525 matches
-
apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: ● scăderea FEVS care semnifica toxicitate cardiacă; nu sau efectuat studii specifice pentru evaluarea potențialului lapatinibului de a prelungi intervalul QT; se recomandă precauție la administrarea lapatinib în afecțiuni care pot prelungi intervalul QTc (hipokaliemie, hipomagneziemie, interval QT prelungit congenital, sau administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT); ●boală pulmonară interstițială și pneumonie; toxicitatea pulmonară poate fi severă și poate determina insuficiență respiratorie; au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morții fiind incertă, ●hepatotoxicitate
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia - precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante; monitorizare atentă pentru evidențierea unui efect asupra intervalului QTc; efectuarea unei ECG inițiale înainte de începerea tratamentului cu bosutinib precum și ulterior, periodic, pe parcursul terapiei. - Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuiesc corectate înainte de administrarea bosutinib și trebuiesc monitorizate periodic pe parcursul terapiei. - Patologia gastrointestinal preexistenta poate interfera cu administrarea de bosutinib. Criterii de întrerupere a tratamentului: 1. Intoleranța la tratament 2. Eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de protează sau ketoconazolul , este contraindicată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul tuturor macrolidelor , datorită potențialului de prelungire a intervalului QT , Ketek trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . 3 Ca la aproape toate medicamentele antibacteriene , diareea
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
câine și a duratei potențialului de acțiune în fibrele Purkinje la iepure in vitro . Efectele au fost evidențiate la concentrații plasmatice ale fracțiunii libere a medicamentului de 8 până la de 13 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice anticipate în clinică . Hipokaliemia și chinidina au avut efecte aditive/ supraaditive in vitro , în timp ce sotalolul a determinat o evidentă potențare . Telitromicina , dar nu și principalul său metabolit la om , a avut o acțiune inhibitorie asupra HERG și a canalelor Kv 1, 5 . Studiile de
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
aveți anumite afecțiuni cardiace cum sunt boală coronariană , aritmii ventriculare , bradicardie ( modificări ale frecvenței cardiace sau ale electrocardiogramei ) sau dacă ați avut anumite anomalii ale analizelor de sânge datorate unor afecțiuni medicale , cum sunt scăderea concentrației de potasiu din sânge ( hipokaliemia ) sau scăderea concentrației de magneziu din sânge ( hipomagneziemia ) . - adresați- vă imediat medicului dumneavoastră în caz de diaree severă , prelungită sau sanguinolentă , apărută în timpul sau după administrarea de Ketek comprimate , deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului . - dacă aveți o afecțiune a
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
Levviax ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienți cu insuficiență renală severă și/ sau hepatică , administrarea concomitentă de Levviax și us 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare utilizat cu prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP 3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inecunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : insuficiență respiratorie , faringită . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme periferice 8
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : insuficiență respiratorie , faringită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme periferice 22
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : , insuficiență respiratorie , faringită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme periferice 36
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : secreție seroasă anormală a plăgii sternale , infecții ale plăgilor Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipokaliemie Tulburări psihice Frecvente : agitație , insomnie Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : bradicardie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : , insuficiență respiratorie , faringită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : oligurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : edeme periferice 50
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de potasiu indusă de diuretice . Diuretice care economisesc potasiu , de exemplu spironolactonă , eplerenonă , triamteren sau amilorid , suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu pot duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor serice de potasiu . Dacă , din cauza unei hipokaliemii justificate , este recomandată asocierea , acestea trebuie folosite cu prudență și cu o frecventă monotorizare a concentrațiilor serice de potasiu . Litiu : În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei și cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
de potasiu indusă de diuretice . Diuretice care economisesc potasiu , de exemplu spironolactonă , eplerenonă , triamteren sau amilorid , suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu pot duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor serice de potasiu . Dacă , din cauza unei hipokaliemii justificate , este recomandată asocierea , acestea trebuie folosite cu prudență și cu o frecventă monotorizare a concentrațiilor serice de potasiu . Litiu : În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei și , cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
de potasiu indusă de diuretice . Diuretice care economisesc potasiu , de exemplu spironolactonă , eplerenonă , triamteren sau amilorid , suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu pot duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor serice de potasiu . Dacă , din cauza unei hipokaliemii justificate , este recomandată asocierea , acestea trebuie folosite cu prudență și cu o frecventă monotorizare a concentrațiilor serice de potasiu . Litiu : În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei și cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător de electroliți și la pacienții care urmează un tratament concomitent cu corticosteroizi sau
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător de electroliți și la pacienții care urmează un tratament concomitent cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
receptorului angiotensinei II ( inclusiv Kinzalcomb ) , s- au raportat rareori astfel de cazuri . 4. 4 ) . Dacă această asociere se dovedește esențială , se recomandă monitorizarea cu atenție a concentrației plasmatice a litiului în timpul utilizării concomitente . Medicamente asociate cu pierdere de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , corticosteroizi , ACTH , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , acid salicilic și derivații săi ) . Dacă aceste substanțe urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidă - telmisartan , se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de potasiu . Aceste medicamente pot potența
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
de aceea , nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Medicamente care sunt afectate de modificările concentrațiilor plasmatice ale potasiului : - antiaritmice clasa Ia ( de ex . chinidină , hidrochinidină , disopiramidă ) - altele ( de ex . bepridil , cisapridă , difemanil , eritromicină i . v . , halofantrină , mizolastină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frevență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hiponatriemie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]