acestuia 17 7,4 - 2922 49 90 - - - Alții 17 7,4 - 2922 50
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
amoniu x - molibdat de sodiu x FLUOR - fluorură de potasiu x - fluorură de sodiu x Categoria 3. Aminoacizi - L-alanină x - L-arginină x - acid L- aspartic x - L-citrulină x - L-cisteină x - Cistină x - L-histidină x - acid L- glutamic x - L-glutamină x - glicină x - L-izoleucină x - L-leucină x - L-lizină x - acetat de L-lizină x - L-metionină x - L-ornitină x - L-fenilalanină x - L-prolină x - L-treonină x - L-triptofan x - L-tirozină x - L-valină x
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
0,3% Substanță solubilă în acid Maximum 2,0% Fier Maximum 5% Oxid de potasiu (K2O) Maximum 5% Carbon Maximum 0,5% Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 620 ACID GLUTAMIC Sinonime Acid L-glutamic, acid L-a-aminoglutaric Definiție Denumire chimică Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic EINECS 200-293-7 Formula chimică C5H9NO4 Masa moleculară 147,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pulbere
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
în acid Maximum 2,0% Fier Maximum 5% Oxid de potasiu (K2O) Maximum 5% Carbon Maximum 0,5% Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 620 ACID GLUTAMIC Sinonime Acid L-glutamic, acid L-a-aminoglutaric Definiție Denumire chimică Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic EINECS 200-293-7 Formula chimică C5H9NO4 Masa moleculară 147,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pulbere cristalină Identificare A. Test
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
Oxid de potasiu (K2O) Maximum 5% Carbon Maximum 0,5% Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 620 ACID GLUTAMIC Sinonime Acid L-glutamic, acid L-a-aminoglutaric Definiție Denumire chimică Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic EINECS 200-293-7 Formula chimică C5H9NO4 Masa moleculară 147,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
Denumire chimică Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic EINECS 200-293-7 Formula chimică C5H9NO4 Masa moleculară 147,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat subțire B. Rotație specifică [α]D20 Între + 31,5° și + 32,2° [soluție 10% (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă 200 mm] C. pH-ul unei soluții saturate Între 3,0 și 3,5 Puritate Pierdere
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
205-538-1 Formula chimică C5H8NaNO4 . H2O Greutate moleculară 187,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat subțire C. Rotație specifică [α]D20 Între + 24,8° și + 25,3° [soluție 10% (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluții 5% Între 6,7 și 7,2 Puritate Pierdere
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
243-094-0 Formula chimică C5H8KNO4 . H2O Greutate moleculară 203,24 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat subțire C. Rotație specifică [α]D20 Între + 22,5° și + 24,0° [soluție 10% (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluții 2% Între 6,7 și 7,3 Puritate Pierdere
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
1, 2 sau 4) Greutate moleculară 332,32 (anhidru) Compoziție Conținut minim 98,0% și maxim 102,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru calciu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat subțire C. Rotație specifică [α]D20 Între + 27,4 și + 29,2 (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) [10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă 200 mm] Puritate Apă Maximum 19,0% (pentru diglutamat
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
231-447-1 Formula chimică C5H12N2O4 . H2O Greutate moleculară 182,18 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru amoniu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat subțire C. Rotație specifică [α]D20 Între + 25,4° și + 26,4° [10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluții 5% Între 6,0 și 7,0 Puritate Pierdere
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
242-413-0 Formula chimică C10H16MgN2O8 . 4H2O Greutate moleculară 388,62 Compoziție Conținut minim 95,0% și maxim 105,0% pe bază anhidră Descriere Cristale inodore albe sau alburii sau pulbere Identificare A. Test pozitiv pentru magneziu B. Test pozitiv pentru acidul glutamic prin cromatografie în strat subțire C Rotație specifică [α]D20 Între + 23,8° și + 24,4° [soluție 10% (bază anhidră) în 2N HCl, eprubetă 200 mm] D. pH-ul unei soluții 10% Între 6,4 și 7,5 Puritate Apă
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]