272 matches
-
tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie ( reacție alergică severă care poate determina dificultăți de înghițire și/ sau respirație , înroșirea sau umflarea feței și/ sau mâinilor ) . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
față de pacienții mai tineri . Dacă sunteți vârstnic , la fel ca în cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie ( reacție alergică severă care poate determina dificultăți de înghițire și/ sau respirație , înroșirea sau umflarea feței și/ sau mâinilor ) . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , BeneFIX poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Dezvoltarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) * Rare : Reacții alergice/ de hipersensibilizare ; asemenea reacții pot include apariția unei senzație de arsură la nivelul maxilarului și cutiei craniene , frisoane ( rigiditate ) , tuse uscată/ strănut , înroșirea feței , letargie , agitație , senzație de furnicături , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , scăderea tensiunii arteriale , creșterea frecvenței bătăilor inimii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate mai puțin frecvent la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate mai puțin frecvent la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
iritante: substanțele și produsele necorozive care, în urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasele, pot provoca o reacție inflamatorie; k) sensibilizante: substanțele și produsele care, în urma inhalării sau a pătrunderii în piele, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la produs va avea efecte nefaste caracteristice; l) cancerigene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei sau pătrunderii în piele, pot duce la apariția cancerului sau pot crește incidența cazurilor de cancer; m
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor neurologice , în centre cu acces la IRM în timp util . Pacienților cărora li se administrează TYSABRI trebuie să li se dea cardul special al pacientului . Trebuie să fie disponibile resurse pentru managementul reacțiilor de hipersensibilizare și acces la IRM . După diluare ( vezi pct . TYSABRI nu trebuie administrat prin injectare în bolus . Pacienții pot trece direct de la beta interferon sau glatiramer acetat la natalizumab dacă nu există semne de anomalii relevante legate de tratament , de exemplu
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanța activă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . În timp ce o singură doză orală foarte mare de fosfat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
laptele matern uman , dar extrapolarea datelor obținute la animale oferă date estimative de 0, 01 mg/ zi și 0, 3 mg/ zi pentru compușii respectivi . Un risc potențial de sensibilizare cutanată la oseltamivir a fost observat într- un test de hipersensibilizare la cobai . Aproximativ 50 % dintre animalele tratate cu substanțaactivă au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior . A fost detectată iritația reversibilă a ochilor la iepure . 55 observat la doze de 657 mg/ kg și mai
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
infestări Infecții ( G3/ 4 : Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : 1, 2 % ) ; Durere Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 9, 9 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare 0, 7 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar 15 TAXOTERE 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție de lichide ( severă : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 18 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Anorexie ( G3/ 4 : Infecție ( G3/ 4 : Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13, 5 % dintre pacienți , indiferent de utilizarea G- CSF . G- CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Letargie ( G3/ 4 : 3, 4 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( care nu este severă ) 22 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 % ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Dureri de tip canceros Tumori benigne , ( G3/ 4 : Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]