5,915 matches
-
2. perforație GI, 3. formare de fistule, 4. HTA necontrolată, crize hipertensive, encefalopatie hipertensivă, 5. ETA (eveniment tromboembolic arterial), 6. ETV (eveniment tromboembolic venos) grad 4 (inclusiv embolie pulmonară), 7. sindrom nefrotic sau MAT (microangiopatie trombotică), 8. reacții severe de hipersensibilitate, 9. compromiterea cicatrizării plăgilor care necesită intervenție medicală, 10. SEPR (cunoscut și ca sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă-SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă: 1. neutropenie sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență ↓ 5-FU cu 20%; poate fi ↓ și doza de aflibercept la 2mg/kg; poate fi utilizat factorul de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF), ■ reacții de hipersensibilitate ușoare, moderate, severe - întreruperea tratamentului și utilizarea medicamentului adecvat, ■ hipertensiune arterială- întreruperea tratamentului, reducerea dozei la 2mg/kg, ■ proteinuria - întreruperea tratamentului până când proteinuria ■ stomatită severă și sindrom eritrodistezic palmo-plantar - întreruperea și reducerea dozei de 5-FU cu 20%, ■ diaree severă - reducerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
8. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, ● depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 216 cod (L01XX44) DCI: AFLIBERCEPTUM a fost introdus de pct. 73 din anexa la ORDINUL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de olaparib și de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A. 3. Nu există date privind administrarea olaparibului la persoanele cu BMI 30 kg/mp sau BMI Contraindicații: g. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți h. insuficiență hepatică i. insuficiență renală moderată sau severă j. alăptare în timpul tratamentului și la o lună după ultima doză de olaparib k. sarcină Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1. Indicații terapeutice TERIFLUNOMIDUM este indicat la adulți pentru tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recurent-remisivă 2. Mod de administrare - Doza recomandată pentru Teriflunomidă este de 14 mg, o dată pe zi. Teriflunomida poate fi administrată împreună cu sau fără alimente. 3. Contraindicații - Hipersensibilitate la TERIFUNOMIDUM - Pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). - Femei gravide sau femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu teriflunomidă și după acesta, atât timp cât concentrațiile plasmatice sunt mai mari de 0,02
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb 1. CRITERII DE EXCLUDERE 1. Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienții 2. Femei gravide. 3. Femei aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt respectate toate condițiile din Programul de Prevenire a Sarcinii 4. Pacienți incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă 4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer, boli de colagen indiferent de tipul acestora (ca de exemplu sclerodermie, polimiozită/dermatomiozită, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă) 5. Evaluare funcțională respiratorie având următoarele caracteristici (toate prezente) ● Capacitate vitală forțată cuprinsă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Pirfenidonum, contrar indicației medicale b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului cu Pirfenidonum în cazul intoleranței la tratament care nu răspunde la scăderea dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei Prescriptori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
minute ar putea constitui un element suplimentar de evaluare a eficienței. VII. Întreruperea tratamentului a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul, contrar indicației medicale b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței, reacțiilor adverse sau efectului insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Prescriptori Tratamentul se inițiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină înternă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
stabilă ● Criterii de includere: terapie de substituție pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți adulți cu ritm sinusal normal, a căror afecțiune este deja controlată cu metoprolol și ivabradină administrate separat, în doze similare ● Criterii de excludere: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la alte beta-blocante (poate apărea sensibilitate încrucișată între beta-blocante) - Bradicardie simptomatică - Șoc cardiogen - Sindromul sinusului bolnav (inclusiv bloc sino-atrial) - Bloc AV de gradul 2 și 3 - Infarct miocardic acut sau pacienți cu suspiciune de infarct miocardic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată NOTA: A nu se administra în tratamentul bolii Crohn. A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 250 mg SALOFALK 250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 250 mg SALOFALK(R) 250 mg 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată A07EC02
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
