22,240 matches
-
multor programe de calculator. ... (16) În cazul în care un program de calculator, care constituie obiectul invenției, rulează sau este încărcat pe un calculator, determină sau este în măsură să determine un efect tehnic care este mai mult decât simpla interacțiune fizică normală între program și calculatorul pe care este executat, invenția este brevetabila. ... (17) Invențiile din domeniul programelor de calculator sunt considerate a aparține unui domeniu tehnologic și trebuie să îndeplinească criteriile de brevetabilitate prevăzute la art. 7 și la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
Anexa 1 METODOLOGIE privind evaluarea în vederea obținerii atestatului de persoană/familie aptă să adopte I. Introducere Evaluarea persoanei/familiei potențial adoptatoare este un proces complex, planificat, prin care se urmăresc istoricul persoanei/familiei, evoluția, dinamica și funcționarea acesteia în timp, interacțiunile din cadrul familiei și în comunitate, capacitățile parentale ale persoanei/familiei care solicită obținerea atestatului. Evaluarea persoanei/familiei potențial adoptatoare se face de către profesioniștii direcției generale de asistență socială și protecția copilului, denumită în continuare DGASPC, sau ai unui organism privat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183629_a_184958]
-
intervievarea cuplului sau a so��ilor individual, în mediul acestora de viață, explorează istoria și funcționalitatea familiei, caracteristicile și resursele ei pentru a putea deveni cu succes familie adoptatoare, credințe, convingeri, atitudini, opinii, obiective, realizări, deprinderi de viață, și observă interacțiunea în cuplu. O atenție deosebită se acordă de către asistentul social locuinței și condițiilor materiale de care familia dispune și acesta își formulează primele recomandări referitoare la amenajarea și funcționalitatea locuinței. Asistentul social trebuie să aloce timp suficient pentru realizarea interviurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183629_a_184958]
-
contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
următoarelor capitolele se aplică acestor studii cu adaptările necesare în concordanță cu scopul fiecărui studiu specific. ... Articolul 21 (1) Metodologia studiilor de bioechivalență poate fi folosită și pentru a evalua diferențele între parametrii farmacocinetici în studiile de farmacocinetică, de tipul interacțiunilor medicament - medicament sau medicament - aliment sau pentru a evalua diferențele între subgrupurile de populație. ... (2) În acest caz, trebuie urmate alte Ghiduri relevante, iar selecția subiecților, modelul studiului și analizele statistice trebuie să fie realizate în conformitate cu acestea. ... III.1. Modelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
de lichide și a efortului. ... (2) Subiecții trebuie să mențină un repaus alimentar cel puțin pe parcursul nopții anterioare administrării produselor. ... (3) Dacă Rezumatul Caracteristicilor Produsului în cazul medicamentului de referință conține recomandări specifice în privința consumului de alimente determinate de efectele interacțiunilor alimentare, studiul trebuie conceput în mod corespunzător. ... (4) Ora ingestiei trebuie specificată, deoarece administrarea lichidelor poate influența profund pasajul gastric al formelor cu administrare orală, iar volumul de lichide trebuie să fie constant (cel puțin 150 ml). ... (5) Toate mesele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
1) Fenotipul și/sau genotipul subiecților trebuie luat în considerare pentru studiile de biodisponibilitate exploratorie și pentru toate studiile ce folosesc modelul grupurilor paralele; acestea pot fi luate în considerare în studiile încrucișate (de exemplu studii de bioechivalență, proporționalitatea dozelor, interacțiunea alimentelor, etc.) din motive farmacocinetice sau de siguranță. ... (2) Dacă un medicament este subiect de polimorfism genetic major, studiile trebuie realizate pe grupuri de subiecți având fenotipul sau genotipul cunoscut pentru polimorfismul respectiv. ... III.3. Caracteristicile investigate Articolul 40 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
