5,060 matches
-
substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi; necomplianţa pacientului. Prescriptori: Tratamentul cu romiplostinum trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic hematolog. Copii cu vârsta de un an şi peste Criterii de includere Romiplostim este indicat pentru pacienţii cu trombocitopenie imună primară (PTI) cu vârsta de un an şi peste, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
în funcţie de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienţii care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar şi la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacţii asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficienţă suprarenaliană Diabet zaharat de tip 1 Nefrită şi disfuncţie renală mediate imun Alte reacţii severe adverse mediate imun: miocardită care a inclus cazuri letale, miozită, hipopituitarism
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
hipopituitarism, uveită, sindrom Guillain-Barré Managementul acestor efecte secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecţie pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, substituţie hormonală, etc.) Situaţii speciale - populaţii speciale de pacienţi Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Managementul efectelor secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc) corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt corticoid in doza echivalenta terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate medie / mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, imunosupresoare, substituție hormonală, etc) Situații speciale – populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
amânată şi trebuie administrată corticoterapie. După ameliorare până la gradul ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe parcursul unei perioade de cel puţin 1 lună. Pe baza datelor limitate provenite din studiile clinice efectuate la pacienţi ale căror reacţii adverse mediate imun nu au putut fi controlate prin corticosterapie sistemică, poate fi luată în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul recurenţei oricărei reacţii adverse mediate imun de grad 3 şi în cazul oricărei reacţii adverse
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi şi pacientul este stabil. Administrarea trebuie intrerupta definitiv in cazul recurentei oricarei reactii adverse de grad 3 mediata imun si in cazul oricarei reactii adverse de grad 4, mediata imun. Prescriptori Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. CANCERUL BRONHO-PULMONAR ALTUL DECÂT CEL CU CELULE MICI (NSCLC, NON-SMALL CELL LUNG CANCER) Indicatia terapeutica (face obiectul unui contract cost volum
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Administrarea trebuie întreruptă definitiv in cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediata imun si in cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediata imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 Criterii de întrerupere a tratamentului Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica nu obliga la întreruperea tratamentului iar medicul poate decide continuarea tratamentului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigaţii biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcţie de necesităţi - medicul curant va aprecia ce investigaţii complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 Criterii de întrerupere a tratamentului In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. Tratamentul cu atezolizumab
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 Criterii de întrerupere a tratamentului In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. Tratamentul cu atezolizumab
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
întrerupere a tratamentului In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun sau în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab in ciuda reapariției unui efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigaţii biologice necesare şi periodicitatea acestora. Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcţie de necesităţi - medicul curant va aprecia ce investigaţii complementare sunt necesare. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 Întreruperea tratamentului Tratamentul cu atezolizumab se oprește definitiv în următoarele situații: apariția progresiei imagistice a bolii daca nu exista beneficiu clinic sau daca exista si progresie clinica (simptomatica) apariția unei toxicități
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
şi să beneficieze de diagnostic, tratament şi testare HIV/SIDA. Chimioprofilaxia pentru TB se recomandă pentru anumite grupuri la risc crescut de îmbolnăvire cu tuberculoză: contacți din grupa de vârstă 0-19 ani, infecție HIV, imunodeficiențe congenitale, boli sau afecțiuni cu deficiență imună permanentă sau temporară sau care necesită tratament cu imunosupresoare, cortizon, citostatice. Conform Hotărârii Guvernului nr. 1028/2014 privind aprobarea Strategiei naționale de sănătate 2014 - 2020 și Planului de acțiuni pentru pentru perioada 2014 – 2020, pentru punerea în aplicare a Strategiei naționale
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
ț) se introduce o nouă literă, litera u), cu următorul cuprins: u) Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș. ... ... 3. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 18) „Purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică“, după litera ae) se introduce o nouă literă, litera af), cu următorul cuprins: af) Spitalul Județean de Urgență Zalău. ... ... 4. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 26
ORDIN nr. 527 din 10 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258519]
-
în care va fi utilizat vaccinul Jynneos. 1. Informații despre vaccinul Jynneos Este un vaccin viu atenuat împotriva variolei și variolei maimuței, produs din tulpina Vaccinia Ankara modificată-Bavarian Nordic (MVA-BN), un ortopoxvirus atenuat care nu se replică. Determină răspunsuri imune umorale și celulare față de ortopoxvirusuri. Se administrează, conform prospectului, în două doze (0,5 ml per doză) la interval de 4 săptămâni (28 de zile). Jynneos este o suspensie pentru injecție. Fiecare doză (0,5 ml) este furnizată în flacon cu
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
în Uniunea Europeană, neavând aprobare de la EMA (Agenția Europeană a Medicamentului). ... – Este un vaccin viu atenuat împotriva variolei și variolei maimuței, produs din tulpina Vaccinia Ankara modificată-Bavarian Nordic (MVA-BN), un ortopoxvirus atenuat care nu se replică. Determină răspunsuri imune umorale și celulare față de ortopoxvirusuri. ... – Se administrează subcutanat, conform prospectului, în două doze (0,5 ml per doză) la interval de 4 săptămâni (28 de zile). Jynneos este o suspensie pentru injecție. Fiecare doză (0,5 ml) este furnizată în flacon
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
