646 matches
-
doză în f2æg) x 3 pe săptămână. Doză iPTH/120 este preferabila, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500 pg/mL sau 8 x limită superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializa peritoneala, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1 f2æg/kg x 3/săptămâna, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doză în f2æg) x 3/săptămâna. Ajustarea dozei, 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
iPTH peste 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectata ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
dietetica de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicații ale sărurilor de calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei totală corectata 10,2 mg/dL, calciu ionic seric 5,4 mg/dL), iPTH Tratament Țintă tratamentului Controlul concentrației fosfaților serici (3,5-5,5 mg/dL). Doze Doză de inițiere: 1. 800 mg de 3 ori pe zi, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ACIDUM CLODRONICUM ** M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CAPS. 400 mg BONEFOS(R) 400 mg 400 mg SCHERING OY (SCHERING AG) SINDRONAT(R) 400 mg 400 mg ACTAVIS S.R.L. Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF.+ SOLV. PT. SOL. PERF. 15 mg AREDIA(R) 15 mg 15 mg NOVARTIS PHARMA GMBH M05BA03
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ml BONDRONAT 6 mg/6 ml 6 mg/6 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. M05BA06 ACIDUM IBANDRONICUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTA 3 mg/3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM ** Prescriere limitată: Prevenirea manifestărilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
IBANDRONICUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTA 3 mg/3 ml BONVIVA 3 mg/3 ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM ** Prescriere limitată: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinala, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice ��i concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM PULB. + SOLV. SOL. PERF. 4 mg ZOMETA 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ml 3 mg/3 ml ROCHE REGISTRATION LTD 780 M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM ** Prescriere limitată: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinala, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice ��i concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM PULB. + SOLV. SOL. PERF. 4 mg ZOMETA 4 mg 4 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. M05BA08 ACIDUM ZOLEDRONICUM SOL. PERF. 5 mg/100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb III. CRITERII DE EXCLUDERE - Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienții - Femei gravide - Femei aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt respectate toate condițiile din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Neurohipofiza - secreție hormonală și efectele sale biologice 7. Diabetul insipid 8. Tiroida - fiziologie, secreție hormonală și efectele sale biologice 9. Hipertiroidia 10. Hipotiroidia 11. Gușa (simplă, endemică, multinodulară, noduli tiroidieni) 12. Paratiroidele - secreție hormonală și efectele sale biologice 13. Hiperparatiroidia - hipercalcemi secundare 14. Insuficiența paratiroidiană 15. Corticosuprarenale - fiziologie, secreție hormonală și efectele sale biologice 16. Sindroame de hiperfuncție corticosuprarenală 17. Sindroame de hipofuncție corticosupranală 18. Medulosuprarenale - secreție hormonală și efectele sale biologice 19. Gonadele - secreție hormonală și efectele sale biologice. Pubertatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219169_a_220498]
-
ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: → copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
Caselor de Asigurări de Sănătate. Aceștia vor asigura supravegherea evoluției clinice a pacientului, a corectitudinii administrării și a complianței între evaluări. Anexa 41 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 156, cod (L001C), DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
a complianței între evaluări. Anexa 41 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 156, cod (L001C), DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza se poate crește, ceea ce depășește 1600 mg fiind recomandat a se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb III. CRITERII DE EXCLUDERE - Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienții - Femei gravide - Femei aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt respectate toate condițiile din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
