263 matches
-
pacienților netratați anterior ( PNA ) . Dacă sunteți vârstnic , la fel ca în cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie ( reacție alergică severă care poate determina dificultăți de înghițire și/ sau respirație , înroșirea sau umflarea feței și/ sau mâinilor ) . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienților netratați anterior ( PNA ) . Dacă sunteți vârstnic , la fel ca în cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie ( reacție alergică severă care poate determina dificultăți de înghițire și/ sau respirație , înroșirea sau umflarea feței și/ sau mâinilor ) . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
față de pacienții mai tineri . Dacă sunteți vârstnic , la fel ca în cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie ( reacție alergică severă care poate determina dificultăți de înghițire și/ sau respirație , înroșirea sau umflarea feței și/ sau mâinilor ) . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , BeneFIX poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Dezvoltarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) * Rare : Reacții alergice/ de hipersensibilizare ; asemenea reacții pot include apariția unei senzație de arsură la nivelul maxilarului și cutiei craniene , frisoane ( rigiditate ) , tuse uscată/ strănut , înroșirea feței , letargie , agitație , senzație de furnicături , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , scăderea tensiunii arteriale , creșterea frecvenței bătăilor inimii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate mai puțin frecvent la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate mai puțin frecvent la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu 30 - 60 minute înainte de Paxene și cimetidină ( 300 mg ) sau ranitidină ( 50 mg ) intravenos , cu 30 - 60 minute înainte de Paxene . Este necesar ca medicația corespunzătoare de susținere să fie imediat disponibilă , pentru cazul în care apar reacții severe de hipersensibilizare . Administrarea Paxene trebuie să se facă prin intermediul unui dispozitiv de control al perfuziei ( pompă ) , utilizând tubulatură și conectori care nu au PVC în compoziție . Administrarea Parexene trebuie să se facă cu utilizarea unui filtru inclus în linia de perfuzie , cu
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu au fost efectuate studii pe pacienții cu insuficiență renală iar datele existente sunt insuficiente pentru a se putea face recomandări în privința dozajului ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Antecedente de reacții severe de hipersensibilizare la paclitaxel sau la uleiul polietoxilat de castor . Numărul neutrofilelor < 1. 500 celule/ mm ( < 1. 000 celule/ mm pentru SK- SIDA ) , la momentul inițial . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Paxene conține ulei de ricin polietoxilat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
utilizare Paxene conține ulei de ricin polietoxilat , care poate provoca reacții alergice . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație de rutină cu un corticosteroid , un antihistaminic și un antagonist de receptori H2 înainte de administrarea Paxene , pentru a preveni reacțiile de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 2 ) . Paxene trebuie administrat înaintea cisplatinei , în cazul în care este utilizat în combinație cu aceasta ( vezi pct . 4. 5 ) . Simptomele minore , precum înroșirea sau reacțiile cutanate , nu necesită întreruperea tratamentului . Pe de altă parte , reacțiile adverse
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Rare * : pneumonie Tulburări hematologice și limfatice : Foarte frecvente : neutropenie severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente : neuropatie severă ( în special periferică
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]