4,977 matches
-
hemoleucograma – lunar. Situaţii particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanţă ECOG 2-4. Persistenţa toxicităţii hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori: Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. TRATAMENT Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel; Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să fie disponibil tocilizumab și echipament de urgență pentru fiecare pacient pentru eventualitatea apariției sindromului de eliberare de citokine. Centrul de tratament trebuie să
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
perfuzare se va evalua raspunsul la tratament definit ca remisie completa (CR) sau, remisie completa cu hemograma incompleta (CRi) Remisia completa (CR) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic (trombocite>100000/μl si numar absolut de neutrofile > 1000/μl) fara transfuzie sanguina Remisie completa cu recuperare hematologica incompleta (CRi) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si fara recuperare completa a valorilor hematologice
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hematologice din sangele periferic (trombocite>100000/μl si numar absolut de neutrofile > 1000/μl) fara transfuzie sanguina Remisie completa cu recuperare hematologica incompleta (CRi) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si fara recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic, cu sau fara transfuzie sanguina ( trombocite<100 000/μl si numar absolut de neutrofile <1000/μl) Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin examenul sangelui periferic si al maduvei osoase, examen SNC, examen fizic si si al
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. TRATAMENT Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel; Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să fie disponibil tocilizumab și echipament de urgență per fiecare pacient pentru eventualitatea apariției sindromului de eliberare de citokine. Centrul de tratament trebuie să
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
NU Ultima analiza a maduvei osoase: ..................(data). Boala activa: DA/ NU Numarul total de limfocite nr x 10^9/L Data ........................................... Linii de tratament anterioare: ......................oprita in luna/anul. . . .......... rezultat. . ........... .................... .oprita in luna/anul......... ....rezultat. . ........... ......................oprita in luna/anul. . . ...... ....rezultat............. Examen HP de Limf Examen hematologic Data ........................................... Linii de tratament anterioare: ......................oprita in luna/anul. . . .......... rezultat. . ........... .................... .oprita in luna/anul......... ....rezultat. . ........... ......................oprita in luna/anul. . . ...... ....rezultat............. BILANȚUL ACTUAL Situația bolii la momentul formulării cererii de TISAGENLECLEUCEL: Funcția cardiacă: EKG și FEVS (ecocardiograma) - FEV >40% - evaluare ecografica pentru pericardita Funcția
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ Formular de consimtamant semnat de pacient Status de performanță ECOG <2 Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Criterii de excludere: Transplant de organe Terapie anterioara cu inhibitori ai PD1/PD-L1 sau alti inhibitori de check pointuri imune pentru aceasta indicatie terapeutica
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
microscopie electronică Suspensii de virus, biopsii de piele, cruste, fragmente de organe cu leziuni, tampoane conjunctivale, nazale, orofaringiene, sânge pe anticoagulant, materii fecale și alte materiale patologice Metoda de diagnostic morfologie virală 291 81 35 Hematologie Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici - hemograma Sânge integral (pe EDTA) Analizor hematologic 44 33 36 Hematologie Determinarea vitezei de sedimentare a hematiilor (VSH) Sânge integral (pe EDTA) Metoda Westergreen 21 16 37 Hematologie Determinarea caracteristicilor morfologice ale eritrocitelor Sânge integral (pe EDTA) Microscopie 53 42
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de risc în medicina veterinară - cadru metodologic Instruire teoretică 296 106 Epidemiologie Analiza de risc pentru sănătatea animalelor Instruire teoretică 296 107 Epidemiologie Analiza de risc pentru laboratoarele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor Instruire teoretică 395 108 Hematologie Metode hematologice utilizate în medicina veterinară 856 109 Hematologie Metoda profilului metabolic în evaluarea bunăstării animalelor 836 110 Toxicologie-chimie Determinarea unor contaminanți prin spectrometrie de absorbție moleculară Material patologic, hrană pentru animale, apă UV-VIS 750 111 Toxicologie-chimie Determinarea unor contaminanți prin metode
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
preliminară a Brucella spp./ set x 10 probe Tulpini bacteriene Bacteriologică 1759 67 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Mycobacterium spp., implicate în tuberculoza bovină/ set x 6 probe Țesuturi Bacteriologică 2981 68 Hematologie Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici (hemogramă) Analizor hematologic 583 69 Bacteriologie Verificarea eficienței decontaminării suprafețelor Detecția bacteriilor din Genul Staphylococcus 522 70 Bacteriologie Analiza bacteriologică a apei destinată adăpării animalelor UFC la 22, 36/ml bacterii coliforme, Escherichia coli, enterococi intestinali, Clostridium perfringens 186 71 Biologie
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
spp./ set x 10 probe Tulpini bacteriene Bacteriologică 1759 67 Bacteriologie Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Mycobacterium spp., implicate în tuberculoza bovină/ set x 6 probe Țesuturi Bacteriologică 2981 68 Hematologie Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici (hemogramă) Analizor hematologic 583 69 Bacteriologie Verificarea eficienței decontaminării suprafețelor Detecția bacteriilor din Genul Staphylococcus 522 70 Bacteriologie Analiza bacteriologică a apei destinată adăpării animalelor UFC la 22, 36/ml bacterii coliforme, Escherichia coli, enterococi intestinali, Clostridium perfringens 186 71 Biologie moleculară/OMG Identificarea genomului
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
următorul cuprins: 17. Dapagliflozinum** A10BK01 18. Empagliflozinum** A10BK03 ... b) Titlul punctului G10 „Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice“ se modifică și va avea următorul cuprins: G10 Medicamente de suport pentru afecțiuni oncologice, hematologice și pentru terapia durerii ... c) Nota din subsolul punctului G10 „Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice“ se abrogă. ... d) La punctul G12 „Boala Parkinson și alte afecțiuni neurologice“, după poziția 18 se