dL; - complianță anticipată drept bună la dieta propusă. b) Suplimentarea cu cetoanalogi nu este indicată în condiții de: ... - anorexie, greață, vărsături; - aport caloric inadecvat; - funcție renală sever alterată (eRFG - control deficitar al presiunii arteriale ( 145/85mmHg); - perturbări ale metabolismului aminoacizilor, hipercalcemie; - afecțiuni co-morbide semnificative (diabet zaharat, insuficiență cardiacă, hepatopatie activă, boli digestive cu malabsorbție, inflamație/tratament antiinflamator); - obstrucții/infecții ale tractului urinar; - manifestări ale uremiei (pericardită, polineuropatie); - intervenții chirurgicale majore recente sau anticipate; - toleranță slabă la restricții dietetice. 2. Modificarea dietei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
transaminați, rezultând aminoacizii corespunzători; - avantaje față de administrarea de aminoacizi ca atare: ● reducerea suplimentară a producției de azot; ● suplimentarea aportului de calciu; - mod de administrare: 1tb/5kg/zi; - interacțiune cu alte medicamente: ● în asociere cu medicamente care conțin calciu - risc de hipercalcemie; ● în asociere cu medicamente care formează compuși solubili cu calciul - interferă cu absorbția intestinală ● asocierea cu hidroxid de aluminiu - impune reducerea dozelor. 4. Monitorizarea bolnavilor include urmărirea: - parametrilor metabolici și ai funcției renale; - parametrilor stării de nutriție; - complianței la dietă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
Indicații 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 70 pg/ mL, BCR3; 110 pg/mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea carenței/deficienței de vitamină D [25(OH)D serică 30 ng/ mL], dacă administrarea calcitriolum/alfacalcidolum a produs hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie repetate, chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) și episoade repetate de hipercalcemie (calcemie totală corectată 10,2 mg/dL), hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) și/sau produs fosfo-calcic crescut ( 55 mg²/dL²) sub tratament corect condus cu calcidolum/alfacalcidolum, chiar după reducerea concentrației calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
doza în μg) x 3 pe săptămână. Doza iPTH/120 este preferabilă, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500 pg/mL sau 8 x limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializă peritoneală, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1 μg/kg x 3/săptămână, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza în μg) x 3/săptămână. Ajustarea dozei: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
insuficiență renală cronică) cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. Aceștia vor asigura supravegherea evoluției clinice a pacientului, a corectitudinii administrării și a complianței între evaluări. Anexa 37 DCI ACIDUM CLODRONICUM I. Indicații: - Tratamentul leziunilor osteolitice, hipercalcemiei și durerii osoase asociate cu metastaze osoase la pacienții cu cancer de sân. - Tratament de întreținere în hipercalcemia neoplazică. - Tratamentul leziunilor osteolitice, hipercalcemiei și durerii osoase asociate cu metastaze osoase la pacienții cu mielom multiplu. II. Doze și mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
evoluției clinice a pacientului, a corectitudinii administrării și a complianței între evaluări. Anexa 37 DCI ACIDUM CLODRONICUM I. Indicații: - Tratamentul leziunilor osteolitice, hipercalcemiei și durerii osoase asociate cu metastaze osoase la pacienții cu cancer de sân. - Tratament de întreținere în hipercalcemia neoplazică. - Tratamentul leziunilor osteolitice, hipercalcemiei și durerii osoase asociate cu metastaze osoase la pacienții cu mielom multiplu. II. Doze și mod de administrare: ● 300 mg în perfuzie de 250/ 500 ml (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
corectitudinii administrării și a complianței între evaluări. Anexa 37 DCI ACIDUM CLODRONICUM I. Indicații: - Tratamentul leziunilor osteolitice, hipercalcemiei și durerii osoase asociate cu metastaze osoase la pacienții cu cancer de sân. - Tratament de întreținere în hipercalcemia neoplazică. - Tratamentul leziunilor osteolitice, hipercalcemiei și durerii osoase asociate cu metastaze osoase la pacienții cu mielom multiplu. II. Doze și mod de administrare: ● 300 mg în perfuzie de 250/ 500 ml (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 2 ore sau 4 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
cu cancer de sân și metastaze osoase. - ACIDUM IBANDRONICUM conc. pt. sol. perf. 6 mg/6 ml. Prevenția afectării osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumoră cu sau fără metastaze osoase. II. Doze și mod de administrare: ● 6 mg. în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 15 min. ● 50 mg p.o. zilnic. Dozele administrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]