60 ml 4 g/60 ml DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 500 mg SALOFALK(R) 500 mg 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă formă moderată 16
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
HIDROXID DE FER (III) SUCROZĂ B03AC02 COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) SOL. INJ./PERF. 20 mg/ml SUCROZĂ VENOFER(R) 20 mg/ml VIFOR FRANCE S.A. Cod restricție 2070: Anemie feriprivă, la pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate documentată la fier polimaltozat și la care este indicată administrarea continuă intravenoasă. 181 B01AC18 TRIFLUSALUM B01AC18 TRIFLUSALUM CAPS. 300 mg AFLEN(R) 300 mg ZENTIVA S.A. 182 C01BB02 MEXILETINUM C01BB02 MEXILETINUM CAPS. 200 mg MEXITIL(R) 200 mg 200 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în 2 prize; la copiii cu greutate peste 40 kg doza este de 125 mg în 2 prize; - La pacienții cu rezistențe vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toate durata vieții. CONTRAINDICAȚII AL TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipersensibilitatea la unul din componentele produsului - Sarcina - Administrarea concomitentă cu ciclosporina (Bosentanum) - Insuficiența hepatică (Bosentanum) - Boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipertensiunea arterială sistemică - Retinita pigmentară (Sildenafilum) - Ischemie miocardică, aritmii - Malformații ale penisului sau patologii care predispun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
pentru a ameliora capacitatea de efort. 2. HTAP idiopatică 3. HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv. Criterii de includere: pacienți cu HTAP idiopatică, HTAP clasa funcțională II și III (clasificarea OMS), HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă, la soia sau oricare dintre excipienți, sarcina, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, femei care alăptează, insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză), valorile inițiale ale transaminazelor hepatice (aspartat-aminotransferaza (AST) și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
cu clobazam și valproat. 1. Metodologia de includere în tratament cu Stiripentol: ● Pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă (EMIS, sindromul Dravet) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat. 2. Metodologia de excludere din tratamentul cu Stiripentol: ● Hipersensibilitate cunoscută la Stiripentol sau la oricare dintre excipienți. ● Istoric de psihoză, sub formă de episoade delirante ● Insuficiență hepatică și/sau renală 3. Doze și mod de administrare: ● Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize. ● Inițierea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
special în cazul pacienților cu boala Cushing care au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. IV. Contraindicații pentru includere în tratamentul cu Pasireotidum: - Pacienți cu boală Cushing care au indicație de intervenție chirurgicală. - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum - Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi. - Rezolvarea reacțiilor adverse suspectate în orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE la pacienții la care nu apare o ameliorare hematologică și/sau clinică după 2 cicluri de tratament, beneficiile și riscurile potențiale asociate cu continuarea tratamentului trebuie evaluate de către medicul curant Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienți ● Pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. ● Alăptarea trebuie întreruptă înainte de, în timpul și după tratamentul cu clofarabină ● La orice pacient care prezintă un efect toxic sever pentru a treia oară, toxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
hematologică. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer (CTUEA INC). Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. VII. PRESCRIPTORI Medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate Anexa 6 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 172, cod (L01BC08
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
cu leucemie mieloidă acută (LMA) de novo sau secundară, în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) care nu sunt candidați pentru chimioterapia standard de inducție, fără comorbidități cardiace (insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală cardiacă instabilă clinic) Criterii de excludere Hipersensibilitate la decitabină sau la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina se administrează prin perfuzie intravenoasă. Într-un ciclu de tratament, decitabina se administrează în doză de 20 mg/m²
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite și înainte de reluarea fiecărui ciclu de tratament. În caz contrar, tratamentul trebuie amânat cu cel mult 3 săptămâni, până când criteriile sunt îndeplinite. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la trabectedin sau la oricare dintre excipienți. - Infecții concomitente, severe sau necontrolate terapeutic. - Alăptare - Asocierea cu vaccinul febrei galbene - lipsa de răspuns terapeutic Prescriptori: medici din specialitatea oncologie, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate Anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]