373 matches
-
FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : Ambalaj colectiv care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . - A se păstra în ambalajul original . - A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . - A se păstra în ambalajul original . - A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de deschidere anterioară . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este omalizumab . O seringă cu 0, 5 ml soluție conține 75 mg de omalizumab . O seringă cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab . - Celelalte componente sunt L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și este disponibil ca
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]