1,711 matches
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Obiectiv specific: Scăderea numărului de nou-născuți cu malformații și/sau afecțiuni genetice Activități 1. Efectuarea activităților specifice de testare, de diagnostic clinic și de laborator a populației țintă 2. Procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, precum și a materialelor sanitare și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice 3. Realizarea unor baze de date, organizarea unui sistem informațional și a registrelor naționale pentru malformații congenitale și anomalii genetice 4. Coordonarea și monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
f) SR CR 1752:2002, Instalații de ventilare în clădiri. Criterii de proiectare pentru realizarea confortului termic interior; ... g) SR EN 12101-6:2005, Sisteme pentru controlul fumului și gazelor fierbinți. Partea a 6-a: Specificații pentru sisteme cu presiune diferențială - Kituri; ... h) O serie de termeni și definiții sunt reluați și explicați cu scopul de a clarifica mărimile, conceptele, etc., la care se face referință în diferitele părți ale acestei reglementări tehnice. ... 2.2. Calitatea aerului interior este caracteristica (însușirea) acestuia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234421_a_235750]
-
încăpere, evitând crearea unor zone de disconfort datorită curenților de aer. 4.2.66. La alegerea ventiloconvectoarelor va ține cont, când este posibil, de eventualitatea recompartimentării spațiului climatizat. 4.2.67. Alimentarea cu aer exterior se poate face prin: a. "kituri de aer proaspăt", în cazul în care ventiloconvectoarele sunt amplasate pe un perete exterior în care se pot practica orificii; acestea vor avea protecție antiîngheț; b) -"instalații individuale de aer proaspăt", care pot folosi pentru tratarea aerului ventiloconvectoare sau agregate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234421_a_235750]
-
de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", la titlul "Activități", activitatea 5) se modifică și va avea următorul cuprins: "5) asigurarea în spital a medicamentului specific Proteina C activată (DCI Drotrecoginum alfa), precum și a materialelor sanitare, consumabilelor, kiturilor pentru monitorizare și testelor de laborator necesare îngrijirilor intensive ale bolnavilor cu sepsis sever;". 114. În anexa nr. 2, la litera A, punctul II, subpunctul 1 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", după titlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
anexa nr. 2, la litera A, punctul IV, subpunctul 1 "Subprogramul de informare, educare, comunicare pentru prevenirea bolilor cardiovasculare", după titlul "Activități" se introduce un nou titlu, titlul "Indicatori de evaluare", cu următorul cuprins: "Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: - kitul medicului de familie: 1; - soft pentru prelucrarea și centralizarea datelor: 1; - întruniri și conferințe de diseminare și creștere a vizibilității programului: 2; - 1 curriculum de curs pentru furnizorii de servicii medicale din asistența medicală primară; - număr de instructori formatori pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
furnizorii de servicii medicale din asistența medicală primară; - număr de instructori formatori pentru medicii de familie instruiți: 30; - număr medici de familie instruiți: 250; - materiale IEC elaborate, tipărite și distribuite; - 1 spot de promovare a subprogramului. 2) Indicatori de rezultat: - kitul medicului de familie; - soft pentru prelucrarea și centralizarea datelor; - întruniri și conferințe de diseminare și creștere a vizibilității programului; - curriculum de curs pentru furnizorii de servicii medicale din asistența medicală primară; - instructori formatori formați; - medicii de familie instruiți; - materiale IEC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
2002/000-586.04.14.01.01 - Îmbunătățirea capacității de intervenție a ofițerilor operativi BUGET TOTAL: 9.882.500 Euro Au fost contractate și livrate următoarele echipamente pentru suportul tactic și mobilitate: Truse criminalistice universale - 13, Camere foto - 20, Lanterne - 34, Kit de testare droguri - 17, Endoscoape - 28, Echipamente de detectare pentru documente falsificate - 38, Lămpi UV - 129, Echipamente pentru înregistrarea rapidă a amprentelor - 48, Seturi de oglinzi pentru verificarea vehiculelor - 43, SUV - 165, Motociclete - 152, Nave pentru supraveghere și control pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221682_a_223011]
-
Marea Neagră folosind echipamente de comunicații radio, fibră optică și lucrări de construcție (turnuri de comunicații, sheltere, camere tehnice). Proiect finalizat RO/2003/005-551.04.12.06 - Furnizare de echipamente de supraveghere BUGET TOTAL: 260.000 Euro Furnizarea echipamentelor de control (kituri de testare a drogurilor - 15 bucăți și spectrografe pentru detectarea drogurilor și explozibililor - 10 bucăți). Proiect finalizat Program Național Multianual PHARE 2004-2006 2004/016-772.03.04/02.A1 - Furnizare Furnizarea Navelor PFR pentru supraveghere și control a Frontierei Albastre - 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221682_a_223011]
-
