432 matches
-
și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 19 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
nivelul grăsimilor din sânge printr- un mecanism care nu este pe deplin cunoscut . A fost utilizat inițial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grăsimilor din sânge , dar utilizarea lui a fost limitată din cauza efectelor secundare apărute , în special hiperemia cutanată tranzitorie ( înroșirea pielii ) . Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele cutanate a unei substanțe numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii pe care în
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
nu este pe deplin cunoscut . A fost utilizat inițial la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grăsimilor din sânge , dar utilizarea lui a fost limitată din cauza efectelor secundare apărute , în special hiperemia cutanată tranzitorie ( înroșirea pielii ) . Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele cutanate a unei substanțe numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii pe care în mod normal se atașează PGD2 . Atunci când receptorii sunt
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii pe care în mod normal se atașează PGD2 . Atunci când receptorii sunt blocați , PGD nu mai poate produce vasodilatația vaselor din piele , scăzând astfel frecvența și intensitatea hiperemiei cutanate tranzitorii . În comprimatele de Pelzont , laropiprantul se găsește în unul dintre straturi , iar celălalt strat conține acidul nicotinic . Atunci când pacientului i se administrează comprimatul , laropiprantul este eliberat primul în sânge și blochează receptorii de PGD2 . Acidul nicotinic este eliberat
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
a comparat eficacitatea Pelzont cu cea a acidului nicotinic administrat ca medicament unic și cu un placebo ( un preparat inactiv ) în ceea ce privește scăderea nivelurilor de LDL colesterol la un total de 1 613 pacienți . Acest studiu a mai evaluat și simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii utilizând un chestionar conceput în mod special . Al doilea studiu a comparat combinația dintre Pelzont și simvastatin ( o statină ) cu Pelzont administrat ca medicament unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor sanguine de LDL colesterol după 12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . Au inclus un total de 2 349 pacienți cărora li s- a administrat fie Pelzont , fie acid nicotinic . Ce beneficii a prezentat Pelzont în timpul studiilor ? Pelzont a fost eficace în scăderea nivelurilor sanguine de
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
administrat împreună cu simvastatin ( o reducere de 48 % ) , comparativ cu admistrarea de Pelzont ca medicament unic ( o reducere de 17 % ) sau cu administrarea de simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Pelzont au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă decât pacienți care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
simvastatin ca medicament unic ( o reducere de 37 % ) . Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Pelzont au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă decât pacienți care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont decât la cei care au
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
tranzitorii determinate de acidul nicotinic . În primul și în al treilea studiu , mai puțini pacienți care au luat Pelzont au raportat hiperemie cutanată tranzitorie moderată , severă sau extremă decât pacienți care au luat numai acid nicotinic . În al patrulea studiu , hiperemia cutanată tranzitorie a fost observată mai puține zile la pacienții cărora li s- a administrat Pelzont decât la cei care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Pelzont ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Pelzont ( observat
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
pacienții cărora li s- a administrat Pelzont decât la cei care au luat numai acid nicotinic . Care sunt riscurile asociate cu Pelzont ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Pelzont ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este hiperemia cutanată tranzitorie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate , asociate cu Pelzont , a se consulta prospectul . Pelzont nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sistemului nervos Tulburări oculare Foarte frecvente Vitrită , dezlipire de corp vitros , hemoragie retiniană , tulburări de vedere , durere oculară , corpi străini în corpul vitros , hemoragie conjunctivală , iritație oculară , senzație de corp străin la nivelul ochilor , intensificare a secreției lacrimale , blefarită , xeroftalmie , hiperemie oculară , prurit ocular . Degenerare retiniană , tulburări retiniene , dezlipire de retină , ruptură de retină , dezlipire a epiteliului retinian pigmentat , ruptură a epiteliului retinian pigmentat , scăderea acuității vizuale , hemoragie vitroasă , tulburări la nivelul corpului vitros , uveită , irită , iridociclită , cataractă , cataractă subcapsulară , opacifiere
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
în monoterapie și ca terapie adjuvantă , evenimentele adverse în legătură cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost : creșterea genelor la până la 45 % în primul an cu incidența noilor raportări scăzând la 7 % după 2 ani și la 2 % după 3 ani , hiperemie conjunctivală ( în special minimă spre ușoară și considerată a avea un caracter neinflamator ) la până la 44 % în primul an cu incidența noilor raportări scăzând la 13 % după 2 ani și 12 % după 3 ani și prurit ocular la până la 14
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
1000 - < 1/ 100 ) : infecție ( în principal , răceli și infecții ale tractului respirator superior ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : cefalee Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : amețeli Tulburări oculare Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) : hiperemie conjunctivală , creșterea genelor , prurit ocular 4 Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : conjunctivită alergică , astenopie , blefarită , cataractă , edem conjunctival , eroziune a corneei , secreții oculare , închiderea culorii genelor , dureri la nivelul ochiului , senzație de corp străin , pigmentație accentuată a irisului , arsuri
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
s- a observat o reducere superioară din punct de vedere statistic a PIO medii de dimineață ( variind între - 7, 6 și - 8, 2 mmHg pentru bimatoprost față de - 6, 0 - - 7, 2 mmHg pentru latanoprost ) la toate vizitele din timpul studiului . Hiperemia conjunctivală , creșterea genelor și pruritul ocular au fost semnificativ mai frecvente din punct de vedere statistic cu bimatoprost decât cu latanoprost , însă procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost scăzut fără nici o diferență semnificativă din
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
pe piață a medicamentului sunt de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvență „ necunoscută ” . Majoritatea RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 4 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel , o frecvență ≥1 % se definește ca evenimente care se produc la 2
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pe piață a medicamentului sunt de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvență „ necunoscută ” . Majoritatea RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 13 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel , o frecvență ≥1 % se definește ca evenimente care se produc la 2
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Reducerea conștienței Tulburări de atenție Tulburări cognitive Hipoestezie Tulburări de echilibru Migrenă Disfuncție motorie Dizartrie Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Tulburări gastro- intestinale Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
lt; 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție de urină Prurit Hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii Mioclonie Miastenie Dorsalgii Anorexie Infecții și infestări Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate 36 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Hiperemie facială Hipertensiune arterială Bufeuri de căldură Oboseală Astenie Stare generală de rău Adinamie Senzație de disconfort toracic Senzație de anormalitate Senzație de nervozitate Sete Senzație de frig Frisoane Senzație de căldură Sindrom de întrerupere a medicamentului Tulburări psihice Dezorientare Dispoziție
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
lt; 1/ 100 ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în ordinea descrescătoare a gravității ) : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Număr de trombocite scăzut Tahicardie Hematocrit scăzut Hemoglobină scăzută Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Disgeuzie Somnolență Letargie Cefalee Tremor Sedare Tulburări de vedere Hiperemie oftalmică Senzație anormală oculară Fotopsie Vedere încețoșată Reducerea acuității vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ziua intervenției și a fost administrată timp de până la 2- 4 săptămâni în perioada postoperatorie . În două studii dublu- orb , randomizate , controlate cu placebo , pacienții tratați cu NEVANAC au prezentat inflamații semnificativ mai reduse ( celulele care secretă umoarea apoasă și hiperemie inflamatorie ) de la începutul perioadei postoperatorii și până la încheierea tratamentului , față de cei tratați cu placebo . În cadrul unui studiu dublu- orb , randomizat , controlat activ și cu placebo , pacienții tratați cu NEVANAC au prezentat inflamații semnificativ mai reduse față de cei tratați cu placebo
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]