Anexa nr. 13 G.2 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare - tratamentul medicamentos pentru boli neurologice degenerative/inflamator-imune, hipertensiune arterială pulmonară, amiloidoză cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive, purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică, hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), scleroză tuberoasă, sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa), hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) Județul .................................................................... Localitatea .................................................. Unitatea sanitară ................................................. Adresă ........................................................... Telefon ........................................................ Fax ............................................................... E-mail ................................................................. Manager*): Nume ................... prenume ............................. Adresă ....................................................... Telefon ........................... fax .......................... E-
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
relația medic-pacient. ... ... 2. Bolile cromozomiale ... 3. Bolile monogenice ... 4. Bolile multifactoriale: a) anomaliile congenitale; tulburările de sexualizare; ... b) bolile comune ale adultului: boala coronariană, HTA, DZ, astmul bronșic, boli neurodegenerative, psihozele, obezitatea. ... ... 5. Retardul mental ... 6. Patologia genetică a sistemului imun ... 7. Genetica bolii canceroase ... 8. Cele mai frecvente boli genetice pe sisteme și aparate ... 9. Profilaxia și tratamentul bolilor genetice ... 10. Probleme și dileme etice în genetica medicală ... ... B. Partea practică 1. Consultul genetic ... 2. Explorările genetice: – cromozomiale; ... – moleculare. ... ... 3
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
utilitatea sfatului genetic, programe de screening genetic) ... ... I.4. MODULUL DE IMUNOLOGIE - 6 luni I. Tematica orelor de curs/seminar -240 de ore A. Anatomia și elementele celulare ale sistemului imunitar 1. Organele limfoide: anatomie și funcție ... 2. Celulele relevante ale răspunsului imun, trăsăturile lor unice de identificare, selecția pozitivă și negativă în cursul ontogenezei ... ... B. Mecanismele imunologice 1. Imunitatea înnăscută și dobândită ... 2. Complexul major de histocompatibilitate - structura moleculară și funcția ... 3. Antigenele - structură, clasificare, procesare și prezentare ... 4. Alergenele - structură, epitopi
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
și prezentare ... 4. Alergenele - structură, epitopi ... 5. Imunogenetică ... 6. Imunitatea mediată prin celulele T: a) activarea celulelor T - receptorii celulelor T, recunoașterea epitopilor și moleculele accesorii în transducția semnalului; ... b) citokinele și moleculele costimulatorii în activarea celulelor T; ... c) răspunsul imun mediat prin celulele T - celule participante. ... ... 7. Imunitatea mediată prin celule B: a) activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului; ... b) producția de imunoglobuline și recunoașterea epitopilor; ... c) izotipuri de anticorpi și maturarea răspunsului umoral; ... d) procese
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
maturarea răspunsului umoral; ... d) procese biologice inițiate de anticorpi - mediate prin IgM, IgG, IgA, opsonizarea, fixarea complementului, citotoxicitatea mediată celular anticorp - dependentă; ... e) IgE - structură, funcție, sinteză, reglare, receptori; ... f) reacția IgE - mediată imediată și de fază tardivă; ... g) complexele imune - proprietăți fizice, imunologice și mecanisme de clearance. ... ... 8. Alte mecanisme imunologice, care implică: a) celulele „natural killer“; ... b) celulele killer activate de limfokine; ... c) bazofile activate. ... ... 9. Interacțiuni receptor-ligand în funcționarea imună - molecule de adeziune, receptori pentru complement, receptori pentru
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
mediată imediată și de fază tardivă; ... g) complexele imune - proprietăți fizice, imunologice și mecanisme de clearance. ... ... 8. Alte mecanisme imunologice, care implică: a) celulele „natural killer“; ... b) celulele killer activate de limfokine; ... c) bazofile activate. ... ... 9. Interacțiuni receptor-ligand în funcționarea imună - molecule de adeziune, receptori pentru complement, receptori pentru IgE. Transducția semnalului ca rezultat al interacțiunii receptori-ligand. Polimorfismul genetic. Memoria imunologică ... ... C. Modularea răspunsului imun 1. Citokine, chemokine, molecule de adeziune și factori de creștere ... 2. Inflamația și modularea ei: a
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
natural killer“; ... b) celulele killer activate de limfokine; ... c) bazofile activate. ... ... 9. Interacțiuni receptor-ligand în funcționarea imună - molecule de adeziune, receptori pentru complement, receptori pentru IgE. Transducția semnalului ca rezultat al interacțiunii receptori-ligand. Polimorfismul genetic. Memoria imunologică ... ... C. Modularea răspunsului imun 1. Citokine, chemokine, molecule de adeziune și factori de creștere ... 2. Inflamația și modularea ei: a) mediatori - preformați și neoformați; ... b) celule efectoare în inflamație (alergică și altele); ... c) mastocitele și bazofilele - structură, activare, mediatori preformați, metabolismul acidului arahidonic, prostaglandine
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
noțiuni de embriologie) ... 3. Seria eritrocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 4. Seria granulocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 5. Seria megacariocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 6. Seria monocit (morfologie, citochimie, genetică, funcții) ... 7. Seria limfatică: organe limfatice centrale; populații limfocitare (funcția imună; citochimie; genetică) ... 8. Algoritmul unei anemii; clasificări; anemii hipocrome ... 9. Metabolismul Fe. Metabolismul acidului folic și vitamina B12 ... 10. Anemii macrocitare și megaloblastice (diagnostic de laborator) ... 11. Anemii hemolitice - generalități, clasificare ... 12. Anemii hemolitice dobândite (schema de investigații în laborator
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
amiloidoză ereditară tip transtiretină“ se modifică și va avea următorul cuprins: P6.5.3 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină“. ... 13. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.17 „Purpura trombocitopenică imună idiopatică cronică“, pozițiile 2-5 se modifică și vor avea următorul cuprins: „2 W64445002 B02BX05 ELTROMBOPAG**1 REVOLADE 25 mg COMPR. FILM. 25 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. IRLANDA CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/AL X 28 COMPR. FILM. PR 28 129,108214 142,090714 0,000000 3
ORDIN nr. 267/63/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251458]