1). În cazul oricărui document suspect, ofițerul trebuie să ceară sprijinul autorităților locale și consulatelor străine acreditate în respectivul stat. Este o cooperare ad-hoc între consulul român și omologii săi din oficiile consulare și diplomatice din statele membre UE. ------- *1) Kit-ul conține retroproiector, 30 x microscop, spectru color/8 x precizie crescută, Lampi UV, pensete profesionale/oțel, ne-magnetice, 125 mm, cadre de măsurare Valoarea investițiilor pentru reamenajarea oficiilor consulare (conform recomandărilor și celor mai bune practici Schengen), în anul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221682_a_223011]
-
ce urmează a fi achiziționate; ... d) instruirea personalului beneficiarului pentru utilizarea echipamentelor, instalațiilor și utilajelor livrate în cadrul contractelor, altele decât terminalele TETRA; ... e) certificarea soluțiilor de instalare a terminalelor TETRA mobile; ... f) livrarea terminalelor radio și a celorlalte echipamente (PPC, kit-uri de instalare, repetoare etc.); ... g) programarea terminalelor radio; ... h) introducerea în sistem a terminalelor (activare); ... i) distribuirea terminalelor TETRA și a dispozitivelor PPC la destinatarii finali; ... j) instalarea terminalelor TETRA fixe și mobile și a dispozitivelor PPC; ... k) instalarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221682_a_223011]
-
de noapte; 14. stații de comunicații navalizate; 15. echipament specific pentru echipele de abordaj și control al navelor; 16. receptoare NAVTEX (Navigational Telex); 17. stație meteo navalizată; 18. simulatoare de navigație, radiocomunicații navale și managementul propulsiei navelor; 19. instalații și kituri pentru întreținerea navelor și mijloacelor plutitoare; 20. radiobaliză EPIRB (Emergency Position Indicating Radio Beacons); 21. binoclu navalizat; 22. instalații de avertizare optico-acustică pentru mijloacele de mobilitate navală; 23. compresor pentru încărcarea buteliilor de scufundare; 24. sisteme mobile/fixe de lansare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218242_a_219571]
-
cel puțin două exemplare, de către aceiași constructori, în conformitate cu dosarul tehnic aprobat. ... (10) Aeronave unicat - sunt acele tipuri/modele de aeronave care nu sunt construite în serie, indiferent de numărul de bucăți de același tip/model construite, inclusiv aeronavele construite din kit. ... (11) Omologarea unui tip/model de ULM - ansamblul de verificări, controale și/sau inspecții prin care se constată că tipul/modelul respectiv de ULM se conformează cu cerințele din prezenta reglementare privind omologarea. Un tip/model de ULM, construit în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
de către autoritatea de certificare a unui certificat de recunoaștere, să fie utilizată/operată în condițiile permise de prezenta reglementare. Valabilitatea certificatului de recunoaștere nu poate fi mai mare decât cea care se acordă unui document românesc de aceeași natură. ... (14) Kit - o aeronavă de un tip/model proiectată și construită parțial și a cărei construcție este finalizată de către alte persoane decât constructorii kitului pe baza instrucțiunilor furnizate împreună cu aceasta. ... (15) Aeronavele ULM primare sunt în general clase de aeronave care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
recunoaștere nu poate fi mai mare decât cea care se acordă unui document românesc de aceeași natură. ... (14) Kit - o aeronavă de un tip/model proiectată și construită parțial și a cărei construcție este finalizată de către alte persoane decât constructorii kitului pe baza instrucțiunilor furnizate împreună cu aceasta. ... (15) Aeronavele ULM primare sunt în general clase de aeronave care nu sunt construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... (16) Aeronavele ULM avansate sunt în general clasele de aeronave construite în conformitate cu normele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
general clase de aeronave care nu sunt construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... (16) Aeronavele ULM avansate sunt în general clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului, cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări, noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs ULM construit sau care va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... (16) Aeronavele ULM avansate sunt în general clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului, cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări, noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs ULM construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
ULM avansate sunt în general clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului, cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări, noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs ULM construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul aeronavelor ULM neomologate, noțiunea de tip/model
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]
-
general clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 7. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezentei reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului, cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezentei reglementări, noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs ULM construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul aeronavelor ULM neomologate, noțiunea de tip/model poate fi folosită doar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186920_a_188249]