85% din substanța activă se dizolvă până la 15 minute, similaritatea profilurilor de dizolvare poate fi acceptată ca fiind demonstrată, potrivit prevederilor din Anexa 2. ... b) Excipienții: ... Articolul 83 (1) Excipienții incluși în compoziția medicamentului sunt bine stabiliți și nu presupun interacțiuni cu farmacocinetica substanței active. ... (2) În cazul unor cantități mari, atipice al excipienților cunoscuți sau când se folosesc excipienți noi, trebuie prezentată o documentație suplimentară. ... c) Fabricația: Articolul 84 Metoda de fabricație a produsului finit legată de proprietățile fizico-chimice critice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
cazul unei combinații noi), fie ca și combinație existentă. ... (2) Criteriile din capitolul V.1.1. se vor aplica componentelor individuale. ... (3) În cazul unei combinații noi, studiul trebuie conceput în așa fel încât să se poată detecta posibilitatea unei interacțiuni medicamentoase de ordin farmacocinetic. ... V.1.6. Soluții parenterale Articolul 89 (1) Solicitantul nu trebuie să prezinte un studiu de bioechivalență dacă produsul care va fi administrat intravenos ca soluție apoasă, conține aceeași substanța activă în aceeași concentrație ca și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
fiscale în conformitate cu specificațiile de utilizare. ... (2) Programul aparatelor de marcat electronice fiscale este compus din programul de control al aparatelor de marcat electronice fiscale, localizat în modulul fiscal, și din programul de aplicație al aparatelor de marcat electronice fiscale. Prin interacțiunea celor două programe se asigura funcționalitatea de ansamblu și protecția fluxului de date și a emiterii de documente cu caracter fiscal. Partajarea fizică și modul de comunicație dintre cele două componente depind de varianta constructivă a aparatelor de marcat electronice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
de atribuire să nu se ajungă la distorsionarea rezultatului procedurii de atribuire, luându-se în considerare faptul că probabilitatea de a obține un rezultat de calitate, respectiv valoare adăugată în urma finalizării contractului, depinde într-o proporție importantă de modul de interacțiune dintre experții în cauză și de felul în care se reflectă prin propunerea tehnică o planificare și gestionare adecvată a activităților de care sunt responsabili. NOTĂ: Sintagma "adecvat(ă)" se interpretează ca fiind asociată unui element de măsurare calitativă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278990_a_280319]
-
exprimați atât calitativ, cât și cantitativ. ... (2) Procesul de evaluare referitor la aplicarea factorilor calitativi urmărește relevanța informațiilor prezentate de ofertanți, în legătură cu aspecte cum ar fi: metodologiile, metodele și/sau instrumentele propuse pentru activitățile contractului; resursele umane și materiale identificate; interacțiunea între membrii echipei și responsabilitățile referitoare la managementul contractului. ... (3) În situația utilizării unor factori de tipul celor exemplificați la alin. (2), autoritatea contractantă are obligația de a prezenta potențialilor ofertanți prin intermediul formularului de propunere tehnică, parte a documentației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278990_a_280319]
-
se va analiza informația furnizată│ Calificative │Punctaj│ │în Formularul de propunere tehnică - lit. b) și c). 3.3. Atribuțiile membrilor echipei în implementarea activităților │ │contractului și, dacă este cazul, contribuția fiecărui membru al grupului de│ │operatori economici, precum și distribuirea și interacțiunea sarcinilor și │ │responsabilităților dintre ei Linii directoare: se va analiza informația furnizată│ Calificative │Punctaj│ │în Formularul de propunere tehnică - lit. b) și c). 3.4. Încadrarea în timp, succesiunea și durata activităților propuse Linii directoare: 3.5. Identificarea și încadrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278990_a_280319]
-
și verificabil, care cuprinde principiile și practicile adoptate de societate pentru a oferi contracte de asigurare cu participare la profit. În cazul în care distribuirea beneficiilor discreționare viitoare este legată de situația financiară a societății, ipotezele ar trebui să reflecte interacțiunea dintre activele și obligațiile societății. Recomandarea 43 - Ipotezele privind modelarea distribuirii beneficiilor discreționare viitoare 1.81. Societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să efectueze o analizare cuprinzătoare a experienței, practicilor și mecanismelor de distribuire anterioare, atunci când evaluează proporționalitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
