2,415 matches
-
dacă sunteți părinte de pacient) primiți sau s-ar putea să primiți alte medicamente concomitent cu Ivacaftor. ● Spuneți medicului dacă primiți dvs sau copilul dvs (ca pacient) oricare dintre următoarele medicamente: Medicament Indicație Da Rifampicina Tratamentul tuberculozei Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina inducerea somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, Tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină Tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină Tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus Tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti tumorale Corticoizi doze mari Tratamentul afecțiunilor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
dumneavoastră (dacă sunteți părinte de pacient) primiți sau s-ar putea să primiți alte medicamente concomitent cu Kaftrio. Spuneți medicului dacă primiți dvs sau copilul dvs (ca pacient) oricare dintre următoarele medicamente: Medicament Indicație Da Rifampicina Tratamentul tuberculozei Fenobarbital, Carbamazepina, inducerea somnului, Fenitoina prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, Tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină Tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină Tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus Tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti tumorale Corticoizi doze mari Tratamentul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de: () Coagulare intravasculară diseminată; () Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie; Se va reevalua cazul, în funcție de situație se va asocia tratament anticoagulant și se va reface schema hemostatică cu un alt produs, particular fiecărui pacient. ... F. TRATAMENTUL DE INDUCERE A TOLERANȚEI IMUNE (ITI) Inducerea toleranței imune este standardul de abordare și atitudinea terapeutică de primă intenție al hemofiliei cu inhibitori; este un obiectiv cu rezultat vizat pe termen lung. Indicații: ITI se inițiază cât mai precoce după apariția inhibitorilor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie; Se va reevalua cazul, în funcție de situație se va asocia tratament anticoagulant și se va reface schema hemostatică cu un alt produs, particular fiecărui pacient. ... F. TRATAMENTUL DE INDUCERE A TOLERANȚEI IMUNE (ITI) Inducerea toleranței imune este standardul de abordare și atitudinea terapeutică de primă intenție al hemofiliei cu inhibitori; este un obiectiv cu rezultat vizat pe termen lung. Indicații: ITI se inițiază cât mai precoce după apariția inhibitorilor, indiferent de titrul acestora! Durata
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Recomandăm pacienții de orice vârstă, cooperanți sau din familie cooperantă cu medicul curant și cu accesibilitatea patului venos al pacientului asigurată. După administrarea de FIX, apar adesea reacții anafilactice severe și/sau se dezvoltă sindromul nefrotic. Din această cauză, tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) se efectuează cu prudență în cazul hemofiliei de tip B. Tratament Există mai multe regimuri terapeutice: cu doze mari de 200-300 UI/kg/zi, cu doze joase de 50 -100 UI/kg/zi, zilnic Schemele cu doze mici pentru cazurile
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fi administrat până la normalizarea timpului de înjumătățire, respectiv până la dispariția inhibitorului: în unele cazuri luni de zile, chiar până la la 33 luni. Dezvoltarea toleranței imune poate fi susținută prin începerea - imediat după apariția alloanticorpilor a - tratamentului pentru inducerea toleranței imune. După obținerea toleranței imune, factorul FVIII/FIX poate fi administrat în scop profilactic de cel puțin trei ori pe săptămână pentru FVIII, respectiv de două ori pe săptămână pentru FIX, în vederea prevenirii reapariției inhibitorilor (conform protocolului de substituție
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
toleranței imune, factorul FVIII/FIX poate fi administrat în scop profilactic de cel puțin trei ori pe săptămână pentru FVIII, respectiv de două ori pe săptămână pentru FIX, în vederea prevenirii reapariției inhibitorilor (conform protocolului de substituție profilactică continuă). În cazul inducerii toleranței imune pentru pacienții cu hemofilie B cu titru mare de inhibitori, există un risc crescut de apariție a unor reacții anafilactice sau a sindromului nefrotic în timpul ITI, în special datorită delețiilor mari din gene. ATENȚIE!!! Tratamentul de inducere
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
inducerii toleranței imune pentru pacienții cu hemofilie B cu titru mare de inhibitori, există un risc crescut de apariție a unor reacții anafilactice sau a sindromului nefrotic în timpul ITI, în special datorită delețiilor mari din gene. ATENȚIE!!! Tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) nu trebuie întrerupt nici măcar pentru o administrare, fiind esențială asigurarea unui abord venos corespunzător (periferic sau central). Monitorizare Monitorizarea cuprinde pe lângă urmărirea clinică și: ● Dinamica inhibitorilor; ● Testul de recovery; ● Timpul de înjumătățire al factorului