HOTĂRÂRE nr. 1.346 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260995]
-
tratamentului se face de către medicul de specialitate, altul decât medicul de familie, excepție făcând medicamentele din G1 «Insuficiența cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)» pozițiile 2-7 și 9 și medicamentele din G10 «Medicamente de suport pentru afecțiuni oncologice, hematologice și pentru terapia durerii» pozițiile 15-22, pentru care inițierea tratamentului poate fi efectuată și de către medicul de familie. ... k) La nota din subsolul secțiunii C1, după ultimul paragraf se introduce un nou paragraf, cu următorul cuprins: Medicamentele corespunzătoare pozițiilor
HOTĂRÂRE nr. 1.346 din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260995]
-
sunt metode nespecifice, cu excepția metodelor de la secțiunea M2.2, care sunt metode specifice. M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine în sistemul circulator; ... 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar fără a se limita la: perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13), voxelotor și produsele pe bază de hemoglobină modificată, de exemplu, înlocuitorii
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
sau egală cu 0,1% CONTRAINDICAȚII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Alăptare (în timpul și cel puțin 48 ore după încheierea tratamentului) TRATAMENT Tratamentul se inițiază sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolilor hematologice La inițierea tratamentului se recomandă spitalizarea pentru cel puțin primele 9 zile în cazul ciclului 1 și pentru cel puțin primele 2 zile din ciclul al 2-lea La inițierea tratamentului pentru boala minimă reziduală se recomandă spitalizarea pentru cel puțin
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a raportului risc/beneficiu, până la 3 cicluri suplimentare de tratament de consolidare RC (remisiune completă): ≤ 5% blasti în măduva osoasă, fără semne de boală și recuperare completă a numărătorilor sanguine (Trombocite > 100.000/mmc și neutrofile > 1.000/mmc) RCh* (remisiune completă cu recuperare hematologică parțială): ≤ 5% blasti în măduva osoasă, fără semne de boală și recuperare parțială a numărătorilor sanguine (Trombocite > 50.000/mmc și neutrofile > 500/mmc) Sacii de perfuzie se pregătesc pentru administrare timp de 24, 48, 72 sau 96 ore conform instrucțiunilor din RCP
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14 zile (2 săptămâni) Majoritatea pacienților răspund după 1 ciclu de tratament. Continuarea tratamentului la pacienții care nu prezintă o îmbunătățire hematologică și/sau clinică se face prin evaluarea beneficiului și a riscurilor potențiale asociate. Doza recomandată (la pacientii cu o greutate corporala de minim 45 kg) este în funcție de greutatea pacientului: Ciclul(ri) de tratament Inducție Ciclul 1 Zilele 1 - 28
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hemoleucograma – lunar Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 ml/min) status de performanță ECOG 2-4 persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hemoleucograma – lunar. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanță ECOG 2-4. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Status de performanță mai mare decât ECOG 2. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Prescriptori : Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la o doză de 20 mg/m2 intravenos în zilele 1-5 ale fiecărui ciclu de 28 de zile care începe în ziua 1 a ciclului 1. Administrarea dozei de venetoclax poate fi întreruptă, dacă este necesar, pentru abordarea terapeutică a toxicităților hematologice și pentru recuperarea hematologică. Tratamentul cu venetoclax, în asociere cu un agent hipometilant, trebuie continuat până când se observă progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Mod de administrare Comprimatele filmate de venetoclax se înghit întregi, cu apă, aproximativ la aceeași oră
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
20 mg/m2 intravenos în zilele 1-5 ale fiecărui ciclu de 28 de zile care începe în ziua 1 a ciclului 1. Administrarea dozei de venetoclax poate fi întreruptă, dacă este necesar, pentru abordarea terapeutică a toxicităților hematologice și pentru recuperarea hematologică. Tratamentul cu venetoclax, în asociere cu un agent hipometilant, trebuie continuat până când se observă progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Mod de administrare Comprimatele filmate de venetoclax se înghit întregi, cu apă, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi Comprimatele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
48 de ore pentru normalizare, reluați tratamentul cu o doză mai mică (vezi Tabelul 2). În cazul evenimentelor de SLT manifestat clinic b , reluați tratamentul cu o doză mai mică după remitere (vezi Tabelul 2). Toxicități non-hematologice Toxicități non- hematologice de grad 3 sau 4 Primul episod Întrerupeți administrarea de venetoclax. După remiterea evenimentului de toxicitate la Gradul 1 sau până la nivelul inițial, tratamentul cu venetoclax poate fi reluat cu aceeași doză. Nu este necesară ajustarea dozei. Al doilea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dozei. Al doilea și următoarele Întrerupeți administrarea de venetoclax. Atunci când se reia tratamentul cu venetoclax ca urmare a remiterii, trebuie respectate recomandările privind reducerea dozei din Tabelul 2. Medicul poate să decidă o scădere mai mare a dozei. Toxicități hematologice Neutropenie de grad 3 însoțită de infecție sau febră sau toxicități hematologice de grad 4 (cu excepția limfopeniei) Primul episod Întrerupeți administrarea de venetoclax. Pentru a reduce riscurile de infecție asociate cu neutropenia, se poate administra factor de stimulare a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
reia tratamentul cu venetoclax ca urmare a remiterii, trebuie respectate recomandările privind reducerea dozei din Tabelul 2. Medicul poate să decidă o scădere mai mare a dozei. Toxicități hematologice Neutropenie de grad 3 însoțită de infecție sau febră sau toxicități hematologice de grad 4 (cu excepția limfopeniei) Primul episod Întrerupeți administrarea de venetoclax. Pentru a reduce riscurile de infecție asociate cu neutropenia, se poate administra factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF) împreună cu venetoclax, dacă este indicat din
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]