4,096 matches
-
se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 7. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 8. administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager ... 9. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti- tumorale Corticoizi doze mari tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate Warfarină și derivați profilaxia embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
nr. 100 cod (J001G): DCI IMUNOGLOBULINA NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ A. Indicații: boli neurologice degenerative/inflamator-imune ● Utilizare în condiții de spitalizare de scurtă durată într-o secție de neurologie 1. Criterii de includere în tratament: – pacienți cu neuropatii imunologice cronice (polineuropatii inflamatorii cronice demielinizante, neuropatia motorie multifocală, neuropatiile paraproteinemice, paraneoplazice, vasculitice) - tratament de consolidare a remisiunii ... – pacienți cu miopatii inflamatorii cronice (polimiozita, dermatomiozita) la pacienții cu efecte adverse sau fără beneficiu din partea terapiei cu corticosteroizi - tratament de consolidare a remisiunii ... – pacienți
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) *) Nota: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ușor dar cu risc de progresie ● Pacienți cu modificări imagistice limitate, dar care asociază unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc: – Vârsta peste 60 de ani ... – Sex masculin ... – Formă cutanată difuză recentă ... – Ac anti SCL70 pozitivi ... – Sindrom biologic inflamator asociat ... Pentru pacienții cu leziuni limitate pe HRCT și care nu au factori de risc de progresie, este necesară monitorizarea evoluției clinice respiratorii, funcționale și imagistice la 6 - 12 luni, pentru a surprinde progresia fibrozei pulmonare (vezi Progresivitatea fibrozei la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în aceasta. ... ... 19. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 14 cod (L034K): BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 14 cod (L034K): BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ Boala inflamatorie intestinală (BII) cuprinde B. Crohn (BC), colita ulcerativă (CU) și colita în curs de clasificare (Colita nedeterminată). Diagnosticul complet și stabilirea strategiei terapeutice, inclusiv indicația tratamentului biologic se face prin internare în serviciile de Gastroenterologie care au dotările minime necesare
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie*). ... *) Notă: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boală inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
/_ / Istoric personal de cancer colonic sau polipi (polipi adenomatoși, leziuni serate sesile sau adeserate tradiționale) la nivelul colonului [ ] Da [ ] Nu Istoric familial de cancer colorectal (una sau mai multe rude de gradul I) [ ] Da [ ] Nu Istoric personal de boală inflamatorie colonică (Boala Crohn sau Colita Ulcerativa cu evoluție de minim 8 ani și care nu are o endoscopie digestivă inferioară de control în aceasta perioada) [ ] Da [ ] Nu Sindroame de polipoză colonică (polipoza adenomatoasă familială, Sindrom Peutz- Jehger’s, Polipoza juvenilă, Polipoza
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
de 5% pe durata medie de viață Crescut polipoză adenomatoasă familială (FAP) Aproximativ 100% până la vârsta de 40-50 de ani; Persoanele provenind din familii cu cancer ereditar non-polipozic (sindrom Lynch) 80% din cazuri dezvoltă cancer cu localizare colonică Boli inflamatorii intestinale: [ ] RCUH [ ] Boală Crohn colonică Risc de dezvoltare a CCR de 2% la 10 ani, 8% la 20 ani și 18% la 30 ani; Istoric familial/personal de cancer colorectal/polipi adenomatoși Risc crescut de 2-3 ori Persoanele eligibile încadrate în categoria
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 370 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 371 cod (L04AB04-HS): DCI ADALIMUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 371 cod (L04AB04): DCI ADALIMUMABUM Introducere Hidradenita Supurativă (H.S.) este o afecțiune inflamatorie cronică, recurentă, invalidantă care poate debuta cel mai frecvent după pubertate. Se apreciază prevalenta ca fiind aproximativ 1% cu o prevalență mai mare la femei decât la bărbați conform literaturii de specialitate. H.S. este o boală multifactoriala din care menționăm
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... – orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... III. Diagnosticul pacientului cu H.S. – diagnosticul pacientului suferind de H.S. se realizează pe baza anamnezei, antecedentelor heredocolaterale și personale și a examenului clinic cu stadializare prin
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de o țintă specifică.Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFa), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii. Prin legarea de la TNFa, adalimumab scade procesul inflamator din cadrul acestor boli. Uveitele reprezintă boli inflamatorii ale uveei. Glucocorticosteroizii administați local sau sistemic au fost considerați prima linie de tratament în uveite, în ultimii 50 de ani. Pentru a reduce dozele de steroizi și pentru prevenirea efectelor adverse
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFa), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii. Prin legarea de la TNFa, adalimumab scade procesul inflamator din cadrul acestor boli. Uveitele reprezintă boli inflamatorii ale uveei. Glucocorticosteroizii administați local sau sistemic au fost considerați prima linie de tratament în uveite, în ultimii 50 de ani. Pentru a reduce dozele de steroizi și pentru prevenirea efectelor adverse a fost introdusă a doua linie de tratament
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
linie 3, dacă inflamația uveală nu poate fi controlată cu medicație de a 2-a linie sau dacă apar efecte adverse grave. Nivele crescute de TNF-α s-au evidențiat în umoarea apoasă a pacienților cu uveită activă. Uveitele reprezintă boli inflamatorii ale uveei. Glucocorticosteroizii administați local sau sistemic au fost considerați prima linie de tratament în uveite, în ultimii 50 de ani. Pentru a reduce dozele de steroizi și pentru prevenirea efectelor adverse a fost introdusă a doua linie de tratament
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