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Evaluarea rezultatului inducerii toleranței imune (în funcție de parametrii farmacocinetici mai sus menționați): ● Succesul total al ITI este definit prin: – titrul inhibitorului sub 0,6 BU, ... – indicele de recovery al FVIII depășește 66%, ... – timpul de înjumătățire al FVIII depășește 6 ore după o perioadă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratament la nevoie (on demand) de 6 luni sau un tratament profilactic de 12 luni. ... Rezultatele farmacocinetice sunt nefavorabile în situația în care criteriile succesului (total sau parțial) nu sunt îndeplinite în termen de 33 luni. ● În cazul în care inducerea toleranței imune este de succes, doza de FVIII se va reduce treptat (timp de cel puțin 6 luni) până la atingerea dozei profilactice. ● Răspuns parțial sau non-răspuns al ITI dacă: perioada necesară succesului tratamentului ITI variază foarte mult, de la
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
terapia cu agenți de tip bypass. ... – rFVIIa în cazul în care exista reacții adverse sau ineficiența tratamentului cu APCC: doze de 90 - 270 mcg/kg/zi iv cu o frecvență recomandată de medicul curant, schema fiind individualizată fiecărui pacient. ... ● Profilaxia în timpul inducerii toleranței imune Criterii de includere: Pacienți în protocol ITI ● APCC: același protocol recomandat la profilaxia continuă pe termen lung, mai-sus menționat ● rFVIIa în cazul în care exista reacții adverse sau ineficiența tratamentului cu APCC: doze de 90 - 270 mcg/kg/zi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
prevederea de către fermier a rezultatului faptei sale în condițiile în care fie urmărește producerea lui prin intermediul faptei, fie, deși nu îl urmărește, acceptă posibilitatea producerii acestui rezultat. ... (2) Aceste cazuri se pot referi, dar nu sunt limitate la: inducerea în eroare cu bună-știință a autorităților cu atribuții în verificarea documentelor justificative, furnizarea de date sau documente false și orice altă încercare de fraudă comisă în scopul obținerii unor plăți din fonduri europene nerambursabile. A doua repetiție este considerată
SISTEM DE SANCȚIUNI din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291351]
-
că un înscris ar fi fals. Se încalcă astfel și dreptul la un proces echitabil, în care părțile să beneficieze de egalitate în apărare și de dreptul la aflarea adevărului în cauză. Atât timp cât prin acte false se dorește inducerea în eroare a judecătorilor în vederea obținerii unui avantaj financiar în scopuri frauduloase și a creării aparentei legalități prin decizii judecătorești, nu se mai poate vorbi despre un proces echitabil. Se încalcă, totodată, și principiul aflării adevărului, în cauze în
DECIZIA nr. 315 din 30 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275443]
-
a unei finanțări nerambursabile din bugetul Uniunii Europene. (6) Reprezentantul legal al solicitantului nu este subiectul unui conflict de interese, definit în conformitate cu prevederile naționale/europene în vigoare. (7) Reprezentantul legal al solicitantului nu furnizează informații incorecte care pot genera inducerea gravă în eroare a RI în cursul participării la cererea de propuneri de proiecte. Pentru justificarea îndeplinirii criteriilor de eligibilitate referitoare la solicitant și reprezentantul său legal, se completează Declarația de eligibilitate a cărei model este prevăzut în anexa nr.
GHID SPECIFIC din 3 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275492]
-
de acordare a unei finanțări nerambursabile din bugetul Uniunii Europene; ● Reprezentantul legal al solicitantului nu este subiectul unui conflict de interese, definit în conformitate cu prevederile naționale/europene în vigoare; ● Reprezentantul legal al solicitantului nu furnizează informații incorecte care pot genera inducerea gravă în eroare a RI în cursul participării la cererea de propuneri de proiecte; ● În bugetul instituției vor fi prevăzute creditele de angajament și creditele bugetare aferente valorii totale a proiectului, în temeiul contractului/deciziei de finanțare încheiat/încheiată cu coordonatorul de
GHID SPECIFIC din 3 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275492]
-
a unei finanțări nerambursabile din bugetul Uniunii Europene. (6) Reprezentantul legal al solicitantului nu este subiectul unui conflict de interese, definit în conformitate cu prevederile naționale/comunitare în vigoare. (7) Reprezentantul legal al solicitantului nu furnizează informații incorecte care pot genera inducerea gravă în eroare a RI în cursul participării la cererea de propuneri de proiecte. (8) Pentru justificarea îndeplinirii criteriilor de eligibilitate referitoare la solicitant și reprezentantul său legal, se completează Declarația de eligibilitate ( Anexa nr.2 la prezentul ghid). ... 2.5. Eligibilitatea
GHID SPECIFIC din 26 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282955]
-
de acordare a unei finanțări nerambursabile din bugetul Uniunii Europene; ● Reprezentantul legal al solicitantului nu este subiectul unui conflict de interese, definit în conformitate cu prevederile naționale/europene în vigoare; ● Reprezentantul legal al solicitantului nu furnizează informații incorecte care pot genera inducerea gravă în eroare a RI în cursul participării la cererea de propuneri de proiecte; ● În bugetul instituției vor fi prevăzute creditele de angajament și creditele bugetare aferente valorii totale a proiectului, în temeiul contractului/deciziei de finanțare încheiat/încheiată cu coordonatorul de