garantare pe termen lung. Aceste măsuri sunt relevante pentru toate întreprinderile de asigurare și de reasigurare. Secțiunea 2 se referă la stabilirea cerinței de capital de solvabilitate (SCR) pentru utilizatorii formulei standard și cerința de capital minim (MCR). Ghidul privind interacțiunea măsurilor de garantare pe termen lung cu SCR și MCR presupune faptul că SCR și MCR se calculează pe baza rezervelor tehnice evaluate cu măsurile de garantare pe termen lung. 1.4. Prezentul ghid se adresează autorităților de supraveghere conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
ratelor de referință (de exemplu, ratele de piață), întreprinderile de asigurare și de reasigurare trebuie să se asigure că ratele de referință sunt stabilite conform cu structura temporală specifică a ratei dobânzilor fără risc aplicată pentru calcularea rezervelor tehnice. Orientarea 2 - Interacțiunea măsurilor de garantare pe termen lung cu calcularea marjei de risc 1.10. În scopul calculării marjei de risc conform articolului 38 din Regulamentul delegat, întreprinderile de asigurare și de reasigurare care aplică prima de echilibrare, prima de volatilitate, măsura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
de asigurare și de reasigurare trebuie să aplice măsura tranzitorie privind ratele dobânzilor fără risc tuturor obligațiilor admise. Secțiunea 2 Stabilirea formulei standard MCR și SCR în cazul în care se utilizează măsuri de garantare pe termen lung Orientarea 5 - Interacțiunea dintre prima de volatilitate, prima de echilibrare și măsura tranzitorie privind ratele dobânzilor fără risc și submodulul "risc al ratei dobânzii" din formula standard SCR 1.13. Întreprinderile de asigurare și de reasigurare care utilizează prima de volatilitate, prima de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
și valoarea ajustării tranzitorii, la care se face referire la articolul 308c din Directiva Solvabilitate II, rămân neschimbate după aplicarea șocurilor la structura temporală de bază a ratei dobânzilor prevăzută la articolele 166 și 167 din Regulamentul delegat. Orientarea 6 - Interacțiunea dintre prima de volatilitate și/sau măsura tranzitorie privind ratele dobânzilor fără risc și submodulul "risc de dispersie (risc de marjă de credit)" din formula standard SCR 1.14. Atunci când calculează submodulul "risc de dispersie (risc de marjă de credit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
308c din Directiva Solvabilitate II, rămâne neschimbată în urma simulărilor de criză aplicate la submodulul "risc de dispersie (risc de marjă de credit)" prevăzut la articolele 176 alineatul (1), 178 alineatul (1) și 179 alineatul (1) din Regulamentul delegat. Orientarea 7 - Interacțiunea dintre măsura tranzitorie privind rezervele tehnice și calcularea formulei standard SCR 1.15. Întreprinderile de asigurare și de reasigurare care aplică măsura tranzitorie privind rezervele tehnice trebuie să se asigure că valoarea deducerii tranzitorii menționate la articolul 308d alineatul (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
de reasigurare care aplică măsura tranzitorie privind rezervele tehnice trebuie să se asigure că valoarea deducerii tranzitorii menționate la articolul 308d alineatul (1) din Directiva Solvabilitate II rămâne neschimbată în calculele bazate pe scenarii ale formulei standard SCR. Orientarea 8 - Interacțiunea dintre măsura tranzitorie privind rezervele tehnice și cerința de capital aferentă riscului operațional din formula standard SCR. 1.16. Atunci când calculează cerința de capital aferentă riscului operațional, întreprinderile de asigurare și de reasigurare care aplică măsura tranzitorie privind rezervele tehnice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
cuantumul deducerii tranzitorii este mai mare decât marja de risc, cuantumul deducerii tranzitorii care depășește marja de risc trebuie repartizat între TP(life), TP(life-ul) și T(Pnon-life) în funcție de contribuția fiecărei componente la cuantumul general al deducerii tranzitorii. Orientarea 9 - Interacțiunea dintre măsura tranzitorie privind rezervele tehnice și calcularea MCR 1.18. Atunci când calculează cerința de capital minim liniară, întreprinderile de asigurare și de reasigurare care aplică măsura tranzitorie privind rezervele tehnice trebuie să utilizeze pentru măsurile volumelor TP(nl,s
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]