dureri articulare sau oboseală trebuie raportate medicului prescriptor. ... IV. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului se face prin examenul acuității vizuale, examenul biomicroscopic al polului anterior și posterior al globului ocular, urmărind prezența, regresia sau absența semnelor inflamatorii uveale la fiecare 2 săptămâni după administrarea medicamentului. Criterii de continuare a tratamentului Continuarea tratamentului se va face atât timp cât persistă fenomenele inflamatorii uveale. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea tratamentului cu adalimumab se va face în următoarele situații
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
examenul biomicroscopic al polului anterior și posterior al globului ocular, urmărind prezența, regresia sau absența semnelor inflamatorii uveale la fiecare 2 săptămâni după administrarea medicamentului. Criterii de continuare a tratamentului Continuarea tratamentului se va face atât timp cât persistă fenomenele inflamatorii uveale. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea tratamentului cu adalimumab se va face în următoarele situații: – Remisia uveitei sau uveită inactivă Remisia uveitei se definește când după întreruperea tratamentului pe o perioadă de 3 luni nu există semne inflamatorii uveale
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
fenomenele inflamatorii uveale. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea tratamentului cu adalimumab se va face în următoarele situații: – Remisia uveitei sau uveită inactivă Remisia uveitei se definește când după întreruperea tratamentului pe o perioadă de 3 luni nu există semne inflamatorii uveale. Uveita inactivă este când pe o perioadă de 3 luni în timpul tratamentului sistemic imunomodulator, incluzând cortico-steroizii și Adalimumab, nu există semne inflamatorii uveale. ... – Când nu există răspuns la tratament (persistența fenomenelor inflamatorii uveale). ... – Recidiva inflamației este definită ca
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
uveitei se definește când după întreruperea tratamentului pe o perioadă de 3 luni nu există semne inflamatorii uveale. Uveita inactivă este când pe o perioadă de 3 luni în timpul tratamentului sistemic imunomodulator, incluzând cortico-steroizii și Adalimumab, nu există semne inflamatorii uveale. ... – Când nu există răspuns la tratament (persistența fenomenelor inflamatorii uveale). ... – Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid ... – Apariția efectelor adverse subiective (ex, cefalee, dureri
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de 3 luni nu există semne inflamatorii uveale. Uveita inactivă este când pe o perioadă de 3 luni în timpul tratamentului sistemic imunomodulator, incluzând cortico-steroizii și Adalimumab, nu există semne inflamatorii uveale. ... – Când nu există răspuns la tratament (persistența fenomenelor inflamatorii uveale). ... – Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid ... – Apariția efectelor adverse subiective (ex, cefalee, dureri musculare, prurit) sau complicațiilor (infecțioase), malignitate (cancer mamar, renal, melanom
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cu terapie de modificare a bolii a căror boală nu este foarte activă. ... 2. Tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă primar progresivă (SMPP), incipientă în ceea ce privește durata bolii și nivelul de dizabilitate și cu caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. ... Doza recomandată Tratamentul cu Ocrelizumabum trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor neurologice, care are acces la suport medical adecvat pentru abordarea terapeutică a reacțiilor adverse severe, cum sunt reacțiile legate
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
multiplă secundar progresivă (SPMS) - cu o progresie constatată pe o durată de minimum 6 luni demonstrată printr-o creștere a scorului EDSS de minimum 0,5 puncte în afara recurențelor-, cu boală activă evidențiată prin recidive sau caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doze și mod de administrare Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să efectueze un test de genotipare pentru CYP2C9 pentru a li se stabili statusul de metabolizator CYP2C9 și implicit doza de siponimod necesară pentru tratamentul de întreținere. Siponimod nu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Acesta este tipic eritematos (culoare roz somonată), dar alte rashuri (e.g. urticarial) pot fi în concordanță cu diagnosticul. ... – Afectarea musculoscheletală este frecvent prezentă, manifestându-se prin artralgii/mialgii; Prezența artritei susține diagnosticul, dar nu este obligatorie și poate apărea ulterior. ... – Sindromul inflamator important este tipic exprimat prin leucocitoză cu neutrofilie, niveluri crescute ale CRP seric și feritinei. ... ... I. Criterii de includere a pacienților cu artrită idiopatică juvenilă și boala Still în tratamentul biologic cu blocanți de TNFα (etanercept, adalimumab, golimumab), abatacept, tocilizumab
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) ... 5. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 6. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... C. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Tratamentul este administrat în condiții de eficacitate terapeutică ... 2. Evaluarea periodică a statusului clinic și biologic al pacientului
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
poate reactiva infecția cu VHB la pacienții purtători ai acestui virus). ... 6. Afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără avizul oncologic. ... ... D. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Continuarea tratamentului se va face atât timp cât persistă fenomenele inflamatorii uveale. ... 2. Monitorizarea tratamentului se face prin examenul acuității vizuale, examenul biomicroscopic al polului anterior și posterior al globului ocular, urmărind prezența, regresia sau absența semnelor inflamatorii uveale la fiecare 2 săptămâni după administrarea medicamentului. ... ... E. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
A TRATAMENTULUI 1. Continuarea tratamentului se va face atât timp cât persistă fenomenele inflamatorii uveale. ... 2. Monitorizarea tratamentului se face prin examenul acuității vizuale, examenul biomicroscopic al polului anterior și posterior al globului ocular, urmărind prezența, regresia sau absența semnelor inflamatorii uveale la fiecare 2 săptămâni după administrarea medicamentului. ... ... E. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Remisia uveitei sau uveită inactivă. Notă: Remisia uveitei se definește când după întreruperea tratamentului pe o perioadă de 3 luni nu există semne inflamatorii uveale
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]