GHID SPECIFIC din 26 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282955]
-
prevederea de către fermier a rezultatului faptei sale în condițiile în care fie urmărește producerea lui prin intermediul faptei, fie, deși nu îl urmărește, acceptă posibilitatea producerii acestui rezultat. ... (2) Aceste cazuri se pot referi, dar nu sunt limitate la: inducerea în eroare cu bună-știință a autorităților cu atribuții în verificarea documentelor justificative, furnizarea de date sau documente false și orice altă încercare de fraudă comisă în scopul obținerii unor plăți din fonduri europene nerambursabile. A doua repetiție este considerată
SISTEM DE SANCȚIUNI din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291352]
-
Schwacke et al., 2002) și anomalii de dezvoltare (Tanabe et al., 1994; Vos et al., 2003). Acești compuși au probabil un impact direct asupra abundenței prin reproducere redusă sau supraviețuire (Hall et al., 2006, 2018). Unii compuși pot duce la inducerea cancerului, apariția unor efecte mutagene și pot avea chiar efecte asupra comportamentului (Reijnders et al., 1999). Indirect efectele includ impactul asupra abundenței sau calității prăzii cetaceelor (OceanCare, 2021). Deseurile marine, poluarea cu plastic Impactul deșeurilor din plastic asupra cetaceelor include
PLAN NAȚIONAL din 28 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283770]
-
subacvatic poate avea o varietate de efecte dăunătoare asupra cetaceelor, precum: reducerea distanței de comunicare și mascarea sunetelor de interes, perturbarea comportamentelor reproductive, afectarea negativă a bugetelor energetice prin interferența cu hrănirea (Birkun, 2002), excluderea animalelor din anumite habitate importante, inducerea de răspunsuri la stres cronic, pierderea temporară sau permanentă a auzului, vătămări fizice și în anumite cazuri, moartea (Hildebrand, 2005; Jasny, 2005; Richardson et al., 1995; Simmonds et al., 2004, 2014; Weilgart, 2007). Pe lângă traficul navelor de toate tipurile
PLAN NAȚIONAL din 28 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283770]
-
12 ani și interzicerea exercitării unor drepturi. ... 3. Articolul 210 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 210 Traficul de persoane (1) Recrutarea, transportarea, transferarea, adăpostirea sau primirea unei persoane în scopul exploatării acesteia, săvârșită: a) prin constrângere, răpire, inducere în eroare sau abuz de autoritate; ... b) profitând de imposibilitatea de a se apăra sau de a-și exprima voința ori de starea de vădită vulnerabilitate a acelei persoane; ... c) prin oferirea, darea, acceptarea sau primirea de bani ori de
LEGE nr. 202 din 26 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284662]
-
poate justifica. (14) Reprezentantul legal al beneficiarului nu este subiectul unui conflict de interese. (15) În cazul proiectelor depuse în parteneriat, criteriile de eligibilitate trebuie îndeplinite de toți membrii respectivului parteneriat. (16) Reprezentantul legal al beneficiarului nu este vinovat de inducerea gravă în eroare a MCID/OIPSI prin furnizarea de informații incorecte în cursul participării la cererea de propuneri de proiecte. Articolul 11 (1) Rețeaua finanțată trebuie să ofere acces cu ridicata, în conformitate cu art. 6 pct. 9 , în condiții echitabile
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 23 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282300]
-
administrativ pentru judecarea proceselor și cererilor având ca obiect executarea contractelor de achiziție publică), cu ignorarea naturii juridice a respectivelor raporturi, așa cum aceasta era definită de normele în vigoare la momentul încheierii respectivelor contracte, aduce atingere normelor constituționale prin inducerea unui criteriu artificial și discriminatoriu, cu încălcarea dreptului la un proces echitabil, statuat de art. 21 alin. (3) teza întâi, a principiului previzibilității legii, consacrat de art. 1 alin. (5), precum și a principiului neretroactivității legii civile, statuat de art.
DECIZIA nr. 44 din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284067]
-
dacă sunteți părinte de pacient) primiți sau s-ar putea să primiți alte medicamente concomitent cu Orkambi. Spuneți medicului dacă primiți dvs. sau copilul dvs. (ca pacient) oricare dintre următoarele medicamente: Medicament Indicație Da Rifampicină tratamentul tuberculozei Fenobarbital, Carbamazepină, Fenitoină inducerea somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti- tumorale Corticoizi doze mari tratamentul afecțiunilor
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
presupune prevederea de către beneficiar a rezultatului faptei sale în condițiile în care, fie urmărește producerea lui prin intermediul faptei, fie, deși nu îl urmărește, acceptă posibilitatea producerii acestui rezultat. Aceste cazuri se pot referi, dar nu sunt limitate, la: inducerea în eroare cu bună-știință a autorităților cu atribuții în verificarea documentelor justificative, furnizarea de date sau documente false și orice altă încercare de fraudă comisă în scopul obținerii unor plăți din fonduri europene nerambursabile. A doua repetare a unei
ANEXE din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282035]